The Small PLATEAU (PLATEAU-C) Spacer System

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical

LIFE SPINE INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Life Spine Inc. with the FDA for The Small Plateau (plateau-c) Spacer System.

Pre-market Notification Details

Device IDK161127
510k NumberK161127
Device Name:The Small PLATEAU (PLATEAU-C) Spacer System
ClassificationIntervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical
Applicant LIFE SPINE INC. 13951 S. Quality Drive Huntley,  IL  60142
ContactRandy Lewis
CorrespondentRandy Lewis
LIFE SPINE INC. 13951 S. Quality Drive Huntley,  IL  60142
Product CodeODP  
CFR Regulation Number888.3080 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2016-04-21
Decision Date2016-12-22
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00190837067106 K161127 000
00190837067298 K161127 000
00190837067304 K161127 000
00190837067311 K161127 000
00190837067335 K161127 000
00190837067342 K161127 000
00190837067724 K161127 000
00190837067731 K161127 000
00190837067748 K161127 000
00190837067755 K161127 000
00190837067762 K161127 000
00190837067779 K161127 000
00190837067786 K161127 000
00190837067793 K161127 000
00190837067809 K161127 000
00190837067816 K161127 000
00190837067823 K161127 000
00190837067281 K161127 000
00190837067274 K161127 000
00190837067113 K161127 000
00190837067120 K161127 000
00190837067137 K161127 000
00190837067144 K161127 000
00190837067151 K161127 000
00190837067168 K161127 000
00190837067175 K161127 000
00190837067182 K161127 000
00190837067199 K161127 000
00190837067205 K161127 000
00190837067212 K161127 000
00190837067229 K161127 000
00190837067236 K161127 000
00190837067243 K161127 000
00190837067250 K161127 000
00190837067267 K161127 000
00190837067830 K161127 000
00190837067847 K161127 000
00190837067854 K161127 000
00190837068042 K161127 000
00190837068059 K161127 000
00190837068066 K161127 000
00190837068073 K161127 000
00190837068080 K161127 000
00190837068097 K161127 000
00190837068103 K161127 000
00190837068110 K161127 000
00190837068127 K161127 000
00190837068134 K161127 000
00190837068141 K161127 000
00190837068158 K161127 000
00190837068165 K161127 000
00190837068172 K161127 000
00190837068189 K161127 000
00190837068196 K161127 000
00190837068035 K161127 000
00190837068028 K161127 000
00190837067861 K161127 000
00190837067878 K161127 000
00190837067885 K161127 000
00190837067892 K161127 000
00190837067908 K161127 000
00190837067915 K161127 000
00190837067922 K161127 000
00190837067939 K161127 000
00190837067946 K161127 000
00190837067953 K161127 000
00190837067960 K161127 000
00190837067977 K161127 000
00190837067984 K161127 000
00190837067991 K161127 000
00190837068004 K161127 000
00190837068011 K161127 000
00190837068202 K161127 000
00190837067090 K161127 000
00190837022754 K161127 000
00190837066550 K161127 000
00190837066567 K161127 000
00190837066574 K161127 000
00190837066581 K161127 000
00190837066598 K161127 000
00190837066604 K161127 000
00190837066611 K161127 000
00190837066628 K161127 000
00190837066635 K161127 000
00190837066642 K161127 000
00190837066659 K161127 000
00190837066666 K161127 000
00190837066673 K161127 000
00190837066680 K161127 000
00190837066697 K161127 000
00190837066703 K161127 000
00190837066543 K161127 000
00190837066536 K161127 000
00190837022761 K161127 000
00190837022778 K161127 000
00190837022785 K161127 000
00190837022792 K161127 000
00190837022808 K161127 000
00190837022815 K161127 000
00190837022846 K161127 000
00190837022853 K161127 000
00190837022877 K161127 000
00190837022884 K161127 000
00190837022891 K161127 000
00190837022907 K161127 000
00190837022914 K161127 000
00190837022921 K161127 000
00190837066512 K161127 000
00190837066529 K161127 000
00190837066710 K161127 000
00190837066727 K161127 000
00190837066734 K161127 000
00190837066925 K161127 000
00190837066932 K161127 000
00190837066949 K161127 000
00190837066956 K161127 000
00190837066963 K161127 000
00190837066970 K161127 000
00190837066987 K161127 000
00190837066994 K161127 000
00190837067007 K161127 000
00190837067014 K161127 000
00190837067021 K161127 000
00190837067038 K161127 000
00190837067045 K161127 000
00190837067052 K161127 000
00190837067069 K161127 000
00190837067076 K161127 000
00190837066918 K161127 000
00190837066901 K161127 000
00190837066741 K161127 000
00190837066758 K161127 000
00190837066765 K161127 000
