ET US SS Prosthetic System

Abutment, Implant, Dental, Endosseous

OSSTEM IMPLANT CO., LTD.

The following data is part of a premarket notification filed by Osstem Implant Co., Ltd. with the FDA for Et Us Ss Prosthetic System.

Pre-market Notification Details

Device IDK160670
510k NumberK160670
Device Name:ET US SS Prosthetic System
ClassificationAbutment, Implant, Dental, Endosseous
Applicant OSSTEM IMPLANT CO., LTD. #507-8 GEOJE3-DONG YEONJE-GU Busan,  KR 611-804
ContactHee Kwon
CorrespondentDavid Kim
HIOSSEN INC. 85 BEN FAIRLESS DR. Fairless Hills,  PA  19030
Product CodeNHA  
CFR Regulation Number872.3630 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2016-03-10
Decision Date2017-04-25
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
08809917107909 K160670 000
08809917108111 K160670 000
08809917108128 K160670 000
08809917108135 K160670 000
08809917108142 K160670 000
08809917108159 K160670 000
08809917108166 K160670 000
08809917108173 K160670 000
00810019241888 K160670 000
00810019241895 K160670 000
08809917108104 K160670 000
08809917108005 K160670 000
08809917107916 K160670 000
08809917107923 K160670 000
08809917107930 K160670 000
08809917107947 K160670 000
08809917107954 K160670 000
08809917107961 K160670 000
08809917107978 K160670 000
08809917107985 K160670 000
08809917107992 K160670 000
00810019241901 K160670 000
00810019241918 K160670 000
08800000974781 K160670 000
08800000974798 K160670 000
08800000974804 K160670 000
08800000974811 K160670 000
08800000974828 K160670 000
08800000974835 K160670 000
08800000974842 K160670 000
08800000974859 K160670 000
08800000974866 K160670 000
08800000974774 K160670 000
08800000974767 K160670 000
08800000974675 K160670 000
08800000974682 K160670 000
08800000974699 K160670 000
08800000974705 K160670 000
08800000974712 K160670 000
08800000974729 K160670 000
08800000974736 K160670 000
08800000974743 K160670 000
08800000974750 K160670 000
08800000974873 K160670 000
08809917107893 K160670 000
08809917076120 K160670 000
08809917094506 K160670 000
08809917094520 K160670 000
08809917094537 K160670 000
08809917094544 K160670 000
08809917094551 K160670 000
08809917094568 K160670 000
08809917094575 K160670 000
08809917094582 K160670 000
08809917094599 K160670 000
08809917094483 K160670 000
08809917094452 K160670 000
08809917076137 K160670 000
08809917076267 K160670 000
08809917076274 K160670 000
08809917077950 K160670 000
08809917077974 K160670 000
08809917094377 K160670 000
08809917094384 K160670 000
08809917094407 K160670 000
08809917094438 K160670 000
08809917094605 K160670 000
08809917094612 K160670 000
08809917094759 K160670 000
08809917094766 K160670 000
08809917094780 K160670 000
08809917094797 K160670 000
08809917094803 K160670 000
08809917094810 K160670 000
08809917094827 K160670 000
08809917096722 K160670 000
08809917096739 K160670 000
08809917094742 K160670 000
08809917094735 K160670 000
08809917094629 K160670 000
08809917094636 K160670 000
08809917094643 K160670 000
08809917094650 K160670 000
08809917094667 K160670 000
08809917094681 K160670 000
08809917094698 K160670 000
08809917094704 K160670 000
08809917094711 K160670 000
08809917096746 K160670 000
08800000975337 K160670 000
08800000975450 K160670 000
08800000975467 K160670 000
08800000975474 K160670 000
08800000975481 K160670 000
08800000975498 K160670 000
08800000975504 K160670 000
08800000975511 K160670 000
08800000975528 K160670 000
08800000975535 K160670 000
08800000975443 K160670 000
08800000975436 K160670 000
08800000975344 K160670 000
08800000975351 K160670 000
08800000975368 K160670 000
08800000975375 K160670 000
08800000975382 K160670 000
08800000975399 K160670 000
08800000975405 K160670 000
08800000975412 K160670 000
08800000975429 K160670 000
08800000975542 K160670 000
08800000975559 K160670 000
08800000975672 K160670 000
08800000975689 K160670 000
08800000975696 K160670 000
08800000975702 K160670 000
08800000975719 K160670 000
08800000975726 K160670 000
08800000975733 K160670 000
08800000975740 K160670 000
