Verza Guidance System

Transducer, Ultrasonic, Diagnostic

CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Civco Medical Instruments Co., Inc. with the FDA for Verza Guidance System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K160806
• 510k Number: K160806
• Device Name: Verza Guidance System
• Classification: Transducer, Ultrasonic, Diagnostic
• Applicant: CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC. 102 FIRST ST. SOUTH Kalona, IA 52247
• Contact: Amanda Stahle
• Correspondent: Amanda Stahle; CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC. 102 FIRST ST. SOUTH Kalona, IA 52247
• Product Code: ITX
• CFR Regulation Number: 892.1570 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2016-03-24
• Decision Date: 2016-08-05
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
20841436122980	K160806	000
00841436119832	K160806	000
00841436119917	K160806	000
00841436119962	K160806	000
00841436118774	K160806	000
00841436112185	K160806	000
20841436120849	K160806	000
00841436120579	K160806	000
00841436121279	K160806	000
00841436121286	K160806	000
00841436121361	K160806	000
00841436119474	K160806	000
00841436119481	K160806	000
00841436119924	K160806	000
00841436120920	K160806	000
00841436120937	K160806	000
00841436111775	K160806	000
00841436111782	K160806	000
00841436113670	K160806	000
00841436112505	K160806	000
00841436112406	K160806	000
20841436125066	K160806	000
20841436122140	K160806	000
20841436123161	K160806	000
20841436123314	K160806	000
20841436124335	K160806	000
20841436124939	K160806	000
20841436124960	K160806	000
20841436120351	K160806	000
20841436122805	K160806	000
20841436122836	K160806	000
20841436122409	K160806	000
20841436120528	K160806	000
00841436114615	K160806	000
00841436120500	K160806	000
00841436120517	K160806	000
00841436121330	K160806	000
00841436121347	K160806	000
00841436111904	K160806	000
00841436111911	K160806	000
00841436112215	K160806	000
00841436110808	K160806	000
00841436110815	K160806	000
00841436110822	K160806	000
00841436110839	K160806	000
00841436111201	K160806	000
00841436111218	K160806	000
00841436111706	K160806	000
00841436111799	K160806	000
20841436115432	K160806	000
20841436115562	K160806	000
20841436115340	K160806	000
20841436115326	K160806	000
20841436115364	K160806	000
20841436115579	K160806	000
20841436115654	K160806	000
20841436118877	K160806	000
00841436118231	K160806	000
00841436110563	K160806	000
00841436110556	K160806	000
00841436110549	K160806	000
00841436112284	K160806	000
00841436112291	K160806	000
00841436112307	K160806	000
00841436112314	K160806	000
00841436113632	K160806	000
00841436114325	K160806	000
00841436114332	K160806	000
00841436114349	K160806	000
00841436114356	K160806	000
00841436114363	K160806	000
00841436114608	K160806	000
00841436119849	K160806	000
00841436119979	K160806	000
80841436112181	K160806	000
00841436110464	K160806	000
00841436110488	K160806	000
00841436110532	K160806	000
00841436118767	K160806	000