Dentium Implantium & SuperLine Prosthetics

Abutment, Implant, Dental, Endosseous

DENTIUM CO., LTD.

The following data is part of a premarket notification filed by Dentium Co., Ltd. with the FDA for Dentium Implantium & Superline Prosthetics.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K160828
• 510k Number: K160828
• Device Name: Dentium Implantium & SuperLine Prosthetics
• Classification: Abutment, Implant, Dental, Endosseous
• Applicant: DENTIUM CO., LTD. 150, EONDONG-RO, GIHEUNG-GU Yongin-si, KR 443-270
• Contact: Sangpil Yoon
• Correspondent: Sangpil Yoon; DENTIUM CO., LTD. 150, EONDONG-RO, GIHEUNG-GU Yongin-si, KR 443-270
• Product Code: NHA
• CFR Regulation Number: 872.3630 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Abbreviated
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2016-03-25
• Decision Date: 2016-09-15
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08809162708692	K160828	000
08809162708432	K160828	000
08809162708425	K160828	000
08809162708418	K160828	000
08809162708401	K160828	000
08809162708395	K160828	000
08809162708388	K160828	000
08809162708371	K160828	000
08809162708364	K160828	000
08809162708449	K160828	000
08809162708456	K160828	000
08809162708531	K160828	000
08809162708524	K160828	000
08809162708517	K160828	000
08809162708500	K160828	000
08809162708494	K160828	000
08809162708487	K160828	000
08809162708470	K160828	000
08809162708463	K160828	000
08809162708357	K160828	000
08809162708340	K160828	000
08809162708234	K160828	000
08809162708227	K160828	000
08809162708210	K160828	000
08809162708203	K160828	000
08809162708197	K160828	000
08809162708753	K160828	000
08809162708722	K160828	000
08809162708708	K160828	000
08809162708241	K160828	000
08809162708258	K160828	000
08809162708333	K160828	000
08809162708326	K160828	000
08809162708319	K160828	000
08809162708302	K160828	000
08809162708296	K160828	000
08809162708289	K160828	000
08809162708272	K160828	000
08809162708265	K160828	000
08809162708548	K160828	000
08809162708555	K160828	000
08809544906227	K160828	000
08809544906210	K160828	000
08809544906203	K160828	000
08809544906197	K160828	000
08809544906180	K160828	000
08809544906173	K160828	000
08809544906166	K160828	000
08809544906159	K160828	000
08809544906234	K160828	000
08809544906241	K160828	000
08809544906326	K160828	000
08809544906319	K160828	000
08809544906302	K160828	000
08809544906296	K160828	000
08809544906289	K160828	000
08809544906272	K160828	000
08809544906265	K160828	000
08809544906258	K160828	000
08809544906142	K160828	000
08809544906135	K160828	000
08809544906029	K160828	000
08809544906012	K160828	000
08809544906005	K160828	000
08809544905992	K160828	000
08809544905985	K160828	000
08809162708586	K160828	000
08809162708579	K160828	000
08809162708562	K160828	000
08809544906036	K160828	000
08809544906043	K160828	000
08809544906128	K160828	000
08809544906111	K160828	000
08809544906104	K160828	000
08809544906098	K160828	000
08809544906081	K160828	000
08809544906074	K160828	000
08809544906067	K160828	000
08809544906050	K160828	000
08809544906333	K160828	000