Priti Multidisc ZrO2 High Translucent

Powder, Porcelain

PRITIDENTA GMBH

The following data is part of a premarket notification filed by Pritidenta Gmbh with the FDA for Priti Multidisc Zro2 High Translucent.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K161025
• 510k Number: K161025
• Device Name: Priti Multidisc ZrO2 High Translucent
• Classification: Powder, Porcelain
• Applicant: PRITIDENTA GMBH MEISENWEG 37 Leinfelden-echterdingen, DE 70771
• Contact: Magdalena Geigenberger
• Correspondent: Magdalena Geigenberger; KARA & ASSOCIATES 1170 HOWELL MILL ROAD SUITE 300 Atlanta, GA 30318
• Product Code: EIH
• CFR Regulation Number: 872.6660 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2016-04-12
• Decision Date: 2017-02-03
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
04251366900138	K161025	000
04251366900268	K161025	000
04251366900275	K161025	000
04251366900282	K161025	000
04251366900299	K161025	000
04251366900305	K161025	000
04251366900312	K161025	000
04251366900329	K161025	000
04251366900336	K161025	000
04251366900343	K161025	000
04251366900350	K161025	000
04251366900251	K161025	000
04251366900244	K161025	000
04251366900145	K161025	000
04251366900152	K161025	000
04251366900169	K161025	000
04251366900176	K161025	000
04251366900183	K161025	000
04251366900190	K161025	000
04251366900206	K161025	000
04251366900213	K161025	000
04251366900220	K161025	000
04251366900237	K161025	000
04251366900367	K161025	000
04251366900374	K161025	000
04251366900503	K161025	000
04251366900510	K161025	000
04251366900527	K161025	000
04251366900534	K161025	000
04251366900541	K161025	000
04251366900558	K161025	000
04251366900565	K161025	000
04251366900572	K161025	000
04251366900589	K161025	000
04251366900596	K161025	000
04251366900497	K161025	000
04251366900480	K161025	000
04251366900381	K161025	000
04251366900398	K161025	000
04251366900404	K161025	000
04251366900411	K161025	000
04251366900428	K161025	000
04251366900435	K161025	000
04251366900442	K161025	000
04251366900459	K161025	000
04251366900466	K161025	000
04251366900473	K161025	000
04251366900602	K161025	000
04251366913770	K161025	000
04251366913909	K161025	000
04251366913916	K161025	000
04251366913923	K161025	000
04251366913930	K161025	000
04251366913947	K161025	000
04251366913954	K161025	000
04251366913961	K161025	000
04251366913978	K161025	000
04251366913985	K161025	000
04251366913992	K161025	000
04251366913893	K161025	000
04251366913886	K161025	000
04251366913787	K161025	000
04251366913794	K161025	000
04251366913800	K161025	000
04251366913817	K161025	000
04251366913824	K161025	000
04251366913831	K161025	000
04251366913848	K161025	000
04251366913855	K161025	000
04251366913862	K161025	000
04251366913879	K161025	000
04251366914005	K161025	000
04251366914012	K161025	000
04251366905379	K161025	000
04251366900039	K161025	000
04251366900046	K161025	000
04251366900053	K161025	000
04251366900060	K161025	000
04251366900077	K161025	000
04251366900084	K161025	000
04251366900091	K161025	000
04251366900107	K161025	000
04251366900114	K161025	000
04251366905362	K161025	000
04251366905355	K161025	000
04251366914029	K161025	000
04251366914036	K161025	000
04251366914043	K161025	000
04251366914050	K161025	000
04251366914067	K161025	000
04251366914074	K161025	000
04251366914081	K161025	000
04251366906406	K161025	000
04251366906413	K161025	000
04251366906420	K161025	000
04251366900121	K161025	000
04251366900619	K161025	000
04251366901104	K161025	000
04251366904242	K161025	000
04251366904259	K161025	000
04251366904266	K161025	000
04251366904273	K161025	000
04251366904280	K161025	000
04251366904297	K161025	000
04251366904303	K161025	000
04251366904310	K161025	000
04251366904327	K161025	000
04251366904334	K161025	000
04251366904235	K161025	000
04251366901494	K161025	000
04251366901111	K161025	000
04251366901128	K161025	000
04251366901135	K161025	000
04251366901142	K161025	000
04251366901432	K161025	000
04251366901449	K161025	000
04251366901456	K161025	000
04251366901463	K161025	000
04251366901470	K161025	000
04251366901487	K161025	000
04251366904341	K161025	000
04251366904358	K161025	000
04251366904488	K161025	000
04251366904495	K161025	000
04251366904501	K161025	000
04251366904518	K161025	000
04251366904525	K161025	000
04251366904532	K161025	000
04251366904549	K161025	000
04251366904563	K161025	000
04251366904570	K161025	000
04251366904587	K161025	000
04251366904471	K161025	000
04251366904464	K161025	000
04251366904365	K161025	000
04251366904372	K161025	000
04251366904389	K161025	000
04251366904396	K161025	000
04251366904402	K161025	000
04251366904419	K161025	000
04251366904426	K161025	000
04251366904433	K161025	000
04251366904440	K161025	000
04251366904457	K161025	000
04251366904983	K161025	000
04251366900626	K161025	000
04251366900756	K161025	000
04251366900763	K161025	000
04251366900770	K161025	000
04251366900787	K161025	000
04251366900794	K161025	000
04251366900800	K161025	000
04251366900817	K161025	000
04251366900824	K161025	000
04251366900831	K161025	000
04251366900848	K161025	000
04251366900749	K161025	000
04251366900732	K161025	000
04251366900633	K161025	000
04251366900640	K161025	000
04251366900657	K161025	000
04251366900664	K161025	000
04251366900671	K161025	000
04251366900688	K161025	000
04251366900695	K161025	000
04251366900701	K161025	000
04251366900718	K161025	000
04251366900725	K161025	000
04251366900855	K161025	000
04251366900862	K161025	000
04251366900992	K161025	000
04251366901005	K161025	000
04251366901012	K161025	000
04251366901029	K161025	000
04251366901036	K161025	000
04251366901043	K161025	000
04251366901050	K161025	000
04251366901067	K161025	000
04251366901074	K161025	000
04251366901081	K161025	000
04251366900985	K161025	000
04251366900978	K161025	000
04251366900879	K161025	000
04251366900886	K161025	000
04251366900893	K161025	000
04251366900909	K161025	000
04251366900916	K161025	000
04251366900923	K161025	000
04251366900930	K161025	000
04251366900947	K161025	000
04251366900954	K161025	000
04251366900961	K161025	000
04251366901098	K161025	000