NuVasive Lumbar Interbody Implants

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

NUVASIVE, INCORPORATED

The following data is part of a premarket notification filed by Nuvasive, Incorporated with the FDA for Nuvasive Lumbar Interbody Implants.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K161230
• 510k Number: K161230
• Device Name: NuVasive Lumbar Interbody Implants
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
• Applicant: NUVASIVE, INCORPORATED 7475 LUSK BLVD. San Diego, CA 92121
• Contact: Martin Yahiro
• Correspondent: Martin Yahiro; NUVASIVE, INCORPORATED 7475 LUSK BLVD. San Diego, CA 92121
• Product Code: MAX
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2016-05-02
• Decision Date: 2016-08-25
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00887517995223	K161230	000
00887517949455	K161230	000
00887517949462	K161230	000
00887517949479	K161230	000
00887517949486	K161230	000
00887517949493	K161230	000
00887517949509	K161230	000
00887517949516	K161230	000
00887517949523	K161230	000
00887517949530	K161230	000
00887517949547	K161230	000
00887517949554	K161230	000
00887517949660	K161230	000
00887517949677	K161230	000
00887517949684	K161230	000
00887517949691	K161230	000
00887517949448	K161230	000
00887517949431	K161230	000
00887517949424	K161230	000
00887517995230	K161230	000
00887517995254	K161230	000
00887517995261	K161230	000
00887517995285	K161230	000
00887517995292	K161230	000
00887517995315	K161230	000
00887517995322	K161230	000
00887517995360	K161230	000
00887517995377	K161230	000
00887517995384	K161230	000
00887517995391	K161230	000
00887517997814	K161230	000
00887517013002	K161230	000
00887517198204	K161230	000
00887517949417	K161230	000
00887517949707	K161230	000
00887517949714	K161230	000
00887517949721	K161230	000
00887517673381	K161230	000
00887517673398	K161230	000
00887517673404	K161230	000
00887517673411	K161230	000
00887517728067	K161230	000
00887517728074	K161230	000
00887517728081	K161230	000
00887517730749	K161230	000
00887517730763	K161230	000
00887517730787	K161230	000
00887517730800	K161230	000
00887517730824	K161230	000
00887517730862	K161230	000
00887517730886	K161230	000
00887517730909	K161230	000
00887517673374	K161230	000
00887517673367	K161230	000
00887517673350	K161230	000
00887517949738	K161230	000
00887517673206	K161230	000
00887517673220	K161230	000
00887517673237	K161230	000
00887517673244	K161230	000
00887517673251	K161230	000
00887517673268	K161230	000
00887517673275	K161230	000
00887517673282	K161230	000
00887517673299	K161230	000
00887517673305	K161230	000
00887517673312	K161230	000
00887517673329	K161230	000
00887517673336	K161230	000
00887517673343	K161230	000
00887517730923	K161230	000
00887517995346	K161230	000
00887517672223	K161230	000
00887517672230	K161230	000
00887517672247	K161230	000
00887517672254	K161230	000
00887517803641	K161230	000
00887517803658	K161230	000
00887517803665	K161230	000
00887517803672	K161230	000
00887517803689	K161230	000
00887517803696	K161230	000
00887517803702	K161230	000
00887517803719	K161230	000
00887517803788	K161230	000
00887517803795	K161230	000
00887517803801	K161230	000
00887517672216	K161230	000
00887517672209	K161230	000
00887517672193	K161230	000
00887517672049	K161230	000
00887517672056	K161230	000
00887517672063	K161230	000
00887517672070	K161230	000
00887517672087	K161230	000
00887517672094	K161230	000
00887517672100	K161230	000
00887517672117	K161230	000
00887517672124	K161230	000
00887517672131	K161230	000
00887517672148	K161230	000
00887517672155	K161230	000
00887517672162	K161230	000
00887517672179	K161230	000
00887517672186	K161230	000
00887517803818	K161230	000
00887517803825	K161230	000
00887517803832	K161230	000
00887517949295	K161230	000
00887517949301	K161230	000
00887517949318	K161230	000
00887517949325	K161230	000
00887517949332	K161230	000
00887517949349	K161230	000
00887517949356	K161230	000
00887517949363	K161230	000
00887517949370	K161230	000
00887517949387	K161230	000
00887517949394	K161230	000
00887517949400	K161230	000
00887517992741	K161230	000
00887517992758	K161230	000
00887517992765	K161230	000
00887517949288	K161230	000
00887517949264	K161230	000
00887517949257	K161230	000
00887517803849	K161230	000
