ARIX Hand System

Plate, Fixation, Bone

Jeil Medical Corporation

The following data is part of a premarket notification filed by Jeil Medical Corporation with the FDA for Arix Hand System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K161746
• 510k Number: K161746
• Device Name: ARIX Hand System
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: Jeil Medical Corporation Seoul, KR 152-728
• Contact: Seungyong Lee
• Correspondent: Seungyong Lee; Jeil Medical Corporation Seoul, KR 152-728
• Product Code: HRS
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2016-06-24
• Decision Date: 2016-09-21
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08806390840279	K161746	000
08806390840392	K161746	000
08806390840408	K161746	000
08806390840415	K161746	000
08806390840422	K161746	000
08806390840439	K161746	000
08806390840446	K161746	000
08806390840453	K161746	000
08806390840477	K161746	000
08806390840385	K161746	000
08806390840378	K161746	000
08806390840361	K161746	000
08806390840286	K161746	000
08806390840293	K161746	000
08806390840309	K161746	000
08806390840316	K161746	000
08806390840323	K161746	000
08806390840330	K161746	000
08806390840347	K161746	000
08806390840354	K161746	000
08806390840491	K161746	000
08806390840514	K161746	000
08806390840569	K161746	000
08806390841191	K161746	000
08806390841276	K161746	000
08806390841283	K161746	000
08806390841290	K161746	000
08806390841306	K161746	000
08806390841313	K161746	000
08806390841320	K161746	000
08806390841337	K161746	000
08806390841177	K161746	000
08806390841160	K161746	000
08806390841146	K161746	000
08806390840576	K161746	000
08806390841061	K161746	000
08806390841078	K161746	000
08806390841085	K161746	000
08806390841092	K161746	000
08806390841108	K161746	000
08806390841115	K161746	000
08806390841122	K161746	000
08806390841351	K161746	000
08806390840262	K161746	000
08806390837453	K161746	000
08806390837644	K161746	000
08806390837651	K161746	000
08806390838146	K161746	000
08806390838153	K161746	000
08806390838160	K161746	000
08806390838177	K161746	000
08806390838184	K161746	000
08806390838191	K161746	000
08806390837590	K161746	000
08806390837576	K161746	000
08806390837552	K161746	000
08806390837460	K161746	000
08806390837477	K161746	000
08806390837484	K161746	000
08806390837491	K161746	000
08806390837507	K161746	000
08806390837514	K161746	000
08806390837521	K161746	000
08806390837538	K161746	000
08806390838207	K161746	000
08806390838221	K161746	000
08806390838245	K161746	000
08806390838450	K161746	000
08806390838467	K161746	000
08806390838528	K161746	000
08806390838566	K161746	000
08806390840217	K161746	000
08806390840224	K161746	000
08806390840231	K161746	000
08806390840248	K161746	000
08806390838443	K161746	000
08806390838436	K161746	000
08806390838412	K161746	000
08806390838252	K161746	000
08806390838276	K161746	000
08806390838351	K161746	000
08806390838368	K161746	000
08806390838375	K161746	000
08806390838382	K161746	000
08806390838399	K161746	000
08806390838405	K161746	000
08806390840255	K161746	000
08806390841368	K161746	000
08806390868914	K161746	000
08806390826723	K161746	000
08806390826730	K161746	000
08806390826747	K161746	000
08806390826754	K161746	000
08806390826761	K161746	000
08806390826778	K161746	000
08806390826785	K161746	000
08806390826792	K161746	000
08806390826716	K161746	000
08806390826709	K161746	000
08806390826693	K161746	000
08806390825849	K161746	000
08806390825856	K161746	000
08806390825863	K161746	000
08806390825870	K161746	000
08806390825887	K161746	000
08806390826662	K161746	000
08806390826679	K161746	000
08806390826686	K161746	000
08806390826808	K161746	000
08806390831451	K161746	000
08806390831468	K161746	000
08806390831581	K161746	000
08806390832076	K161746	000
08806390832083	K161746	000
08806390832090	K161746	000
08806390832106	K161746	000
08806390832113	K161746	000
08806390832120	K161746	000
08806390832137	K161746	000
08806390831574	K161746	000
