ARIX Hand System

Plate, Fixation, Bone

Jeil Medical Corporation

The following data is part of a premarket notification filed by Jeil Medical Corporation with the FDA for Arix Hand System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K161746
• 510k Number: K161746
• Device Name: ARIX Hand System
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: Jeil Medical Corporation Seoul, KR 152-728
• Contact: Seungyong Lee
• Correspondent: Seungyong Lee; Jeil Medical Corporation Seoul, KR 152-728
• Product Code: HRS
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2016-06-24
• Decision Date: 2016-09-21
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08806390893404	K161746	000
08806390893169	K161746	000
08806390893152	K161746	000
08806390893145	K161746	000
08806390893138	K161746	000
08806390893121	K161746	000
08806390893114	K161746	000
08806390893107	K161746	000
08806390893091	K161746	000
08806390893084	K161746	000
08806390893077	K161746	000
08806390893060	K161746	000
08806390893053	K161746	000
08806390893046	K161746	000
08806390893039	K161746	000
08806390893176	K161746	000
08806390893183	K161746	000
08806390893398	K161746	000
08806390893381	K161746	000
08806390893374	K161746	000
08806390893367	K161746	000
08806390893350	K161746	000
08806390893343	K161746	000
08806390893336	K161746	000
08806390893329	K161746	000
08806390893312	K161746	000
08806390893237	K161746	000
08806390893220	K161746	000
08806390893213	K161746	000
08806390893206	K161746	000
08806390893190	K161746	000
08806390893022	K161746	000
08806390893015	K161746	000
08806390893008	K161746	000
08800089412358	K161746	000
08800089412341	K161746	000
08800089412334	K161746	000
08800089412327	K161746	000
08800089412310	K161746	000
08800089412303	K161746	000
08800089412235	K161746	000
08800089412204	K161746	000
08800089412198	K161746	000
08800089412181	K161746	000
08800089412174	K161746	000
08800089412167	K161746	000
08800089412150	K161746	000
08800089412143	K161746	000
08800089412365	K161746	000
08800089412372	K161746	000
08806390892995	K161746	000
08806390892988	K161746	000
08800089412129	K161746	000
08800089412112	K161746	000
08800089412105	K161746	000
08800089412099	K161746	000
08800089412082	K161746	000
08800089412075	K161746	000
08800089412068	K161746	000
08800089412051	K161746	000
08800089412044	K161746	000
08800089412525	K161746	000
08800089412396	K161746	000
08800089412389	K161746	000
08800089412136	K161746	000
08806390860581	K161746	000
08806390823555	K161746	000
08806390823548	K161746	000
08806390823531	K161746	000
08806390823524	K161746	000
08806390823517	K161746	000
08806390899789	K161746	000
08806390899772	K161746	000
08806390899765	K161746	000
08806390899758	K161746	000
08806390899741	K161746	000
08806390899734	K161746	000
08806390899727	K161746	000
08806390899710	K161746	000
08806390899703	K161746	000
08806390823562	K161746	000
08806390823579	K161746	000
08806390860574	K161746	000
08806390860567	K161746	000
08806390860550	K161746	000
08806390860543	K161746	000
08806390858038	K161746	000
08806390868198	K161746	000
08806390868174	K161746	000
08806390868150	K161746	000
08806390823999	K161746	000
08806390823982	K161746	000
08806390823616	K161746	000
08806390823609	K161746	000
08806390823593	K161746	000
08806390823586	K161746	000
08806390899697	K161746	000
08806390899680	K161746	000
08806390899673	K161746	000
08806390894142	K161746	000
08806390893541	K161746	000
08806390893534	K161746	000
08806390893527	K161746	000
08806390893510	K161746	000
08806390893503	K161746	000
08806390893497	K161746	000
08806390893480	K161746	000
08806390893473	K161746	000
08806390893466	K161746	000
08806390893459	K161746	000
08806390893442	K161746	000
08806390893435	K161746	000
08806390893428	K161746	000
08806390894159	K161746	000
08806390899529	K161746	000
08806390899666	K161746	000
08806390899659	K161746	000
08806390899642	K161746	000
08806390899635	K161746	000
08806390899628	K161746	000
08806390899611	K161746	000
08806390899604	K161746	000
08806390899598	K161746	000
08806390899581	K161746	000
08806390899574	K161746	000
08806390899567	K161746	000
08806390899550	K161746	000
08806390899543	K161746	000
08806390899536	K161746	000
08806390893411	K161746	000