Battalion Universal Spacer System

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Thoracic

ALPHATEC SPINE

The following data is part of a premarket notification filed by Alphatec Spine with the FDA for Battalion Universal Spacer System.

Pre-market Notification Details

Device IDK160958
510k NumberK160958
Device Name:Battalion Universal Spacer System
ClassificationIntervertebral Fusion Device With Bone Graft, Thoracic
Applicant ALPHATEC SPINE 5818 EL CAMINO REAL Carlsbad,  CA  92008
ContactMary Funk
CorrespondentRenee L Murphy
Alphatec Spine, Inc. 5818 El Camino Real Carlsbad,  CA  92008
Product CodePHM  
CFR Regulation Number888.3080 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2016-04-05
Decision Date2016-09-08
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00190376041346 K160958 000
00190376041483 K160958 000
00190376041490 K160958 000
00190376041506 K160958 000
00190376041513 K160958 000
00190376041520 K160958 000
00190376041537 K160958 000
00190376041544 K160958 000
00190376041551 K160958 000
00190376041568 K160958 000
00190376041575 K160958 000
00190376041476 K160958 000
00190376041469 K160958 000
00190376041353 K160958 000
00190376041360 K160958 000
00190376041384 K160958 000
00190376041391 K160958 000
00190376041407 K160958 000
00190376041414 K160958 000
00190376041421 K160958 000
00190376041438 K160958 000
00190376041445 K160958 000
00190376041452 K160958 000
00190376041582 K160958 000
00190376041605 K160958 000
00190376041612 K160958 000
00190376041759 K160958 000
00190376041766 K160958 000
00190376041773 K160958 000
00190376041780 K160958 000
00190376041797 K160958 000
00190376041803 K160958 000
00190376041810 K160958 000
00190376041827 K160958 000
00190376041834 K160958 000
00190376041841 K160958 000
00190376041742 K160958 000
00190376041735 K160958 000
00190376041629 K160958 000
00190376041636 K160958 000
00190376041643 K160958 000
00190376041650 K160958 000
00190376041667 K160958 000
00190376041674 K160958 000
00190376041681 K160958 000
00190376041698 K160958 000
00190376041711 K160958 000
00190376041728 K160958 000
00190376041858 K160958 000
00190376041339 K160958 000
00190376040592 K160958 000
00190376040783 K160958 000
00190376040790 K160958 000
00190376040851 K160958 000
00190376040868 K160958 000
00190376040936 K160958 000
00190376040943 K160958 000
00190376040950 K160958 000
00190376041025 K160958 000
00190376041032 K160958 000
00190376041049 K160958 000
00190376040776 K160958 000
00190376040714 K160958 000
00190376040608 K160958 000
00190376040615 K160958 000
00190376040622 K160958 000
00190376040639 K160958 000
00190376040646 K160958 000
00190376040653 K160958 000
00190376040660 K160958 000
00190376040677 K160958 000
00190376040684 K160958 000
00190376040707 K160958 000
00190376041056 K160958 000
00190376041063 K160958 000
00190376041070 K160958 000
00190376041216 K160958 000
00190376041223 K160958 000
00190376041230 K160958 000
00190376041247 K160958 000
00190376041254 K160958 000
00190376041261 K160958 000
00190376041278 K160958 000
00190376041285 K160958 000
00190376041308 K160958 000
00190376041315 K160958 000
00190376041209 K160958 000
00190376041193 K160958 000
00190376041087 K160958 000
00190376041094 K160958 000
00190376041100 K160958 000
00190376041117 K160958 000
00190376041131 K160958 000
00190376041148 K160958 000
00190376041155 K160958 000
00190376041162 K160958 000
00190376041179 K160958 000
00190376041186 K160958 000
00190376041322 K160958 000
00190376041865 K160958 000
00190376042428 K160958 000
00190376042572 K160958 000
00190376042589 K160958 000
00190376042596 K160958 000
00190376042602 K160958 000
00190376042619 K160958 000
00190376042626 K160958 000
00190376042633 K160958 000
00190376042640 K160958 000