08806390831567	K161746	000
08806390831550	K161746	000
08806390831475	K161746	000
08806390831482	K161746	000
08806390831499	K161746	000
08806390831505	K161746	000
08806390831512	K161746	000
08806390831529	K161746	000
08806390831536	K161746	000
08806390831543	K161746	000
08806390832151	K161746	000
08806390868907	K161746	000
08806390841375	K161746	000
08806390843232	K161746	000
08806390843249	K161746	000
08806390843256	K161746	000
08806390843263	K161746	000
08806390843270	K161746	000
08806390843287	K161746	000
08806390868655	K161746	000
08806390868662	K161746	000
08806390843225	K161746	000
08806390843218	K161746	000
08806390843201	K161746	000
08806390841382	K161746	000
08806390841443	K161746	000
08806390841481	K161746	000
08806390843157	K161746	000
08806390843164	K161746	000
08806390843171	K161746	000
08806390843188	K161746	000
08806390843195	K161746	000
08806390868679	K161746	000
08806390868686	K161746	000
08806390868693	K161746	000
08806390868815	K161746	000
08806390868822	K161746	000
08806390868839	K161746	000
08806390868846	K161746	000
08806390868853	K161746	000
08806390868860	K161746	000
08806390868877	K161746	000
08806390868884	K161746	000
08806390868808	K161746	000
08806390868792	K161746	000
08806390868785	K161746	000
08806390868709	K161746	000
08806390868716	K161746	000
08806390868723	K161746	000
08806390868730	K161746	000
08806390868747	K161746	000
08806390868754	K161746	000
08806390868761	K161746	000
08806390868778	K161746	000
08806390868891	K161746	000
08806390837446	K161746	000
08806390858366	K161746	000
08806390858489	K161746	000
08806390858496	K161746	000
08806390858502	K161746	000
08806390858519	K161746	000
08806390858526	K161746	000
08806390858533	K161746	000
08806390858540	K161746	000
08806390858557	K161746	000
08806390858472	K161746	000
08806390858465	K161746	000
08806390858458	K161746	000
08806390858373	K161746	000
08806390858380	K161746	000
08806390858397	K161746	000
08806390858403	K161746	000
08806390858410	K161746	000
08806390858427	K161746	000
08806390858434	K161746	000
08806390858441	K161746	000
08806390858045	K161746	000
08806390858052	K161746	000
08806390858069	K161746	000
08806390868136	K161746	000
08806390868143	K161746	000
08806390868167	K161746	000
08806390868181	K161746	000
08806390868204	K161746	000
08806390868211	K161746	000
08806390868228	K161746	000
08806390868235	K161746	000
08806390858199	K161746	000
08806390858182	K161746	000
08806390858175	K161746	000
08806390858076	K161746	000
08806390858083	K161746	000
08806390858090	K161746	000
08806390858106	K161746	000
08806390858113	K161746	000
08806390858120	K161746	000
08806390858137	K161746	000
08806390858144	K161746	000
08806390868242	K161746	000
08806390858359	K161746	000
08806390858564	K161746	000
08806390858687	K161746	000
08806390858694	K161746	000
08806390858700	K161746	000
08806390858717	K161746	000
08806390858724	K161746	000
08806390858731	K161746	000
08806390858748	K161746	000
08806390858755	K161746	000
08806390858670	K161746	000
08806390858663	K161746	000
08806390858656	K161746	000
08806390858571	K161746	000
08806390858588	K161746	000
08806390858595	K161746	000
08806390858601	K161746	000
08806390858618	K161746	000
08806390858625	K161746	000
08806390858632	K161746	000
08806390858649	K161746	000
08806390858762	K161746	000
08806390858779	K161746	000
08806390858786	K161746	000
08806390858267	K161746	000
08806390858274	K161746	000
08806390858281	K161746	000
08806390858298	K161746	000
08806390858304	K161746	000
08806390858311	K161746	000
08806390858328	K161746	000
08806390858335	K161746	000
08806390858250	K161746	000
08806390858243	K161746	000
08806390858236	K161746	000
08806390858793	K161746	000
08806390858809	K161746	000
08806390858816	K161746	000
08806390858823	K161746	000
08806390862417	K161746	000
08806390858205	K161746	000
08806390858212	K161746	000
08806390858229	K161746	000
08806390858342	K161746	000
08806390868259	K161746	000
08806390827782	K161746	000