08800000975757 K160670 000
08800000975665 K160670 000
08800000975658 K160670 000
08800000975566 K160670 000
08800000975573 K160670 000
08800000975580 K160670 000
08800000975597 K160670 000
08800000975603 K160670 000
08800000975610 K160670 000
08800000975627 K160670 000
08800000975634 K160670 000
08800000975641 K160670 000
08800000975764 K160670 000
08800000975320 K160670 000
08800000974880 K160670 000
08800000975009 K160670 000
08800000975016 K160670 000
08800000975023 K160670 000
08800000975030 K160670 000
08800000975047 K160670 000
08800000975054 K160670 000
08800000975061 K160670 000
08800000975078 K160670 000
08800000975085 K160670 000
08800000974996 K160670 000
08800000974989 K160670 000
08800000974897 K160670 000
08800000974903 K160670 000
08800000974910 K160670 000
08800000974927 K160670 000
08800000974934 K160670 000
08800000974941 K160670 000
08800000974958 K160670 000
08800000974965 K160670 000
08800000974972 K160670 000
08800000975092 K160670 000
08800000975108 K160670 000
08800000975221 K160670 000
08800000975238 K160670 000
08800000975245 K160670 000
08800000975252 K160670 000
08800000975269 K160670 000
08800000975276 K160670 000
08800000975283 K160670 000
08800000975290 K160670 000
08800000975306 K160670 000
08800000975214 K160670 000
08800000975207 K160670 000
08800000975115 K160670 000
08800000975122 K160670 000
08800000975139 K160670 000
08800000975146 K160670 000
08800000975153 K160670 000
08800000975160 K160670 000
08800000975177 K160670 000
08800000975184 K160670 000
08800000975191 K160670 000
08800000975313 K160670 000
08809892339708 K160670 000
08809892340117 K160670 000
08809892340124 K160670 000
08809892340155 K160670 000
08809892340179 K160670 000
08809892340209 K160670 000
08809892340223 K160670 000
08809892340247 K160670 000
08809892340254 K160670 000
08809892340285 K160670 000
08809892340094 K160670 000
08809892340070 K160670 000
08809892339715 K160670 000
08809892339739 K160670 000
08809892339753 K160670 000
08809892339784 K160670 000
08809892339807 K160670 000
08809892339821 K160670 000
08809892339838 K160670 000
08809892340025 K160670 000
08809892340049 K160670 000
08809892340308 K160670 000
08809892340360 K160670 000
08809892358891 K160670 000
08809892358907 K160670 000
08809892358945 K160670 000
08809892358952 K160670 000
08809892358969 K160670 000
08809892358976 K160670 000
08809892359515 K160670 000
08809892359522 K160670 000
08809892359539 K160670 000
08809892358884 K160670 000
08809892358877 K160670 000
08809892340384 K160670 000
08809892340445 K160670 000
08809892340469 K160670 000
08809892340520 K160670 000
08809892340544 K160670 000
08809892358792 K160670 000
08809892358808 K160670 000
08809892358815 K160670 000
08809892358822 K160670 000
08809892359546 K160670 000
08809892339678 K160670 000
08809892330491 K160670 000
08809892338756 K160670 000
08809892338787 K160670 000
08809892338800 K160670 000
08809892338831 K160670 000
08809892338855 K160670 000
08809892338886 K160670 000
08809892338909 K160670 000
08809892338930 K160670 000
08809892338954 K160670 000
08809892338732 K160670 000
08809892338701 K160670 000
08809892338527 K160670 000
08809892338541 K160670 000
08809892338565 K160670 000
08809892338589 K160670 000
08809892338602 K160670 000
08809892338619 K160670 000
08809892338633 K160670 000
08809892338657 K160670 000
08809892338688 K160670 000
08809892338985 K160670 000
08809892339005 K160670 000
08809892339364 K160670 000
08809892339432 K160670 000
08809892339456 K160670 000
08809892339517 K160670 000
08809892339531 K160670 000
08809892339579 K160670 000
08809892339586 K160670 000
08809892339609 K160670 000
08809892339623 K160670 000
08809892339340 K160670 000
08809892339265 K160670 000
08809892339036 K160670 000
08809892339050 K160670 000
08809892339081 K160670 000
08809892339104 K160670 000
08809892339135 K160670 000
08809892339159 K160670 000
08809892339180 K160670 000
08809892339203 K160670 000
08809892339241 K160670 000
08809892339654 K160670 000
08809892367930 K160670 000
08809892368258 K160670 000
