OSSTEM Implant System - Abutment

Abutment, Implant, Dental, Endosseous

OSSTEM IMPLANT Co., Ltd.

The following data is part of a premarket notification filed by Osstem Implant Co., Ltd. with the FDA for Osstem Implant System - Abutment.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K161689
• 510k Number: K161689
• Device Name: OSSTEM Implant System - Abutment
• Classification: Abutment, Implant, Dental, Endosseous
• Applicant: OSSTEM IMPLANT Co., Ltd. 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu Busan, KR 612-070
• Contact: Hee Kwon
• Correspondent: David Kim; HiOSSEN Inc. 85 Ben Fairless Dr. Fairless Hills, PA 19030
• Product Code: NHA
• CFR Regulation Number: 872.3630 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2016-06-20
• Decision Date: 2017-05-22
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08809892354879	K161689	000
08809892355807	K161689	000
08809892355838	K161689	000
08809892355852	K161689	000
08809892355883	K161689	000
08809892355906	K161689	000
08809892355937	K161689	000
08809892355951	K161689	000
08809892355982	K161689	000
08809892356002	K161689	000
08809892355784	K161689	000
08809892355579	K161689	000
08809892355555	K161689	000
08809892354893	K161689	000
08809892355357	K161689	000
08809892355371	K161689	000
08809892355401	K161689	000
08809892355425	K161689	000
08809892355456	K161689	000
08809892355470	K161689	000
08809892355500	K161689	000
08809892355524	K161689	000
08809892357245	K161689	000
08809892357252	K161689	000
08809892357269	K161689	000
08809892357399	K161689	000
08809892360559	K161689	000
08809892365417	K161689	000
08809892365554	K161689	000
08809917073488	K161689	000
08809917073501	K161689	000
08809917073525	K161689	000
08809917073549	K161689	000
08809917073563	K161689	000
08809892357382	K161689	000
08809892357375	K161689	000
08809892357368	K161689	000
08809892357276	K161689	000
08809892357283	K161689	000
08809892357290	K161689	000
08809892357306	K161689	000
08809892357313	K161689	000
08809892357320	K161689	000
08809892357337	K161689	000
08809892357344	K161689	000
08809892357351	K161689	000
08809917073587	K161689	000
08809892354848	K161689	000
08809892352752	K161689	000
08809892353254	K161689	000
08809892353285	K161689	000
08809892353308	K161689	000
08809892353339	K161689	000
08809892353353	K161689	000
08809892353384	K161689	000
08809892353407	K161689	000
08809892353537	K161689	000
08809892353551	K161689	000
08809892353230	K161689	000
08809892353209	K161689	000
08809892353186	K161689	000
08809892352776	K161689	000
08809892352806	K161689	000
08809892352820	K161689	000
08809892352851	K161689	000
08809892352875	K161689	000
08809892352905	K161689	000
08809892352929	K161689	000
08809892352950	K161689	000
08809892352974	K161689	000
08809892353582	K161689	000
08809892353612	K161689	000
08809892353643	K161689	000
08809892354107	K161689	000
08809892354138	K161689	000
08809892354152	K161689	000
08809892354633	K161689	000
08809892354657	K161689	000
08809892354688	K161689	000
08809892354718	K161689	000
08809892354749	K161689	000
08809892354770	K161689	000
08809892354084	K161689	000
08809892354053	K161689	000
08809892354039	K161689	000
08809892353674	K161689	000
08809892353711	K161689	000
08809892353742	K161689	000
08809892353773	K161689	000
08809892353797	K161689	000
08809892353933	K161689	000
08809892353957	K161689	000
08809892353988	K161689	000
08809892354008	K161689	000
08809892354817	K161689	000
00810019240140	K161689	000
00810019240270	K161689	000
00810019240287	K161689	000
00810019240294	K161689	000
00810019240300	K161689	000
00810019240317	K161689	000