00190376042657 K160958 000
00190376042664 K160958 000
00190376042558 K160958 000
00190376042541 K160958 000
00190376042435 K160958 000
00190376042442 K160958 000
00190376042466 K160958 000
00190376042473 K160958 000
00190376042480 K160958 000
00190376042497 K160958 000
00190376042503 K160958 000
00190376042510 K160958 000
00190376042527 K160958 000
00190376042534 K160958 000
00190376042671 K160958 000
00190376042695 K160958 000
00190376042701 K160958 000
00190376042985 K160958 000
00190376043050 K160958 000
00190376043067 K160958 000
00190376043081 K160958 000
00190376043098 K160958 000
00190376043104 K160958 000
00190376043111 K160958 000
00190376043128 K160958 000
00190376043135 K160958 000
00190376043142 K160958 000
00190376042923 K160958 000
00190376042916 K160958 000
00190376042718 K160958 000
00190376042725 K160958 000
00190376042732 K160958 000
00190376042749 K160958 000
00190376042756 K160958 000
00190376042763 K160958 000
00190376042770 K160958 000
00190376042787 K160958 000
00190376042848 K160958 000
00190376042855 K160958 000
00190376043159 K160958 000
00190376042411 K160958 000
00190376041872 K160958 000
00190376042022 K160958 000
00190376042039 K160958 000
00190376042046 K160958 000
00190376042053 K160958 000
00190376042060 K160958 000
00190376042077 K160958 000
00190376042084 K160958 000
00190376042107 K160958 000
00190376042114 K160958 000
00190376042138 K160958 000
00190376042015 K160958 000
00190376042008 K160958 000
00190376041896 K160958 000
00190376041902 K160958 000
00190376041919 K160958 000
00190376041933 K160958 000
00190376041940 K160958 000
00190376041957 K160958 000
00190376041964 K160958 000
00190376041971 K160958 000
00190376041988 K160958 000
00190376041995 K160958 000
00190376042145 K160958 000
00190376042152 K160958 000
00190376042169 K160958 000
00190376042305 K160958 000
00190376042312 K160958 000
00190376042329 K160958 000
00190376042336 K160958 000
00190376042343 K160958 000
00190376042350 K160958 000
00190376042367 K160958 000
00190376042374 K160958 000
00190376042381 K160958 000
00190376042398 K160958 000
00190376042299 K160958 000
00190376042282 K160958 000
00190376042176 K160958 000
00190376042183 K160958 000
00190376042190 K160958 000
00190376042206 K160958 000
00190376042213 K160958 000
00190376042220 K160958 000
00190376042237 K160958 000
00190376042251 K160958 000
00190376042268 K160958 000
00190376042275 K160958 000
00190376042404 K160958 000
00190376038612 K160958 000
00190376038773 K160958 000
00190376038780 K160958 000
00190376038797 K160958 000
00190376038803 K160958 000
00190376038810 K160958 000
00190376038827 K160958 000
00190376038834 K160958 000
00190376038858 K160958 000
00190376038865 K160958 000
00190376038889 K160958 000
00190376038742 K160958 000
00190376038735 K160958 000
00190376038629 K160958 000
00190376038636 K160958 000
00190376038643 K160958 000
00190376038650 K160958 000
00190376038667 K160958 000
00190376038674 K160958 000
00190376038681 K160958 000
00190376038698 K160958 000
00190376038704 K160958 000
00190376038728 K160958 000
00190376038896 K160958 000
00190376038902 K160958 000
00190376038919 K160958 000
00190376039077 K160958 000
00190376039084 K160958 000
00190376039091 K160958 000
00190376039107 K160958 000
00190376039114 K160958 000
00190376039121 K160958 000
00190376039138 K160958 000
00190376039145 K160958 000
00190376039152 K160958 000
00190376039169 K160958 000
00190376039060 K160958 000
00190376039053 K160958 000
00190376038926 K160958 000
00190376038940 K160958 000
00190376038957 K160958 000
00190376038964 K160958 000
00190376038971 K160958 000
00190376038995 K160958 000
00190376039008 K160958 000
00190376039015 K160958 000
00190376039022 K160958 000
