PASS LP Spinal System

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

MEDICREA INTERNATIONAL S.A.

The following data is part of a premarket notification filed by Medicrea International S.a. with the FDA for Pass Lp Spinal System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K161627
• 510k Number: K161627
• Device Name: PASS LP Spinal System
• Classification: Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
• Applicant: MEDICREA INTERNATIONAL S.A. 14 PORTE DU GRAND LYON Neyron, FR 01700
• Contact: David Ryan
• Correspondent: David Ryan; MEDICREA INTERNATIONAL S.A. 14 PORTE DU GRAND LYON Neyron, FR 01700
• Product Code: NKB
• Subsequent Product Code: KWP
• Subsequent Product Code: MNH
• Subsequent Product Code: MNI
• Subsequent Product Code: OSH
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2016-06-13
• Decision Date: 2016-07-29
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
03613720253464	K161627	000
03613720253280	K161627	000
03613720253273	K161627	000
03613720253266	K161627	000
03613720253259	K161627	000
03613720253242	K161627	000
03613720253235	K161627	000
03613720253228	K161627	000
03613720252801	K161627	000
03613720252795	K161627	000
03613720252788	K161627	000
03613720252771	K161627	000
03613720252764	K161627	000
03613720252757	K161627	000
03613720253297	K161627	000
03613720253303	K161627	000
03613720253310	K161627	000
03613720253457	K161627	000
03613720253440	K161627	000
03613720253433	K161627	000
03613720253426	K161627	000
03613720253419	K161627	000
03613720253402	K161627	000
03613720253389	K161627	000
03613720253372	K161627	000
03613720253365	K161627	000
03613720253358	K161627	000
03613720253341	K161627	000
03613720253334	K161627	000
03613720253327	K161627	000
03613720252740	K161627	000
03613720252733	K161627	000
03613720252559	K161627	000
03613720252542	K161627	000
03613720252535	K161627	000
03613720252528	K161627	000
03613720252511	K161627	000
03613720249665	K161627	000
03613720274957	K161627	000
03613720267461	K161627	000
03613720261292	K161627	000
03613720255444	K161627	000
03613720255437	K161627	000
03613720255420	K161627	000
03613720255413	K161627	000
03613720252566	K161627	000
03613720252573	K161627	000
03613720252580	K161627	000
03613720252726	K161627	000
03613720252719	K161627	000
03613720252702	K161627	000
03613720252696	K161627	000
03613720252689	K161627	000
03613720252672	K161627	000
03613720252665	K161627	000
03613720252658	K161627	000
03613720252641	K161627	000
03613720252634	K161627	000
03613720252610	K161627	000
03613720252603	K161627	000
03613720252597	K161627	000
03613720255406	K161627	000
03613720253471	K161627	000
03613720254133	K161627	000
03613720253938	K161627	000
03613720253921	K161627	000
03613720253914	K161627	000
03613720253907	K161627	000
03613720253891	K161627	000
03613720253884	K161627	000
03613720253877	K161627	000
03613720253860	K161627	000
03613720253853	K161627	000
03613720253846	K161627	000
03613720253839	K161627	000
03613720253822	K161627	000
03613720253815	K161627	000
03613720253945	K161627	000
03613720253952	K161627	000
03613720253969	K161627	000
03613720254126	K161627	000
03613720254119	K161627	000
03613720254102	K161627	000
03613720254096	K161627	000
03613720254089	K161627	000
03613720254072	K161627	000
03613720254065	K161627	000
03613720254058	K161627	000
03613720254041	K161627	000
03613720254034	K161627	000
03613720254027	K161627	000
03613720254010	K161627	000
03613720254003	K161627	000
03613720253808	K161627	000
03613720253792	K161627	000
03613720253624	K161627	000
03613720253617	K161627	000
03613720253600	K161627	000
03613720253594	K161627	000
03613720253587	K161627	000
