Dual Top Screw System

Implant, Endosseous, Orthodontic

JEIL MEDICAL CORPORATION

The following data is part of a premarket notification filed by Jeil Medical Corporation with the FDA for Dual Top Screw System.

Pre-market Notification Details

Device IDK161335
510k NumberK161335
Device Name:Dual Top Screw System
ClassificationImplant, Endosseous, Orthodontic
Applicant JEIL MEDICAL CORPORATION 702, 703, 704, 705, 706, 804, 805, 807, 812-HO, 55, DIGITAL-RO34-GIL, GURO-GU Seoul,  KR 08378
ContactSeungyoung Lee
CorrespondentSeungyoung Lee
JEIL MEDICAL CORPORATION 702, 703, 704, 705, 706, 804, 805, 807, 812-HO, 55, DIGITAL-RO34-GIL, GURO-GU Seoul,  KR 08378
Product CodeOAT  
CFR Regulation Number872.3640 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2016-05-12
Decision Date2017-02-23
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
08809282819711 K161335 000
08809282819209 K161335 000
08809282819179 K161335 000
08809282819155 K161335 000
08809282819100 K161335 000
08809282819087 K161335 000
08809282819070 K161335 000
08809282818707 K161335 000
08809282816925 K161335 000
08809282816901 K161335 000
08809282819247 K161335 000
08809282819346 K161335 000
08809282819643 K161335 000
08809282819612 K161335 000
08809282819520 K161335 000
08809282819445 K161335 000
08809282819438 K161335 000
08809282819414 K161335 000
08809282819407 K161335 000
08809282819377 K161335 000
08809282819360 K161335 000
08809282816826 K161335 000
08809282816239 K161335 000
08809282816222 K161335 000
08809282816031 K161335 000
08809282816000 K161335 000
08809282815973 K161335 000
08809282815959 K161335 000
08809282815942 K161335 000
08809282815911 K161335 000
08809282815232 K161335 000
08809282815225 K161335 000
08809282812002 K161335 000
08809282816048 K161335 000
08809282816062 K161335 000
08809282816208 K161335 000
08809282816192 K161335 000
08809282816185 K161335 000
08809282816161 K161335 000
08809282816123 K161335 000
08809282816116 K161335 000
08809282816109 K161335 000
08809282816093 K161335 000
08809282816086 K161335 000
08809265157977 K161335 000
08806390850254 K161335 000
08806390805568 K161335 000
08806390805537 K161335 000
08806390805513 K161335 000
08806390805452 K161335 000
08806390805438 K161335 000
08806390805421 K161335 000
08806390805407 K161335 000
08806390805384 K161335 000
08806390805377 K161335 000
08806390805582 K161335 000
08806390808996 K161335 000
08806390829854 K161335 000
08806390829830 K161335 000
08806390829779 K161335 000
08806390823968 K161335 000
08806390823951 K161335 000
08806390823944 K161335 000
08806390822299 K161335 000
08806390809016 K161335 000
08806390809009 K161335 000
08806390805346 K161335 000
08806390805339 K161335 000
08809282819506 K161335 000
08809265157960 K161335 000
08809265157939 K161335 000
08809265157632 K161335 000
08809265156956 K161335 000
08809265156468 K161335 000
08809265156413 K161335 000
08806390870092 K161335 000
08806390805520 K161335 000
08806390805483 K161335 000
08809282811982 K161335 000
08809282811999 K161335 000
08809282819490 K161335 000
08809282819421 K161335 000
08809282819339 K161335 000
08809282819315 K161335 000
08809282819308 K161335 000
08809282819285 K161335 000
08809282819131 K161335 000
08809282816932 K161335 000
08809282812637 K161335 000
08809282819728 K161335 000
08809265157953 K161335 000
08809265156581 K161335 000
08806390854665 K161335 000
08806390852302 K161335 000
08806390852289 K161335 000
08806390852265 K161335 000
08806390852050 K161335 000
08806390852043 K161335 000
08806390829847 K161335 000
08806390829786 K161335 000