00810019240324	K161689	000
00810019240331	K161689	000
00810019240348	K161689	000
00810019240751	K161689	000
00810019240263	K161689	000
00810019240256	K161689	000
00810019240249	K161689	000
00810019240157	K161689	000
00810019240164	K161689	000
00810019240171	K161689	000
00810019240188	K161689	000
00810019240195	K161689	000
00810019240201	K161689	000
00810019240218	K161689	000
00810019240225	K161689	000
00810019240232	K161689	000
00810019240768	K161689	000
00810019240775	K161689	000
00810019240782	K161689	000
00810019240911	K161689	000
00810019240928	K161689	000
00810019240935	K161689	000
00810019240942	K161689	000
00810019240959	K161689	000
00810019240966	K161689	000
00810019240973	K161689	000
00810019240980	K161689	000
00810019240997	K161689	000
00810019240904	K161689	000
00810019240898	K161689	000
00810019240881	K161689	000
00810019240799	K161689	000
00810019240805	K161689	000
00810019240812	K161689	000
00810019240829	K161689	000
00810019240836	K161689	000
00810019240843	K161689	000
00810019240850	K161689	000
00810019240867	K161689	000
00810019240874	K161689	000
00810019241000	K161689	000
00810019240133	K161689	000
08809917073600	K161689	000
08809917075567	K161689	000
08809917075574	K161689	000
08809917075581	K161689	000
08809917096753	K161689	000
08809917096760	K161689	000
08809917096777	K161689	000
08809917096784	K161689	000
08809917096791	K161689	000
08809917096807	K161689	000
08809917075550	K161689	000
08809917075543	K161689	000
08809917075536	K161689	000
08809917073624	K161689	000
08809917073648	K161689	000
08809917073662	K161689	000
08809917075475	K161689	000
08809917075482	K161689	000
08809917075499	K161689	000
08809917075505	K161689	000
08809917075512	K161689	000
08809917075529	K161689	000
08809917100771	K161689	000
08809917157324	K161689	000
08809917157331	K161689	000
00810019240027	K161689	000
00810019240041	K161689	000
00810019240058	K161689	000
00810019240065	K161689	000
00810019240072	K161689	000
00810019240089	K161689	000
00810019240096	K161689	000
00810019240102	K161689	000
00810019240119	K161689	000
00810019240010	K161689	000
00810019240003	K161689	000
08809917157430	K161689	000
08809917157348	K161689	000
08809917157355	K161689	000
08809917157362	K161689	000
08809917157379	K161689	000
08809917157386	K161689	000
08809917157393	K161689	000
08809917157409	K161689	000
08809917157416	K161689	000
08809917157423	K161689	000
00810019240126	K161689	000
08809892346546	K161689	000
08809892346805	K161689	000
08809892346812	K161689	000
08809892346829	K161689	000
08809892346836	K161689	000
08809892346874	K161689	000
08809892346881	K161689	000
08809892346904	K161689	000
08809892346911	K161689	000
08809892346928	K161689	000
08809892346799	K161689	000
08809892346775	K161689	000
08809892346768	K161689	000
08809892346553	K161689	000
08809892346645	K161689	000
08809892346652	K161689	000
08809892346676	K161689	000
08809892346683	K161689	000
08809892346706	K161689	000
08809892346713	K161689	000
08809892346737	K161689	000
08809892346744	K161689	000
08809892346973	K161689	000
08809892346980	K161689	000
08809892347000	K161689	000
08809892347147	K161689	000
08809892347154	K161689	000
08809892347178	K161689	000
08809892347185	K161689	000
08809892347192	K161689	000
08809892347239	K161689	000
08809892347253	K161689	000
08809892347277	K161689	000
08809892347291	K161689	000
08809892347130	K161689	000
08809892347123	K161689	000
08809892347116	K161689	000
08809892347017	K161689	000
08809892347024	K161689	000
08809892347031	K161689	000
08809892347048	K161689	000
08809892347055	K161689	000
08809892347062	K161689	000
