LOSPA IS ACP System

Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body

CORENTEC CO., LTD

The following data is part of a premarket notification filed by Corentec Co., Ltd with the FDA for Lospa Is Acp System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K161641
• 510k Number: K161641
• Device Name: LOSPA IS ACP System
• Classification: Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body
• Applicant: CORENTEC CO., LTD 12, YEONGSANHONG 1-GIL, IPJANG-MYEON, SEOBUK GU Cheonan-si, KR 31056
• Contact: J.s. Daniel
• Correspondent: J.s. Daniel; CORENTEC CO., LTD 8F CHUNGHO TOWER, 483, GANGNAM-DAERO, SEOCHO GU Seoul, KR 06541
• Product Code: KWQ
• CFR Regulation Number: 888.3060 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2016-06-14
• Decision Date: 2017-01-05
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08800017218793	K161641	000
08800017220079	K161641	000
08800017220086	K161641	000
08800017220093	K161641	000
08800017220109	K161641	000
08800017220116	K161641	000
08800017220123	K161641	000
08800017220130	K161641	000
08800017220147	K161641	000
08800017220062	K161641	000
08800017220055	K161641	000
08800017219974	K161641	000
08800017219981	K161641	000
08800017219998	K161641	000
08800017220000	K161641	000
08800017220017	K161641	000
08800017220024	K161641	000
08800017220031	K161641	000
08800017220048	K161641	000
08800017220154	K161641	000
08800017220161	K161641	000
08800017218717	K161641	000
08800017218724	K161641	000
08800017218731	K161641	000
08800017218748	K161641	000
08800017218755	K161641	000
08800017218762	K161641	000
08800017218779	K161641	000
08800017218786	K161641	000
08800017218700	K161641	000
08800017218694	K161641	000
08800017220178	K161641	000
08800017220185	K161641	000
08800017218632	K161641	000
08800017218649	K161641	000
08800017218656	K161641	000
08800017218663	K161641	000
08800017218670	K161641	000
08800017218687	K161641	000
08800017219967	K161641	000
08800017219950	K161641	000
08800017219943	K161641	000
08800017219202	K161641	000
08800017219219	K161641	000
08800017219226	K161641	000
08800017219233	K161641	000
08800017219240	K161641	000
08800017219257	K161641	000
08800017219264	K161641	000
08800017219271	K161641	000
08800017219196	K161641	000
08800017219189	K161641	000
08800017219103	K161641	000
08800017219110	K161641	000
08800017219127	K161641	000
08800017219134	K161641	000
08800017219141	K161641	000
08800017219158	K161641	000
08800017219165	K161641	000
08800017219172	K161641	000
08800017219288	K161641	000
08800017219295	K161641	000
08800017219400	K161641	000
08800017219875	K161641	000
08800017219882	K161641	000
08800017219899	K161641	000
08800017219905	K161641	000
08800017219912	K161641	000
08800017219929	K161641	000
08800017219936	K161641	000
08800017219394	K161641	000
08800017219387	K161641	000
08800017219301	K161641	000
08800017219318	K161641	000
08800017219325	K161641	000
08800017219332	K161641	000
08800017219349	K161641	000
08800017219356	K161641	000
08800017219363	K161641	000
08800017219370	K161641	000
08800017219097	K161641	000
08800017218809	K161641	000
08806373876363	K161641	000
08800017219653	K161641	000
08800017219660	K161641	000
08800017219677	K161641	000
08800017219684	K161641	000
08800017219691	K161641	000
08800017219707	K161641	000
08800017219714	K161641	000
08800017219721	K161641	000
08800017219646	K161641	000
08800017219639	K161641	000
08800017219554	K161641	000
08800017219561	K161641	000
08800017219578	K161641	000
08800017219585	K161641	000
08800017219592	K161641	000
08800017219608	K161641	000
08800017219615	K161641	000
08800017219622	K161641	000
08800017219738	K161641	000
08800017219745	K161641	000
08800017219851	K161641	000
08800017219868	K161641	000
08800017275444	K161641	000
08800017276144	K161641	000
08800017276151	K161641	000
08806373876332	K161641	000
08806373876349	K161641	000
08806373876356	K161641	000
08800017219844	K161641	000
08800017219837	K161641	000
08800017219752	K161641	000
08800017219769	K161641	000
08800017219776	K161641	000
08800017219783	K161641	000
08800017219790	K161641	000
08800017219806	K161641	000
08800017219813	K161641	000
08800017219820	K161641	000
08800017219547	K161641	000
08800017219530	K161641	000
08800017219523	K161641	000
08800017218922	K161641	000
08800017218939	K161641	000
08800017218946	K161641	000
08800017218953	K161641	000
08800017218960	K161641	000
08800017218977	K161641	000
08800017218984	K161641	000
08800017218991	K161641	000
08800017218915	K161641	000
08800017218908	K161641	000
08800017218823	K161641	000
08800017218830	K161641	000
08800017218847	K161641	000
08800017218854	K161641	000
08800017218861	K161641	000
08800017218878	K161641	000
08800017218885	K161641	000
08800017218892	K161641	000
08800017219004	K161641	000
08800017219011	K161641	000
08800017219448	K161641	000
08800017219455	K161641	000
08800017219462	K161641	000
08800017219479	K161641	000
08800017219486	K161641	000
08800017219493	K161641	000
08800017219509	K161641	000
08800017219516	K161641	000
08800017219431	K161641	000
08800017219424	K161641	000
08800017219028	K161641	000
08800017219035	K161641	000
08800017219042	K161641	000
08800017219059	K161641	000
08800017219066	K161641	000
08800017219073	K161641	000
08800017219080	K161641	000
08800017219417	K161641	000
08800017218816	K161641	000