Battalion Universal Spacer System

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Thoracic

ALPHATEC SPINE

The following data is part of a premarket notification filed by Alphatec Spine with the FDA for Battalion Universal Spacer System.

Pre-market Notification Details

Device IDK160958
510k NumberK160958
Device Name:Battalion Universal Spacer System
ClassificationIntervertebral Fusion Device With Bone Graft, Thoracic
Applicant ALPHATEC SPINE 5818 EL CAMINO REAL Carlsbad,  CA  92008
ContactMary Funk
CorrespondentRenee L Murphy
Alphatec Spine, Inc. 5818 El Camino Real Carlsbad,  CA  92008
Product CodePHM  
CFR Regulation Number888.3080 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2016-04-05
Decision Date2016-09-08
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00840967187761 K160958 000
00840967187648 K160958 000
00840967187631 K160958 000
00840967187624 K160958 000
00840967187617 K160958 000
00840967187600 K160958 000
00840967187594 K160958 000
00840967187587 K160958 000
00840967187570 K160958 000
00840967187655 K160958 000
00840967187662 K160958 000
00840967187679 K160958 000
00840967187754 K160958 000
00840967187747 K160958 000
00840967187730 K160958 000
00840967187723 K160958 000
00840967187716 K160958 000
00840967187709 K160958 000
00840967187693 K160958 000
00840967187686 K160958 000
00840967187563 K160958 000
00840967187556 K160958 000
00840967187549 K160958 000
00840967187426 K160958 000
00840967187419 K160958 000
00840967187402 K160958 000
00840967187396 K160958 000
00840967187389 K160958 000
00840967187372 K160958 000
00840967187365 K160958 000
00840967187358 K160958 000
00840967187433 K160958 000
00840967187440 K160958 000
00840967187457 K160958 000
00840967187532 K160958 000
00840967187525 K160958 000
00840967187518 K160958 000
00840967187501 K160958 000
00840967187495 K160958 000
00840967187488 K160958 000
00840967187471 K160958 000
00840967187464 K160958 000
00840967187341 K160958 000
00840967187778 K160958 000
00840967188201 K160958 000
00840967188089 K160958 000
00840967188072 K160958 000
00840967188065 K160958 000
00840967188058 K160958 000
00840967188041 K160958 000
00840967188034 K160958 000
00840967188027 K160958 000
00840967188010 K160958 000
00840967188096 K160958 000
00840967188102 K160958 000
00840967188119 K160958 000
00840967188195 K160958 000
00840967188188 K160958 000
00840967188171 K160958 000
00840967188164 K160958 000
00840967188157 K160958 000
00840967188140 K160958 000
00840967188133 K160958 000
00840967188126 K160958 000
00840967188003 K160958 000
00840967187990 K160958 000
00840967187983 K160958 000
00840967187860 K160958 000
00840967187853 K160958 000
00840967187846 K160958 000
00840967187839 K160958 000
00840967187822 K160958 000
00840967187815 K160958 000
00840967187808 K160958 000
00840967187792 K160958 000
00840967187877 K160958 000
00840967187884 K160958 000
00840967187891 K160958 000
00840967187976 K160958 000
00840967187969 K160958 000
00840967187952 K160958 000
00840967187945 K160958 000
00840967187938 K160958 000
00840967187921 K160958 000
00840967187914 K160958 000
00840967187907 K160958 000
00840967187785 K160958 000
00840967186894 K160958 000
00840967186771 K160958 000
00840967186764 K160958 000
00840967186757 K160958 000
00840967186740 K160958 000
00840967186733 K160958 000
00840967186726 K160958 000
00840967186719 K160958 000
00840967186702 K160958 000
00840967186788 K160958 000
00840967186795 K160958 000
00840967186801 K160958 000
00840967186887 K160958 000
00840967186870 K160958 000
00840967186863 K160958 000
00840967186856 K160958 000
00840967186849 K160958 000
00840967186832 K160958 000
00840967186825 K160958 000
00840967186818 K160958 000
00840967186696 K160958 000
00840967186689 K160958 000
00840967186672 K160958 000
00190376043630 K160958 000
00190376043449 K160958 000
00190376043432 K160958 000
00190376043425 K160958 000
00190376043371 K160958 000
00190376043364 K160958 000
00190376043357 K160958 000
00190376038766 K160958 000
00190376043647 K160958 000
00190376043715 K160958 000
00190376043722 K160958 000
00840967186665 K160958 000
00840967186658 K160958 000
00840967186641 K160958 000
00840967186634 K160958 000
00840967186627 K160958 000
00190376115689 K160958 000
00190376043746 K160958 000
00190376043739 K160958 000
00190376038759 K160958 000
00840967186900 K160958 000
00840967187334 K160958 000
00840967187211 K160958 000
00840967187204 K160958 000
00840967187198 K160958 000
00840967187181 K160958 000
00840967187174 K160958 000
00840967187167 K160958 000
00840967187150 K160958 000
00840967187143 K160958 000
00840967187228 K160958 000
00840967187235 K160958 000
00840967187242 K160958 000
00840967187327 K160958 000
00840967187310 K160958 000
00840967187303 K160958 000
00840967187297 K160958 000
00840967187280 K160958 000
00840967187273 K160958 000
00840967187266 K160958 000
00840967187259 K160958 000
00840967187136 K160958 000
00840967187129 K160958 000
00840967187112 K160958 000
00840967186993 K160958 000
00840967186986 K160958 000
00840967186979 K160958 000
00840967186962 K160958 000
00840967186955 K160958 000
00840967186948 K160958 000