08806390823876 K161335 000
08806390861892 K161335 000
08806390862059 K161335 000
08809265156567 K161335 000
08809265156444 K161335 000
08809265156420 K161335 000
08809265156123 K161335 000
08806390863391 K161335 000
08806390862318 K161335 000
08806390862189 K161335 000
08806390862103 K161335 000
08806390862097 K161335 000
08806390822282 K161335 000
08806390809689 K161335 000
08806390809665 K161335 000
08806390805353 K161335 000
08806390801522 K161335 000
08806390800235 K161335 000
08806390888318 K161335 000
08806390888301 K161335 000
08806390887755 K161335 000
08809282819735 K161335 000
08809282819292 K161335 000
08809282818080 K161335 000
08806390805360 K161335 000
08806390805391 K161335 000
08806390805575 K161335 000
08806390805551 K161335 000
08806390805544 K161335 000
08806390805506 K161335 000
08806390805490 K161335 000
08806390805476 K161335 000
08806390805469 K161335 000
08806390805445 K161335 000
08806390805414 K161335 000
08809265157366 K161335 000
08809265157922 K161335 000
08809265157656 K161335 000
08809265157625 K161335 000
08809265157601 K161335 000
08809265157595 K161335 000
08809265157588 K161335 000
08809265157533 K161335 000
08809265157472 K161335 000
08809265157458 K161335 000
08809265157441 K161335 000
08809265157694 K161335 000
08809265157700 K161335 000
08809265157915 K161335 000
08809265157892 K161335 000
08809265157878 K161335 000
08809265157861 K161335 000
08809265157854 K161335 000
08809265157823 K161335 000
08809265157809 K161335 000
08809265157793 K161335 000
08809265157755 K161335 000
08809265157298 K161335 000
08809265157281 K161335 000
08809265157274 K161335 000
08809265156963 K161335 000
08809265156918 K161335 000
08809265156901 K161335 000
08809265156895 K161335 000
08809265156888 K161335 000
08809265156772 K161335 000
08809265156727 K161335 000
08809265156666 K161335 000
08809265156642 K161335 000
08809265156970 K161335 000
08809265157021 K161335 000
08809265157236 K161335 000
08809265157229 K161335 000
08809265157212 K161335 000
08809265157144 K161335 000
08809265157137 K161335 000
08809265157120 K161335 000
08809265157076 K161335 000
08809265157045 K161335 000
08809265157038 K161335 000
08809265156635 K161335 000
08800089426720 K161335 000
08809282819636 K161335 000
08809282819629 K161335 000
08809282819537 K161335 000
08809282819513 K161335 000
08809282819483 K161335 000
08809282819476 K161335 000
08809282819469 K161335 000
08809282819452 K161335 000
08809282819391 K161335 000
08800089400317 K161335 000
08800089422647 K161335 000
08800089426713 K161335 000
08800089426706 K161335 000
08800089426690 K161335 000
08800089426683 K161335 000
08800089426676 K161335 000
08800089426669 K161335 000
08800089426652 K161335 000
08800089426645 K161335 000
08800089426638 K161335 000
08809282819384 K161335 000
08809282819353 K161335 000
08809282819322 K161335 000
08809282819117 K161335 000
08809282819094 K161335 000
08809282818714 K161335 000
08809282818097 K161335 000
08809282816918 K161335 000
08809282816833 K161335 000
08809282816246 K161335 000
08809282816215 K161335 000
08809282816178 K161335 000
08809282819124 K161335 000
08809282819148 K161335 000
08809282819278 K161335 000
08809282819261 K161335 000
08809282819254 K161335 000
08809282819230 K161335 000
08809282819223 K161335 000
08809282819216 K161335 000
08809282819193 K161335 000
08809282819186 K161335 000
08809282819162 K161335 000
08809282816130 K161335 000
08806390899833 K161335 000
08800089427055 K161335 000
08800089427048 K161335 000
08800089427031 K161335 000
08800089427024 K161335 000
08800089427017 K161335 000