03613720253570	K161627	000
03613720253563	K161627	000
03613720253556	K161627	000
03613720253549	K161627	000
03613720253532	K161627	000
03613720253525	K161627	000
03613720253518	K161627	000
03613720253501	K161627	000
03613720253631	K161627	000
03613720253648	K161627	000
03613720253655	K161627	000
03613720253785	K161627	000
03613720253778	K161627	000
03613720253761	K161627	000
03613720253754	K161627	000
03613720253747	K161627	000
03613720253730	K161627	000
03613720253723	K161627	000
03613720253716	K161627	000
03613720253709	K161627	000
03613720253693	K161627	000
03613720253686	K161627	000
03613720253679	K161627	000
03613720253662	K161627	000
03613720253495	K161627	000
03613720255390	K161627	000
03613720254751	K161627	000
03613720254584	K161627	000
03613720254577	K161627	000
03613720254560	K161627	000
03613720254553	K161627	000
03613720254546	K161627	000
03613720254539	K161627	000
03613720254522	K161627	000
03613720254515	K161627	000
03613720254508	K161627	000
03613720254492	K161627	000
03613720254485	K161627	000
03613720254478	K161627	000
03613720253990	K161627	000
03613720254591	K161627	000
03613720254607	K161627	000
03613720254614	K161627	000
03613720254744	K161627	000
03613720254737	K161627	000
03613720254720	K161627	000
03613720254713	K161627	000
03613720254706	K161627	000
03613720254690	K161627	000
03613720254683	K161627	000
03613720254676	K161627	000
03613720254669	K161627	000
03613720254652	K161627	000
03613720254645	K161627	000
03613720254638	K161627	000
03613720254621	K161627	000
03613720253983	K161627	000
03613720253976	K161627	000
03613720250753	K161627	000
03613720250708	K161627	000
03613720250692	K161627	000
03613720250685	K161627	000
03613720250678	K161627	000
03613720250654	K161627	000
03613720250647	K161627	000
03613720250630	K161627	000
03613720250623	K161627	000
03613720250616	K161627	000
03613720250609	K161627	000
03613720250593	K161627	000
03613720250586	K161627	000
03613720250760	K161627	000
03613720250777	K161627	000
03613720250784	K161627	000
03613720252887	K161627	000
03613720252856	K161627	000
03613720252849	K161627	000
03613720252627	K161627	000
03613720252382	K161627	000
03613720252030	K161627	000
03613720252023	K161627	000
03613720252016	K161627	000
03613720252009	K161627	000
03613720251873	K161627	000
03613720250869	K161627	000
03613720250845	K161627	000
03613720250821	K161627	000
03613720250579	K161627	000
03613720254768	K161627	000
03613720255383	K161627	000
03613720255215	K161627	000
03613720255208	K161627	000
03613720255192	K161627	000
03613720255185	K161627	000
03613720255178	K161627	000
03613720255161	K161627	000
03613720255154	K161627	000
03613720255147	K161627	000
03613720255130	K161627	000
03613720255123	K161627	000
03613720255116	K161627	000
03613720255109	K161627	000
03613720255093	K161627	000
03613720255222	K161627	000
03613720255239	K161627	000
03613720255246	K161627	000
03613720255376	K161627	000
03613720255369	K161627	000
03613720255352	K161627	000
03613720255345	K161627	000
03613720255338	K161627	000
03613720255321	K161627	000
03613720255314	K161627	000
03613720255307	K161627	000
03613720255291	K161627	000
03613720255284	K161627	000
03613720255277	K161627	000
03613720255260	K161627	000
03613720255253	K161627	000
03613720255086	K161627	000
03613720255079	K161627	000
03613720254904	K161627	000
03613720254898	K161627	000
03613720254881	K161627	000
03613720254874	K161627	000
03613720254867	K161627	000
03613720254850	K161627	000
03613720254843	K161627	000
03613720254836	K161627	000
03613720254829	K161627	000
03613720254812	K161627	000
03613720254805	K161627	000
03613720254799	K161627	000
03613720254782	K161627	000