08809892347079	K161689	000
08809892347086	K161689	000
08809892347093	K161689	000
08809892347314	K161689	000
08809892346522	K161689	000
08809892343057	K161689	000
08809892345068	K161689	000
08809892345112	K161689	000
08809892345129	K161689	000
08809892345136	K161689	000
08809892345143	K161689	000
08809892345150	K161689	000
08809892345167	K161689	000
08809892345174	K161689	000
08809892345181	K161689	000
08809892345051	K161689	000
08809892345044	K161689	000
08809892345037	K161689	000
08809892343064	K161689	000
08809892343088	K161689	000
08809892343095	K161689	000
08809892343156	K161689	000
08809892343170	K161689	000
08809892344993	K161689	000
08809892345006	K161689	000
08809892345013	K161689	000
08809892345020	K161689	000
08809892345198	K161689	000
08809892345204	K161689	000
08809892345211	K161689	000
08809892346379	K161689	000
08809892346393	K161689	000
08809892346409	K161689	000
08809892346423	K161689	000
08809892346430	K161689	000
08809892346454	K161689	000
08809892346461	K161689	000
08809892346485	K161689	000
08809892346492	K161689	000
08809892346362	K161689	000
08809892346348	K161689	000
08809892346331	K161689	000
08809892345228	K161689	000
08809892345235	K161689	000
08809892345242	K161689	000
08809892345259	K161689	000
08809892345266	K161689	000
08809892346270	K161689	000
08809892346287	K161689	000
08809892346300	K161689	000
08809892346317	K161689	000
08809892346515	K161689	000
08809892348632	K161689	000
08809892350635	K161689	000
08809892350659	K161689	000
08809892350734	K161689	000
08809892350758	K161689	000
08809892351038	K161689	000
08809892351052	K161689	000
08809892351137	K161689	000
08809892351151	K161689	000
08809892351236	K161689	000
08809892350550	K161689	000
08809892350536	K161689	000
08809892350451	K161689	000
08809892348649	K161689	000
08809892348656	K161689	000
08809892348663	K161689	000
08809892348670	K161689	000
08809892348687	K161689	000
08809892348700	K161689	000
08809892350338	K161689	000
08809892350352	K161689	000
08809892350437	K161689	000
08809892351250	K161689	000
08809892351335	K161689	000
08809892351359	K161689	000
08809892352165	K161689	000
08809892352189	K161689	000
08809892352257	K161689	000
08809892352271	K161689	000
08809892352349	K161689	000
08809892352363	K161689	000
08809892352431	K161689	000
08809892352455	K161689	000
08809892352523	K161689	000
08809892351953	K161689	000
08809892351939	K161689	000
08809892351908	K161689	000
08809892351434	K161689	000
08809892351458	K161689	000
08809892351731	K161689	000
08809892351755	K161689	000
08809892351786	K161689	000
08809892351809	K161689	000
08809892351830	K161689	000
08809892351854	K161689	000
08809892351885	K161689	000
08809892352547	K161689	000
08809892348625	K161689	000
08809892347383	K161689	000
08809892347567	K161689	000
08809892347581	K161689	000
08809892347598	K161689	000
08809892347611	K161689	000
08809892347628	K161689	000
08809892347642	K161689	000
08809892347659	K161689	000
08809892347772	K161689	000
08809892347789	K161689	000
08809892347550	K161689	000
08809892347536	K161689	000
08809892347529	K161689	000
08809892347390	K161689	000
08809892347413	K161689	000
08809892347420	K161689	000
08809892347444	K161689	000
08809892347451	K161689	000
08809892347475	K161689	000
08809892347482	K161689	000
08809892347499	K161689	000
08809892347505	K161689	000
08809892347802	K161689	000
08809892347819	K161689	000
08809892347833	K161689	000
08809892348519	K161689	000
08809892348526	K161689	000
08809892348533	K161689	000
08809892348540	K161689	000
08809892348557	K161689	000
08809892348571	K161689	000
