LOSPA IS ACP System

Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body

CORENTEC CO., LTD

The following data is part of a premarket notification filed by Corentec Co., Ltd with the FDA for Lospa Is Acp System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K161641
• 510k Number: K161641
• Device Name: LOSPA IS ACP System
• Classification: Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body
• Applicant: CORENTEC CO., LTD 12, YEONGSANHONG 1-GIL, IPJANG-MYEON, SEOBUK GU Cheonan-si, KR 31056
• Contact: J.s. Daniel
• Correspondent: J.s. Daniel; CORENTEC CO., LTD 8F CHUNGHO TOWER, 483, GANGNAM-DAERO, SEOCHO GU Seoul, KR 06541
• Product Code: KWQ
• CFR Regulation Number: 888.3060 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2016-06-14
• Decision Date: 2017-01-05
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08800017219431	K161641	000
08800017218984	K161641	000
08800017218977	K161641	000
08800017218960	K161641	000
08800017218953	K161641	000
08800017218946	K161641	000
08800017218939	K161641	000
08800017218922	K161641	000
08800017218915	K161641	000
08800017218908	K161641	000
08800017218892	K161641	000
08800017218991	K161641	000
08800017219004	K161641	000
08800017219424	K161641	000
08800017219417	K161641	000
08800017219080	K161641	000
08800017219073	K161641	000
08800017219066	K161641	000
08800017219059	K161641	000
08800017219042	K161641	000
08800017219035	K161641	000
08800017219028	K161641	000
08800017219011	K161641	000
08800017218885	K161641	000
08800017218878	K161641	000
08800017218861	K161641	000
08800017218731	K161641	000
08800017218724	K161641	000
08800017218717	K161641	000
08800017218700	K161641	000
08800017218694	K161641	000
08800017218687	K161641	000
08800017218670	K161641	000
08800017218663	K161641	000
08800017218656	K161641	000
08800017218649	K161641	000
08800017218748	K161641	000
08800017218755	K161641	000
08800017218854	K161641	000
08800017218847	K161641	000
08800017218830	K161641	000
08800017218823	K161641	000
08800017218816	K161641	000
08800017218809	K161641	000
08800017218793	K161641	000
08800017218786	K161641	000
08800017218779	K161641	000
08800017218762	K161641	000
08800017218632	K161641	000
08800017219448	K161641	000
08806373876363	K161641	000
08800017219806	K161641	000
08800017219790	K161641	000
08800017219783	K161641	000
08800017219776	K161641	000
08800017219769	K161641	000
08800017219752	K161641	000
08800017219745	K161641	000
08800017219738	K161641	000
08800017219721	K161641	000
08800017219714	K161641	000
08800017219813	K161641	000
08800017219820	K161641	000
08806373876356	K161641	000
08806373876349	K161641	000
08806373876332	K161641	000
08800017276151	K161641	000
08800017276144	K161641	000
08800017275444	K161641	000
08800017219868	K161641	000
08800017219851	K161641	000
08800017219844	K161641	000
08800017219837	K161641	000
08800017219707	K161641	000
08800017219691	K161641	000
08800017219684	K161641	000
08800017219554	K161641	000
08800017219547	K161641	000
08800017219530	K161641	000
08800017219523	K161641	000
08800017219516	K161641	000
08800017219509	K161641	000
08800017219493	K161641	000
08800017219486	K161641	000
08800017219479	K161641	000
08800017219462	K161641	000
08800017219561	K161641	000
08800017219578	K161641	000
08800017219677	K161641	000
08800017219660	K161641	000
08800017219653	K161641	000
08800017219646	K161641	000
08800017219639	K161641	000
08800017219622	K161641	000
08800017219615	K161641	000
08800017219608	K161641	000
08800017219592	K161641	000
08800017219585	K161641	000
08800017219455	K161641	000