ATTUNE Revision Knee System

Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer

Depuy (Ireland)

The following data is part of a premarket notification filed by Depuy (ireland) with the FDA for Attune Revision Knee System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K160700
• 510k Number: K160700
• Device Name: ATTUNE Revision Knee System
• Classification: Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer
• Applicant: Depuy (Ireland) Loughbeg Ringaskiddy Co. Cork Munster, IE
• Contact: Jaime Weeks
• Correspondent: Soraya L. Hori; DePuy Orthopaedics, Inc. 700 Orthopaedic Drive Warsaw, IN 46582
• Product Code: JWH
• CFR Regulation Number: 888.3560 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2016-03-14
• Decision Date: 2016-06-10
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
10603295054962	K160700	000
10603295055136	K160700	000
10603295055143	K160700	000
10603295055167	K160700	000
10603295055174	K160700	000
10603295055181	K160700	000
10603295055198	K160700	000
10603295055204	K160700	000
10603295055228	K160700	000
10603295055235	K160700	000
10603295055242	K160700	000
10603295055259	K160700	000
10603295055273	K160700	000
10603295055280	K160700	000
10603295055297	K160700	000
10603295055129	K160700	000
10603295055112	K160700	000
10603295054979	K160700	000
10603295054986	K160700	000
10603295054993	K160700	000
10603295055006	K160700	000
10603295055013	K160700	000
10603295055020	K160700	000
10603295055037	K160700	000
10603295055044	K160700	000
10603295055051	K160700	000
10603295055068	K160700	000
10603295055075	K160700	000
10603295055082	K160700	000
10603295055099	K160700	000
10603295055105	K160700	000
10603295055303	K160700	000
10603295055310	K160700	000
10603295043492	K160700	000
10603295043522	K160700	000
10603295043546	K160700	000
10603295043553	K160700	000
10603295043584	K160700	000
10603295043607	K160700	000
10603295043614	K160700	000
10603295043645	K160700	000
10603295043669	K160700	000
10603295043676	K160700	000
10603295043706	K160700	000
10603295043720	K160700	000
10603295043737	K160700	000
10603295043768	K160700	000
10603295043485	K160700	000
10603295043027	K160700	000
10603295055327	K160700	000
10603295055334	K160700	000
10603295055341	K160700	000
10603295055358	K160700	000
10603295055365	K160700	000
10603295055372	K160700	000
10603295055389	K160700	000
10603295055396	K160700	000
10603295055402	K160700	000
10603295055419	K160700	000
10603295055433	K160700	000
10603295055440	K160700	000
10603295055457	K160700	000
10603295043010	K160700	000
10603295043782	K160700	000
10603295054559	K160700	000
10603295054467	K160700	000
10603295054474	K160700	000
10603295054481	K160700	000
10603295054498	K160700	000
10603295054504	K160700	000
10603295054511	K160700	000
10603295054528	K160700	000
10603295054535	K160700	000
10603295054542	K160700	000
10603295054566	K160700	000
10603295054573	K160700	000
10603295054580	K160700	000
10603295054597	K160700	000
10603295054603	K160700	000
10603295054450	K160700	000
10603295054443	K160700	000
10603295054672	K160700	000
10603295054900	K160700	000
10603295055150	K160700	000
10603295055211	K160700	000
10603295055266	K160700	000
10603295055426	K160700	000
10603295054368	K160700	000
10603295054375	K160700	000
10603295054382	K160700	000
10603295054399	K160700	000
10603295054405	K160700	000
10603295054412	K160700	000
10603295054429	K160700	000
10603295054436	K160700	000
10603295054610	K160700	000
10603295054627	K160700	000
10603295054801	K160700	000
10603295054818	K160700	000
10603295054825	K160700	000
10603295054832	K160700	000
10603295054849	K160700	000
10603295054856	K160700	000
10603295054863	K160700	000
10603295054870	K160700	000
10603295054887	K160700	000
10603295054894	K160700	000
10603295054917	K160700	000
10603295054924	K160700	000
10603295054931	K160700	000
10603295054948	K160700	000
10603295054795	K160700	000
10603295054788	K160700	000
