The Small PLATEAU (PLATEAU-C) Spacer System

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical

LIFE SPINE INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Life Spine Inc. with the FDA for The Small Plateau (plateau-c) Spacer System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K161127
• 510k Number: K161127
• Device Name: The Small PLATEAU (PLATEAU-C) Spacer System
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical
• Applicant: LIFE SPINE INC. 13951 S. Quality Drive Huntley, IL 60142
• Contact: Randy Lewis
• Correspondent: Randy Lewis; LIFE SPINE INC. 13951 S. Quality Drive Huntley, IL 60142
• Product Code: ODP
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2016-04-21
• Decision Date: 2016-12-22
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00190837067106	K161127	000
00190837067298	K161127	000
00190837067304	K161127	000
00190837067311	K161127	000
00190837067335	K161127	000
00190837067342	K161127	000
00190837067724	K161127	000
00190837067731	K161127	000
00190837067748	K161127	000
00190837067755	K161127	000
00190837067762	K161127	000
00190837067779	K161127	000
00190837067786	K161127	000
00190837067793	K161127	000
00190837067809	K161127	000
00190837067816	K161127	000
00190837067823	K161127	000
00190837067281	K161127	000
00190837067274	K161127	000
00190837067113	K161127	000
00190837067120	K161127	000
00190837067137	K161127	000
00190837067144	K161127	000
00190837067151	K161127	000
00190837067168	K161127	000
00190837067175	K161127	000
00190837067182	K161127	000
00190837067199	K161127	000
00190837067205	K161127	000
00190837067212	K161127	000
00190837067229	K161127	000
00190837067236	K161127	000
00190837067243	K161127	000
00190837067250	K161127	000
00190837067267	K161127	000
00190837067830	K161127	000
00190837067847	K161127	000
00190837067854	K161127	000
00190837068042	K161127	000
00190837068059	K161127	000
00190837068066	K161127	000
00190837068073	K161127	000
00190837068080	K161127	000
00190837068097	K161127	000
00190837068103	K161127	000
00190837068110	K161127	000
00190837068127	K161127	000
00190837068134	K161127	000
00190837068141	K161127	000
00190837068158	K161127	000
00190837068165	K161127	000
00190837068172	K161127	000
00190837068189	K161127	000
00190837068196	K161127	000
00190837068035	K161127	000
00190837068028	K161127	000
00190837067861	K161127	000
00190837067878	K161127	000
00190837067885	K161127	000
00190837067892	K161127	000
00190837067908	K161127	000
00190837067915	K161127	000
00190837067922	K161127	000
00190837067939	K161127	000
00190837067946	K161127	000
00190837067953	K161127	000
00190837067960	K161127	000
00190837067977	K161127	000
00190837067984	K161127	000
00190837067991	K161127	000
00190837068004	K161127	000
00190837068011	K161127	000
00190837068202	K161127	000
00190837067090	K161127	000
00190837022754	K161127	000
00190837066550	K161127	000
00190837066567	K161127	000
00190837066574	K161127	000
00190837066581	K161127	000
00190837066598	K161127	000
00190837066604	K161127	000
00190837066611	K161127	000
00190837066628	K161127	000
00190837066635	K161127	000
00190837066642	K161127	000
00190837066659	K161127	000
00190837066666	K161127	000
00190837066673	K161127	000
00190837066680	K161127	000
00190837066697	K161127	000
00190837066703	K161127	000
00190837066543	K161127	000
00190837066536	K161127	000
00190837022761	K161127	000
00190837022778	K161127	000
00190837022785	K161127	000
00190837022792	K161127	000
00190837022808	K161127	000
00190837022815	K161127	000
00190837022846	K161127	000
00190837022853	K161127	000
00190837022877	K161127	000
00190837022884	K161127	000
00190837022891	K161127	000
00190837022907	K161127	000
00190837022914	K161127	000
00190837022921	K161127	000
00190837066512	K161127	000
00190837066529	K161127	000
00190837066710	K161127	000
00190837066727	K161127	000
00190837066734	K161127	000
00190837066925	K161127	000
00190837066932	K161127	000
00190837066949	K161127	000
00190837066956	K161127	000
00190837066963	K161127	000
00190837066970	K161127	000
00190837066987	K161127	000
00190837066994	K161127	000
00190837067007	K161127	000
00190837067014	K161127	000
00190837067021	K161127	000
00190837067038	K161127	000
00190837067045	K161127	000
00190837067052	K161127	000
00190837067069	K161127	000
00190837067076	K161127	000
00190837066918	K161127	000
00190837066901	K161127	000
00190837066741	K161127	000
00190837066758	K161127	000
00190837066765	K161127	000
