ELEOS Limb Salvage System

Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/polymer

Onkos Surgical, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Onkos Surgical, Inc. with the FDA for Eleos Limb Salvage System.

Pre-market Notification Details

Device IDK161520
510k NumberK161520
Device Name:ELEOS Limb Salvage System
ClassificationProsthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/polymer
Applicant Onkos Surgical, Inc. 77 East Halsey Road Parsippany,  NJ  07054
ContactJan Triani
CorrespondentJan Triani
Onkos Surgical, Inc. 77 East Halsey Road Parsippany,  NJ  07054
Product CodeKRO  
Subsequent Product CodeJDI
Subsequent Product CodeJWH
Subsequent Product CodeLPH
Subsequent Product CodeLZO
CFR Regulation Number888.3510 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2016-06-02
Decision Date2016-10-28
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
B27825101220E0 K161520 000
B27825100050E0 K161520 000
B27825100041E0 K161520 000
B27825100040E0 K161520 000
B27825100017E0 K161520 000
B27825100015E0 K161520 000
B27825100013E0 K161520 000
B27825100011E0 K161520 000
B27825100008E0 K161520 000
B27825100005E0 K161520 000
B27825100003E0 K161520 000
B27825100001E0 K161520 000
B2782500SP22E0 K161520 000
B2782500SP20E0 K161520 000
B27825100051E0 K161520 000
B27825100060E0 K161520 000
B27825101216E0 K161520 000
B27825101212E0 K161520 000
B27825101210E0 K161520 000
B27825101208E0 K161520 000
B27825100141E0 K161520 000
B27825100140E0 K161520 000
B27825100111E0 K161520 000
B27825100110E0 K161520 000
B27825100091E0 K161520 000
B27825100090E0 K161520 000
B27825100071E0 K161520 000
B27825100070E0 K161520 000
B27825100061E0 K161520 000
B2782500SP18E0 K161520 000
B2782500SP16E0 K161520 000
B2782500SP14E0 K161520 000
B2782500BP20E0 K161520 000
B2782500BP18E0 K161520 000
B2782500BP16E0 K161520 000
B2782500BP14E0 K161520 000
B2782500BP12E0 K161520 000
B27825008017E0 K161520 000
B27825008015E0 K161520 000
B27825008013E0 K161520 000
B27825004013E0 K161520 000
B27825004011E0 K161520 000
B27825004009E0 K161520 000
B27825002205E0 K161520 000
B27825002204E0 K161520 000
B2782500BP22E0 K161520 000
B2782500CC11E0 K161520 000
B2782500SP12E0 K161520 000
B2782500R004E0 K161520 000
B2782500R003E0 K161520 000
B2782500R002E0 K161520 000
B2782500L004E0 K161520 000
B2782500L003E0 K161520 000
B2782500L002E0 K161520 000
B2782500CP16E0 K161520 000
B2782500CP14E0 K161520 000
B2782500CP12E0 K161520 000
B2782500CC17E0 K161520 000
B2782500CC15E0 K161520 000
B2782500CC13E0 K161520 000
B27825002203E0 K161520 000
B27826012803E0 K161520 000
B2782510SL20E0 K161520 000
B2782510SL10E0 K161520 000
B2782510R004E0 K161520 000
B2782510R003E0 K161520 000
B2782510R002E0 K161520 000
B2782510L004E0 K161520 000
B2782510L003E0 K161520 000
B2782510L002E0 K161520 000
B27825107809E0 K161520 000
B27825107808E0 K161520 000