00190376039039 K160958 000
00190376039176 K160958 000
00190376038605 K160958 000
00190376038438 K160958 000
00190376040332 K160958 000
00190376040691 K160958 000
00190376040875 K160958 000
00190376041018 K160958 000
00190376041124 K160958 000
00190376041292 K160958 000
00190376041377 K160958 000
00190376041599 K160958 000
00190376041704 K160958 000
00190376041889 K160958 000
00190376040042 K160958 000
00190376039794 K160958 000
00190376038551 K160958 000
00190376038711 K160958 000
00190376038841 K160958 000
00190376038872 K160958 000
00190376038933 K160958 000
00190376038988 K160958 000
00190376039046 K160958 000
00190376039497 K160958 000
00190376039527 K160958 000
00190376039695 K160958 000
00190376041926 K160958 000
00190376042091 K160958 000
00190376042121 K160958 000
00190376038483 K160958 000
00190376038490 K160958 000
00190376038506 K160958 000
00190376038513 K160958 000
00190376038520 K160958 000
00190376038537 K160958 000
00190376038544 K160958 000
00190376038568 K160958 000
00190376038575 K160958 000
00190376038582 K160958 000
00190376038476 K160958 000
00190376038469 K160958 000
00190376042244 K160958 000
00190376042459 K160958 000
00190376042565 K160958 000
00190376042688 K160958 000
00190376042992 K160958 000
00190376043074 K160958 000
00190376043203 K160958 000
00190376043234 K160958 000
00190376038445 K160958 000
00190376038452 K160958 000
00190376038599 K160958 000
00190376039183 K160958 000
00190376039886 K160958 000
00190376040011 K160958 000
00190376040028 K160958 000
00190376040035 K160958 000
00190376040059 K160958 000
00190376040066 K160958 000
00190376040073 K160958 000
00190376040080 K160958 000
00190376040097 K160958 000
00190376040103 K160958 000
00190376040110 K160958 000
00190376040004 K160958 000
00190376039992 K160958 000
00190376039893 K160958 000
00190376039909 K160958 000
00190376039916 K160958 000
00190376039923 K160958 000
00190376039930 K160958 000
00190376039947 K160958 000
00190376039954 K160958 000
00190376039961 K160958 000
00190376039978 K160958 000
00190376039985 K160958 000
00190376040127 K160958 000
00190376040134 K160958 000
00190376040141 K160958 000
00190376040486 K160958 000
00190376040493 K160958 000
00190376040509 K160958 000
00190376040516 K160958 000
00190376040523 K160958 000
00190376040530 K160958 000
00190376040547 K160958 000
00190376040554 K160958 000
00190376040561 K160958 000
00190376040578 K160958 000
00190376040479 K160958 000
00190376040462 K160958 000
00190376040158 K160958 000
00190376040165 K160958 000
00190376040172 K160958 000
00190376040189 K160958 000
00190376040196 K160958 000
00190376040257 K160958 000
00190376040264 K160958 000
00190376040325 K160958 000
00190376040394 K160958 000
00190376040400 K160958 000
00190376040585 K160958 000
00190376039879 K160958 000
00190376039190 K160958 000
00190376039473 K160958 000
00190376039480 K160958 000
00190376039503 K160958 000
00190376039510 K160958 000
00190376039534 K160958 000
00190376039541 K160958 000
00190376039558 K160958 000
00190376039565 K160958 000
00190376039572 K160958 000
00190376039589 K160958 000
00190376039411 K160958 000
00190376039404 K160958 000
00190376039206 K160958 000
00190376039213 K160958 000
00190376039220 K160958 000
00190376039237 K160958 000
00190376039244 K160958 000
00190376039251 K160958 000
00190376039312 K160958 000
00190376039329 K160958 000
00190376039336 K160958 000
00190376039398 K160958 000
00190376039596 K160958 000
00190376039602 K160958 000
00190376039619 K160958 000
00190376039756 K160958 000
00190376039763 K160958 000
00190376039770 K160958 000
00190376039787 K160958 000
00190376039800 K160958 000
00190376039817 K160958 000
00190376039824 K160958 000
00190376039831 K160958 000
00190376039848 K160958 000
