Castor, Achilles And Hermes NC PTA Balloon Dilatation Catheter

Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal

Brosmed Medical Co., Ltd.

The following data is part of a premarket notification filed by Brosmed Medical Co., Ltd. with the FDA for Castor, Achilles And Hermes Nc Pta Balloon Dilatation Catheter.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K160941
• 510k Number: K160941
• Device Name: Castor, Achilles And Hermes NC PTA Balloon Dilatation Catheter
• Classification: Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal
• Applicant: Brosmed Medical Co., Ltd. 15th Bldg., SMEs Venture Park, Songshan Lake Hi-Tech Industrial Development Dongguan, CN 523808
• Contact: Tina Yin
• Correspondent: Tina Yin; Brosmed Medical Co., Ltd. 15th Bldg., SMEs Venture Park, Songshan Lake Hi-Tech Industrial Development Dongguan, CN 523808
• Product Code: LIT
• CFR Regulation Number: 870.1250 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2016-04-04
• Decision Date: 2016-12-13
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
06958481422429	K160941	000
06958481422559	K160941	000
06958481422566	K160941	000
06958481422573	K160941	000
06958481422580	K160941	000
06958481422597	K160941	000
06958481422603	K160941	000
06958481422610	K160941	000
06958481422627	K160941	000
06958481422634	K160941	000
06958481422542	K160941	000
06958481422535	K160941	000
06958481422528	K160941	000
06958481422436	K160941	000
06958481422443	K160941	000
06958481422450	K160941	000
06958481422467	K160941	000
06958481422474	K160941	000
06958481422481	K160941	000
06958481422498	K160941	000
06958481422504	K160941	000
06958481422511	K160941	000
06958481422641	K160941	000
06958481422658	K160941	000
06958481422665	K160941	000
06958481422795	K160941	000
06958481422801	K160941	000
06958481422818	K160941	000
06958481422825	K160941	000
06958481422832	K160941	000
06958481422849	K160941	000
06958481422856	K160941	000
06958481422863	K160941	000
06958481422870	K160941	000
06958481422788	K160941	000
06958481422771	K160941	000
06958481422764	K160941	000
06958481422672	K160941	000
06958481422689	K160941	000
06958481422696	K160941	000
06958481422702	K160941	000
06958481422719	K160941	000
06958481422726	K160941	000
06958481422733	K160941	000
06958481422740	K160941	000
06958481422757	K160941	000
06958481422887	K160941	000
06958481422412	K160941	000
06958481421934	K160941	000
06958481422078	K160941	000
06958481422085	K160941	000
06958481422092	K160941	000
06958481422108	K160941	000
06958481422115	K160941	000
06958481422122	K160941	000
06958481422139	K160941	000
06958481422146	K160941	000
06958481422153	K160941	000
06958481422061	K160941	000
06958481422054	K160941	000
06958481422047	K160941	000
06958481421941	K160941	000
06958481421958	K160941	000
06958481421965	K160941	000
06958481421972	K160941	000
06958481421989	K160941	000
06958481421996	K160941	000
06958481422016	K160941	000
06958481422023	K160941	000
06958481422030	K160941	000
06958481422160	K160941	000
06958481422177	K160941	000
06958481422184	K160941	000
06958481422313	K160941	000
06958481422320	K160941	000
06958481422337	K160941	000
06958481422344	K160941	000
06958481422351	K160941	000
06958481422368	K160941	000
06958481422375	K160941	000
06958481422382	K160941	000
06958481422399	K160941	000
06958481422306	K160941	000
06958481422290	K160941	000
06958481422283	K160941	000
06958481422191	K160941	000
06958481422207	K160941	000
06958481422214	K160941	000
06958481422221	K160941	000
06958481422238	K160941	000
06958481422245	K160941	000
06958481422252	K160941	000
06958481422269	K160941	000
06958481422276	K160941	000
