NuVasive® Reline® System

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

NuVasive, Incorporated

The following data is part of a premarket notification filed by Nuvasive, Incorporated with the FDA for Nuvasive® Reline® System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K160989
• 510k Number: K160989
• Device Name: NuVasive® Reline® System
• Classification: Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
• Applicant: NuVasive, Incorporated 7475 Lusk Boulevard San Diego, CA 92121
• Contact: Olga Lewis
• Correspondent: Paula Morgan; NuVasive, Incorporated 7475 Lusk Boulevard San Diego, CA 92121
• Product Code: NKB
• Subsequent Product Code: KWP
• Subsequent Product Code: KWQ
• Subsequent Product Code: MNH
• Subsequent Product Code: MNI
• Subsequent Product Code: OSH
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2016-04-08
• Decision Date: 2016-06-09
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00887517915221	K160989	000
00887517915900	K160989	000
00887517915894	K160989	000
00887517915887	K160989	000
00887517915870	K160989	000
00887517915863	K160989	000
00887517915856	K160989	000
00887517915740	K160989	000
00887517915733	K160989	000
00887517915917	K160989	000
00887517922458	K160989	000
00887517922557	K160989	000
00887517922540	K160989	000
00887517922533	K160989	000
00887517922526	K160989	000
00887517922519	K160989	000
00887517922502	K160989	000
00887517922496	K160989	000
00887517922489	K160989	000
00887517915726	K160989	000
00887517915719	K160989	000
00887517915405	K160989	000
00887517915399	K160989	000
00887517915382	K160989	000
00887517915375	K160989	000
00887517915368	K160989	000
00887517915351	K160989	000
00887517915344	K160989	000
00887517915238	K160989	000
00887517915511	K160989	000
00887517915528	K160989	000
00887517915702	K160989	000
00887517915696	K160989	000
00887517915689	K160989	000
00887517915573	K160989	000
00887517915566	K160989	000
00887517915559	K160989	000
00887517915542	K160989	000
00887517915535	K160989	000
00887517922564	K160989	000
00887517922571	K160989	000
00887517922588	K160989	000
00887517923585	K160989	000
00887517923578	K160989	000
00887517923561	K160989	000
00887517923554	K160989	000
00887517923547	K160989	000
00887517923530	K160989	000
00887517923523	K160989	000
00887517923516	K160989	000
00887517923592	K160989	000
00887517923608	K160989	000
00887517923707	K160989	000
00887517923691	K160989	000
00887517923684	K160989	000
00887517923677	K160989	000
00887517923646	K160989	000
00887517923639	K160989	000
00887517923622	K160989	000
00887517923615	K160989	000
00887517923509	K160989	000
00887517923479	K160989	000
00887517922687	K160989	000
00887517922670	K160989	000
00887517922663	K160989	000
00887517922656	K160989	000
00887517922625	K160989	000
00887517922618	K160989	000
00887517922601	K160989	000
00887517922595	K160989	000
00887517922694	K160989	000
00887517922700	K160989	000
00887517922786	K160989	000
00887517922779	K160989	000
00887517922762	K160989	000
00887517922755	K160989	000
00887517922748	K160989	000
00887517922731	K160989	000
00887517922724	K160989	000
00887517922717	K160989	000
00887517923714	K160989	000
00887517763419	K160989	000
00887517803023	K160989	000
00887517803016	K160989	000
00887517803009	K160989	000
00887517802996	K160989	000
00887517802989	K160989	000
00887517802972	K160989	000
00887517802965	K160989	000
00887517802958	K160989	000
00887517803030	K160989	000
00887517803047	K160989	000
00887517913517	K160989	000
00887517913500	K160989	000
00887517885296	K160989	000
00887517885289	K160989	000
00887517885272	K160989	000
00887517803139	K160989	000
00887517803122	K160989	000
00887517803054	K160989	000
00887517802941	K160989	000
00887517802934	K160989	000
00887517763495	K160989	000
00887517763488	K160989	000
00887517763471	K160989	000
00887517763464	K160989	000
00887517763457	K160989	000
00887517763440	K160989	000
00887517763433	K160989	000
00887517763426	K160989	000
00887517763600	K160989	000
00887517801708	K160989	000
00887517802927	K160989	000
00887517802910	K160989	000
00887517802903	K160989	000
00887517801760	K160989	000
00887517801753	K160989	000
00887517801746	K160989	000
00887517801722	K160989	000
00887517801715	K160989	000
00887517913524	K160989	000
00887517913531	K160989	000
00887517913647	K160989	000
00887517915009	K160989	000
00887517914897	K160989	000
00887517914880	K160989	000
00887517914873	K160989	000
00887517914866	K160989	000
00887517914859	K160989	000
00887517914842	K160989	000
00887517914835	K160989	000
00887517915016	K160989	000
00887517915023	K160989	000
00887517915207	K160989	000
00887517915191	K160989	000
00887517915184	K160989	000
00887517915177	K160989	000
00887517915061	K160989	000
00887517915054	K160989	000
00887517915047	K160989	000
00887517915030	K160989	000
00887517914729	K160989	000
00887517914712	K160989	000
00887517914507	K160989	000
00887517914491	K160989	000
