VLP Wrist Fracture System

Plate, Fixation, Bone

SMITH & NEPHEW, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Smith & Nephew, Inc. with the FDA for Vlp Wrist Fracture System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K161665
• 510k Number: K161665
• Device Name: VLP Wrist Fracture System
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: SMITH & NEPHEW, INC. 1450 BROOKS ROAD Memphis, TN 38116
• Contact: Samantha Staubach
• Correspondent: Samantha Staubach; SMITH & NEPHEW, INC. 1450 BROOKS ROAD Memphis, TN 38116
• Product Code: HRS
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2016-06-16
• Decision Date: 2016-11-15
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00885556630518	K161665	000
00885556630716	K161665	000
00885556630723	K161665	000
00885556630730	K161665	000
00885556630747	K161665	000
00885556630754	K161665	000
00885556630853	K161665	000
00885556630860	K161665	000
00885556630877	K161665	000
00885556630884	K161665	000
00885556630891	K161665	000
00885556630907	K161665	000
00885556630914	K161665	000
00885556630921	K161665	000
00885556630938	K161665	000
00885556630945	K161665	000
00885556630976	K161665	000
00885556630709	K161665	000
00885556630693	K161665	000
00885556630686	K161665	000
00885556630525	K161665	000
00885556630532	K161665	000
00885556630549	K161665	000
00885556630556	K161665	000
00885556630563	K161665	000
00885556630570	K161665	000
00885556630587	K161665	000
00885556630594	K161665	000
00885556630600	K161665	000
00885556630617	K161665	000
00885556630624	K161665	000
00885556630631	K161665	000
00885556630648	K161665	000
00885556630655	K161665	000
00885556630662	K161665	000
00885556630679	K161665	000
00885556630983	K161665	000
00885556630990	K161665	000
00885556631003	K161665	000
00885556631225	K161665	000
00885556631232	K161665	000
00885556631249	K161665	000
00885556631256	K161665	000
00885556631263	K161665	000
00885556631287	K161665	000
00885556631294	K161665	000
00885556631300	K161665	000
00885556631317	K161665	000
00885556631324	K161665	000
00885556631331	K161665	000
00885556631348	K161665	000
00885556631355	K161665	000
00885556631690	K161665	000
00885556631706	K161665	000
00885556631720	K161665	000
00885556631218	K161665	000
00885556631201	K161665	000
00885556631195	K161665	000
00885556631010	K161665	000
00885556631027	K161665	000
00885556631034	K161665	000
00885556631041	K161665	000
00885556631058	K161665	000
00885556631065	K161665	000
00885556631072	K161665	000
00885556631089	K161665	000
00885556631096	K161665	000
00885556631102	K161665	000
00885556631133	K161665	000
00885556631140	K161665	000
00885556631157	K161665	000
00885556631164	K161665	000
00885556631171	K161665	000
00885556631188	K161665	000
00885556631737	K161665	000