Avenue® T TLIF Cage

Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar

LDR SPINE USA, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Ldr Spine Usa, Inc. with the FDA for Avenue® T Tlif Cage.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K161173
• 510k Number: K161173
• Device Name: Avenue® T TLIF Cage
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar
• Applicant: LDR SPINE USA, INC. 13785 RESEARCH BLVD, SUITE 200 Austin, TX 78750
• Contact: John Rossman
• Correspondent: Brad Strasser; LDR SPINE USA, INC. 13785 RESEARCH BLVD, SUITE 200 Austin, TX 78750
• Product Code: OVD
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2016-04-26
• Decision Date: 2016-09-28
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
03662663001540	K161173	000
03662663001748	K161173	000
03662663001755	K161173	000
03662663001762	K161173	000
03662663001786	K161173	000
03662663001793	K161173	000
03662663001809	K161173	000
03662663001816	K161173	000
03662663001823	K161173	000
03662663001830	K161173	000
03662663001847	K161173	000
03662663001854	K161173	000
03662663001861	K161173	000
03662663001878	K161173	000
03662663001885	K161173	000
03662663001892	K161173	000
03662663001908	K161173	000
03662663001915	K161173	000
03662663001731	K161173	000
03662663001724	K161173	000
03662663001557	K161173	000
03662663001564	K161173	000
03662663001571	K161173	000
03662663001588	K161173	000
03662663001595	K161173	000
03662663001601	K161173	000
03662663001618	K161173	000
03662663001625	K161173	000
03662663001632	K161173	000
03662663001649	K161173	000
03662663001656	K161173	000
03662663001663	K161173	000
03662663001670	K161173	000
03662663001687	K161173	000
03662663001694	K161173	000
03662663001700	K161173	000
03662663001717	K161173	000
03662663001922	K161173	000
03662663001939	K161173	000
03662663001946	K161173	000
03662663024112	K161173	000
03662663024129	K161173	000
03662663024136	K161173	000
03662663024143	K161173	000
03662663024150	K161173	000
03662663024167	K161173	000
03662663024174	K161173	000
03662663024181	K161173	000
03662663024198	K161173	000
03662663024204	K161173	000
03662663024211	K161173	000
03662663024228	K161173	000
03662663024235	K161173	000
03662663024242	K161173	000
03662663024259	K161173	000
03662663024266	K161173	000
03662663024273	K161173	000
03662663024105	K161173	000
03662663024099	K161173	000
03662663001953	K161173	000
03662663001960	K161173	000
03662663001977	K161173	000
03662663001984	K161173	000
03662663001991	K161173	000
03662663002004	K161173	000
03662663002899	K161173	000
03662663002912	K161173	000
03662663023658	K161173	000
03662663023665	K161173	000
03662663023672	K161173	000
03662663024037	K161173	000
03662663024044	K161173	000
03662663024051	K161173	000
03662663024068	K161173	000
03662663024075	K161173	000
03662663024082	K161173	000
03662663002882	K161173	000