00190376039855 K160958 000
00190376039749 K160958 000
00190376039732 K160958 000
00190376039626 K160958 000
00190376039633 K160958 000
00190376039640 K160958 000
00190376039657 K160958 000
00190376039664 K160958 000
00190376039671 K160958 000
00190376039688 K160958 000
00190376039701 K160958 000
00190376039718 K160958 000
00190376039725 K160958 000
00190376039862 K160958 000
00840967188461 K160958 000
00840967188591 K160958 000
00840967188607 K160958 000
00840967188614 K160958 000
00840967188621 K160958 000
00840967188638 K160958 000
00840967188645 K160958 000
00840967188652 K160958 000
00840967188669 K160958 000
00840967188676 K160958 000
00840967188683 K160958 000
00840967188584 K160958 000
00840967188577 K160958 000
00840967188478 K160958 000
00840967188485 K160958 000
00840967188492 K160958 000
00840967188508 K160958 000
00840967188515 K160958 000
00840967188522 K160958 000
00840967188539 K160958 000
00840967188546 K160958 000
00840967188553 K160958 000
00840967188560 K160958 000
00840967188690 K160958 000
00840967188706 K160958 000
00840967188713 K160958 000
00840967188843 K160958 000
00840967188850 K160958 000
00840967188867 K160958 000
00840967188874 K160958 000
00840967188881 K160958 000
00840967188898 K160958 000
00840967188904 K160958 000
00840967188911 K160958 000
00840967188928 K160958 000
00840967188935 K160958 000
00840967188836 K160958 000
00840967188829 K160958 000
00840967188720 K160958 000
00840967188737 K160958 000
00840967188744 K160958 000
00840967188751 K160958 000
00840967188768 K160958 000
00840967188775 K160958 000
00840967188782 K160958 000
00840967188799 K160958 000
00840967188805 K160958 000
00840967188812 K160958 000
00840967188942 K160958 000
00840967188454 K160958 000
00840967187969 K160958 000
00840967188096 K160958 000
00840967188102 K160958 000
00840967188119 K160958 000
00840967188126 K160958 000
00840967188133 K160958 000
00840967188140 K160958 000
00840967188157 K160958 000
00840967188164 K160958 000
00840967188171 K160958 000
00840967188188 K160958 000
00840967188089 K160958 000
00840967188072 K160958 000
00840967187976 K160958 000
00840967187983 K160958 000
00840967187990 K160958 000
00840967188003 K160958 000
00840967188010 K160958 000
00840967188027 K160958 000
00840967188034 K160958 000
00840967188041 K160958 000
00840967188058 K160958 000
00840967188065 K160958 000
00840967188195 K160958 000
00840967188201 K160958 000
00840967188218 K160958 000
00840967188348 K160958 000
00840967188355 K160958 000
00840967188362 K160958 000
00840967188379 K160958 000
00840967188386 K160958 000
00840967188393 K160958 000
00840967188409 K160958 000
00840967188416 K160958 000
00840967188423 K160958 000
00840967188430 K160958 000
00840967188331 K160958 000
00840967188324 K160958 000
00840967188225 K160958 000
00840967188232 K160958 000
00840967188249 K160958 000
00840967188256 K160958 000
00840967188263 K160958 000
00840967188270 K160958 000
00840967188287 K160958 000
00840967188294 K160958 000
00840967188300 K160958 000
00840967188317 K160958 000
00840967188447 K160958 000
00840967188959 K160958 000
00190376040424 K160958 000
00190376040844 K160958 000
00190376040882 K160958 000
00190376040899 K160958 000
00190376040905 K160958 000
00190376040912 K160958 000
00190376040929 K160958 000
00190376040967 K160958 000
00190376040974 K160958 000
00190376040981 K160958 000
00190376040998 K160958 000
00190376040837 K160958 000
00190376040820 K160958 000
00190376040431 K160958 000
00190376040448 K160958 000
00190376040455 K160958 000
00190376040721 K160958 000
00190376040738 K160958 000
00190376040745 K160958 000
00190376040752 K160958 000
00190376040769 K160958 000
00190376040806 K160958 000
00190376040813 K160958 000
00190376041001 K160958 000
