ATTUNE Revision Knee System

Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer

Depuy (Ireland)

The following data is part of a premarket notification filed by Depuy (ireland) with the FDA for Attune Revision Knee System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K160700
• 510k Number: K160700
• Device Name: ATTUNE Revision Knee System
• Classification: Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer
• Applicant: Depuy (Ireland) Loughbeg Ringaskiddy Co. Cork Munster, IE
• Contact: Jaime Weeks
• Correspondent: Soraya L. Hori; DePuy Orthopaedics, Inc. 700 Orthopaedic Drive Warsaw, IN 46582
• Product Code: JWH
• CFR Regulation Number: 888.3560 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2016-03-14
• Decision Date: 2016-06-10
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
10603295382775	K160700	000
10603295057697	K160700	000
10603295057680	K160700	000
10603295057673	K160700	000
10603295057666	K160700	000
10603295057659	K160700	000
10603295057642	K160700	000
10603295057635	K160700	000
10603295057628	K160700	000
10603295057611	K160700	000
10603295057604	K160700	000
10603295057598	K160700	000
10603295057581	K160700	000
10603295057574	K160700	000
10603295057567	K160700	000
10603295057550	K160700	000
10603295057543	K160700	000
10603295057703	K160700	000
10603295057710	K160700	000
10603295382768	K160700	000
10603295382751	K160700	000
10603295382744	K160700	000
10603295382737	K160700	000
10603295382720	K160700	000
10603295382713	K160700	000
10603295382706	K160700	000
10603295382690	K160700	000
10603295382683	K160700	000
10603295382676	K160700	000
10603295382669	K160700	000
10603295382652	K160700	000
10603295382645	K160700	000
10603295382638	K160700	000
10603295057734	K160700	000
10603295057727	K160700	000
10603295057536	K160700	000
10603295057529	K160700	000
10603295057512	K160700	000
10603295043768	K160700	000
10603295043737	K160700	000
10603295043720	K160700	000
10603295043706	K160700	000
10603295043676	K160700	000
10603295043669	K160700	000
10603295043645	K160700	000
10603295043614	K160700	000
10603295043607	K160700	000
10603295043584	K160700	000
10603295043553	K160700	000
10603295043546	K160700	000
10603295043522	K160700	000
10603295043492	K160700	000
10603295043485	K160700	000
10603295043027	K160700	000
10603295043782	K160700	000
10603295043799	K160700	000
10603295057505	K160700	000
10603295057499	K160700	000
10603295475187	K160700	000
10603295475170	K160700	000
10603295475163	K160700	000
10603295475156	K160700	000
10603295475149	K160700	000
10603295475132	K160700	000
10603295475125	K160700	000
10603295043942	K160700	000
10603295043911	K160700	000
10603295043904	K160700	000
10603295043881	K160700	000
10603295043850	K160700	000
10603295043843	K160700	000
10603295043829	K160700	000
10603295043010	K160700	000
10603295042839	K160700	000
10603295042235	K160700	000
10603295042228	K160700	000
10603295042211	K160700	000
10603295042204	K160700	000
10603295042198	K160700	000
10603295042181	K160700	000
10603295042174	K160700	000
10603295042167	K160700	000
10603295042150	K160700	000
10603295042143	K160700	000
10603295042846	K160700	000
10603295383208	K160700	000
10603295383192	K160700	000
10603295383185	K160700	000
10603295383178	K160700	000
10603295383161	K160700	000
10603295042242	K160700	000
10603295042259	K160700	000
10603295042822	K160700	000
10603295042815	K160700	000
10603295042808	K160700	000
10603295042792	K160700	000
10603295042785	K160700	000
10603295042778	K160700	000
10603295042761	K160700	000
10603295042754	K160700	000
10603295042334	K160700	000
10603295042327	K160700	000
10603295042310	K160700	000
10603295042303	K160700	000
10603295042297	K160700	000
10603295042280	K160700	000
10603295042273	K160700	000
10603295042266	K160700	000
10603295383154	K160700	000
10603295383147	K160700	000
10603295383130	K160700	000
10603295382942	K160700	000
10603295382935	K160700	000
10603295382928	K160700	000
10603295382911	K160700	000
10603295382904	K160700	000
10603295382898	K160700	000
10603295382881	K160700	000
10603295382874	K160700	000
10603295382867	K160700	000
10603295382850	K160700	000
10603295382843	K160700	000
10603295382836	K160700	000
10603295382829	K160700	000
10603295382812	K160700	000
10603295382805	K160700	000
10603295382799	K160700	000
10603295382959	K160700	000
10603295382966	K160700	000
10603295383123	K160700	000
10603295383116	K160700	000
10603295383109	K160700	000
10603295383093	K160700	000
10603295383086	K160700	000
10603295383079	K160700	000
10603295383062	K160700	000
10603295383055	K160700	000
10603295383048	K160700	000
10603295383031	K160700	000
10603295383024	K160700	000
10603295383017	K160700	000
10603295383000	K160700	000
10603295382997	K160700	000
10603295382980	K160700	000
10603295382973	K160700	000
10603295382782	K160700	000