B27825107804E0 K161520 000
B27825107803E0 K161520 000
B27825107802E0 K161520 000
B2782510SL30E0 K161520 000
B2782510SL40E0 K161520 000
B27826012802E0 K161520 000
B27826012801E0 K161520 000
B27826010010E0 K161520 000
B27826010009E0 K161520 000
B27826010008E0 K161520 000
B27826010007E0 K161520 000
B27826010003E0 K161520 000
B27826010002E0 K161520 000
B27826000028E0 K161520 000
B27826000027E0 K161520 000
B27826000026E0 K161520 000
B27826000025E0 K161520 000
B2782510SL50E0 K161520 000
B27825107614E0 K161520 000
B27825107613E0 K161520 000
B27825107602E0 K161520 000
B27825107001E0 K161520 000
B27825107000EE0 K161520 000
B27825104013E0 K161520 000
B27825104011E0 K161520 000
B27825104009E0 K161520 000
B27825102305E0 K161520 000
B27825102304E0 K161520 000
B27825102303E0 K161520 000
B27825102302E0 K161520 000
B27825102301E0 K161520 000
B27825102211E0 K161520 000
B27825102200E0 K161520 000
B27825102113E0 K161520 000
B27825107101E0 K161520 000
B27825107104E0 K161520 000
B27825107601E0 K161520 000
B27825107600E0 K161520 000
B27825107504E0 K161520 000
B27825107502E0 K161520 000
B27825107501E0 K161520 000
B27825107500E0 K161520 000
B27825107400E0 K161520 000
B27825107211E0 K161520 000
B27825107209E0 K161520 000
B27825107207E0 K161520 000
B27825107201E0 K161520 000
B27825107110E0 K161520 000
B27825107105E0 K161520 000
B27825102100E0 K161520 000
B27818056022E0 K161520 000
B278MT0005002N0 K161520 000
B278MT0004002N0 K161520 000
B278MS070MM02M0 K161520 000
B278MS060MM02M0 K161520 000
B278MS050MM02M0 K161520 000
B278MS040MM02M0 K161520 000
B278AT7101E02N0 K161520 000
B278THSMWRS01M0 K161520 000
B278THSMWOS01M0 K161520 000
B278FS2112003M0 K161520 000
B278FS2012003M0 K161520 000
B278FS1912003M0 K161520 000
B278FS1812003M0 K161520 000
B278MT0006002N0 K161520 000
B278MT0007002N0 K161520 000
B27818056021E0 K161520 000
B27818056020E0 K161520 000
B27818056010E0 K161520 000
B27818056009E0 K161520 000
B27818056008E0 K161520 000
B27818056007E0 K161520 000
B27818055001E0 K161520 000
B27818052206E0 K161520 000
B27818052205E0 K161520 000
B27818041000E0 K161520 000
B278PFTRLRL02N0 K161520 000
B278PF2000R02M0 K161520 000
B278PF2000L02M0 K161520 000
B278FS1712003M0 K161520 000
B278FS1612003M0 K161520 000
B278FS1512003M0 K161520 000
B278CS1712003M0 K161520 000
B278CS1512003M0 K161520 000
B278CS1312003M0 K161520 000
B278CS1112003M0 K161520 000
B278CS1010003M0 K161520 000
B278CS0910003M0 K161520 000
B278CB1715203M0 K161520 000
B278CB1515203M0 K161520 000
B278CB1315203M0 K161520 000
B278CB1115203M0 K161520 000
B278CB1720003M0 K161520 000
B278CB1520003M0 K161520 000
B278CB1320003M0 K161520 000
B278FB1115203M0 K161520 000
B278FB1215203M0 K161520 000
B278FS1412003M0 K161520 000
B278FS1312003M0 K161520 000
B278FS1212003M0 K161520 000
B278FS1112003M0 K161520 000
B278FB2115203M0 K161520 000
B278FB2015203M0 K161520 000
B278FB1915203M0 K161520 000
