ZION Anterior Cervical Fixation System

Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body

Astura Medical

The following data is part of a premarket notification filed by Astura Medical with the FDA for Zion Anterior Cervical Fixation System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K160702
• 510k Number: K160702
• Device Name: ZION Anterior Cervical Fixation System
• Classification: Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body
• Applicant: Astura Medical 5670 El Camino Real, Suite B Carlsbad, CA 92008
• Contact: Troy Taylor
• Correspondent: J.d Webb; THE ORTHOMEDIX GROUP, INC 1001 OAKWOOD BLVD Round Rock, TX 78681
• Product Code: KWQ
• CFR Regulation Number: 888.3060 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2016-03-14
• Decision Date: 2016-08-23
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00841379102878	K160702	000
00841379102694	K160702	000
00841379102687	K160702	000
00841379102670	K160702	000
00841379102663	K160702	000
00841379102656	K160702	000
00841379102649	K160702	000
00841379102632	K160702	000
00841379102625	K160702	000
00841379102618	K160702	000
00841379102700	K160702	000
00841379102717	K160702	000
00841379102724	K160702	000
00841379102861	K160702	000
00841379102854	K160702	000
00841379102847	K160702	000
00841379104506	K160702	000
00841379104469	K160702	000
00841379104155	K160702	000
00841379104148	K160702	000
00841379102748	K160702	000
00841379102731	K160702	000
00841379102601	K160702	000
00841379102595	K160702	000
00841379102588	K160702	000
00841379102458	K160702	000
00841379102441	K160702	000
00841379102434	K160702	000
00841379102427	K160702	000
00841379102410	K160702	000
00841379102403	K160702	000
00841379102397	K160702	000
00841379102380	K160702	000
00841379102373	K160702	000
00841379102465	K160702	000
00841379102472	K160702	000
00841379102489	K160702	000
00841379102571	K160702	000
00841379102564	K160702	000
00841379102557	K160702	000
00841379102540	K160702	000
00841379102533	K160702	000
00841379102526	K160702	000
00841379102519	K160702	000
00841379102502	K160702	000
00841379102496	K160702	000
00841379102366	K160702	000
00841379103844	K160702	000
00841379103417	K160702	000
00841379103400	K160702	000
00841379103394	K160702	000
00841379103387	K160702	000
00841379103370	K160702	000
00841379103363	K160702	000
00841379103356	K160702	000
00841379103349	K160702	000
00841379103332	K160702	000
00841379103424	K160702	000
00841379103431	K160702	000
00841379103745	K160702	000
00841379103837	K160702	000
00841379103820	K160702	000
00841379103813	K160702	000
00841379103806	K160702	000
00841379103790	K160702	000
00841379103783	K160702	000
00841379103776	K160702	000
00841379103769	K160702	000
00841379103752	K160702	000
00841379103325	K160702	000
00841379103318	K160702	000
00841379103301	K160702	000
00841379103073	K160702	000
00841379103059	K160702	000
00841379103035	K160702	000
00841379103011	K160702	000
00841379102991	K160702	000
00841379102922	K160702	000
00841379102915	K160702	000
00841379102908	K160702	000
00841379102892	K160702	000
00841379103141	K160702	000
00841379103158	K160702	000
00841379103165	K160702	000
00841379103295	K160702	000
00841379103240	K160702	000
00841379103233	K160702	000
00841379103226	K160702	000
00841379103219	K160702	000
00841379103202	K160702	000
00841379103196	K160702	000
00841379103189	K160702	000
00841379103172	K160702	000
00841379102885	K160702	000