06958481422405	K160941	000
06958481423389	K160941	000
06958481423518	K160941	000
06958481423525	K160941	000
06958481423532	K160941	000
06958481423549	K160941	000
06958481423556	K160941	000
06958481423563	K160941	000
06958481423570	K160941	000
06958481423587	K160941	000
06958481423594	K160941	000
06958481423501	K160941	000
06958481423495	K160941	000
06958481423488	K160941	000
06958481423396	K160941	000
06958481423402	K160941	000
06958481423419	K160941	000
06958481423426	K160941	000
06958481423433	K160941	000
06958481423440	K160941	000
06958481423457	K160941	000
06958481423464	K160941	000
06958481423471	K160941	000
06958481423600	K160941	000
06958481423617	K160941	000
06958481423624	K160941	000
06958481423754	K160941	000
06958481423761	K160941	000
06958481423778	K160941	000
06958481423785	K160941	000
06958481423792	K160941	000
06958481423808	K160941	000
06958481423815	K160941	000
06958481423822	K160941	000
06958481423839	K160941	000
06958481423747	K160941	000
06958481423730	K160941	000
06958481423723	K160941	000
06958481423631	K160941	000
06958481423648	K160941	000
06958481423655	K160941	000
06958481423662	K160941	000
06958481423679	K160941	000
06958481423686	K160941	000
06958481423693	K160941	000
06958481423709	K160941	000
06958481423716	K160941	000
06958481423846	K160941	000
06958481423372	K160941	000
06958481422894	K160941	000
06958481423037	K160941	000
06958481423044	K160941	000
06958481423051	K160941	000
06958481423068	K160941	000
06958481423075	K160941	000
06958481423082	K160941	000
06958481423099	K160941	000
06958481423105	K160941	000
06958481423112	K160941	000
06958481423020	K160941	000
06958481423013	K160941	000
06958481422993	K160941	000
06958481422900	K160941	000
06958481422917	K160941	000
06958481422924	K160941	000
06958481422931	K160941	000
06958481422948	K160941	000
06958481422955	K160941	000
06958481422962	K160941	000
06958481422979	K160941	000
06958481422986	K160941	000
06958481423129	K160941	000
06958481423136	K160941	000
06958481423143	K160941	000
06958481423273	K160941	000
06958481423280	K160941	000
06958481423297	K160941	000
06958481423303	K160941	000
06958481423310	K160941	000
06958481423327	K160941	000
06958481423334	K160941	000
06958481423341	K160941	000
06958481423358	K160941	000
06958481423266	K160941	000
06958481423259	K160941	000
06958481423242	K160941	000
06958481423150	K160941	000
06958481423167	K160941	000
06958481423174	K160941	000
06958481423181	K160941	000
06958481423198	K160941	000
06958481423204	K160941	000
06958481423211	K160941	000
06958481423228	K160941	000
06958481423235	K160941	000
06958481423365	K160941	000
06958481421927	K160941	000
06958481420494	K160941	000
06958481420623	K160941	000
06958481420630	K160941	000
06958481420647	K160941	000
06958481420654	K160941	000
06958481420661	K160941	000
06958481420678	K160941	000
06958481420685	K160941	000
06958481420692	K160941	000
06958481420708	K160941	000
06958481420616	K160941	000
06958481420609	K160941	000
06958481420593	K160941	000
06958481420500	K160941	000
06958481420517	K160941	000
06958481420524	K160941	000
06958481420531	K160941	000
06958481420548	K160941	000
06958481420555	K160941	000
06958481420562	K160941	000
06958481420579	K160941	000
06958481420586	K160941	000
06958481420715	K160941	000
06958481420722	K160941	000
06958481420739	K160941	000
06958481420869	K160941	000
06958481420876	K160941	000
06958481420883	K160941	000
06958481420890	K160941	000
06958481420906	K160941	000
06958481420913	K160941	000
06958481420920	K160941	000
06958481420937	K160941	000
06958481420944	K160941	000
06958481420852	K160941	000
06958481420845	K160941	000
06958481420838	K160941	000