00190376042794 K160958 000
00190376042800 K160958 000
00190376042978 K160958 000
00190376043005 K160958 000
00190376043012 K160958 000
00190376043029 K160958 000
00190376043036 K160958 000
00190376043043 K160958 000
00190376043807 K160958 000
00190376043814 K160958 000
00190376043821 K160958 000
00190376043838 K160958 000
00190376042961 K160958 000
00190376042954 K160958 000
00190376042817 K160958 000
00190376042824 K160958 000
00190376042831 K160958 000
00190376042862 K160958 000
00190376042879 K160958 000
00190376042886 K160958 000
00190376042893 K160958 000
00190376042909 K160958 000
00190376042930 K160958 000
00190376042947 K160958 000
00190376043845 K160958 000
00190376040417 K160958 000
00840967188966 K160958 000
00840967189093 K160958 000
00840967189109 K160958 000
00844856005693 K160958 000
00844856005815 K160958 000
00844856006171 K160958 000
00844856006232 K160958 000
00190376039268 K160958 000
00190376039275 K160958 000
00190376039282 K160958 000
00190376039299 K160958 000
00840967189086 K160958 000
00840967189079 K160958 000
00840967188973 K160958 000
00840967188980 K160958 000
00840967188997 K160958 000
00840967189000 K160958 000
00840967189017 K160958 000
00840967189024 K160958 000
00840967189031 K160958 000
00840967189048 K160958 000
00840967189055 K160958 000
00840967189062 K160958 000
00190376039305 K160958 000
00190376039343 K160958 000
00190376039350 K160958 000
00190376040240 K160958 000
00190376040271 K160958 000
00190376040288 K160958 000
00190376040295 K160958 000
00190376040301 K160958 000
00190376040318 K160958 000
00190376040349 K160958 000
00190376040356 K160958 000
00190376040363 K160958 000
00190376040370 K160958 000
00190376040233 K160958 000
00190376040226 K160958 000
00190376039367 K160958 000
00190376039374 K160958 000
00190376039381 K160958 000
00190376039428 K160958 000
00190376039435 K160958 000
00190376039442 K160958 000
00190376039459 K160958 000
00190376039466 K160958 000
00190376040202 K160958 000
00190376040219 K160958 000
00190376040387 K160958 000
00190376038759 K160958 000
00190376043746 K160958 000
00190376115689 K160958 000
00840967186627 K160958 000
00840967186634 K160958 000
00840967186641 K160958 000
00840967186658 K160958 000
00840967186665 K160958 000
00840967186672 K160958 000
00840967186689 K160958 000
00840967186696 K160958 000
00190376043739 K160958 000
00190376043722 K160958 000
00190376038766 K160958 000
00190376043357 K160958 000
00190376043364 K160958 000
00190376043371 K160958 000
00190376043425 K160958 000
00190376043432 K160958 000
00190376043449 K160958 000
00190376043630 K160958 000
00190376043647 K160958 000
00190376043715 K160958 000
00840967186702 K160958 000
00840967186719 K160958 000
00840967186726 K160958 000
00840967186856 K160958 000
00840967186863 K160958 000
00840967186870 K160958 000
00840967186887 K160958 000
00840967186894 K160958 000
00840967186900 K160958 000
00840967186917 K160958 000
00840967186924 K160958 000
00840967186931 K160958 000
00840967186948 K160958 000
00840967186849 K160958 000
00840967186832 K160958 000
00840967186733 K160958 000
00840967186740 K160958 000
00840967186757 K160958 000
00840967186764 K160958 000
00840967186771 K160958 000
00840967186788 K160958 000
00840967186795 K160958 000
00840967186801 K160958 000
00840967186818 K160958 000
00840967186825 K160958 000
00840967186955 K160958 000
00190376043791 K160958 000
00190376043166 K160958 000
00190376043319 K160958 000
00190376043326 K160958 000
00190376043333 K160958 000
00190376043340 K160958 000
00190376043388 K160958 000
00190376043395 K160958 000
00190376043401 K160958 000
00190376043418 K160958 000
00190376043456 K160958 000
00190376043463 K160958 000
00190376043302 K160958 000
00190376043296 K160958 000