03613720254911	K161627	000
03613720254928	K161627	000
03613720254935	K161627	000
03613720255062	K161627	000
03613720255055	K161627	000
03613720255048	K161627	000
03613720255031	K161627	000
03613720255024	K161627	000
03613720255017	K161627	000
03613720255000	K161627	000
03613720254997	K161627	000
03613720254980	K161627	000
03613720254973	K161627	000
03613720254966	K161627	000
03613720254959	K161627	000
03613720254942	K161627	000
03613720254775	K161627	000
03613720254140	K161627	000
03613720251262	K161627	000
03613720252078	K161627	000
03613720251989	K161627	000
03613720251972	K161627	000
03613720251965	K161627	000
03613720251958	K161627	000
03613720251941	K161627	000
03613720251934	K161627	000
03613720251927	K161627	000
03613720251910	K161627	000
03613720251903	K161627	000
03613720251897	K161627	000
03613720251880	K161627	000
03613720251866	K161627	000
03613720252412	K161627	000
03613720252429	K161627	000
03613720252436	K161627	000
03613720251255	K161627	000
03613720251248	K161627	000
03613720251231	K161627	000
03613720251224	K161627	000
03613720251217	K161627	000
03613720261230	K161627	000
03613720252504	K161627	000
03613720252498	K161627	000
03613720252481	K161627	000
03613720252474	K161627	000
03613720252467	K161627	000
03613720252450	K161627	000
03613720252443	K161627	000
03613720251859	K161627	000
03613720251842	K161627	000
03613720251675	K161627	000
03613720251668	K161627	000
03613720251651	K161627	000
03613720251644	K161627	000
03613720251637	K161627	000
03613720251620	K161627	000
03613720251613	K161627	000
03613720251606	K161627	000
03613720251590	K161627	000
03613720251583	K161627	000
03613720251576	K161627	000
03613720251569	K161627	000
03613720251552	K161627	000
03613720251682	K161627	000
03613720251699	K161627	000
03613720251705	K161627	000
03613720251835	K161627	000
03613720251828	K161627	000
03613720251811	K161627	000
03613720251804	K161627	000
03613720251798	K161627	000
03613720251781	K161627	000
03613720251774	K161627	000
03613720251767	K161627	000
03613720251750	K161627	000
03613720251743	K161627	000
03613720251736	K161627	000
03613720251729	K161627	000
03613720251712	K161627	000
03613720251545	K161627	000
03613720251279	K161627	000
03613720250937	K161627	000
03613720251187	K161627	000
03613720251170	K161627	000
03613720251163	K161627	000
03613720251156	K161627	000
03613720251149	K161627	000
03613720251132	K161627	000
03613720251125	K161627	000
03613720251118	K161627	000
03613720251101	K161627	000
03613720251095	K161627	000
03613720251088	K161627	000
03613720251071	K161627	000
03613720251064	K161627	000
03613720251194	K161627	000
03613720251200	K161627	000
03613720251378	K161627	000
03613720250807	K161627	000
03613720250791	K161627	000
03613720250746	K161627	000
03613720250739	K161627	000
03613720250722	K161627	000
03613720250715	K161627	000
03613720250661	K161627	000
03613720274995	K161627	000
03613720274988	K161627	000
03613720274971	K161627	000
03613720274926	K161627	000
03613720274919	K161627	000
03613720251385	K161627	000
03613720251057	K161627	000
03613720251040	K161627	000
03613720250852	K161627	000
03613720250838	K161627	000
03613720250814	K161627	000
03613720274940	K161627	000
03613720274933	K161627	000
03613720251361	K161627	000
03613720251354	K161627	000
03613720251347	K161627	000
03613720251330	K161627	000
03613720251323	K161627	000
03613720251316	K161627	000
03613720251309	K161627	000
03613720251293	K161627	000
03613720250876	K161627	000
03613720250883	K161627	000
03613720250890	K161627	000
03613720251033	K161627	000
03613720251026	K161627	000
03613720251019	K161627	000
03613720251002	K161627	000
03613720250999	K161627	000
03613720250982	K161627	000
