Persona Partial Knee System

Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-constrained, Cemented, Metal/polymer

BIOMET, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Biomet, Inc. with the FDA for Persona Partial Knee System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K161592
• 510k Number: K161592
• Device Name: Persona Partial Knee System
• Classification: Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-constrained, Cemented, Metal/polymer
• Applicant: BIOMET, INC. 56 EAST BELL DR. Warsaw, IN 46581
• Contact: Nicole J. Meredith
• Correspondent: Nicole J. Meredith; BIOMET, INC. 56 EAST BELL DR. PO Box 587 Warsaw, IN 46581
• Product Code: HSX
• CFR Regulation Number: 888.3520 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2016-06-09
• Decision Date: 2016-11-03
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00880304809536	K161592	000
00880304809673	K161592	000
00880304809680	K161592	000
00880304809697	K161592	000
00880304809703	K161592	000
00880304809710	K161592	000
00880304809727	K161592	000
00880304809734	K161592	000
00880304809741	K161592	000
00880304809758	K161592	000
00880304809765	K161592	000
00880304809772	K161592	000
00880304809666	K161592	000
00880304809659	K161592	000
00880304809543	K161592	000
00880304809550	K161592	000
00880304809567	K161592	000
00880304809574	K161592	000
00880304809581	K161592	000
00880304809598	K161592	000
00880304809604	K161592	000
00880304809611	K161592	000
00880304809628	K161592	000
00880304809635	K161592	000
00880304809642	K161592	000
00880304809789	K161592	000
00880304809796	K161592	000
00880304809802	K161592	000
00880304809949	K161592	000
00880304809956	K161592	000
00880304809963	K161592	000
00880304809970	K161592	000
00880304809987	K161592	000
00880304809994	K161592	000
00880304810006	K161592	000
00880304810013	K161592	000
00880304810020	K161592	000
00880304810037	K161592	000
00880304810044	K161592	000
00880304809932	K161592	000
00880304809925	K161592	000
00880304809819	K161592	000
00880304809826	K161592	000
00880304809833	K161592	000
00880304809840	K161592	000
00880304809857	K161592	000
00880304809864	K161592	000
00880304809871	K161592	000
00880304809888	K161592	000
00880304809895	K161592	000
00880304809901	K161592	000
00880304809918	K161592	000
00880304810051	K161592	000
00887868230394	K161592	000
00880304808522	K161592	000
00880304808539	K161592	000
00880304808546	K161592	000
00880304808553	K161592	000
00880304808560	K161592	000
00880304808577	K161592	000
00880304808584	K161592	000
00880304808591	K161592	000
00880304809185	K161592	000
00880304809192	K161592	000
00880304809208	K161592	000
00880304808515	K161592	000
00880304808508	K161592	000
00887868230400	K161592	000
00887868230417	K161592	000
00887868230424	K161592	000
00887868230431	K161592	000
00887868230448	K161592	000
00880304808447	K161592	000
00880304808454	K161592	000
00880304808461	K161592	000
00880304808478	K161592	000
00880304808485	K161592	000
00880304808492	K161592	000
00880304809215	K161592	000
00880304809222	K161592	000
00880304809239	K161592	000
00880304809406	K161592	000
00880304809420	K161592	000
00880304809437	K161592	000
00880304809444	K161592	000
00880304809451	K161592	000
00880304809468	K161592	000
00880304809475	K161592	000
00880304809482	K161592	000
00880304809499	K161592	000
00880304809505	K161592	000
00880304809512	K161592	000
00880304809390	K161592	000
00880304809383	K161592	000
00880304809246	K161592	000
00880304809253	K161592	000
00880304809260	K161592	000
00880304809277	K161592	000
00880304809284	K161592	000
00880304809291	K161592	000
00880304809307	K161592	000
00880304809314	K161592	000
00880304809321	K161592	000
00880304809338	K161592	000
00880304809376	K161592	000
00880304809529	K161592	000
00880304818248	K161592	000
00880304818385	K161592	000
00880304818392	K161592	000
00880304818408	K161592	000
00880304818415	K161592	000
00880304818422	K161592	000
00880304818439	K161592	000
00880304818446	K161592	000
00880304818453	K161592	000
00880304818460	K161592	000
00880304818477	K161592	000
00880304818484	K161592	000
00880304818378	K161592	000
00880304818361	K161592	000
00880304818255	K161592	000
00880304818262	K161592	000
00880304818279	K161592	000
00880304818286	K161592	000
00880304818293	K161592	000
00880304818309	K161592	000
00880304818316	K161592	000
00880304818323	K161592	000
00880304818330	K161592	000
00880304818347	K161592	000
00880304818354	K161592	000
00880304818491	K161592	000
00880304818507	K161592	000
00880304818514	K161592	000
00880304818651	K161592	000
00880304818668	K161592	000
00880304818675	K161592	000
00880304818682	K161592	000
00880304818699	K161592	000
00880304818705	K161592	000
00880304818712	K161592	000
00880304818729	K161592	000
00880304818736	K161592	000
00880304818743	K161592	000
00880304818750	K161592	000
00880304818644	K161592	000
00880304818637	K161592	000
00880304818521	K161592	000
00880304818538	K161592	000
00880304818545	K161592	000
00880304818552	K161592	000
00880304818569	K161592	000
00880304818576	K161592	000
00880304818583	K161592	000
00880304818590	K161592	000
00880304818606	K161592	000
00880304818613	K161592	000
00880304818620	K161592	000
00880304818767	K161592	000
00880304810068	K161592	000
00880304812703	K161592	000
00880304812710	K161592	000
00880304812727	K161592	000
00880304812734	K161592	000
00880304812741	K161592	000
00880304812758	K161592	000
00880304812765	K161592	000
00880304812772	K161592	000
00880304817937	K161592	000
00880304817944	K161592	000
00880304817951	K161592	000
00880304812697	K161592	000
00880304812680	K161592	000
00880304810075	K161592	000
00880304810082	K161592	000
00880304810099	K161592	000
00880304810105	K161592	000
00880304810112	K161592	000
00880304810129	K161592	000
00880304810136	K161592	000
00880304812642	K161592	000
00880304812659	K161592	000
00880304812666	K161592	000
00880304812673	K161592	000
00880304817968	K161592	000
00880304817975	K161592	000
00880304817982	K161592	000
00880304818125	K161592	000
00880304818132	K161592	000
00880304818149	K161592	000
00880304818156	K161592	000
00880304818163	K161592	000
00880304818170	K161592	000
00880304818187	K161592	000
00880304818194	K161592	000
00880304818200	K161592	000
00880304818217	K161592	000
00880304818224	K161592	000
00880304818118	K161592	000
00880304818101	K161592	000
00880304817999	K161592	000
00880304818002	K161592	000
00880304818019	K161592	000
00880304818026	K161592	000
00880304818033	K161592	000
00880304818040	K161592	000
00880304818057	K161592	000
00880304818064	K161592	000
00880304818071	K161592	000
00880304818088	K161592	000
00880304818095	K161592	000
00880304818231	K161592	000