06958481420746	K160941	000
06958481420753	K160941	000
06958481420760	K160941	000
06958481420777	K160941	000
06958481420784	K160941	000
06958481420791	K160941	000
06958481420807	K160941	000
06958481420814	K160941	000
06958481420821	K160941	000
06958481420951	K160941	000
06958481420487	K160941	000
06958481420012	K160941	000
06958481420142	K160941	000
06958481420159	K160941	000
06958481420166	K160941	000
06958481420173	K160941	000
06958481420180	K160941	000
06958481420197	K160941	000
06958481420203	K160941	000
06958481420210	K160941	000
06958481420227	K160941	000
06958481420135	K160941	000
06958481420128	K160941	000
06958481420111	K160941	000
06958481420029	K160941	000
06958481420036	K160941	000
06958481420043	K160941	000
06958481420050	K160941	000
06958481420067	K160941	000
06958481420074	K160941	000
06958481420081	K160941	000
06958481420098	K160941	000
06958481420104	K160941	000
06958481420234	K160941	000
06958481420241	K160941	000
06958481420258	K160941	000
06958481420388	K160941	000
06958481420395	K160941	000
06958481420401	K160941	000
06958481420418	K160941	000
06958481420425	K160941	000
06958481420432	K160941	000
06958481420449	K160941	000
06958481420456	K160941	000
06958481420463	K160941	000
06958481420371	K160941	000
06958481420364	K160941	000
06958481420357	K160941	000
06958481420265	K160941	000
06958481420272	K160941	000
06958481420289	K160941	000
06958481420296	K160941	000
06958481420302	K160941	000
06958481420319	K160941	000
06958481420326	K160941	000
06958481420333	K160941	000
06958481420340	K160941	000
06958481420470	K160941	000
06958481421453	K160941	000
06958481421583	K160941	000
06958481421590	K160941	000
06958481421606	K160941	000
06958481421613	K160941	000
06958481421620	K160941	000
06958481421637	K160941	000
06958481421644	K160941	000
06958481421651	K160941	000
06958481421668	K160941	000
06958481421576	K160941	000
06958481421569	K160941	000
06958481421552	K160941	000
06958481421460	K160941	000
06958481421477	K160941	000
06958481421484	K160941	000
06958481421491	K160941	000
06958481421507	K160941	000
06958481421514	K160941	000
06958481421521	K160941	000
06958481421538	K160941	000
06958481421545	K160941	000
06958481421675	K160941	000
06958481421682	K160941	000
06958481421699	K160941	000
06958481421828	K160941	000
06958481421835	K160941	000
06958481421842	K160941	000
06958481421859	K160941	000
06958481421866	K160941	000
06958481421873	K160941	000
06958481421880	K160941	000
06958481421897	K160941	000
06958481421903	K160941	000
06958481421811	K160941	000
06958481421804	K160941	000
06958481421798	K160941	000
06958481421705	K160941	000
06958481421712	K160941	000
06958481421729	K160941	000
06958481421736	K160941	000
06958481421743	K160941	000
06958481421750	K160941	000
06958481421767	K160941	000
06958481421774	K160941	000
06958481421781	K160941	000
06958481421910	K160941	000
06958481421446	K160941	000
06958481420968	K160941	000
06958481421101	K160941	000
06958481421118	K160941	000
06958481421125	K160941	000
06958481421132	K160941	000
06958481421149	K160941	000
06958481421156	K160941	000
06958481421163	K160941	000
06958481421170	K160941	000
06958481421187	K160941	000
06958481421095	K160941	000
06958481421088	K160941	000
06958481421071	K160941	000
06958481420975	K160941	000
06958481420982	K160941	000
06958481420999	K160941	000
06958481421019	K160941	000
06958481421026	K160941	000
06958481421033	K160941	000
06958481421040	K160941	000
06958481421057	K160941	000
06958481421064	K160941	000
06958481421194	K160941	000
06958481421200	K160941	000
06958481421217	K160941	000
06958481421347	K160941	000
06958481421354	K160941	000