10603295054634	K160700	000
10603295054641	K160700	000
10603295054658	K160700	000
10603295054665	K160700	000
10603295054689	K160700	000
10603295054696	K160700	000
10603295054702	K160700	000
10603295054719	K160700	000
10603295054726	K160700	000
10603295054733	K160700	000
10603295054740	K160700	000
10603295054757	K160700	000
10603295054764	K160700	000
10603295054771	K160700	000
10603295054955	K160700	000
10603295382874	K160700	000
10603295383048	K160700	000
10603295383055	K160700	000
10603295383062	K160700	000
10603295383079	K160700	000
10603295383086	K160700	000
10603295383093	K160700	000
10603295383109	K160700	000
10603295383116	K160700	000
10603295383123	K160700	000
10603295383130	K160700	000
10603295383147	K160700	000
10603295383154	K160700	000
10603295383161	K160700	000
10603295383178	K160700	000
10603295383031	K160700	000
10603295383024	K160700	000
10603295382881	K160700	000
10603295382898	K160700	000
10603295382904	K160700	000
10603295382911	K160700	000
10603295382928	K160700	000
10603295382935	K160700	000
10603295382942	K160700	000
10603295382959	K160700	000
10603295382966	K160700	000
10603295382973	K160700	000
10603295382980	K160700	000
10603295382997	K160700	000
10603295383000	K160700	000
10603295383017	K160700	000
10603295383185	K160700	000
10603295383192	K160700	000
10603295042280	K160700	000
10603295042297	K160700	000
10603295042303	K160700	000
10603295042310	K160700	000
10603295042327	K160700	000
10603295042334	K160700	000
10603295042754	K160700	000
10603295042761	K160700	000
10603295042778	K160700	000
10603295042785	K160700	000
10603295042792	K160700	000
10603295042808	K160700	000
10603295042815	K160700	000
10603295042822	K160700	000
10603295042273	K160700	000
10603295042266	K160700	000
10603295383208	K160700	000
10603295042846	K160700	000
10603295042143	K160700	000
10603295042150	K160700	000
10603295042167	K160700	000
10603295042174	K160700	000
10603295042181	K160700	000
10603295042198	K160700	000
10603295042204	K160700	000
10603295042211	K160700	000
10603295042228	K160700	000
10603295042235	K160700	000
10603295042242	K160700	000
10603295042259	K160700	000
10603295042839	K160700	000
10603295043799	K160700	000
10603295057512	K160700	000
10603295057529	K160700	000
10603295057536	K160700	000
10603295057543	K160700	000
10603295057550	K160700	000
10603295057567	K160700	000
10603295057574	K160700	000
10603295057581	K160700	000
10603295057598	K160700	000
10603295057604	K160700	000
10603295057611	K160700	000
10603295057628	K160700	000
10603295057635	K160700	000
10603295057642	K160700	000
10603295057505	K160700	000
10603295057499	K160700	000
10603295043829	K160700	000
10603295043843	K160700	000
10603295043850	K160700	000
10603295043881	K160700	000
10603295043904	K160700	000
10603295043911	K160700	000
10603295043942	K160700	000
10603295475125	K160700	000
10603295475132	K160700	000
10603295475149	K160700	000
10603295475156	K160700	000
10603295475163	K160700	000
10603295475170	K160700	000
10603295475187	K160700	000
10603295057659	K160700	000
10603295057666	K160700	000
10603295382720	K160700	000
10603295382737	K160700	000
10603295382744	K160700	000
10603295382751	K160700	000
10603295382768	K160700	000
10603295382775	K160700	000
10603295382782	K160700	000
10603295382799	K160700	000
10603295382805	K160700	000
10603295382812	K160700	000
10603295382829	K160700	000
10603295382836	K160700	000
10603295382843	K160700	000
10603295382850	K160700	000
10603295382713	K160700	000
10603295382706	K160700	000
10603295057673	K160700	000
10603295057680	K160700	000
10603295057697	K160700	000
10603295057703	K160700	000
10603295057710	K160700	000
10603295057727	K160700	000
10603295057734	K160700	000
10603295382638	K160700	000
10603295382645	K160700	000
10603295382652	K160700	000
10603295382669	K160700	000
10603295382676	K160700	000
10603295382683	K160700	000
10603295382690	K160700	000
10603295382867	K160700	000