00887517803856	K161230	000
00887517824707	K161230	000
00887517824714	K161230	000
00887517824721	K161230	000
00887517824738	K161230	000
00887517824745	K161230	000
00887517824752	K161230	000
00887517824769	K161230	000
00887517824776	K161230	000
00887517949202	K161230	000
00887517949219	K161230	000
00887517949226	K161230	000
00887517949233	K161230	000
00887517949240	K161230	000
00887517992772	K161230	000
00887517191144	K161230	000
00887517194541	K161230	000
00887517195081	K161230	000
00887517195425	K161230	000
00887517195463	K161230	000
00887517196323	K161230	000
00887517292551	K161230	000
00887517292902	K161230	000
00887517292919	K161230	000
00887517292926	K161230	000
00887517292933	K161230	000
00887517305398	K161230	000
00887517305701	K161230	000
00887517305824	K161230	000
00887517305831	K161230	000
00887517305848	K161230	000
00887517194503	K161230	000
00887517194060	K161230	000
00887517194022	K161230	000
00887517191168	K161230	000
00887517191816	K161230	000
00887517191823	K161230	000
00887517191847	K161230	000
00887517191892	K161230	000
00887517192301	K161230	000
00887517192325	K161230	000
00887517192370	K161230	000
00887517192387	K161230	000
00887517192905	K161230	000
00887517192950	K161230	000
00887517192967	K161230	000
00887517192981	K161230	000
00887517193544	K161230	000
00887517193582	K161230	000
00887517305855	K161230	000
00887517307521	K161230	000
00887517307538	K161230	000
00887517453518	K161230	000
00887517453532	K161230	000
00887517453549	K161230	000
00887517454300	K161230	000
00887517454317	K161230	000
00887517454324	K161230	000
00887517455185	K161230	000
00887517455505	K161230	000
00887517455963	K161230	000
00887517455987	K161230	000
00887517457172	K161230	000
00887517457943	K161230	000
00887517459145	K161230	000
00887517459152	K161230	000
00887517459824	K161230	000
00887517453501	K161230	000
00887517391759	K161230	000
00887517391742	K161230	000
00887517387479	K161230	000
00887517387486	K161230	000
00887517387493	K161230	000
00887517387806	K161230	000
00887517387813	K161230	000
00887517387820	K161230	000
00887517388230	K161230	000
00887517388247	K161230	000
00887517388254	K161230	000
00887517388261	K161230	000
00887517388612	K161230	000
00887517388629	K161230	000
00887517391711	K161230	000
00887517391728	K161230	000
00887517391735	K161230	000
00887517459848	K161230	000
00887517730947	K161230	000
00887517731388	K161230	000
00887517731401	K161230	000
00887517731425	K161230	000
00887517731449	K161230	000
00887517731463	K161230	000
00887517731487	K161230	000
00887517731500	K161230	000
00887517731524	K161230	000
00887517731548	K161230	000
00887517731562	K161230	000
00887517731586	K161230	000
00887517731609	K161230	000
00887517731623	K161230	000
00887517731647	K161230	000
00887517731661	K161230	000
00887517731364	K161230	000
00887517731340	K161230	000
00887517731326	K161230	000
00887517730985	K161230	000
00887517731005	K161230	000
00887517731029	K161230	000
00887517731043	K161230	000
00887517731067	K161230	000
00887517731104	K161230	000
00887517731128	K161230	000
00887517731142	K161230	000
00887517731166	K161230	000
00887517731180	K161230	000
00887517731227	K161230	000
00887517731241	K161230	000
00887517731265	K161230	000
00887517731289	K161230	000
00887517731302	K161230	000
00887517731685	K161230	000
00887517731708	K161230	000
00887517731722	K161230	000
00887517189318	K161230	000
00887517189325	K161230	000
00887517189349	K161230	000
00887517189707	K161230	000
00887517189721	K161230	000
00887517189776	K161230	000
00887517189783	K161230	000
00887517190109	K161230	000
00887517190154	K161230	000
00887517190161	K161230	000
00887517190185	K161230	000
00887517190536	K161230	000
00887517190543	K161230	000
00887517190567	K161230	000
00887517191113	K161230	000
00887517188762	K161230	000
00887517188748	K161230	000
00887517188731	K161230	000
00887517731746	K161230	000
00887517731760	K161230	000
00887517731784	K161230	000
00887517731807	K161230	000
00887517014313	K161230	000
00887517330208	K161230	000
00887517383532	K161230	000
00887517389732	K161230	000
00887517995339	K161230	000
00887517561701	K161230	000
00887517561954	K161230	000
00887517728586	K161230	000
00887517756947	K161230	000
00887517804136	K161230	000
00887517804143	K161230	000
00887517191137	K161230	000