06958481421361	K160941	000
06958481421378	K160941	000
06958481421385	K160941	000
06958481421392	K160941	000
06958481421408	K160941	000
06958481421415	K160941	000
06958481421422	K160941	000
06958481421330	K160941	000
06958481421323	K160941	000
06958481421316	K160941	000
06958481421224	K160941	000
06958481421231	K160941	000
06958481421248	K160941	000
06958481421255	K160941	000
06958481421262	K160941	000
06958481421279	K160941	000
06958481421286	K160941	000
06958481421293	K160941	000
06958481421309	K160941	000
06958481421439	K160941	000
06958481449273	K160941	000
06958481449402	K160941	000
06958481449419	K160941	000
06958481449426	K160941	000
06958481449433	K160941	000
06958481449440	K160941	000
06958481449457	K160941	000
06958481449464	K160941	000
06958481449471	K160941	000
06958481449488	K160941	000
06958481449396	K160941	000
06958481449389	K160941	000
06958481449372	K160941	000
06958481449280	K160941	000
06958481449297	K160941	000
06958481449303	K160941	000
06958481449310	K160941	000
06958481449327	K160941	000
06958481449334	K160941	000
06958481449341	K160941	000
06958481449358	K160941	000
06958481449365	K160941	000
06958481449495	K160941	000
06958481449501	K160941	000
06958481449518	K160941	000
06958481450088	K160941	000
06958481450095	K160941	000
06958481450101	K160941	000
06958481450118	K160941	000
06958481450125	K160941	000
06958481450132	K160941	000
06958481450149	K160941	000
06958481450156	K160941	000
06958481450163	K160941	000
06958481450071	K160941	000
06958481450064	K160941	000
06958481450057	K160941	000
06958481449525	K160941	000
06958481449532	K160941	000
06958481449549	K160941	000
06958481449556	K160941	000
06958481449563	K160941	000
06958481450019	K160941	000
06958481450026	K160941	000
06958481450033	K160941	000
06958481450040	K160941	000
06958481450170	K160941	000
06958481449266	K160941	000
06958481425789	K160941	000
06958481425918	K160941	000
06958481425925	K160941	000
06958481425932	K160941	000
06958481425949	K160941	000
06958481425956	K160941	000
06958481425963	K160941	000
06958481425970	K160941	000
06958481425987	K160941	000
06958481425994	K160941	000
06958481425901	K160941	000
06958481425895	K160941	000
06958481425888	K160941	000
06958481425796	K160941	000
06958481425802	K160941	000
06958481425819	K160941	000
06958481425826	K160941	000
06958481425833	K160941	000
06958481425840	K160941	000
06958481425857	K160941	000
06958481425864	K160941	000
06958481425871	K160941	000
06958481449013	K160941	000
06958481449020	K160941	000
06958481449037	K160941	000
06958481449167	K160941	000
06958481449174	K160941	000
06958481449181	K160941	000
06958481449198	K160941	000
06958481449204	K160941	000
06958481449211	K160941	000
06958481449228	K160941	000
06958481449235	K160941	000
06958481449242	K160941	000
06958481449150	K160941	000
06958481449143	K160941	000
06958481449136	K160941	000
06958481449044	K160941	000
06958481449051	K160941	000
06958481449068	K160941	000
06958481449075	K160941	000
06958481449082	K160941	000
06958481449099	K160941	000
06958481449105	K160941	000
06958481449112	K160941	000
06958481449129	K160941	000
06958481449259	K160941	000
06958481451108	K160941	000
06958481451238	K160941	000
06958481451245	K160941	000
06958481451252	K160941	000
06958481451269	K160941	000
06958481451276	K160941	000
06958481451283	K160941	000
06958481451290	K160941	000
06958481451306	K160941	000
06958481451313	K160941	000
06958481451221	K160941	000
06958481451214	K160941	000
06958481451207	K160941	000
06958481451115	K160941	000
06958481451122	K160941	000
06958481451139	K160941	000
06958481451146	K160941	000
06958481451153	K160941	000
06958481451160	K160941	000