B278FB1815203M0 K161520 000
B278FB1715203M0 K161520 000
B278FB1615203M0 K161520 000
B278FB1515203M0 K161520 000
B278FB1415203M0 K161520 000
B278FB1315203M0 K161520 000
B278CB1125503M0 K161520 000
B27825002202E0 K161520 000
B27825001090E0 K161520 000
B27825001070E0 K161520 000
B27825001060E0 K161520 000
B27825001050E0 K161520 000
B27825001040E0 K161520 000
B27825000141E0 K161520 000
B27825000111E0 K161520 000
B27825000091E0 K161520 000
B27825000071E0 K161520 000
B27825000061E0 K161520 000
B27825000051E0 K161520 000
B27825000041E0 K161520 000
B27825000017E0 K161520 000
B27825001110E0 K161520 000
B27825001140E0 K161520 000
B27825002201E0 K161520 000
B27825002200E0 K161520 000
B27825002114E0 K161520 000
B27825002113E0 K161520 000
B27825002112E0 K161520 000
B27825002111E0 K161520 000
B27825002101E0 K161520 000
B27825002100E0 K161520 000
B27825001220E0 K161520 000
B27825001216E0 K161520 000
B27825001212E0 K161520 000
B27825001210E0 K161520 000
B27825001208E0 K161520 000
B27825000015E0 K161520 000
B27825000013E0 K161520 000
B27825000011E0 K161520 000
B27818810210E0 K161520 000
B27818410213E0 K161520 000
B27818410135E0 K161520 000
B27818080279E0 K161520 000
B27818056063E0 K161520 000
B27818056062E0 K161520 000
B27818056061E0 K161520 000
B27818056060E0 K161520 000
B27818056054E0 K161520 000
B27818056053E0 K161520 000
B27818056052E0 K161520 000
B27818056051E0 K161520 000
B27818056050E0 K161520 000
B27818810211E0 K161520 000
B27818810220E0 K161520 000
B27825000009E0 K161520 000
B27825000007E0 K161520 000
B27825000001E0 K161520 000
B27820040115E0 K161520 000
B27820040114E0 K161520 000
B27820040113E0 K161520 000
B27820040112E0 K161520 000
B27820040111E0 K161520 000
B27820040110E0 K161520 000
B27818812211E0 K161520 000
B27818811215E0 K161520 000
B27818811210E0 K161520 000
B27818810228E0 K161520 000
B27818056023E0 K161520 000
B27826012804E0 K161520 000
B278KSP20100E0 K161520 000
B278KSP11100E0 K161520 000
B278KSP10140E0 K161520 000
B278KSP10100E0 K161520 000
B278KSC18100E0 K161520 000
B278KSC16100E0 K161520 000
B278KSC14100E0 K161520 000
B278KSC12100E0 K161520 000
B278KSC10100E0 K161520 000
B278KSC01865E0 K161520 000
B278KSC01665E0 K161520 000
B278KSC01530E0 K161520 000
B278KSC01500E0 K161520 000
B278KSC01465E0 K161520 000
B278KSP11140E0 K161520 000
B278KSP12100E0 K161520 000
B278KSP18140E0 K161520 000
B278KSP18100E0 K161520 000
B278KSP17140E0 K161520 000
B278KSP17100E0 K161520 000
B278KSP16140E0 K161520 000
B278KSP16100E0 K161520 000
B278KSP15140E0 K161520 000
B278KSP15100E0 K161520 000
B278KSP14140E0 K161520 000
B278KSP14100E0 K161520 000
B278KSP13140E0 K161520 000
B278KSP13100E0 K161520 000
B278KSP12140E0 K161520 000
B278KSC01265E0 K161520 000
B278KSC01065E0 K161520 000
B278KPTRTP41E0 K161520 000
B278K0053046E0 K161520 000
B278K0053045E0 K161520 000
B278K0053044E0 K161520 000
B278K0053043E0 K161520 000
B278K0053042E0 K161520 000