00887517913708	K160989	000
00887517913692	K160989	000
00887517913685	K160989	000
00887517913678	K160989	000
00887517913661	K160989	000
00887517913654	K160989	000
00887517914514	K160989	000
00887517914521	K160989	000
00887517914705	K160989	000
00887517914699	K160989	000
00887517914682	K160989	000
00887517914675	K160989	000
00887517914668	K160989	000
00887517914552	K160989	000
00887517914545	K160989	000
00887517914538	K160989	000
00887517915214	K160989	000
00887517923721	K160989	000
00887517924643	K160989	000
00887517924964	K160989	000
00887517924957	K160989	000
00887517924940	K160989	000
00887517924933	K160989	000
00887517924926	K160989	000
00887517924919	K160989	000
00887517924902	K160989	000
00887517924896	K160989	000
00887517924971	K160989	000
00887517924988	K160989	000
00887517932563	K160989	000
00887517932556	K160989	000
00887517932549	K160989	000
00887517932532	K160989	000
00887517932525	K160989	000
00887517932518	K160989	000
00887517932501	K160989	000
00887517924995	K160989	000
00887517924889	K160989	000
00887517924872	K160989	000
00887517924742	K160989	000
00887517924735	K160989	000
00887517924728	K160989	000
00887517924711	K160989	000
00887517924704	K160989	000
00887517924698	K160989	000
00887517924667	K160989	000
00887517924650	K160989	000
00887517924759	K160989	000
00887517924766	K160989	000
00887517924865	K160989	000
00887517924834	K160989	000
00887517924827	K160989	000
00887517924810	K160989	000
00887517924803	K160989	000
00887517924797	K160989	000
00887517924780	K160989	000
00887517924773	K160989	000
00887517932679	K160989	000
00887517932686	K160989	000
00887517932693	K160989	000
00887517933447	K160989	000
00887517933430	K160989	000
00887517933423	K160989	000
00887517933416	K160989	000
00887517933409	K160989	000
00887517933393	K160989	000
00887517933386	K160989	000
00887517933379	K160989	000
00887517933454	K160989	000
00887517933461	K160989	000
00887517804778	K160989	000
00887517804754	K160989	000
00887517804747	K160989	000
00887517804730	K160989	000
00887517933508	K160989	000
00887517933492	K160989	000
00887517933485	K160989	000
00887517933478	K160989	000
00887517933348	K160989	000
00887517933331	K160989	000
00887517933225	K160989	000
00887517933218	K160989	000
00887517933201	K160989	000
00887517933171	K160989	000
00887517932730	K160989	000
00887517932723	K160989	000
00887517932716	K160989	000
00887517932709	K160989	000
00887517933232	K160989	000
00887517933249	K160989	000
00887517933324	K160989	000
00887517933317	K160989	000
00887517933300	K160989	000
00887517933294	K160989	000
00887517933287	K160989	000
00887517933270	K160989	000
00887517933263	K160989	000
00887517933256	K160989	000
00887517931818	K160989	000
00887517923738	K160989	000
00887517924056	K160989	000
00887517924049	K160989	000
00887517924032	K160989	000
00887517924025	K160989	000
00887517924018	K160989	000
00887517923981	K160989	000
00887517923974	K160989	000
00887517923967	K160989	000
00887517924063	K160989	000
00887517924070	K160989	000
00887517924155	K160989	000
00887517924148	K160989	000
00887517924131	K160989	000
00887517924124	K160989	000
00887517924117	K160989	000
00887517924100	K160989	000
00887517924094	K160989	000
00887517924087	K160989	000
00887517923950	K160989	000
00887517923943	K160989	000
00887517923813	K160989	000
00887517923806	K160989	000
00887517923790	K160989	000
00887517923783	K160989	000
00887517923776	K160989	000
00887517923769	K160989	000
00887517923752	K160989	000
00887517923745	K160989	000
00887517923844	K160989	000
00887517923851	K160989	000
00887517923936	K160989	000
00887517923929	K160989	000
00887517923912	K160989	000
00887517923905	K160989	000
00887517923899	K160989	000
00887517923882	K160989	000
00887517923875	K160989	000
00887517923868	K160989	000
00887517924186	K160989	000
00887517924193	K160989	000
00887517924209	K160989	000
00887517924520	K160989	000
00887517924490	K160989	000
00887517924483	K160989	000
00887517924476	K160989	000
00887517924469	K160989	000
00887517924452	K160989	000
00887517924445	K160989	000
00887517924438	K160989	000
00887517924537	K160989	000
00887517924544	K160989	000
00887517924629	K160989	000
00887517924612	K160989	000
00887517924605	K160989	000
00887517924599	K160989	000
00887517924582	K160989	000
00887517924575	K160989	000
00887517924568	K160989	000
00887517924551	K160989	000
00887517924421	K160989	000
00887517924414	K160989	000
00887517924285	K160989	000
00887517924278	K160989	000
00887517924261	K160989	000
00887517924254	K160989	000
00887517924247	K160989	000
00887517924230	K160989	000
00887517924223	K160989	000
00887517924216	K160989	000
00887517924292	K160989	000
00887517924308	K160989	000
00887517924407	K160989	000
00887517924391	K160989	000
00887517924384	K160989	000
00887517924377	K160989	000
00887517924360	K160989	000
00887517924353	K160989	000
00887517924322	K160989	000
00887517924315	K160989	000
00887517924636	K160989	000