06958481451177	K160941	000
06958481451184	K160941	000
06958481451191	K160941	000
06958481451320	K160941	000
06958481451337	K160941	000
06958481451344	K160941	000
06958481451474	K160941	000
06958481451481	K160941	000
06958481451498	K160941	000
06958481451504	K160941	000
06958481451511	K160941	000
06958481451528	K160941	000
06958481451535	K160941	000
06958481451542	K160941	000
06958481451559	K160941	000
06958481451467	K160941	000
06958481451450	K160941	000
06958481451443	K160941	000
06958481451351	K160941	000
06958481451368	K160941	000
06958481451375	K160941	000
06958481451382	K160941	000
06958481451399	K160941	000
06958481451405	K160941	000
06958481451412	K160941	000
06958481451429	K160941	000
06958481451436	K160941	000
06958481451566	K160941	000
06958481451092	K160941	000
06958481450187	K160941	000
06958481450316	K160941	000
06958481450323	K160941	000
06958481450330	K160941	000
06958481450347	K160941	000
06958481450354	K160941	000
06958481450361	K160941	000
06958481450378	K160941	000
06958481450385	K160941	000
06958481450392	K160941	000
06958481450309	K160941	000
06958481450293	K160941	000
06958481450286	K160941	000
06958481450194	K160941	000
06958481450200	K160941	000
06958481450217	K160941	000
06958481450224	K160941	000
06958481450231	K160941	000
06958481450248	K160941	000
06958481450255	K160941	000
06958481450262	K160941	000
06958481450279	K160941	000
06958481450408	K160941	000
06958481450415	K160941	000
06958481450422	K160941	000
06958481450552	K160941	000
06958481450569	K160941	000
06958481451016	K160941	000
06958481451023	K160941	000
06958481451030	K160941	000
06958481451047	K160941	000
06958481451054	K160941	000
06958481451061	K160941	000
06958481451078	K160941	000
06958481450545	K160941	000
06958481450538	K160941	000
06958481450521	K160941	000
06958481450439	K160941	000
06958481450446	K160941	000
06958481450453	K160941	000
06958481450460	K160941	000
06958481450477	K160941	000
06958481450484	K160941	000
06958481450491	K160941	000
06958481450507	K160941	000
06958481450514	K160941	000
06958481451085	K160941	000
06958481425772	K160941	000
06958481424348	K160941	000
06958481424478	K160941	000
06958481424485	K160941	000
06958481424492	K160941	000
06958481424508	K160941	000
06958481424515	K160941	000
06958481424522	K160941	000
06958481424539	K160941	000
06958481424546	K160941	000
06958481424553	K160941	000
06958481424461	K160941	000
06958481424454	K160941	000
06958481424447	K160941	000
06958481424355	K160941	000
06958481424362	K160941	000
06958481424379	K160941	000
06958481424386	K160941	000
06958481424393	K160941	000
06958481424409	K160941	000
06958481424416	K160941	000
06958481424423	K160941	000
06958481424430	K160941	000
06958481424560	K160941	000
06958481424577	K160941	000
06958481424584	K160941	000
06958481424713	K160941	000
06958481424720	K160941	000
06958481424737	K160941	000
06958481424744	K160941	000
06958481424751	K160941	000
06958481424768	K160941	000
06958481424775	K160941	000
06958481424782	K160941	000
06958481424799	K160941	000
06958481424706	K160941	000
06958481424690	K160941	000
06958481424683	K160941	000
06958481424591	K160941	000
06958481424607	K160941	000
06958481424614	K160941	000
06958481424621	K160941	000
06958481424638	K160941	000
06958481424645	K160941	000
06958481424652	K160941	000
06958481424669	K160941	000
06958481424676	K160941	000
06958481424805	K160941	000
06958481424331	K160941	000
06958481423853	K160941	000
06958481423983	K160941	000
06958481423990	K160941	000
06958481424010	K160941	000
06958481424027	K160941	000
06958481424034	K160941	000
06958481424041	K160941	000
06958481424058	K160941	000
