Large Screws Range

Screw, Fixation, Bone

NEWCLIP TECHNICS

The following data is part of a premarket notification filed by Newclip Technics with the FDA for Large Screws Range.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K160617
• 510k Number: K160617
• Device Name: Large Screws Range
• Classification: Screw, Fixation, Bone
• Applicant: NEWCLIP TECHNICS PA De La Lande Saint Martin-45 Rue Des Garottieres Haute-goulaine, FR 44 115
• Contact: Gaelle Lussori
• Correspondent: J.d. Webb; The OrthoMedix Group, Inc. 1001 Oakwood Boulevard Round Rock, TX 78681
• Product Code: HWC
• CFR Regulation Number: 888.3040 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2016-03-03
• Decision Date: 2016-06-03
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
03700569615444	K160617	000
03700569615239	K160617	000
03700569615222	K160617	000
03700569615215	K160617	000
03700569615208	K160617	000
03700569615192	K160617	000
03700569615185	K160617	000
03700569615178	K160617	000
03700569615161	K160617	000
03700569615154	K160617	000
03700569615147	K160617	000
03700569615130	K160617	000
03700569615123	K160617	000
03700569615116	K160617	000
03700569615109	K160617	000
03700569615093	K160617	000
03700569615086	K160617	000
03700569615079	K160617	000
03700569615246	K160617	000
03700569615253	K160617	000
03700569615260	K160617	000
03700569615437	K160617	000
03700569615420	K160617	000
03700569615413	K160617	000
03700569615406	K160617	000
03700569615390	K160617	000
03700569615383	K160617	000
03700569615376	K160617	000
03700569615369	K160617	000
03700569615352	K160617	000
03700569615345	K160617	000
03700569615338	K160617	000
03700569615321	K160617	000
03700569615314	K160617	000
03700569615307	K160617	000
03700569615291	K160617	000
03700569615284	K160617	000
03700569615277	K160617	000
03700569615062	K160617	000
03700569615055	K160617	000
03700569614669	K160617	000
03700569614652	K160617	000
03700569614645	K160617	000
03700569614638	K160617	000
03700569614621	K160617	000
03700569614614	K160617	000
03700569614607	K160617	000
03700569614591	K160617	000
03700569614584	K160617	000
03700569614577	K160617	000
03700569614560	K160617	000
03700569614553	K160617	000
03700569614546	K160617	000
03700569614539	K160617	000
03700569614522	K160617	000
03700569614515	K160617	000
03700569614508	K160617	000
03700569614676	K160617	000
03700569614683	K160617	000
03700569614690	K160617	000
03700569615048	K160617	000
03700569615031	K160617	000
03700569614843	K160617	000
03700569614836	K160617	000
03700569614829	K160617	000
03700569614812	K160617	000
03700569614805	K160617	000
03700569614799	K160617	000
03700569614782	K160617	000
03700569614775	K160617	000
03700569614768	K160617	000
03700569614751	K160617	000
03700569614744	K160617	000
03700569614737	K160617	000
03700569614720	K160617	000
03700569614713	K160617	000
03700569614706	K160617	000
03700569614492	K160617	000
03700569623883	K160617	000
03700569616021	K160617	000
03700569616014	K160617	000
03700569616007	K160617	000
03700569615994	K160617	000
03700569615987	K160617	000
03700569615970	K160617	000
03700569615963	K160617	000
03700569615956	K160617	000
03700569615949	K160617	000
03700569615932	K160617	000
03700569615925	K160617	000
03700569615918	K160617	000
03700569615901	K160617	000
03700569615895	K160617	000
03700569615888	K160617	000
03700569615871	K160617	000
03700569615864	K160617	000
03700569616038	K160617	000
03700569616045	K160617	000
03700569616052	K160617	000
03700569623876	K160617	000
03700569623869	K160617	000
03700569623852	K160617	000
03700569623845	K160617	000
03700569623838	K160617	000
03700569623821	K160617	000
03700569623814	K160617	000
03700569623807	K160617	000
03700569623791	K160617	000
03700569623784	K160617	000
03700569623777	K160617	000
03700569623760	K160617	000
03700569623753	K160617	000
03700569623746	K160617	000
03700569623739	K160617	000
03700569616076	K160617	000
03700569616069	K160617	000
03700569615857	K160617	000
03700569615840	K160617	000
03700569615635	K160617	000
03700569615628	K160617	000
03700569615611	K160617	000
03700569615604	K160617	000
03700569615581	K160617	000
03700569615574	K160617	000
03700569615567	K160617	000
03700569615550	K160617	000
03700569615543	K160617	000
03700569615536	K160617	000
03700569615529	K160617	000
03700569615512	K160617	000
03700569615505	K160617	000
03700569615499	K160617	000
03700569615482	K160617	000
03700569615475	K160617	000
03700569615468	K160617	000
03700569615642	K160617	000
03700569615659	K160617	000
03700569615666	K160617	000
03700569615833	K160617	000
03700569615826	K160617	000
03700569615819	K160617	000
03700569615802	K160617	000
03700569615796	K160617	000
03700569615789	K160617	000
03700569615772	K160617	000
03700569615765	K160617	000
03700569615758	K160617	000
03700569615741	K160617	000
03700569615734	K160617	000
03700569615727	K160617	000
03700569615710	K160617	000
03700569615703	K160617	000
03700569615697	K160617	000
03700569615680	K160617	000
03700569615673	K160617	000
03700569615451	K160617	000