Dental Implants And Abutments

Implant, Endosseous, Root-form

Ditron Precision Ltd

The following data is part of a premarket notification filed by Ditron Precision Ltd with the FDA for Dental Implants And Abutments.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K161497
• 510k Number: K161497
• Device Name: Dental Implants And Abutments
• Classification: Implant, Endosseous, Root-form
• Applicant: Ditron Precision Ltd Haofe 2 St., P.O Box 5010 Netanya, IL 78150
• Contact: Moshe Orlev
• Correspondent: Tali Hazan; Talmed Ltd Ramot Naftali, M.P Upper Galillee Ramot Naftali, IL 13830000
• Product Code: DZE
• CFR Regulation Number: 872.3640 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2016-06-01
• Decision Date: 2016-10-28
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
07290109280523	K161497	000
07290109282855	K161497	000
07290109282848	K161497	000
07290109282831	K161497	000
07290109282824	K161497	000
07290109282817	K161497	000
07290109283760	K161497	000
07290109283722	K161497	000
07290109283401	K161497	000
07290109283395	K161497	000
07290109283388	K161497	000
07290109283012	K161497	000
07290109282862	K161497	000
07290109282879	K161497	000
07290109282886	K161497	000
07290109280516	K161497	000
07290109280370	K161497	000
07290109280318	K161497	000
07290109280301	K161497	000
07290109280257	K161497	000
07290109280196	K161497	000
07290109280141	K161497	000
07290109280134	K161497	000
07290109280127	K161497	000
07290109280110	K161497	000
07290109282893	K161497	000
07290109282992	K161497	000
07290109282985	K161497	000
07290109284804	K161497	000
07290109284798	K161497	000
07290109284781	K161497	000
07290109284774	K161497	000
07290109284767	K161497	000
07290109284750	K161497	000
07290109284316	K161497	000
07290109284286	K161497	000
07290109283975	K161497	000
07290109282701	K161497	000
07290109282688	K161497	000
07290109282695	K161497	000
07290109282718	K161497	000
07290109282725	K161497	000
07290109282923	K161497	000
07290109282770	K161497	000
07290109282763	K161497	000
07290109282749	K161497	000
07290109282732	K161497	000
07290109283890	K161497	000
07290109283777	K161497	000
07290109283753	K161497	000
07290109283333	K161497	000
07290109283326	K161497	000
07290109283319	K161497	000
07290109282671	K161497	000
07290109280530	K161497	000
07290109281070	K161497	000
07290109280929	K161497	000
07290109280912	K161497	000
07290109280905	K161497	000
07290109280899	K161497	000
07290109280882	K161497	000
07290109280875	K161497	000
07290109280868	K161497	000
07290109280851	K161497	000
07290109280844	K161497	000
07290109280837	K161497	000
07290109280820	K161497	000
07290109280936	K161497	000
07290109280943	K161497	000
07290109280950	K161497	000
07290109281063	K161497	000
07290109281056	K161497	000
07290109281049	K161497	000
07290109281032	K161497	000
07290109281025	K161497	000
07290109281018	K161497	000
07290109281001	K161497	000
07290109280998	K161497	000
07290109280981	K161497	000
07290109280974	K161497	000
07290109280967	K161497	000
07290109280813	K161497	000
07290109280806	K161497	000
07290109280653	K161497	000
07290109280646	K161497	000
07290109280639	K161497	000
07290109280622	K161497	000
07290109280615	K161497	000
07290109280608	K161497	000
07290109280592	K161497	000
07290109280585	K161497	000
07290109280578	K161497	000
07290109280561	K161497	000
07290109280554	K161497	000
07290109280660	K161497	000
07290109280677	K161497	000
07290109280684	K161497	000
07290109280790	K161497	000
07290109280783	K161497	000
07290109280776	K161497	000
07290109280769	K161497	000
07290109280752	K161497	000
07290109280745	K161497	000
07290109280738	K161497	000
07290109280721	K161497	000
07290109280714	K161497	000
07290109280707	K161497	000
07290109280691	K161497	000
07290109280547	K161497	000