03613720250975	K161627	000
03613720250968	K161627	000
03613720250951	K161627	000
03613720250944	K161627	000
03613720250920	K161627	000
03613720250913	K161627	000
03613720250906	K161627	000
03613720251286	K161627	000
03613720251538	K161627	000
03613720252320	K161627	000
03613720252153	K161627	000
03613720252146	K161627	000
03613720252139	K161627	000
03613720252122	K161627	000
03613720252115	K161627	000
03613720252108	K161627	000
03613720252092	K161627	000
03613720252085	K161627	000
03613720252061	K161627	000
03613720252054	K161627	000
03613720252047	K161627	000
03613720251996	K161627	000
03613720271642	K161627	000
03613720252160	K161627	000
03613720252177	K161627	000
03613720252184	K161627	000
03613720252313	K161627	000
03613720252306	K161627	000
03613720252290	K161627	000
03613720252283	K161627	000
03613720252276	K161627	000
03613720252269	K161627	000
03613720252252	K161627	000
03613720252245	K161627	000
03613720252238	K161627	000
03613720252221	K161627	000
03613720252214	K161627	000
03613720252207	K161627	000
03613720252191	K161627	000
03613720254461	K161627	000
03613720254454	K161627	000
03613720254287	K161627	000
03613720254270	K161627	000
03613720254263	K161627	000
03613720254256	K161627	000
03613720254249	K161627	000
03613720254232	K161627	000
03613720254225	K161627	000
03613720254218	K161627	000
03613720254201	K161627	000
03613720254195	K161627	000
03613720254188	K161627	000
03613720254171	K161627	000
03613720254164	K161627	000
03613720254294	K161627	000
03613720254300	K161627	000
03613720254317	K161627	000
03613720254447	K161627	000
03613720254430	K161627	000
03613720254423	K161627	000
03613720254416	K161627	000
03613720254409	K161627	000
03613720254393	K161627	000
03613720254386	K161627	000
03613720254379	K161627	000
03613720254362	K161627	000
03613720254355	K161627	000
03613720254348	K161627	000
03613720254331	K161627	000
03613720254324	K161627	000
03613720254157	K161627	000
03613720252337	K161627	000
03613720251521	K161627	000
03613720253396	K161627	000
03613720253211	K161627	000
03613720253204	K161627	000
03613720253198	K161627	000
03613720253181	K161627	000
03613720253174	K161627	000
03613720253167	K161627	000
03613720253150	K161627	000
03613720253143	K161627	000
03613720253136	K161627	000
03613720253129	K161627	000
03613720253112	K161627	000
03613720253105	K161627	000
03613720253488	K161627	000
03613720261254	K161627	000
03613720274964	K161627	000
03613720251514	K161627	000
03613720251507	K161627	000
03613720251491	K161627	000
03613720251484	K161627	000
03613720251477	K161627	000
03613720251460	K161627	000
03613720251453	K161627	000
03613720251446	K161627	000
03613720251439	K161627	000
03613720251422	K161627	000
03613720251415	K161627	000
03613720251408	K161627	000
03613720251392	K161627	000
03613720253099	K161627	000
03613720253082	K161627	000
03613720252917	K161627	000
03613720252900	K161627	000
03613720252894	K161627	000
03613720252870	K161627	000
03613720252863	K161627	000
03613720252832	K161627	000
03613720252825	K161627	000
03613720252818	K161627	000
03613720252405	K161627	000
03613720252399	K161627	000
03613720252375	K161627	000
03613720252368	K161627	000
03613720252351	K161627	000
03613720252924	K161627	000
03613720252931	K161627	000
03613720252948	K161627	000
03613720253075	K161627	000
03613720253068	K161627	000
03613720253051	K161627	000
03613720253044	K161627	000
03613720253037	K161627	000
03613720253020	K161627	000
03613720253013	K161627	000
03613720253006	K161627	000
03613720252993	K161627	000
03613720252986	K161627	000
03613720252979	K161627	000
03613720252962	K161627	000
03613720252955	K161627	000
03613720252344	K161627	000