Footmotion Plating System

Plate, Fixation, Bone

NEWCLIP TECHNICS

The following data is part of a premarket notification filed by Newclip Technics with the FDA for Footmotion Plating System.

Pre-market Notification Details

Device IDK161448
510k NumberK161448
Device Name:Footmotion Plating System
ClassificationPlate, Fixation, Bone
Applicant NEWCLIP TECHNICS PA De La Lande Saint Martin-45 Rue Des Garottieres Haute-goulaine,  FR 44 115
ContactGaelle Lussori
CorrespondentJ. D. Webb
THE ORTHOMEDIX GROUP, INC 1001 OAKWOOD BLVD Round Rock,  TX  78681
Product CodeHRS  
CFR Regulation Number888.3030 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2016-05-25
Decision Date2016-10-31
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
03700569616892 K161448 000
03700569617028 K161448 000
03700569617035 K161448 000
03700569617042 K161448 000
03700569617059 K161448 000
03700569617066 K161448 000
03700569617073 K161448 000
03700569617080 K161448 000
03700569617097 K161448 000
03700569617011 K161448 000
03700569617004 K161448 000
03700569616991 K161448 000
03700569616908 K161448 000
03700569616915 K161448 000
03700569616922 K161448 000
03700569616946 K161448 000
03700569616953 K161448 000
03700569616960 K161448 000
03700569616977 K161448 000
03700569616984 K161448 000
03700569617103 K161448 000
03700569617110 K161448 000
03700569617264 K161448 000
03700569617271 K161448 000
03700569617288 K161448 000
03700569617295 K161448 000
03700569617301 K161448 000
03700569617318 K161448 000
03700569617646 K161448 000
03700569623432 K161448 000
03700569617257 K161448 000
03700569617240 K161448 000
03700569617233 K161448 000
03700569617127 K161448 000
03700569617165 K161448 000
03700569617172 K161448 000
03700569617189 K161448 000
03700569617196 K161448 000
03700569617202 K161448 000
03700569617219 K161448 000
03700569617226 K161448 000
03700569623449 K161448 000
03700569616885 K161448 000
03700569613969 K161448 000
03700569614096 K161448 000
03700569614102 K161448 000
03700569614119 K161448 000
03700569614126 K161448 000
03700569614133 K161448 000
03700569614157 K161448 000
03700569614164 K161448 000
03700569614171 K161448 000
03700569614072 K161448 000
03700569614065 K161448 000
03700569614058 K161448 000
03700569613976 K161448 000
03700569613983 K161448 000
03700569613990 K161448 000
03700569614003 K161448 000
03700569614010 K161448 000
03700569614027 K161448 000
03700569614034 K161448 000
03700569614041 K161448 000
03700569614188 K161448 000
03700569614195 K161448 000
03700569616762 K161448 000
03700569616779 K161448 000
03700569616786 K161448 000
03700569616793 K161448 000
03700569616809 K161448 000
03700569616847 K161448 000
03700569616854 K161448 000
03700569616861 K161448 000
03700569616755 K161448 000
03700569616748 K161448 000
03700569616731 K161448 000
03700569614201 K161448 000
03700569614218 K161448 000
03700569614225 K161448 000
03700569616687 K161448 000
03700569616694 K161448 000
03700569616700 K161448 000
03700569616717 K161448 000
03700569616724 K161448 000
03700569616878 K161448 000
03700569623456 K161448 000
03700569624149 K161448 000
03700569624262 K161448 000
03700569624279 K161448 000
03700569624286 K161448 000
03700569624293 K161448 000
03700569624309 K161448 000
03700569624316 K161448 000
03700569624323 K161448 000
03700569624330 K161448 000
03700569624255 K161448 000
03700569624248 K161448 000
03700569624231 K161448 000
03700569624156 K161448 000
03700569624163 K161448 000
03700569624170 K161448 000
03700569624187 K161448 000
03700569624194 K161448 000
03700569624200 K161448 000
03700569624217 K161448 000
03700569624224 K161448 000
03700569624347 K161448 000
03700569624354 K161448 000
03700569624507 K161448 000
03700569624514 K161448 000
03700569624521 K161448 000
03700569624538 K161448 000
03700569624545 K161448 000
03700569624552 K161448 000
03700569624569 K161448 000
03700569624576 K161448 000
03700569624491 K161448 000
03700569624484 K161448 000
03700569624477 K161448 000
03700569624361 K161448 000
03700569624378 K161448 000
03700569624385 K161448 000
03700569624392 K161448 000
03700569624439 K161448 000
03700569624446 K161448 000
03700569624453 K161448 000
03700569624460 K161448 000
03700569624583 K161448 000
03700569624132 K161448 000
03700569623463 K161448 000
03700569623586 K161448 000
03700569623593 K161448 000
03700569623609 K161448 000
03700569623616 K161448 000
03700569623623 K161448 000
03700569623630 K161448 000
03700569623647 K161448 000
03700569623654 K161448 000
03700569623579 K161448 000
03700569623562 K161448 000
03700569623555 K161448 000
03700569623470 K161448 000
03700569623487 K161448 000
03700569623494 K161448 000
03700569623500 K161448 000
03700569623517 K161448 000
03700569623524 K161448 000
03700569623531 K161448 000
03700569623548 K161448 000
03700569623661 K161448 000
03700569623678 K161448 000
03700569624019 K161448 000
03700569624026 K161448 000
03700569624033 K161448 000
03700569624040 K161448 000
03700569624057 K161448 000
03700569624064 K161448 000
03700569624071 K161448 000
03700569624118 K161448 000
03700569624002 K161448 000
03700569623999 K161448 000
03700569623982 K161448 000
03700569623685 K161448 000
03700569623692 K161448 000
03700569623708 K161448 000
03700569623715 K161448 000
03700569623722 K161448 000
03700569623951 K161448 000
03700569623968 K161448 000
03700569623975 K161448 000
03700569624125 K161448 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.