08809892368265 K160670 000
08809892368272 K160670 000
08809892368289 K160670 000
08809892368296 K160670 000
08809892369491 K160670 000
08809892369507 K160670 000
08809892369514 K160670 000
08809892369521 K160670 000
08809892368241 K160670 000
08809892368104 K160670 000
08809892367947 K160670 000
08809892367954 K160670 000
08809892367961 K160670 000
08809892367978 K160670 000
08809892368050 K160670 000
08809892368067 K160670 000
08809892368074 K160670 000
08809892368081 K160670 000
08809892368098 K160670 000
08809892369538 K160670 000
08809892369545 K160670 000
08809917071941 K160670 000
08809917071958 K160670 000
08809917071965 K160670 000
08809917076052 K160670 000
08809917076069 K160670 000
08809917076076 K160670 000
08809917076083 K160670 000
08809917076090 K160670 000
08809917076106 K160670 000
08809917071934 K160670 000
08809917071170 K160670 000
08809892369705 K160670 000
08809892369712 K160670 000
08809892369729 K160670 000
08809892369736 K160670 000
08809892369743 K160670 000
08809892369750 K160670 000
08809917071118 K160670 000
08809917071132 K160670 000
08809917071156 K160670 000
08809917076113 K160670 000
08809892367923 K160670 000
08809892360313 K160670 000
08809892366544 K160670 000
08809892366551 K160670 000
08809892366575 K160670 000
08809892366582 K160670 000
08809892366605 K160670 000
08809892366612 K160670 000
08809892366629 K160670 000
08809892366636 K160670 000
08809892366643 K160670 000
08809892366513 K160670 000
08809892366506 K160670 000
08809892360344 K160670 000
08809892360375 K160670 000
08809892360405 K160670 000
08809892360436 K160670 000
08809892365325 K160670 000
08809892365363 K160670 000
08809892365394 K160670 000
08809892366476 K160670 000
08809892366483 K160670 000
08809892366650 K160670 000
08809892366865 K160670 000
08809892367367 K160670 000
08809892367374 K160670 000
08809892367442 K160670 000
08809892367459 K160670 000
08809892367718 K160670 000
08809892367725 K160670 000
08809892367732 K160670 000
08809892367749 K160670 000
08809892367756 K160670 000
08809892367282 K160670 000
08809892367275 K160670 000
08809892366872 K160670 000
08809892366926 K160670 000
08809892366933 K160670 000
08809892367015 K160670 000
08809892367022 K160670 000
08809892367091 K160670 000
08809892367107 K160670 000
08809892367213 K160670 000
08809892367220 K160670 000
08809892367763 K160670 000
08800000973333 K160670 000
08800000973456 K160670 000
08800000973463 K160670 000
08800000973470 K160670 000
08800000973487 K160670 000
08800000973494 K160670 000
08800000973500 K160670 000
08800000973517 K160670 000
08800000973524 K160670 000
08800000973531 K160670 000
08800000973449 K160670 000
08800000973432 K160670 000
08800000973340 K160670 000
08800000973357 K160670 000
08800000973364 K160670 000
08800000973371 K160670 000
08800000973388 K160670 000
08800000973395 K160670 000
08800000973401 K160670 000
08800000973418 K160670 000
08800000973425 K160670 000
08800000973548 K160670 000
08800000973555 K160670 000
08800000973678 K160670 000
08800000973685 K160670 000
08800000973692 K160670 000
08800000973708 K160670 000
08800000973715 K160670 000
08800000973722 K160670 000
08800000973739 K160670 000
08800000973746 K160670 000
08800000973753 K160670 000
08800000973661 K160670 000
08800000973654 K160670 000
08800000973562 K160670 000
08800000973579 K160670 000
08800000973586 K160670 000
08800000973593 K160670 000
08800000973609 K160670 000
08800000973616 K160670 000
08800000973623 K160670 000
08800000973630 K160670 000
08800000973647 K160670 000
08800000973760 K160670 000
08800000973326 K160670 000
08800000972886 K160670 000
08800000973005 K160670 000
08800000973012 K160670 000
08800000973029 K160670 000
08800000973036 K160670 000
08800000973043 K160670 000
08800000973050 K160670 000
08800000973067 K160670 000
08800000973074 K160670 000
08800000973081 K160670 000
08800000972992 K160670 000
08800000972985 K160670 000
08800000972893 K160670 000
08800000972909 K160670 000
08800000972916 K160670 000
08800000972923 K160670 000