B278K0053041E0 K161520 000
B278K0053040E0 K161520 000
B278K0053039E0 K161520 000
B278K0053038E0 K161520 000
B278K0053037E0 K161520 000
B278K0053034E0 K161520 000
B278K0053033E0 K161520 000
B278K0053032E0 K161520 000
B278K0056010E0 K161520 000
B278K0056510E0 K161520 000
B278KPTRTP38E0 K161520 000
B278KPTRTP35E0 K161520 000
B278KPTRTP32E0 K161520 000
B278KPONTP41E0 K161520 000
B278KPONTP38E0 K161520 000
B278KPONTP35E0 K161520 000
B278KPONTP32E0 K161520 000
B278KPONTP29E0 K161520 000
B278KPONTP26E0 K161520 000
B278K0056518E0 K161520 000
B278K0056516E0 K161520 000
B278K0056514E0 K161520 000
B278K0056512E0 K161520 000
B278K0053031E0 K161520 000
B278SPSETB17E0 K161520 000
B278RT2000003N0 K161520 000
B278RT1950003N0 K161520 000
B278RT1900003N0 K161520 000
B278RT1850003N0 K161520 000
B278RT1800003N0 K161520 000
B278RT1750003N0 K161520 000
B278RT1700003N0 K161520 000
B278RT1650003N0 K161520 000
B278RT1600003N0 K161520 000
B278RT1550003N0 K161520 000
B278RT1500003N0 K161520 000
B278RT1450003N0 K161520 000
B278RT1400003N0 K161520 000
B278RT2050003N0 K161520 000
B278RT2100003N0 K161520 000
B278SPSETB15E0 K161520 000
B278SPSETB13E0 K161520 000
B278SPSETB11E0 K161520 000
B278SPSEB017E0 K161520 000
B278SPSEB015E0 K161520 000
B278SPSEB013E0 K161520 000
B278SPSEB011E0 K161520 000
B278SPSE0005E0 K161520 000
B278SPSE0004E0 K161520 000
B278SPSE0003E0 K161520 000
B278SPSE0002E0 K161520 000
B278SI7501E03N0 K161520 000
B278RTADAPT03N0 K161520 000
B278RT1350003N0 K161520 000
B278RT1300003N0 K161520 000
B278RT1250003N0 K161520 000
B278KTAGB415E0 K161520 000
B278KTAGB410E0 K161520 000
B278KTAGB405E0 K161520 000
B278KTAGB315E0 K161520 000
B278KTAGB310E0 K161520 000
B278KTAGB305E0 K161520 000
B278KTAGB215E0 K161520 000
B278KTAGB210E0 K161520 000
B278KTAGB205E0 K161520 000
B278KTAGB115E0 K161520 000
B278KTAGB110E0 K161520 000
B278KTAGB105E0 K161520 000
B278KSP22100E0 K161520 000
B278KTAGB505E0 K161520 000
B278KTAGB510E0 K161520 000
B278RT1200003N0 K161520 000
B278RT1150003N0 K161520 000
B278RT1100003N0 K161520 000
B278RT1050003N0 K161520 000
B278RT1000003N0 K161520 000
B278RT0900003N0 K161520 000
B278RGRINGS03N0 K161520 000
B278KTAGW515E0 K161520 000
B278KTAGW415E0 K161520 000
B278KTAGW315E0 K161520 000
B278KTAGW215E0 K161520 000
B278KTAGW115E0 K161520 000
B278KTAGB515E0 K161520 000
B278KSP20140E0 K161520 000
B278K0050510E0 K161520 000
B278K0040040E0 K161520 000
B278K0031013E0 K161520 000
B278K0031002E0 K161520 000
B278K0031001E0 K161520 000
B278K0031000E0 K161520 000
B278K0027101E0 K161520 000
B278K0021012E0 K161520 000
B278K0020211E0 K161520 000
B278K0014407E0 K161520 000
B278K0011001E0 K161520 000
B278K0002015E0 K161520 000
B278K0002011E0 K161520 000
B278K0002010E0 K161520 000
B278K0041000E0 K161520 000
B278K0041010E0 K161520 000
B278K0050022E0 K161520 000
B278K0050020E0 K161520 000
B278K0050018E0 K161520 000