08809892348588	K161689	000
08809892348595	K161689	000
08809892348601	K161689	000
08809892348502	K161689	000
08809892348496	K161689	000
08809892348489	K161689	000
08809892347840	K161689	000
08809892347864	K161689	000
08809892347871	K161689	000
08809892347895	K161689	000
08809892347901	K161689	000
08809892348441	K161689	000
08809892348458	K161689	000
08809892348465	K161689	000
08809892348472	K161689	000
08809892348618	K161689	000
08800000970912	K161689	000
08800000971049	K161689	000
08800000971056	K161689	000
08800000971063	K161689	000
08800000971070	K161689	000
08800000971087	K161689	000
08800000971094	K161689	000
08800000971100	K161689	000
08800000971117	K161689	000
08800000971124	K161689	000
08800000971032	K161689	000
08800000971025	K161689	000
08800000971018	K161689	000
08800000970929	K161689	000
08800000970936	K161689	000
08800000970943	K161689	000
08800000970950	K161689	000
08800000970967	K161689	000
08800000970974	K161689	000
08800000970981	K161689	000
08800000970998	K161689	000
08800000971001	K161689	000
08800000971131	K161689	000
08800000971148	K161689	000
08800000971155	K161689	000
08800000971285	K161689	000
08800000971292	K161689	000
08800000971308	K161689	000
08800000971315	K161689	000
08800000971322	K161689	000
08800000971339	K161689	000
08800000971346	K161689	000
08800000971353	K161689	000
08800000971360	K161689	000
08800000971278	K161689	000
08800000971261	K161689	000
08800000971254	K161689	000
08800000971162	K161689	000
08800000971179	K161689	000
08800000971186	K161689	000
08800000971193	K161689	000
08800000971209	K161689	000
08800000971216	K161689	000
08800000971223	K161689	000
08800000971230	K161689	000
08800000971247	K161689	000
08800000971377	K161689	000
08800000970905	K161689	000
08800000970431	K161689	000
08800000970561	K161689	000
08800000970578	K161689	000
08800000970585	K161689	000
08800000970592	K161689	000
08800000970608	K161689	000
08800000970615	K161689	000
08800000970622	K161689	000
08800000970639	K161689	000
08800000970646	K161689	000
08800000970554	K161689	000
08800000970547	K161689	000
08800000970530	K161689	000
08800000970448	K161689	000
08800000970455	K161689	000
08800000970462	K161689	000
08800000970479	K161689	000
08800000970486	K161689	000
08800000970493	K161689	000
08800000970509	K161689	000
08800000970516	K161689	000
08800000970523	K161689	000
08800000970653	K161689	000
08800000970660	K161689	000
08800000970677	K161689	000
08800000970806	K161689	000
08800000970813	K161689	000
08800000970820	K161689	000
08800000970837	K161689	000
08800000970844	K161689	000
08800000970851	K161689	000
08800000970868	K161689	000
08800000970875	K161689	000
08800000970882	K161689	000
08800000970790	K161689	000
08800000970783	K161689	000
08800000970776	K161689	000
08800000970684	K161689	000
08800000970691	K161689	000
08800000970707	K161689	000
08800000970714	K161689	000
08800000970721	K161689	000
08800000970738	K161689	000
08800000970745	K161689	000
08800000970752	K161689	000
08800000970769	K161689	000
08800000970899	K161689	000
08800000971865	K161689	000
08800000971995	K161689	000
08800000972008	K161689	000
08800000972015	K161689	000
08800000972022	K161689	000
08800000972039	K161689	000
08800000972046	K161689	000
08800000972053	K161689	000
08800000972060	K161689	000
08800000972077	K161689	000
08800000971988	K161689	000
08800000971971	K161689	000
08800000971964	K161689	000
08800000971872	K161689	000
08800000971889	K161689	000
08800000971896	K161689	000
08800000971902	K161689	000
08800000971919	K161689	000
08800000971926	K161689	000
08800000971933	K161689	000
08800000971940	K161689	000