08800000972930 K160670 000
08800000972947 K160670 000
08800000972954 K160670 000
08800000972961 K160670 000
08800000972978 K160670 000
08800000973098 K160670 000
08800000973104 K160670 000
08800000973227 K160670 000
08800000973234 K160670 000
08800000973241 K160670 000
08800000973258 K160670 000
08800000973265 K160670 000
08800000973272 K160670 000
08800000973289 K160670 000
08800000973296 K160670 000
08800000973302 K160670 000
08800000973210 K160670 000
08800000973203 K160670 000
08800000973111 K160670 000
08800000973128 K160670 000
08800000973135 K160670 000
08800000973142 K160670 000
08800000973159 K160670 000
08800000973166 K160670 000
08800000973173 K160670 000
08800000973180 K160670 000
08800000973197 K160670 000
08800000973319 K160670 000
08800000974224 K160670 000
08800000974347 K160670 000
08800000974354 K160670 000
08800000974361 K160670 000
08800000974378 K160670 000
08800000974385 K160670 000
08800000974392 K160670 000
08800000974408 K160670 000
08800000974415 K160670 000
08800000974422 K160670 000
08800000974330 K160670 000
08800000974323 K160670 000
08800000974231 K160670 000
08800000974248 K160670 000
08800000974255 K160670 000
08800000974262 K160670 000
08800000974279 K160670 000
08800000974286 K160670 000
08800000974293 K160670 000
08800000974309 K160670 000
08800000974316 K160670 000
08800000974439 K160670 000
08800000974446 K160670 000
08800000974569 K160670 000
08800000974576 K160670 000
08800000974583 K160670 000
08800000974590 K160670 000
08800000974606 K160670 000
08800000974613 K160670 000
08800000974620 K160670 000
08800000974637 K160670 000
08800000974644 K160670 000
08800000974552 K160670 000
08800000974545 K160670 000
08800000974453 K160670 000
08800000974460 K160670 000
08800000974477 K160670 000
08800000974484 K160670 000
08800000974491 K160670 000
08800000974507 K160670 000
08800000974514 K160670 000
08800000974521 K160670 000
08800000974538 K160670 000
08800000974651 K160670 000
08800000974217 K160670 000
08800000973777 K160670 000
08800000973890 K160670 000
08800000973906 K160670 000
08800000973913 K160670 000
08800000973920 K160670 000
08800000973937 K160670 000
08800000973944 K160670 000
08800000973951 K160670 000
08800000973968 K160670 000
08800000973975 K160670 000
08800000973883 K160670 000
08800000973876 K160670 000
08800000973784 K160670 000
08800000973791 K160670 000
08800000973807 K160670 000
08800000973814 K160670 000
08800000973821 K160670 000
08800000973838 K160670 000
08800000973845 K160670 000
08800000973852 K160670 000
08800000973869 K160670 000
08800000973982 K160670 000
08800000973999 K160670 000
08800000974118 K160670 000
08800000974125 K160670 000
08800000974132 K160670 000
08800000974149 K160670 000
08800000974156 K160670 000
08800000974163 K160670 000
08800000974170 K160670 000
08800000974187 K160670 000
08800000974194 K160670 000
08800000974101 K160670 000
08800000974095 K160670 000
08800000974002 K160670 000
08800000974019 K160670 000
08800000974026 K160670 000
08800000974033 K160670 000
08800000974040 K160670 000
08800000974057 K160670 000
08800000974064 K160670 000
08800000974071 K160670 000
08800000974088 K160670 000
08800000974200 K160670 000
08800000976228 K160670 000
08800000976341 K160670 000
08800000976358 K160670 000
08800000976365 K160670 000
08800000976372 K160670 000
08800000976389 K160670 000
08800000976396 K160670 000
08800000976402 K160670 000
08800000976419 K160670 000
08800000976426 K160670 000
08800000976334 K160670 000
08800000976327 K160670 000
08800000976235 K160670 000
08800000976242 K160670 000
08800000976259 K160670 000
08800000976266 K160670 000
08800000976273 K160670 000
08800000976280 K160670 000
08800000976297 K160670 000
08800000976303 K160670 000
08800000976310 K160670 000
08800000976433 K160670 000
08800000976440 K160670 000
08800000976563 K160670 000
08800000976570 K160670 000
08800000976587 K160670 000
08800000976594 K160670 000
08800000976600 K160670 000
08800000976617 K160670 000
08800000976624 K160670 000
08800000976631 K160670 000