00840967186931 K160958 000
00840967186924 K160958 000
00840967187006 K160958 000
00840967187013 K160958 000
00840967187020 K160958 000
00840967187105 K160958 000
00840967187099 K160958 000
00840967187082 K160958 000
00840967187075 K160958 000
00840967187068 K160958 000
00840967187051 K160958 000
00840967187044 K160958 000
00840967187037 K160958 000
00840967186917 K160958 000
00190376040721 K160958 000
00190376040301 K160958 000
00190376040295 K160958 000
00190376040288 K160958 000
00190376040271 K160958 000
00190376040240 K160958 000
00190376040233 K160958 000
00190376040226 K160958 000
00190376040219 K160958 000
00190376040318 K160958 000
00190376040349 K160958 000
00190376040356 K160958 000
00190376040455 K160958 000
00190376040448 K160958 000
00190376040431 K160958 000
00190376040424 K160958 000
00190376040417 K160958 000
00190376040387 K160958 000
00190376040370 K160958 000
00190376040363 K160958 000
00190376040202 K160958 000
00190376039466 K160958 000
00190376039459 K160958 000
00190376039275 K160958 000
00190376039268 K160958 000
00844856006232 K160958 000
00844856006171 K160958 000
00844856005815 K160958 000
00844856005693 K160958 000
00840967189109 K160958 000
00840967189093 K160958 000
00190376039282 K160958 000
00190376039299 K160958 000
00190376039305 K160958 000
00190376039442 K160958 000
00190376039435 K160958 000
00190376039428 K160958 000
00190376039381 K160958 000
00190376039374 K160958 000
00190376039367 K160958 000
00190376039350 K160958 000
00190376039343 K160958 000
00840967189086 K160958 000
00190376040738 K160958 000
00190376043845 K160958 000
00190376042954 K160958 000
00190376042947 K160958 000
00190376042930 K160958 000
00190376042909 K160958 000
00190376042893 K160958 000
00190376042886 K160958 000
00190376042879 K160958 000
00190376042862 K160958 000
00190376042961 K160958 000
00190376042978 K160958 000
00190376043005 K160958 000
00190376043838 K160958 000
00190376043821 K160958 000
00190376043814 K160958 000
00190376043807 K160958 000
00190376043043 K160958 000
00190376043036 K160958 000
00190376043029 K160958 000
00190376043012 K160958 000
00190376042831 K160958 000
00190376042824 K160958 000
00190376042817 K160958 000
00190376040882 K160958 000
00190376040844 K160958 000
00190376040837 K160958 000
00190376040820 K160958 000
00190376040813 K160958 000
00190376040806 K160958 000
00190376040769 K160958 000
00190376040752 K160958 000
00190376040899 K160958 000
00190376040905 K160958 000
00190376040912 K160958 000
00190376042800 K160958 000
00190376042794 K160958 000
00190376041001 K160958 000
00190376040998 K160958 000
00190376040981 K160958 000
00190376040974 K160958 000
00190376040967 K160958 000
00190376040929 K160958 000
00190376040745 K160958 000
00840967188638 K160958 000
00840967188515 K160958 000
00840967188508 K160958 000
00840967188492 K160958 000
00840967188485 K160958 000
00840967188478 K160958 000
00840967188461 K160958 000
00840967188454 K160958 000
00840967188447 K160958 000
00840967188522 K160958 000
00840967188539 K160958 000
00840967188546 K160958 000
00840967188621 K160958 000
00840967188614 K160958 000
00840967188607 K160958 000
00840967188591 K160958 000
00840967188584 K160958 000
00840967188577 K160958 000
00840967188560 K160958 000
00840967188553 K160958 000
00840967188430 K160958 000
00840967188423 K160958 000
00840967188416 K160958 000
00840967188294 K160958 000
00840967188287 K160958 000
00840967188270 K160958 000
00840967188263 K160958 000
00840967188256 K160958 000
00840967188249 K160958 000
00840967188232 K160958 000
00840967188225 K160958 000
00840967188300 K160958 000
00840967188317 K160958 000
00840967188324 K160958 000
00840967188409 K160958 000
00840967188393 K160958 000
00840967188386 K160958 000
00840967188379 K160958 000
00840967188362 K160958 000
00840967188355 K160958 000
00840967188348 K160958 000
00840967188331 K160958 000
00840967188218 K160958 000
00840967188645 K160958 000
00840967189079 K160958 000
00840967188959 K160958 000
00840967188942 K160958 000
00840967188935 K160958 000
00840967188928 K160958 000
00840967188911 K160958 000
00840967188904 K160958 000
00840967188898 K160958 000
00840967188881 K160958 000
00840967188966 K160958 000
00840967188973 K160958 000
00840967188980 K160958 000
00840967189062 K160958 000
00840967189055 K160958 000
00840967189048 K160958 000
00840967189031 K160958 000
00840967189024 K160958 000
00840967189017 K160958 000
00840967189000 K160958 000
00840967188997 K160958 000
00840967188874 K160958 000
00840967188867 K160958 000
00840967188850 K160958 000
00840967188737 K160958 000
00840967188720 K160958 000
00840967188713 K160958 000
00840967188706 K160958 000
00840967188690 K160958 000
00840967188683 K160958 000
00840967188676 K160958 000
00840967188669 K160958 000
00840967188744 K160958 000
00840967188751 K160958 000
00840967188768 K160958 000
00840967188843 K160958 000
00840967188836 K160958 000
00840967188829 K160958 000
00840967188812 K160958 000
00840967188805 K160958 000
00840967188799 K160958 000
00840967188782 K160958 000
00840967188775 K160958 000
00840967188652 K160958 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.