Low Profile Balloon Feeding Device

Tubes, Gastrointestinal (and Accessories)

APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Applied Medical Technology, Inc. with the FDA for Low Profile Balloon Feeding Device.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K161413
• 510k Number: K161413
• Device Name: Low Profile Balloon Feeding Device
• Classification: Tubes, Gastrointestinal (and Accessories)
• Applicant: APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC. 8006 KATHERINE BLVD Brecksville, OH 44141
• Contact: Michelle Scott
• Correspondent: Michelle Scott; APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC. 8006 KATHERINE BLVD Brecksville, OH 44141
• Product Code: KNT
• CFR Regulation Number: 876.5980 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2016-05-23
• Decision Date: 2017-02-09
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00842071141899	K161413	000
00842071141752	K161413	000
00842071141745	K161413	000
00842071141738	K161413	000
00842071141721	K161413	000
00842071141714	K161413	000
00842071141707	K161413	000
00842071141691	K161413	000
00842071141684	K161413	000
00842071141677	K161413	000
00842071141660	K161413	000
00842071141653	K161413	000
00842071141769	K161413	000
00842071141776	K161413	000
00842071141882	K161413	000
00842071141875	K161413	000
00842071141868	K161413	000
00842071141851	K161413	000
00842071141844	K161413	000
00842071141837	K161413	000
00842071141820	K161413	000
00842071141813	K161413	000
00842071141806	K161413	000
00842071141790	K161413	000
00842071141783	K161413	000
00842071141646	K161413	000
00842071141639	K161413	000
00842071141622	K161413	000
00842071141486	K161413	000
00842071141479	K161413	000
00842071141462	K161413	000
00842071141455	K161413	000
00842071141448	K161413	000
00842071141431	K161413	000
00842071141424	K161413	000
00842071141417	K161413	000
00842071141400	K161413	000
00842071141394	K161413	000
00842071141387	K161413	000
00842071141493	K161413	000
00842071141509	K161413	000
00842071141615	K161413	000
00842071141608	K161413	000
00842071141592	K161413	000
00842071141585	K161413	000
00842071141578	K161413	000
00842071141561	K161413	000
00842071141554	K161413	000
00842071141547	K161413	000
00842071141530	K161413	000
00842071141523	K161413	000
00842071141516	K161413	000
00842071141370	K161413	000
00842071142421	K161413	000
00842071142285	K161413	000
00842071142278	K161413	000
00842071142261	K161413	000
00842071142254	K161413	000
00842071142247	K161413	000
00842071142230	K161413	000
00842071142223	K161413	000
00842071142216	K161413	000
00842071142209	K161413	000
00842071142193	K161413	000
00842071142186	K161413	000
00842071142292	K161413	000
00842071142308	K161413	000
00842071142414	K161413	000
00842071142407	K161413	000
00842071142391	K161413	000
00842071142384	K161413	000
00842071142377	K161413	000
00842071142360	K161413	000
00842071142353	K161413	000
00842071142346	K161413	000
00842071142339	K161413	000
00842071142322	K161413	000
00842071142315	K161413	000
00842071142179	K161413	000
00842071142162	K161413	000
00842071142155	K161413	000
00842071142018	K161413	000
00842071142001	K161413	000
00842071141998	K161413	000
00842071141981	K161413	000
00842071141974	K161413	000
00842071141967	K161413	000
00842071141950	K161413	000
00842071141943	K161413	000
00842071141936	K161413	000
00842071141929	K161413	000
00842071141912	K161413	000
00842071142025	K161413	000
00842071142032	K161413	000
00842071142148	K161413	000
00842071142131	K161413	000
00842071142124	K161413	000
00842071142117	K161413	000
00842071142100	K161413	000
00842071142094	K161413	000
00842071142087	K161413	000
00842071142070	K161413	000
00842071142063	K161413	000
00842071142056	K161413	000
00842071142049	K161413	000
00842071141905	K161413	000
00842071141363	K161413	000
00842071140823	K161413	000
00842071140687	K161413	000
00842071140670	K161413	000
00842071140663	K161413	000
00842071140656	K161413	000
00842071140649	K161413	000
00842071140632	K161413	000
00842071140625	K161413	000
00842071140618	K161413	000
00842071140601	K161413	000
00842071140595	K161413	000
00842071140588	K161413	000
00842071140694	K161413	000