08800000976648 K160670 000
08800000976556 K160670 000
08800000976549 K160670 000
08800000976457 K160670 000
08800000976464 K160670 000
08800000976471 K160670 000
08800000976488 K160670 000
08800000976495 K160670 000
08800000976501 K160670 000
08800000976518 K160670 000
08800000976525 K160670 000
08800000976532 K160670 000
08800000976655 K160670 000
08800000976211 K160670 000
08800000975771 K160670 000
08800000975894 K160670 000
08800000975900 K160670 000
08800000975917 K160670 000
08800000975924 K160670 000
08800000975931 K160670 000
08800000975948 K160670 000
08800000975955 K160670 000
08800000975962 K160670 000
08800000975979 K160670 000
08800000975887 K160670 000
08800000975870 K160670 000
08800000975788 K160670 000
08800000975795 K160670 000
08800000975801 K160670 000
08800000975818 K160670 000
08800000975825 K160670 000
08800000975832 K160670 000
08800000975849 K160670 000
08800000975856 K160670 000
08800000975863 K160670 000
08800000975986 K160670 000
08800000975993 K160670 000
08800000976112 K160670 000
08800000976129 K160670 000
08800000976136 K160670 000
08800000976143 K160670 000
08800000976150 K160670 000
08800000976167 K160670 000
08800000976174 K160670 000
08800000976181 K160670 000
08800000976198 K160670 000
08800000976105 K160670 000
08800000976099 K160670 000
08800000976006 K160670 000
08800000976013 K160670 000
08800000976020 K160670 000
08800000976037 K160670 000
08800000976044 K160670 000
08800000976051 K160670 000
08800000976068 K160670 000
08800000976075 K160670 000
08800000976082 K160670 000
08800000976204 K160670 000
08800000972442 K160670 000
08800000972565 K160670 000
08800000972572 K160670 000
08800000972589 K160670 000
08800000972596 K160670 000
08800000972602 K160670 000
08800000972619 K160670 000
08800000972626 K160670 000
08800000972633 K160670 000
08800000972640 K160670 000
08800000972558 K160670 000
08800000972541 K160670 000
08800000972459 K160670 000
08800000972466 K160670 000
08800000972473 K160670 000
08800000972480 K160670 000
08800000972497 K160670 000
08800000972503 K160670 000
08800000972510 K160670 000
08800000972527 K160670 000
08800000972534 K160670 000
08800000972657 K160670 000
08800000972664 K160670 000
08800000972787 K160670 000
08800000972794 K160670 000
08800000972800 K160670 000
08800000972817 K160670 000
08800000972824 K160670 000
08800000972831 K160670 000
08800000972848 K160670 000
08800000972855 K160670 000
08800000972862 K160670 000
08800000972770 K160670 000
08800000972763 K160670 000
08800000972671 K160670 000
08800000972688 K160670 000
08800000972695 K160670 000
08800000972701 K160670 000
08800000972718 K160670 000
08800000972725 K160670 000
08800000972732 K160670 000
08800000972749 K160670 000
08800000972756 K160670 000
08800000972879 K160670 000
08800000972435 K160670 000
08800000976662 K160670 000
08800000976785 K160670 000
08800000976792 K160670 000
08800000976808 K160670 000
08800000976815 K160670 000
08800000976822 K160670 000
08800000976839 K160670 000
08800000976846 K160670 000
08800000976853 K160670 000
08800000976860 K160670 000
08800000976778 K160670 000
08800000976761 K160670 000
08800000976679 K160670 000
08800000976686 K160670 000
08800000976693 K160670 000
08800000976709 K160670 000
08800000976716 K160670 000
08800000976723 K160670 000
08800000976730 K160670 000
08800000976747 K160670 000
08800000976754 K160670 000
08800000976877 K160670 000
08800000976884 K160670 000
08800000972336 K160670 000
08800000972343 K160670 000
08800000972350 K160670 000
08800000972367 K160670 000
08800000972374 K160670 000
08800000972381 K160670 000
08800000972398 K160670 000
08800000972404 K160670 000
08800000972411 K160670 000
08800000976990 K160670 000
08800000976983 K160670 000
08800000976891 K160670 000
08800000976907 K160670 000
08800000976914 K160670 000
08800000976921 K160670 000
08800000976938 K160670 000
08800000976945 K160670 000
08800000976952 K160670 000
08800000976969 K160670 000
08800000976976 K160670 000
08800000972428 K160670 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.