Etgar Dental Implant System

Implant, Endosseous, Root-form

ETGAR MEDICAL INSTRUMENTS, LTD

The following data is part of a premarket notification filed by Etgar Medical Instruments, Ltd with the FDA for Etgar Dental Implant System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K161743
• 510k Number: K161743
• Device Name: Etgar Dental Implant System
• Classification: Implant, Endosseous, Root-form
• Applicant: ETGAR MEDICAL INSTRUMENTS, LTD NORTH INDUSTRIAL AREA Nahariyah, IL 22102
• Contact: Yehudit Pe’er
• Correspondent: Raymond Kelly; LICENSALE INC 57 LAZY BROOK RD Monroe, CT 06468
• Product Code: DZE
• CFR Regulation Number: 872.3640 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2016-06-24
• Decision Date: 2017-04-14

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
07290112442475	K161743	000
07290112440556	K161743	000
07290112440549	K161743	000
07290112440532	K161743	000
07290112440525	K161743	000
07290112440518	K161743	000
07290112440501	K161743	000
07290112440495	K161743	000
07290112440488	K161743	000
07290112440471	K161743	000
07290112440464	K161743	000
07290112440457	K161743	000
07290112440440	K161743	000
07290112440433	K161743	000
07290112440426	K161743	000
07290112440419	K161743	000
07290112440563	K161743	000
07290112440570	K161743	000
07290112440587	K161743	000
07290112442468	K161743	000
07290112442451	K161743	000
07290112442444	K161743	000
07290112442437	K161743	000
07290112442420	K161743	000
07290112442413	K161743	000
07290112440679	K161743	000
07290112440662	K161743	000
07290112440655	K161743	000
07290112440648	K161743	000
07290112440631	K161743	000
07290112440624	K161743	000
07290112440617	K161743	000
07290112440600	K161743	000
07290112440594	K161743	000
07290112440402	K161743	000
07290112440396	K161743	000
07290112440389	K161743	000
07290112440150	K161743	000
07290112440143	K161743	000
07290112440136	K161743	000
07290112440129	K161743	000
07290112440112	K161743	000
07290112440105	K161743	000
07290112440099	K161743	000
07290112440082	K161743	000
07290112440075	K161743	000
07290112440068	K161743	000
07290112440051	K161743	000
07290112440044	K161743	000
07290112440037	K161743	000
07290112440020	K161743	000
07290112440013	K161743	000
07290112440167	K161743	000
07290112440174	K161743	000
07290112440181	K161743	000
07290112440372	K161743	000
07290112440365	K161743	000
07290112440358	K161743	000
07290112440341	K161743	000
07290112440334	K161743	000
07290112440327	K161743	000
07290112440310	K161743	000
07290112440303	K161743	000
07290112440297	K161743	000
07290112440280	K161743	000
07290112440235	K161743	000
07290112440228	K161743	000
07290112440211	K161743	000
07290112440204	K161743	000
07290112440198	K161743	000
07290112440006	K161743	000
07290112444363	K161743	000
07290112443595	K161743	000
07290112443588	K161743	000
07290112443571	K161743	000
07290112443564	K161743	000
07290112443557	K161743	000
07290112443540	K161743	000
07290112443533	K161743	000
07290112443359	K161743	000
07290112443342	K161743	000
07290112443335	K161743	000
07290112443328	K161743	000
07290112443311	K161743	000
07290112443304	K161743	000
07290112443120	K161743	000
07290112443113	K161743	000
07290112443601	K161743	000
07290112443762	K161743	000
07290112443779	K161743	000
07290112444325	K161743	000
07290112444318	K161743	000
07290112444295	K161743	000
07290112444288	K161743	000
07290112444271	K161743	000
07290112444264	K161743	000
07290112444257	K161743	000
07290112444240	K161743	000
07290112444202	K161743	000
07290112444196	K161743	000
07290112444189	K161743	000
07290112443823	K161743	000
07290112443816	K161743	000
07290112443809	K161743	000
07290112443786	K161743	000
07290112443106	K161743	000
07290112443090	K161743	000
07290112443083	K161743	000
07290112442697	K161743	000
07290112442680	K161743	000
07290112442673	K161743	000
07290112442666	K161743	000
07290112442659	K161743	000
07290112442642	K161743	000
07290112442635	K161743	000
07290112442567	K161743	000
07290112442550	K161743	000
07290112442543	K161743	000
07290112442536	K161743	000
07290112442529	K161743	000
07290112442512	K161743	000
07290112442505	K161743	000
07290112442499	K161743	000
07290112442703	K161743	000
07290112442710	K161743	000
07290112442727	K161743	000
07290112443076	K161743	000
07290112443069	K161743	000
07290112443052	K161743	000
07290112443045	K161743	000
07290112443038	K161743	000
07290112443021	K161743	000
07290112443014	K161743	000
07290112443007	K161743	000
07290112442994	K161743	000
07290112442987	K161743	000
07290112442970	K161743	000
07290112442963	K161743	000
07290112442956	K161743	000
07290112442949	K161743	000
07290112442734	K161743	000
07290112442482	K161743	000