08800000971957	K161689	000
08800000972084	K161689	000
08800000972091	K161689	000
08800000972107	K161689	000
08800000972237	K161689	000
08800000972244	K161689	000
08800000972251	K161689	000
08800000972268	K161689	000
08800000972275	K161689	000
08800000972282	K161689	000
08800000972299	K161689	000
08800000972305	K161689	000
08800000972312	K161689	000
08800000972220	K161689	000
08800000972213	K161689	000
08800000972206	K161689	000
08800000972114	K161689	000
08800000972121	K161689	000
08800000972138	K161689	000
08800000972145	K161689	000
08800000972152	K161689	000
08800000972169	K161689	000
08800000972176	K161689	000
08800000972183	K161689	000
08800000972190	K161689	000
08800000972329	K161689	000
08800000971858	K161689	000
08800000971384	K161689	000
08800000971513	K161689	000
08800000971520	K161689	000
08800000971537	K161689	000
08800000971544	K161689	000
08800000971551	K161689	000
08800000971568	K161689	000
08800000971575	K161689	000
08800000971582	K161689	000
08800000971599	K161689	000
08800000971506	K161689	000
08800000971490	K161689	000
08800000971483	K161689	000
08800000971391	K161689	000
08800000971407	K161689	000
08800000971414	K161689	000
08800000971421	K161689	000
08800000971438	K161689	000
08800000971445	K161689	000
08800000971452	K161689	000
08800000971469	K161689	000
08800000971476	K161689	000
08800000971605	K161689	000
08800000971612	K161689	000
08800000971629	K161689	000
08800000971759	K161689	000
08800000971766	K161689	000
08800000971773	K161689	000
08800000971780	K161689	000
08800000971797	K161689	000
08800000971803	K161689	000
08800000971810	K161689	000
08800000971827	K161689	000
08800000971834	K161689	000
08800000971742	K161689	000
08800000971735	K161689	000
08800000971728	K161689	000
08800000971636	K161689	000
08800000971643	K161689	000
08800000971650	K161689	000
08800000971667	K161689	000
08800000971674	K161689	000
08800000971681	K161689	000
08800000971698	K161689	000
08800000971704	K161689	000
08800000971711	K161689	000
08800000971841	K161689	000
00810019241536	K161689	000
08800000969145	K161689	000
08800000969152	K161689	000
08800000969169	K161689	000
08800000969176	K161689	000
08800000969183	K161689	000
08800000969190	K161689	000
08800000969206	K161689	000
08800000969213	K161689	000
08800000969220	K161689	000
08800000969138	K161689	000
08800000969121	K161689	000
08800000969114	K161689	000
00810019241543	K161689	000
00810019241550	K161689	000
00810019241567	K161689	000
08800000969053	K161689	000
08800000969060	K161689	000
08800000969077	K161689	000
08800000969084	K161689	000
08800000969091	K161689	000
08800000969107	K161689	000
08800000969237	K161689	000
08800000969244	K161689	000
08800000969251	K161689	000
08800000969381	K161689	000
08800000969398	K161689	000
08800000969404	K161689	000
08800000969411	K161689	000
08800000969428	K161689	000
08800000969435	K161689	000
08800000969442	K161689	000
08800000969459	K161689	000
08800000969466	K161689	000
08800000969374	K161689	000
08800000969367	K161689	000
08800000969350	K161689	000
08800000969268	K161689	000
08800000969275	K161689	000
08800000969282	K161689	000
08800000969299	K161689	000
08800000969305	K161689	000
08800000969312	K161689	000
08800000969329	K161689	000
08800000969336	K161689	000
08800000969343	K161689	000
08800000969473	K161689	000
00810019241529	K161689	000
00810019241017	K161689	000
00810019241147	K161689	000
00810019241192	K161689	000
00810019241208	K161689	000
00810019241215	K161689	000
00810019241222	K161689	000
00810019241239	K161689	000
00810019241246	K161689	000
00810019241253	K161689	000
00810019241260	K161689	000