08806390828932	K161746	000
08806390828949	K161746	000
08806390828956	K161746	000
08806390828963	K161746	000
08806390828970	K161746	000
08806390835459	K161746	000
08806390835466	K161746	000
08806390835473	K161746	000
08806390828925	K161746	000
08806390828918	K161746	000
08806390828901	K161746	000
08806390827799	K161746	000
08806390827805	K161746	000
08806390827812	K161746	000
08806390827829	K161746	000
08806390827836	K161746	000
08806390828871	K161746	000
08806390828888	K161746	000
08806390828895	K161746	000
08806390835480	K161746	000
08806390835497	K161746	000
08806390835510	K161746	000
08806390837354	K161746	000
08806390837361	K161746	000
08806390837378	K161746	000
08806390837385	K161746	000
08806390837392	K161746	000
08806390837408	K161746	000
08806390837415	K161746	000
08806390837422	K161746	000
08806390837347	K161746	000
08806390837330	K161746	000
08806390837323	K161746	000
08806390835527	K161746	000
08806390835534	K161746	000
08806390835541	K161746	000
08806390835602	K161746	000
08806390835640	K161746	000
08806390837293	K161746	000
08806390837309	K161746	000
08806390837316	K161746	000
08806390837439	K161746	000
08806390827775	K161746	000
08806390868266	K161746	000
08806390868389	K161746	000
08806390868396	K161746	000
08806390868402	K161746	000
08806390868419	K161746	000
08806390868426	K161746	000
08806390868433	K161746	000
08806390868440	K161746	000
08806390868457	K161746	000
08806390868372	K161746	000
08806390868365	K161746	000
08806390868358	K161746	000
08806390868273	K161746	000
08806390868280	K161746	000
08806390868297	K161746	000
08806390868303	K161746	000
08806390868310	K161746	000
08806390868327	K161746	000
08806390868334	K161746	000
08806390868341	K161746	000
08806390868464	K161746	000
08806390868471	K161746	000
08806390868488	K161746	000
08806390868600	K161746	000
08806390868617	K161746	000
08806390868624	K161746	000
08806390868631	K161746	000
08806390868648	K161746	000
08806390827737	K161746	000
08806390827744	K161746	000
08806390827751	K161746	000
08806390868594	K161746	000
08806390868587	K161746	000
08806390868570	K161746	000
08806390868495	K161746	000
08806390868501	K161746	000
08806390868518	K161746	000
08806390868525	K161746	000
08806390868532	K161746	000
08806390868549	K161746	000
08806390868556	K161746	000
08806390868563	K161746	000
08806390827768	K161746	000
08806390832175	K161746	000
08806390831260	K161746	000
08800089412327	K161746	000
08800089412334	K161746	000
08800089412341	K161746	000
08800089412358	K161746	000
08800089412365	K161746	000
08800089412372	K161746	000
08800089412389	K161746	000
08800089412396	K161746	000
08800089412310	K161746	000
08800089412303	K161746	000
08800089412235	K161746	000
08800089412136	K161746	000
08800089412143	K161746	000
08800089412150	K161746	000
08800089412167	K161746	000
08800089412174	K161746	000
08800089412181	K161746	000
08800089412198	K161746	000
08800089412204	K161746	000
08800089412525	K161746	000
08800089412044	K161746	000
08800089412051	K161746	000
08806390893022	K161746	000
08806390893039	K161746	000
08806390893046	K161746	000
08806390893053	K161746	000
08806390893060	K161746	000
08806390893077	K161746	000
08806390893084	K161746	000
08806390893091	K161746	000
08806390893015	K161746	000
08806390893008	K161746	000
08806390892995	K161746	000
08800089412068	K161746	000
08800089412075	K161746	000
08800089412082	K161746	000
08800089412099	K161746	000
08800089412105	K161746	000
08800089412112	K161746	000
08800089412129	K161746	000
08806390892988	K161746	000
08806390893107	K161746	000
08806390831222	K161746	000
08806390830089	K161746	000
08806390830201	K161746	000
08806390830218	K161746	000
08806390830225	K161746	000
08806390830232	K161746	000
08806390830256	K161746	000
08806390830270	K161746	000
08806390830294	K161746	000
08806390830348	K161746	000
08806390830195	K161746	000
08806390830188	K161746	000
08806390830171	K161746	000
08806390830096	K161746	000
08806390830102	K161746	000