08800089427000 K161335 000
08800089426997 K161335 000
08800089426980 K161335 000
08800089426973 K161335 000
08800089427062 K161335 000
08800089427079 K161335 000
08806390891622 K161335 000
08806390880473 K161335 000
08806390876926 K161335 000
08800089427130 K161335 000
08800089427123 K161335 000
08800089427116 K161335 000
08800089427109 K161335 000
08800089427093 K161335 000
08800089427086 K161335 000
08800089426966 K161335 000
08800089426959 K161335 000
08800089426942 K161335 000
08800089426829 K161335 000
08800089426812 K161335 000
08800089426805 K161335 000
08800089426799 K161335 000
08800089426782 K161335 000
08800089426775 K161335 000
08800089426768 K161335 000
08800089426751 K161335 000
08800089426744 K161335 000
08800089426836 K161335 000
08800089426843 K161335 000
08800089426935 K161335 000
08800089426928 K161335 000
08800089426911 K161335 000
08800089426904 K161335 000
08800089426898 K161335 000
08800089426881 K161335 000
08800089426874 K161335 000
08800089426867 K161335 000
08800089426850 K161335 000
08800089426737 K161335 000
08809282816079 K161335 000
08809265157267 K161335 000
08809265156710 K161335 000
08809265156659 K161335 000
08809265156628 K161335 000
08809265156611 K161335 000
08809265156574 K161335 000
08809265156536 K161335 000
08809265156529 K161335 000
08809265156512 K161335 000
08809265156482 K161335 000
08809265156758 K161335 000
08809265156765 K161335 000
08809265157250 K161335 000
08809265157243 K161335 000
08809265157205 K161335 000
08809265157090 K161335 000
08809265157083 K161335 000
08809265156994 K161335 000
08809265156987 K161335 000
08809265156871 K161335 000
08809265156864 K161335 000
08809265156475 K161335 000
08809265156437 K161335 000
08809265156406 K161335 000
08806390862073 K161335 000
08806390862066 K161335 000
08806390862042 K161335 000
08806390862028 K161335 000
08806390862011 K161335 000
08806390860758 K161335 000
08806390860741 K161335 000
08806390857543 K161335 000
08806390852296 K161335 000
08806390862080 K161335 000
08806390862110 K161335 000
08809265156390 K161335 000
08809265156383 K161335 000
08809265156376 K161335 000
08809265156130 K161335 000
08809265156116 K161335 000
08806390864145 K161335 000
08806390862356 K161335 000
08806390862158 K161335 000
08806390862141 K161335 000
08806390852272 K161335 000
08809282816055 K161335 000
08809282815768 K161335 000
08809282815249 K161335 000
08809282815218 K161335 000
08809282815157 K161335 000
08809282815140 K161335 000
08809282812651 K161335 000
08809282812644 K161335 000
08809265157984 K161335 000
08809265157946 K161335 000
08809282815874 K161335 000
08809282815881 K161335 000
08809282816024 K161335 000
08809282816017 K161335 000
08809282815997 K161335 000
08809282815980 K161335 000
08809282815966 K161335 000
08809282815935 K161335 000
08809282815928 K161335 000
08809282815904 K161335 000
08809282815898 K161335 000
08809265157908 K161335 000
08809265157885 K161335 000
08809265157847 K161335 000
08809265157571 K161335 000
08809265157557 K161335 000
08809265157540 K161335 000
08809265157502 K161335 000
08809265157496 K161335 000
08809265157489 K161335 000
08809265157434 K161335 000
08809265157427 K161335 000
08809265157373 K161335 000
08809265157618 K161335 000
08809265157649 K161335 000
08809265157830 K161335 000
08809265157816 K161335 000
08809265157786 K161335 000
08809265157779 K161335 000
08809265157762 K161335 000
08809265157731 K161335 000
08809265157724 K161335 000
08809265157717 K161335 000
08809265157687 K161335 000
08809265157359 K161335 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.