00842071140700	K161413	000
00842071140816	K161413	000
00842071140809	K161413	000
00842071140793	K161413	000
00842071140786	K161413	000
00842071140779	K161413	000
00842071140762	K161413	000
00842071140755	K161413	000
00842071140748	K161413	000
00842071140731	K161413	000
00842071140724	K161413	000
00842071140717	K161413	000
00842071140571	K161413	000
00842071140564	K161413	000
00842071140557	K161413	000
00842071140410	K161413	000
00842071140403	K161413	000
00842071140397	K161413	000
00842071140380	K161413	000
00842071140373	K161413	000
00842071140366	K161413	000
00842071140359	K161413	000
00842071140342	K161413	000
00842071140335	K161413	000
00842071140328	K161413	000
00842071140311	K161413	000
00842071140427	K161413	000
00842071140434	K161413	000
00842071140540	K161413	000
00842071140533	K161413	000
00842071140526	K161413	000
00842071140519	K161413	000
00842071140502	K161413	000
00842071140496	K161413	000
00842071140489	K161413	000
00842071140472	K161413	000
00842071140465	K161413	000
00842071140458	K161413	000
00842071140441	K161413	000
00842071140304	K161413	000
00842071141356	K161413	000
00842071141219	K161413	000
00842071141202	K161413	000
00842071141196	K161413	000
00842071141189	K161413	000
00842071141172	K161413	000
00842071141165	K161413	000
00842071141158	K161413	000
00842071141141	K161413	000
00842071141134	K161413	000
00842071141127	K161413	000
00842071141110	K161413	000
00842071141226	K161413	000
00842071141233	K161413	000
00842071141349	K161413	000
00842071141332	K161413	000
00842071141325	K161413	000
00842071141318	K161413	000
00842071141301	K161413	000
00842071141295	K161413	000
00842071141288	K161413	000
00842071141271	K161413	000
00842071141264	K161413	000
00842071141257	K161413	000
00842071141240	K161413	000
00842071141103	K161413	000
00842071141097	K161413	000
00842071141080	K161413	000
00842071140946	K161413	000
00842071140939	K161413	000
00842071140922	K161413	000
00842071140915	K161413	000
00842071140908	K161413	000
00842071140892	K161413	000
00842071140885	K161413	000
00842071140878	K161413	000
00842071140861	K161413	000
00842071140854	K161413	000
00842071140847	K161413	000
00842071140953	K161413	000
00842071140960	K161413	000
00842071141073	K161413	000
00842071141066	K161413	000
00842071141059	K161413	000
00842071141042	K161413	000
00842071141035	K161413	000
00842071141028	K161413	000
00842071141011	K161413	000
00842071141004	K161413	000
00842071140991	K161413	000
00842071140984	K161413	000
00842071140977	K161413	000
00842071140830	K161413	000
00842071142438	K161413	000
00842071119355	K161413	000
00842071145613	K161413	000
00842071145606	K161413	000
00842071145590	K161413	000
00842071145583	K161413	000
00842071145576	K161413	000
00842071145569	K161413	000
00842071145552	K161413	000
00842071145545	K161413	000
00842071145538	K161413	000
00842071145521	K161413	000
00842071145514	K161413	000
00842071145620	K161413	000
00842071145637	K161413	000
00842071145743	K161413	000
00842071145736	K161413	000
00842071145729	K161413	000
00842071145712	K161413	000
00842071145705	K161413	000
00842071145699	K161413	000
00842071145682	K161413	000
00842071145675	K161413	000
00842071145668	K161413	000
00842071145651	K161413	000
00842071145644	K161413	000
00842071145507	K161413	000
00842071145491	K161413	000
00842071145484	K161413	000
00842071145347	K161413	000
00842071145330	K161413	000
00842071145323	K161413	000
00842071145316	K161413	000
00842071145309	K161413	000
00842071145293	K161413	000
00842071145286	K161413	000
00842071145279	K161413	000
00842071145262	K161413	000
00842071145255	K161413	000
00842071145248	K161413	000
00842071145354	K161413	000
00842071145361	K161413	000
00842071145477	K161413	000
00842071145460	K161413	000
00842071145453	K161413	000
00842071145446	K161413	000
00842071145439	K161413	000
00842071145422	K161413	000
00842071145415	K161413	000
00842071145408	K161413	000
00842071145392	K161413	000
00842071145385	K161413	000
00842071145378	K161413	000
00842071145231	K161413	000
00842071122683	K161413	000
00842071122300	K161413	000
00842071122294	K161413	000
00842071122287	K161413	000
00842071122270	K161413	000
00842071122263	K161413	000
00842071122256	K161413	000