08806390830119	K161746	000
08806390830126	K161746	000
08806390830133	K161746	000
08806390830140	K161746	000
08806390830157	K161746	000
08806390830164	K161746	000
08806390830355	K161746	000
08806390830843	K161746	000
08806390830850	K161746	000
08806390831079	K161746	000
08806390831086	K161746	000
08806390831093	K161746	000
08806390831109	K161746	000
08806390831116	K161746	000
08806390831130	K161746	000
08806390831147	K161746	000
08806390831154	K161746	000
08806390831062	K161746	000
08806390831055	K161746	000
08806390830973	K161746	000
08806390830867	K161746	000
08806390830874	K161746	000
08806390830881	K161746	000
08806390830898	K161746	000
08806390830904	K161746	000
08806390830928	K161746	000
08806390830942	K161746	000
08806390830959	K161746	000
08806390831161	K161746	000
08806390893114	K161746	000
08806390899581	K161746	000
08806390899703	K161746	000
08806390899710	K161746	000
08806390899727	K161746	000
08806390899734	K161746	000
08806390899741	K161746	000
08806390899758	K161746	000
08806390899765	K161746	000
08806390899772	K161746	000
08806390899697	K161746	000
08806390899680	K161746	000
08806390899673	K161746	000
08806390899598	K161746	000
08806390899604	K161746	000
08806390899611	K161746	000
08806390899628	K161746	000
08806390899635	K161746	000
08806390899642	K161746	000
08806390899659	K161746	000
08806390899666	K161746	000
08806390899789	K161746	000
08806390823517	K161746	000
08806390823524	K161746	000
08806390868150	K161746	000
08806390868174	K161746	000
08806390868198	K161746	000
08806390858038	K161746	000
08806390860543	K161746	000
08806390860550	K161746	000
08806390860567	K161746	000
08806390860574	K161746	000
08806390823999	K161746	000
08806390823982	K161746	000
08806390823616	K161746	000
08806390823531	K161746	000
08806390823548	K161746	000
08806390823555	K161746	000
08806390823562	K161746	000
08806390823579	K161746	000
08806390823586	K161746	000
08806390823593	K161746	000
08806390823609	K161746	000
08806390860581	K161746	000
08806390899574	K161746	000
08806390893121	K161746	000
08806390893312	K161746	000
08806390893329	K161746	000
08806390893336	K161746	000
08806390893343	K161746	000
08806390893350	K161746	000
08806390893367	K161746	000
08806390893374	K161746	000
08806390893381	K161746	000
08806390893237	K161746	000
08806390893220	K161746	000
08806390893213	K161746	000
08806390893138	K161746	000
08806390893145	K161746	000
08806390893152	K161746	000
08806390893169	K161746	000
08806390893176	K161746	000
08806390893183	K161746	000
08806390893190	K161746	000
08806390893206	K161746	000
08806390893398	K161746	000
08806390893404	K161746	000
08806390893411	K161746	000
08806390893534	K161746	000
08806390893541	K161746	000
08806390894142	K161746	000
08806390894159	K161746	000
08806390899529	K161746	000
08806390899536	K161746	000
08806390899543	K161746	000
08806390899550	K161746	000
08806390893527	K161746	000
08806390893510	K161746	000
08806390893503	K161746	000
08806390893428	K161746	000
08806390893435	K161746	000
08806390893442	K161746	000
08806390893459	K161746	000
08806390893466	K161746	000
08806390893473	K161746	000
08806390893480	K161746	000
08806390893497	K161746	000
08806390899567	K161746	000
08806390830072	K161746	000
08806390834506	K161746	000
08806390834636	K161746	000
08806390834650	K161746	000
08806390834674	K161746	000
08806390834728	K161746	000
08806390834735	K161746	000
08806390835220	K161746	000
08806390835237	K161746	000
08806390835244	K161746	000
08806390834612	K161746	000
08806390834605	K161746	000
08806390834599	K161746	000
08806390834513	K161746	000
08806390834520	K161746	000
08806390834537	K161746	000
08806390834544	K161746	000
08806390834551	K161746	000
08806390834568	K161746	000
08806390834575	K161746	000
08806390834582	K161746	000
08806390835251	K161746	000
08806390835268	K161746	000
08806390835275	K161746	000
08806390823654	K161746	000
08806390823661	K161746	000
08806390823678	K161746	000
08806390823685	K161746	000