06958481424065	K160941	000
06958481424072	K160941	000
06958481423976	K160941	000
06958481423969	K160941	000
06958481423952	K160941	000
06958481423860	K160941	000
06958481423877	K160941	000
06958481423884	K160941	000
06958481423891	K160941	000
06958481423907	K160941	000
06958481423914	K160941	000
06958481423921	K160941	000
06958481423938	K160941	000
06958481423945	K160941	000
06958481424089	K160941	000
06958481424096	K160941	000
06958481424102	K160941	000
06958481424232	K160941	000
06958481424249	K160941	000
06958481424256	K160941	000
06958481424263	K160941	000
06958481424270	K160941	000
06958481424287	K160941	000
06958481424294	K160941	000
06958481424300	K160941	000
06958481424317	K160941	000
06958481424225	K160941	000
06958481424218	K160941	000
06958481424201	K160941	000
06958481424119	K160941	000
06958481424126	K160941	000
06958481424133	K160941	000
06958481424140	K160941	000
06958481424157	K160941	000
06958481424164	K160941	000
06958481424171	K160941	000
06958481424188	K160941	000
06958481424195	K160941	000
06958481424324	K160941	000
06958481425307	K160941	000
06958481425437	K160941	000
06958481425444	K160941	000
06958481425451	K160941	000
06958481425468	K160941	000
06958481425475	K160941	000
06958481425482	K160941	000
06958481425499	K160941	000
06958481425505	K160941	000
06958481425512	K160941	000
06958481425420	K160941	000
06958481425413	K160941	000
06958481425406	K160941	000
06958481425314	K160941	000
06958481425321	K160941	000
06958481425338	K160941	000
06958481425345	K160941	000
06958481425352	K160941	000
06958481425369	K160941	000
06958481425376	K160941	000
06958481425383	K160941	000
06958481425390	K160941	000
06958481425529	K160941	000
06958481425536	K160941	000
06958481425543	K160941	000
06958481425673	K160941	000
06958481425680	K160941	000
06958481425697	K160941	000
06958481425703	K160941	000
06958481425710	K160941	000
06958481425727	K160941	000
06958481425734	K160941	000
06958481425741	K160941	000
06958481425758	K160941	000
06958481425666	K160941	000
06958481425659	K160941	000
06958481425642	K160941	000
06958481425550	K160941	000
06958481425567	K160941	000
06958481425574	K160941	000
06958481425581	K160941	000
06958481425598	K160941	000
06958481425604	K160941	000
06958481425611	K160941	000
06958481425628	K160941	000
06958481425635	K160941	000
06958481425765	K160941	000
06958481425291	K160941	000
06958481424812	K160941	000
06958481424942	K160941	000
06958481424959	K160941	000
06958481424966	K160941	000
06958481424973	K160941	000
06958481424980	K160941	000
06958481424997	K160941	000
06958481425017	K160941	000
06958481425024	K160941	000
06958481425031	K160941	000
06958481424935	K160941	000
06958481424928	K160941	000
06958481424911	K160941	000
06958481424829	K160941	000
06958481424836	K160941	000
06958481424843	K160941	000
06958481424850	K160941	000
06958481424867	K160941	000
06958481424874	K160941	000
06958481424881	K160941	000
06958481424898	K160941	000
06958481424904	K160941	000
06958481425048	K160941	000
06958481425055	K160941	000
06958481425062	K160941	000
06958481425192	K160941	000
06958481425208	K160941	000
06958481425215	K160941	000
06958481425222	K160941	000
06958481425239	K160941	000
06958481425246	K160941	000
06958481425253	K160941	000
06958481425260	K160941	000
06958481425277	K160941	000
06958481425185	K160941	000
06958481425178	K160941	000
06958481425161	K160941	000
06958481425079	K160941	000
06958481425086	K160941	000
06958481425093	K160941	000
06958481425109	K160941	000
06958481425116	K160941	000
06958481425123	K160941	000
06958481425130	K160941	000
06958481425147	K160941	000
06958481425154	K160941	000
06958481425284	K160941	000