00190837066772 K161127 000
00190837066789 K161127 000
00190837066796 K161127 000
00190837066802 K161127 000
00190837066819 K161127 000
00190837066826 K161127 000
00190837066833 K161127 000
00190837066840 K161127 000
00190837066857 K161127 000
00190837066864 K161127 000
00190837066871 K161127 000
00190837066888 K161127 000
00190837066895 K161127 000
00190837067083 K161127 000
00190837068219 K161127 000
00190837067571 K161127 000
00190837068578 K161127 000
00190837068592 K161127 000
00190837068608 K161127 000
00190837068622 K161127 000
00190837068639 K161127 000
00190837068646 K161127 000
00190837019280 K161127 000
00190837019297 K161127 000
00190837019303 K161127 000
00190837019310 K161127 000
00190837019327 K161127 000
00190837019334 K161127 000
00190837019341 K161127 000
00190837019358 K161127 000
00190837019365 K161127 000
00190837019372 K161127 000
00190837068530 K161127 000
00190837068523 K161127 000
00190837067588 K161127 000
00190837067595 K161127 000
00190837067601 K161127 000
00190837067618 K161127 000
00190837067625 K161127 000
00190837067632 K161127 000
00190837067649 K161127 000
00190837067656 K161127 000
00190837067663 K161127 000
00190837067670 K161127 000
00190837067687 K161127 000
00190837067694 K161127 000
00190837067700 K161127 000
00190837067717 K161127 000
00190837068493 K161127 000
00190837068509 K161127 000
00190837019389 K161127 000
00190837019396 K161127 000
00190837019402 K161127 000
00190837019594 K161127 000
00190837019600 K161127 000
00190837019617 K161127 000
00190837019624 K161127 000
00190837019631 K161127 000
00190837019648 K161127 000
00190837019655 K161127 000
00190837019662 K161127 000
00190837019679 K161127 000
00190837019686 K161127 000
00190837019693 K161127 000
00190837019709 K161127 000
00190837019716 K161127 000
00190837019723 K161127 000
00190837019730 K161127 000
00190837019747 K161127 000
00190837019587 K161127 000
00190837019570 K161127 000
00190837019419 K161127 000
00190837019426 K161127 000
00190837019433 K161127 000
00190837019440 K161127 000
00190837019457 K161127 000
00190837019464 K161127 000
00190837019471 K161127 000
00190837019488 K161127 000
00190837019495 K161127 000
00190837019501 K161127 000
00190837019518 K161127 000
00190837019525 K161127 000
00190837019532 K161127 000
00190837019549 K161127 000
00190837019556 K161127 000
00190837019563 K161127 000
00190837019754 K161127 000
00190837067564 K161127 000
00190837068226 K161127 000
00190837068417 K161127 000
00190837068424 K161127 000
00190837068431 K161127 000
00190837068448 K161127 000
00190837068455 K161127 000
00190837068462 K161127 000
00190837068479 K161127 000
00190837068486 K161127 000
00190837068516 K161127 000
00190837068547 K161127 000
00190837068554 K161127 000
00190837068561 K161127 000
00190837068585 K161127 000
00190837068615 K161127 000
00190837068653 K161127 000
00190837068660 K161127 000
00190837068400 K161127 000
00190837068394 K161127 000
00190837068233 K161127 000
00190837068240 K161127 000
00190837068257 K161127 000
00190837068264 K161127 000
00190837068271 K161127 000
00190837068288 K161127 000
00190837068295 K161127 000
00190837068301 K161127 000
00190837068318 K161127 000
00190837068325 K161127 000
00190837068332 K161127 000
00190837068349 K161127 000
00190837068356 K161127 000
00190837068363 K161127 000
00190837068370 K161127 000
00190837068387 K161127 000
00190837068677 K161127 000
00190837068684 K161127 000
00190837068691 K161127 000
00190837067397 K161127 000
00190837067403 K161127 000
00190837067410 K161127 000
00190837067427 K161127 000
00190837067434 K161127 000
00190837067441 K161127 000
00190837067458 K161127 000
00190837067465 K161127 000
00190837067472 K161127 000
00190837067489 K161127 000
00190837067496 K161127 000
00190837067502 K161127 000
00190837067519 K161127 000
00190837067526 K161127 000
00190837067533 K161127 000
00190837067540 K161127 000
00190837067380 K161127 000
00190837067373 K161127 000
00190837068707 K161127 000
00190837068714 K161127 000
00190837068721 K161127 000
00190837068738 K161127 000
00190837068745 K161127 000
00190837068752 K161127 000
00190837068769 K161127 000
00190837068776 K161127 000
00190837068783 K161127 000
00190837068790 K161127 000
00190837022822 K161127 000
00190837022839 K161127 000
00190837022860 K161127 000
00190837067328 K161127 000
00190837067359 K161127 000
00190837067366 K161127 000
00190837067557 K161127 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.