B278K0050017E0 K161520 000
B278K0050016E0 K161520 000
B278K0050015E0 K161520 000
B278K0050014E0 K161520 000
B278K0050013E0 K161520 000
B278K0050012E0 K161520 000
B278K0050011E0 K161520 000
B278K0050010E0 K161520 000
B278K0050002E0 K161520 000
B278K0050001E0 K161520 000
B278K0002008E0 K161520 000
B278K0002007E0 K161520 000
B278K0002006E0 K161520 000
B278BT1615203N0 K161520 000
B278BT1520003N0 K161520 000
B278BT1515203N0 K161520 000
B278BT1415203N0 K161520 000
B278BT1320003N0 K161520 000
B278BT1315203N0 K161520 000
B278BT1215203N0 K161520 000
B278BT1125503N0 K161520 000
B278BT1120003N0 K161520 000
B278BT1115203N0 K161520 000
B278BP1821L03N0 K161520 000
B278BP1417M03N0 K161520 000
B278BP1113503N0 K161520 000
B278BT1715203N0 K161520 000
B278BT1720003N0 K161520 000
B278K0001112E0 K161520 000
B278K0001101E0 K161520 000
B278K0001016E0 K161520 000
B278K0001015E0 K161520 000
B278K0001006E0 K161520 000
B278K0001005E0 K161520 000
B278K0001002E0 K161520 000
B278K0000901E0 K161520 000
B278K0000900E0 K161520 000
B278BT2115203N0 K161520 000
B278BT2015203N0 K161520 000
B278BT1915203N0 K161520 000
B278BT1815203N0 K161520 000
B27826012805E0 K161520 000
B278K0053030E0 K161520 000
B278K0052003E0 K161520 000
B278K0052002E0 K161520 000
B278K0051530E0 K161520 000
B278K0051420E0 K161520 000
B278K0051418E0 K161520 000
B278K0051417E0 K161520 000
B278K0051416E0 K161520 000
B278K0051415E0 K161520 000
B278K0051414E0 K161520 000
B278K0051413E0 K161520 000
B278K0051412E0 K161520 000
B278K0051411E0 K161520 000
B278K0051410E0 K161520 000
B278K0053013E0 K161520 000
B278K0053014E0 K161520 000
B278K0053029E0 K161520 000
B278K0053028E0 K161520 000
B278K0053027E0 K161520 000
B278K0053026E0 K161520 000
B278K0053025E0 K161520 000
B278K0053022E0 K161520 000
B278K0053021E0 K161520 000
B278K0053020E0 K161520 000
B278K0053019E0 K161520 000
B278K0053018E0 K161520 000
B278K0053017E0 K161520 000
B278K0053016E0 K161520 000
B278K0053015E0 K161520 000
B278K0051124E0 K161520 000
B278K0051122E0 K161520 000
B278K0051120E0 K161520 000
B278K0051010E0 K161520 000
B278K0051005E0 K161520 000
B278K0050522E0 K161520 000
B278K0050521E0 K161520 000
B278K0050520E0 K161520 000
B278K0050519E0 K161520 000
B278K0050518E0 K161520 000
B278K0050517E0 K161520 000
B278K0050516E0 K161520 000
B278K0050515E0 K161520 000
B278K0050514E0 K161520 000
B278K0050513E0 K161520 000
B278K0050512E0 K161520 000
B278K0051011E0 K161520 000
B278K0051012E0 K161520 000
B278K0051118E0 K161520 000
B278K0051116E0 K161520 000
B278K0051023E0 K161520 000
B278K0051022E0 K161520 000
B278K0051021E0 K161520 000
B278K0051020E0 K161520 000
B278K0051019E0 K161520 000
B278K0051018E0 K161520 000
B278K0051017E0 K161520 000
B278K0051016E0 K161520 000
B278K0051015E0 K161520 000
B278K0051014E0 K161520 000
B278K0051013E0 K161520 000
B278K0050511E0 K161520 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.