NEOVIEW Plating System

Plate, Fixation, Bone

In2Bones SAS

The following data is part of a premarket notification filed by In2bones Sas with the FDA for Neoview Plating System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K160995
• 510k Number: K160995
• Device Name: NEOVIEW Plating System
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: In2Bones SAS 28 Chemin Du Petit Bois Ecully, FR 69130
• Contact: Morgane Grenier
• Correspondent: Norman F Estrin; Estrin Consulting Group LLC 9109 Copenhaver Drive Potomac, MD 20854
• Product Code: HRS
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2016-04-08
• Decision Date: 2016-06-10
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
03760225712672	K160995	000
03760225712849	K160995	000
03760225712856	K160995	000
03760225712863	K160995	000
03760225712870	K160995	000
03760225712887	K160995	000
03760225712894	K160995	000
03760225712900	K160995	000
03760225712917	K160995	000
03760225712924	K160995	000
03760225712931	K160995	000
03760225712948	K160995	000
03760225712955	K160995	000
03760225712962	K160995	000
03760225714508	K160995	000
03760225712832	K160995	000
03760225712825	K160995	000
03760225712689	K160995	000
03760225712696	K160995	000
03760225712702	K160995	000
03760225712719	K160995	000
03760225712726	K160995	000
03760225712733	K160995	000
03760225712740	K160995	000
03760225712757	K160995	000
03760225712764	K160995	000
03760225712771	K160995	000
03760225712788	K160995	000
03760225712795	K160995	000
03760225712801	K160995	000
03760225712818	K160995	000
03760225714515	K160995	000
03760225714997	K160995	000
03760225715000	K160995	000
03760225713655	K160995	000
03760225713662	K160995	000
03760225713679	K160995	000
03760225713686	K160995	000
03760225713693	K160995	000
03760225713709	K160995	000
03760225713716	K160995	000
03760225713723	K160995	000
03760225713730	K160995	000
03760225713747	K160995	000
03760225713754	K160995	000
03760225713761	K160995	000
03760225713778	K160995	000
03760225713785	K160995	000
03760225713648	K160995	000
03760225713631	K160995	000
03760225715017	K160995	000
03760225715024	K160995	000
03760225715871	K160995	000
03760225715888	K160995	000
03760225713532	K160995	000
03760225713549	K160995	000
03760225713556	K160995	000
03760225713563	K160995	000
03760225713570	K160995	000
03760225713587	K160995	000
03760225713594	K160995	000
03760225713600	K160995	000
03760225713617	K160995	000
03760225713624	K160995	000
03760225714027	K160995	000