00190837066772	K161127	000
00190837066789	K161127	000
00190837066796	K161127	000
00190837066802	K161127	000
00190837066819	K161127	000
00190837066826	K161127	000
00190837066833	K161127	000
00190837066840	K161127	000
00190837066857	K161127	000
00190837066864	K161127	000
00190837066871	K161127	000
00190837066888	K161127	000
00190837066895	K161127	000
00190837067083	K161127	000
00190837068219	K161127	000
00190837067571	K161127	000
00190837068578	K161127	000
00190837068592	K161127	000
00190837068608	K161127	000
00190837068622	K161127	000
00190837068639	K161127	000
00190837068646	K161127	000
00190837019280	K161127	000
00190837019297	K161127	000
00190837019303	K161127	000
00190837019310	K161127	000
00190837019327	K161127	000
00190837019334	K161127	000
00190837019341	K161127	000
00190837019358	K161127	000
00190837019365	K161127	000
00190837019372	K161127	000
00190837068530	K161127	000
00190837068523	K161127	000
00190837067588	K161127	000
00190837067595	K161127	000
00190837067601	K161127	000
00190837067618	K161127	000
00190837067625	K161127	000
00190837067632	K161127	000
00190837067649	K161127	000
00190837067656	K161127	000
00190837067663	K161127	000
00190837067670	K161127	000
00190837067687	K161127	000
00190837067694	K161127	000
00190837067700	K161127	000
00190837067717	K161127	000
00190837068493	K161127	000
00190837068509	K161127	000
00190837019389	K161127	000
00190837019396	K161127	000
00190837019402	K161127	000
00190837019594	K161127	000
00190837019600	K161127	000
00190837019617	K161127	000
00190837019624	K161127	000
00190837019631	K161127	000
00190837019648	K161127	000
00190837019655	K161127	000
00190837019662	K161127	000
00190837019679	K161127	000
00190837019686	K161127	000
00190837019693	K161127	000
00190837019709	K161127	000
00190837019716	K161127	000
00190837019723	K161127	000
00190837019730	K161127	000
00190837019747	K161127	000
00190837019587	K161127	000
00190837019570	K161127	000
00190837019419	K161127	000
00190837019426	K161127	000
00190837019433	K161127	000
00190837019440	K161127	000
00190837019457	K161127	000
00190837019464	K161127	000
00190837019471	K161127	000
00190837019488	K161127	000
00190837019495	K161127	000
00190837019501	K161127	000
00190837019518	K161127	000
00190837019525	K161127	000
00190837019532	K161127	000
00190837019549	K161127	000
00190837019556	K161127	000
00190837019563	K161127	000
00190837019754	K161127	000
00190837067564	K161127	000
00190837068226	K161127	000
00190837068417	K161127	000
00190837068424	K161127	000
00190837068431	K161127	000
00190837068448	K161127	000
00190837068455	K161127	000
00190837068462	K161127	000
00190837068479	K161127	000
00190837068486	K161127	000
00190837068516	K161127	000
00190837068547	K161127	000
00190837068554	K161127	000
00190837068561	K161127	000
00190837068585	K161127	000
00190837068615	K161127	000
00190837068653	K161127	000
00190837068660	K161127	000
00190837068400	K161127	000
00190837068394	K161127	000
00190837068233	K161127	000
00190837068240	K161127	000
00190837068257	K161127	000
00190837068264	K161127	000
00190837068271	K161127	000
00190837068288	K161127	000
00190837068295	K161127	000
00190837068301	K161127	000
00190837068318	K161127	000
00190837068325	K161127	000
00190837068332	K161127	000
00190837068349	K161127	000
00190837068356	K161127	000
00190837068363	K161127	000
00190837068370	K161127	000
00190837068387	K161127	000
00190837068677	K161127	000
00190837068684	K161127	000
00190837068691	K161127	000
00190837067397	K161127	000
00190837067403	K161127	000
00190837067410	K161127	000
00190837067427	K161127	000
00190837067434	K161127	000
00190837067441	K161127	000
00190837067458	K161127	000
00190837067465	K161127	000
00190837067472	K161127	000
00190837067489	K161127	000
00190837067496	K161127	000
00190837067502	K161127	000
00190837067519	K161127	000
00190837067526	K161127	000
00190837067533	K161127	000
00190837067540	K161127	000
00190837067380	K161127	000
00190837067373	K161127	000
00190837068707	K161127	000
00190837068714	K161127	000
00190837068721	K161127	000
00190837068738	K161127	000
00190837068745	K161127	000
00190837068752	K161127	000
00190837068769	K161127	000
00190837068776	K161127	000
00190837068783	K161127	000
00190837068790	K161127	000
00190837022822	K161127	000
00190837022839	K161127	000
00190837022860	K161127	000
00190837067328	K161127	000
00190837067359	K161127	000
00190837067366	K161127	000
00190837067557	K161127	000