ORTHOFIX CHIMAERA Hip Fracture System - Trochanteric Nailing System

Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories

ORTHOFIX SRL

The following data is part of a premarket notification filed by Orthofix Srl with the FDA for Orthofix Chimaera Hip Fracture System - Trochanteric Nailing System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K161466
• 510k Number: K161466
• Device Name: ORTHOFIX CHIMAERA Hip Fracture System - Trochanteric Nailing System
• Classification: Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories
• Applicant: ORTHOFIX SRL VIA DELLE NAZIONI 9 Bussolengo (vr), IT 37012
• Contact: Gianluca Ricadona
• Correspondent: Cheryl Wagoner; Wagoner Consulting LLC PO Box 15729 Wilmington, NC 28408
• Product Code: HSB
• CFR Regulation Number: 888.3020 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2016-05-27
• Decision Date: 2017-01-24
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
18054242514978	K161466	000
18054242514787	K161466	000
18054242514770	K161466	000
18054242514763	K161466	000
18054242514756	K161466	000
18054242514749	K161466	000
18054242514732	K161466	000
18054242514725	K161466	000
18054242514718	K161466	000
18054242514701	K161466	000
18054242514695	K161466	000
18054242514688	K161466	000
18054242514671	K161466	000
18054242514664	K161466	000
18054242514657	K161466	000
18054242514640	K161466	000
18054242514633	K161466	000
18054242514794	K161466	000
18054242514800	K161466	000
18054242514961	K161466	000
18054242514954	K161466	000
18054242514947	K161466	000
18054242514930	K161466	000
18054242514923	K161466	000
18054242514916	K161466	000
18054242514909	K161466	000
18054242514893	K161466	000
18054242514886	K161466	000
18054242514879	K161466	000
18054242514862	K161466	000
18054242514855	K161466	000
18054242514848	K161466	000
18054242514831	K161466	000
18054242514824	K161466	000
18054242514817	K161466	000
18054242514626	K161466	000
18054242514619	K161466	000
18054242514428	K161466	000
18054242514411	K161466	000
18054242514404	K161466	000
18054242514398	K161466	000
18054242514381	K161466	000
18054242514374	K161466	000
18054242514367	K161466	000
18054242514350	K161466	000
18054242514343	K161466	000
18054242514336	K161466	000
18054242514329	K161466	000
18054242514312	K161466	000
18054242514305	K161466	000
18054242514299	K161466	000
18054242514282	K161466	000
18053504361183	K161466	000
18054242514435	K161466	000
18054242514442	K161466	000
18054242514602	K161466	000
18054242514596	K161466	000
18054242514589	K161466	000
18054242514572	K161466	000
18054242514565	K161466	000
18054242514558	K161466	000
18054242514541	K161466	000
18054242514534	K161466	000
18054242514527	K161466	000
18054242514510	K161466	000
18054242514503	K161466	000
18054242514497	K161466	000
18054242514480	K161466	000
18054242514473	K161466	000
18054242514466	K161466	000
18054242514459	K161466	000
18053340341462	K161466	000
18056099649353	K161466	000
18054242515654	K161466	000
18054242515647	K161466	000
18054242515630	K161466	000
18054242515623	K161466	000
18054242515616	K161466	000
18054242515609	K161466	000
18054242515593	K161466	000
18054242515586	K161466	000
18054242515579	K161466	000
18054242515562	K161466	000
18054242515555	K161466	000
18054242515548	K161466	000
18054242515531	K161466	000
18054242515524	K161466	000
18054242515517	K161466	000
18054242515500	K161466	000
18054242515661	K161466	000
18054242515678	K161466	000
18056099649346	K161466	000
18056099649339	K161466	000
18056099649322	K161466	000
18056099649315	K161466	000
18056099649308	K161466	000
18056099649292	K161466	000
18056099649285	K161466	000
18056099649247	K161466	000
18056099649230	K161466	000
18056099649223	K161466	000
18056099649216	K161466	000
18056099649209	K161466	000
18054242515715	K161466	000
18054242515708	K161466	000
18054242515692	K161466	000
18054242515685	K161466	000
18054242515494	K161466	000
18054242515487	K161466	000
18054242515296	K161466	000
18054242515289	K161466	000
18054242515128	K161466	000
18054242515111	K161466	000
18054242515104	K161466	000
18054242515098	K161466	000
18054242515081	K161466	000
18054242515074	K161466	000
18054242515067	K161466	000
18054242515050	K161466	000
18054242515043	K161466	000
18054242515036	K161466	000
18054242515029	K161466	000
18054242515012	K161466	000
18054242515005	K161466	000
18054242514992	K161466	000
18054242515302	K161466	000
18054242515319	K161466	000
18054242515470	K161466	000
18054242515463	K161466	000
18054242515456	K161466	000
18054242515449	K161466	000
18054242515432	K161466	000
18054242515425	K161466	000
18054242515418	K161466	000
18054242515401	K161466	000
18054242515395	K161466	000
18054242515388	K161466	000
18054242515371	K161466	000
18054242515364	K161466	000
18054242515357	K161466	000
18054242515340	K161466	000
18054242515333	K161466	000
18054242515326	K161466	000
18054242514985	K161466	000