00842071122249	K161413	000
00842071122232	K161413	000
00842071121082	K161413	000
00842071121075	K161413	000
00842071121068	K161413	000
00842071122317	K161413	000
00842071122324	K161413	000
00842071122676	K161413	000
00842071122669	K161413	000
00842071122638	K161413	000
00842071122621	K161413	000
00842071122614	K161413	000
00842071122607	K161413	000
00842071122584	K161413	000
00842071122577	K161413	000
00842071122560	K161413	000
00842071122348	K161413	000
00842071122331	K161413	000
00842071121037	K161413	000
00842071121020	K161413	000
00842071121013	K161413	000
00842071120498	K161413	000
00842071119508	K161413	000
00842071119492	K161413	000
00842071119485	K161413	000
00842071119478	K161413	000
00842071119423	K161413	000
00842071119416	K161413	000
00842071119409	K161413	000
00842071119393	K161413	000
00842071119386	K161413	000
00842071119379	K161413	000
00842071120504	K161413	000
00842071120511	K161413	000
00842071121006	K161413	000
00842071120986	K161413	000
00842071120979	K161413	000
00842071120962	K161413	000
00842071120610	K161413	000
00842071120603	K161413	000
00842071120597	K161413	000
00842071120566	K161413	000
00842071120559	K161413	000
00842071120542	K161413	000
00842071120535	K161413	000
00842071119362	K161413	000
00842071145224	K161413	000
00842071142964	K161413	000
00842071142827	K161413	000
00842071142810	K161413	000
00842071142803	K161413	000
00842071142797	K161413	000
00842071142780	K161413	000
00842071142773	K161413	000
00842071142766	K161413	000
00842071142759	K161413	000
00842071142742	K161413	000
00842071142735	K161413	000
00842071142728	K161413	000
00842071142834	K161413	000
00842071142841	K161413	000
00842071142957	K161413	000
00842071142940	K161413	000
00842071142933	K161413	000
00842071142926	K161413	000
00842071142919	K161413	000
00842071142902	K161413	000
00842071142896	K161413	000
00842071142889	K161413	000
00842071142872	K161413	000
00842071142865	K161413	000
00842071142858	K161413	000
00842071142711	K161413	000
00842071142704	K161413	000
00842071142698	K161413	000
00842071142551	K161413	000
00842071142544	K161413	000
00842071142537	K161413	000
00842071142520	K161413	000
00842071142513	K161413	000
00842071142506	K161413	000
00842071142490	K161413	000
00842071142483	K161413	000
00842071142476	K161413	000
00842071142469	K161413	000
00842071142452	K161413	000
00842071142568	K161413	000
00842071142575	K161413	000
00842071142681	K161413	000
00842071142674	K161413	000
00842071142667	K161413	000
00842071142650	K161413	000
00842071142643	K161413	000
00842071142636	K161413	000
00842071142629	K161413	000
00842071142612	K161413	000
00842071142605	K161413	000
00842071142599	K161413	000
00842071142582	K161413	000
00842071142445	K161413	000
00842071145217	K161413	000
00842071145071	K161413	000
00842071145064	K161413	000
00842071145057	K161413	000
00842071145040	K161413	000
00842071145033	K161413	000
00842071145026	K161413	000
00842071143299	K161413	000
00842071143282	K161413	000
00842071143275	K161413	000
00842071143268	K161413	000
00842071143251	K161413	000
00842071145088	K161413	000
00842071145095	K161413	000
00842071145200	K161413	000
00842071145194	K161413	000
00842071145187	K161413	000
00842071145170	K161413	000
00842071145163	K161413	000
00842071145156	K161413	000
00842071145149	K161413	000
00842071145132	K161413	000
00842071145125	K161413	000
00842071145118	K161413	000
00842071145101	K161413	000
00842071143244	K161413	000
00842071143237	K161413	000
00842071143220	K161413	000
00842071143084	K161413	000
00842071143077	K161413	000
00842071143060	K161413	000
00842071143053	K161413	000
00842071143046	K161413	000
00842071143039	K161413	000
00842071143022	K161413	000
00842071143015	K161413	000
00842071143008	K161413	000
00842071142995	K161413	000
00842071142988	K161413	000
00842071143091	K161413	000
00842071143107	K161413	000
00842071143213	K161413	000
00842071143206	K161413	000
00842071143190	K161413	000
00842071143183	K161413	000
00842071143176	K161413	000
00842071143169	K161413	000
00842071143152	K161413	000
00842071143145	K161413	000
00842071143138	K161413	000
00842071143121	K161413	000
00842071143114	K161413	000
00842071142971	K161413	000