00190376043173 K160958 000
00190376043180 K160958 000
00190376043197 K160958 000
00190376043210 K160958 000
00190376043227 K160958 000
00190376043241 K160958 000
00190376043258 K160958 000
00190376043265 K160958 000
00190376043272 K160958 000
00190376043289 K160958 000
00190376043470 K160958 000
00190376043487 K160958 000
00190376043494 K160958 000
00190376043623 K160958 000
00190376043654 K160958 000
00190376043661 K160958 000
00190376043678 K160958 000
00190376043685 K160958 000
00190376043692 K160958 000
00190376043708 K160958 000
00190376043753 K160958 000
00190376043760 K160958 000
00190376043777 K160958 000
00190376043616 K160958 000
00190376043609 K160958 000
00190376043500 K160958 000
00190376043517 K160958 000
00190376043524 K160958 000
00190376043531 K160958 000
00190376043548 K160958 000
00190376043555 K160958 000
00190376043562 K160958 000
00190376043579 K160958 000
00190376043586 K160958 000
00190376043593 K160958 000
00190376043784 K160958 000
00840967186962 K160958 000
00840967187471 K160958 000
00840967187600 K160958 000
00840967187617 K160958 000
00840967187624 K160958 000
00840967187631 K160958 000
00840967187648 K160958 000
00840967187655 K160958 000
00840967187662 K160958 000
00840967187679 K160958 000
00840967187686 K160958 000
00840967187693 K160958 000
00840967187594 K160958 000
00840967187587 K160958 000
00840967187488 K160958 000
00840967187495 K160958 000
00840967187501 K160958 000
00840967187518 K160958 000
00840967187525 K160958 000
00840967187532 K160958 000
00840967187549 K160958 000
00840967187556 K160958 000
00840967187563 K160958 000
00840967187570 K160958 000
00840967187709 K160958 000
00840967187716 K160958 000
00840967187723 K160958 000
00840967187853 K160958 000
00840967187860 K160958 000
00840967187877 K160958 000
00840967187884 K160958 000
00840967187891 K160958 000
00840967187907 K160958 000
00840967187914 K160958 000
00840967187921 K160958 000
00840967187938 K160958 000
00840967187945 K160958 000
00840967187846 K160958 000
00840967187839 K160958 000
00840967187730 K160958 000
00840967187747 K160958 000
00840967187754 K160958 000
00840967187761 K160958 000
00840967187778 K160958 000
00840967187785 K160958 000
00840967187792 K160958 000
00840967187808 K160958 000
00840967187815 K160958 000
00840967187822 K160958 000
00840967187952 K160958 000
00840967187464 K160958 000
00840967186979 K160958 000
00840967187105 K160958 000
00840967187112 K160958 000
00840967187129 K160958 000
00840967187136 K160958 000
00840967187143 K160958 000
00840967187150 K160958 000
00840967187167 K160958 000
00840967187174 K160958 000
00840967187181 K160958 000
00840967187198 K160958 000
00840967187099 K160958 000
00840967187082 K160958 000
00840967186986 K160958 000
00840967186993 K160958 000
00840967187006 K160958 000
00840967187013 K160958 000
00840967187020 K160958 000
00840967187037 K160958 000
00840967187044 K160958 000
00840967187051 K160958 000
00840967187068 K160958 000
00840967187075 K160958 000
00840967187204 K160958 000
00840967187211 K160958 000
00840967187228 K160958 000
00840967187358 K160958 000
00840967187365 K160958 000
00840967187372 K160958 000
00840967187389 K160958 000
00840967187396 K160958 000
00840967187402 K160958 000
00840967187419 K160958 000
00840967187426 K160958 000
00840967187433 K160958 000
00840967187440 K160958 000
00840967187341 K160958 000
00840967187334 K160958 000
00840967187235 K160958 000
00840967187242 K160958 000
00840967187259 K160958 000
00840967187266 K160958 000
00840967187273 K160958 000
00840967187280 K160958 000
00840967187297 K160958 000
00840967187303 K160958 000
00840967187310 K160958 000
00840967187327 K160958 000
00840967187457 K160958 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.