00810019241130	K161689	000
00810019241123	K161689	000
00810019241116	K161689	000
00810019241024	K161689	000
00810019241031	K161689	000
00810019241048	K161689	000
00810019241055	K161689	000
00810019241062	K161689	000
00810019241079	K161689	000
00810019241086	K161689	000
00810019241093	K161689	000
00810019241109	K161689	000
00810019241277	K161689	000
00810019241284	K161689	000
00810019241291	K161689	000
00810019241420	K161689	000
00810019241437	K161689	000
00810019241444	K161689	000
00810019241451	K161689	000
00810019241468	K161689	000
00810019241475	K161689	000
00810019241482	K161689	000
00810019241499	K161689	000
00810019241505	K161689	000
00810019241413	K161689	000
00810019241406	K161689	000
00810019241390	K161689	000
00810019241307	K161689	000
00810019241314	K161689	000
00810019241321	K161689	000
00810019241338	K161689	000
00810019241345	K161689	000
00810019241352	K161689	000
00810019241369	K161689	000
00810019241376	K161689	000
00810019241383	K161689	000
00810019241512	K161689	000
08800000969961	K161689	000
08800000970097	K161689	000
08800000970103	K161689	000
08800000970110	K161689	000
08800000970127	K161689	000
08800000970134	K161689	000
08800000970141	K161689	000
08800000970158	K161689	000
08800000970165	K161689	000
08800000970172	K161689	000
08800000970080	K161689	000
08800000970073	K161689	000
08800000970066	K161689	000
08800000969978	K161689	000
08800000969985	K161689	000
08800000969992	K161689	000
08800000970004	K161689	000
08800000970011	K161689	000
08800000970028	K161689	000
08800000970035	K161689	000
08800000970042	K161689	000
08800000970059	K161689	000
08800000970189	K161689	000
08800000970196	K161689	000
08800000970202	K161689	000
08800000970332	K161689	000
08800000970349	K161689	000
08800000970356	K161689	000
08800000970363	K161689	000
08800000970370	K161689	000
08800000970387	K161689	000
08800000970394	K161689	000
08800000970400	K161689	000
08800000970417	K161689	000
08800000970325	K161689	000
08800000970318	K161689	000
08800000970301	K161689	000
08800000970219	K161689	000
08800000970226	K161689	000
08800000970233	K161689	000
08800000970240	K161689	000
08800000970257	K161689	000
08800000970264	K161689	000
08800000970271	K161689	000
08800000970288	K161689	000
08800000970295	K161689	000
08800000970424	K161689	000
08800000969954	K161689	000
08800000969480	K161689	000
08800000969619	K161689	000
08800000969626	K161689	000
08800000969633	K161689	000
08800000969640	K161689	000
08800000969657	K161689	000
08800000969664	K161689	000
08800000969671	K161689	000
08800000969688	K161689	000
08800000969695	K161689	000
08800000969602	K161689	000
08800000969596	K161689	000
08800000969589	K161689	000
08800000969497	K161689	000
08800000969503	K161689	000
08800000969510	K161689	000
08800000969527	K161689	000
08800000969534	K161689	000
08800000969541	K161689	000
08800000969558	K161689	000
08800000969565	K161689	000
08800000969572	K161689	000
08800000969701	K161689	000
08800000969718	K161689	000
08800000969725	K161689	000
08800000969855	K161689	000
08800000969862	K161689	000
08800000969879	K161689	000
08800000969886	K161689	000
08800000969893	K161689	000
08800000969909	K161689	000
08800000969916	K161689	000
08800000969923	K161689	000
08800000969930	K161689	000
08800000969848	K161689	000
08800000969831	K161689	000
08800000969824	K161689	000
08800000969732	K161689	000
08800000969749	K161689	000
08800000969756	K161689	000
08800000969763	K161689	000
08800000969770	K161689	000
08800000969787	K161689	000
08800000969794	K161689	000
08800000969800	K161689	000
08800000969817	K161689	000
08800000969947	K161689	000