08806390823692	K161746	000
08806390823708	K161746	000
08806390823715	K161746	000
08806390823722	K161746	000
08806390823647	K161746	000
08806390823630	K161746	000
08806390823623	K161746	000
08806390835282	K161746	000
08806390835305	K161746	000
08806390835329	K161746	000
08806390835336	K161746	000
08806390835350	K161746	000
08806390835435	K161746	000
08806390835442	K161746	000
08806390823500	K161746	000
08806390823739	K161746	000
08806390834490	K161746	000
08806390832182	K161746	000
08806390832397	K161746	000
08806390832458	K161746	000
08806390832496	K161746	000
08806390833912	K161746	000
08806390833929	K161746	000
08806390833936	K161746	000
08806390833943	K161746	000
08806390833950	K161746	000
08806390832380	K161746	000
08806390832373	K161746	000
08806390832366	K161746	000
08806390832205	K161746	000
08806390832281	K161746	000
08806390832298	K161746	000
08806390832304	K161746	000
08806390832311	K161746	000
08806390832328	K161746	000
08806390832335	K161746	000
08806390832342	K161746	000
08806390833967	K161746	000
08806390833974	K161746	000
08806390833981	K161746	000
08806390834407	K161746	000
08806390834414	K161746	000
08806390834421	K161746	000
08806390834438	K161746	000
08806390834445	K161746	000
08806390834452	K161746	000
08806390834469	K161746	000
08806390834476	K161746	000
08806390834391	K161746	000
08806390834384	K161746	000
08806390834377	K161746	000
08806390833998	K161746	000
08806390834001	K161746	000
08806390834018	K161746	000
08806390834032	K161746	000
08806390834056	K161746	000
08806390834070	K161746	000
08806390834124	K161746	000
08806390834131	K161746	000
08806390834483	K161746	000
08806390823746	K161746	000
08806390824668	K161746	000
08806390824927	K161746	000
08806390824934	K161746	000
08806390824941	K161746	000
08806390824958	K161746	000
08806390824965	K161746	000
08806390824972	K161746	000
08806390824989	K161746	000
08806390824996	K161746	000
08806390824910	K161746	000
08806390824767	K161746	000
08806390824750	K161746	000
08806390824675	K161746	000
08806390824682	K161746	000
08806390824699	K161746	000
08806390824705	K161746	000
08806390824712	K161746	000
08806390824729	K161746	000
08806390824736	K161746	000
08806390824743	K161746	000
08806390825009	K161746	000
08806390825016	K161746	000
08806390825023	K161746	000
08806390825832	K161746	000
08806390829991	K161746	000
08806390830003	K161746	000
08806390830010	K161746	000
08806390830027	K161746	000
08806390830034	K161746	000
08806390830041	K161746	000
08806390830058	K161746	000
08806390825825	K161746	000
08806390825818	K161746	000
08806390825801	K161746	000
08806390825030	K161746	000
08806390825047	K161746	000
08806390825740	K161746	000
08806390825757	K161746	000
08806390825764	K161746	000
08806390825771	K161746	000
08806390825788	K161746	000
08806390825795	K161746	000
08806390830065	K161746	000
08806390824651	K161746	000
08806390823753	K161746	000
08806390824064	K161746	000
08806390824071	K161746	000
08806390824088	K161746	000
08806390824095	K161746	000
08806390824101	K161746	000
08806390824118	K161746	000
08806390824125	K161746	000
08806390824132	K161746	000
08806390824057	K161746	000
08806390824040	K161746	000
08806390824033	K161746	000
08806390823760	K161746	000
08806390823777	K161746	000
08806390823784	K161746	000
08806390823791	K161746	000
08806390823845	K161746	000
08806390824002	K161746	000
08806390824019	K161746	000
08806390824026	K161746	000
08806390824149	K161746	000
08806390824156	K161746	000
08806390824163	K161746	000
08806390824422	K161746	000
08806390824439	K161746	000
08806390824446	K161746	000
08806390824453	K161746	000
08806390824460	K161746	000
08806390824477	K161746	000
08806390824484	K161746	000
08806390824637	K161746	000
08806390824415	K161746	000
08806390824408	K161746	000
08806390824392	K161746	000
08806390824170	K161746	000
08806390824187	K161746	000
08806390824194	K161746	000
08806390824200	K161746	000
08806390824354	K161746	000
08806390824361	K161746	000
08806390824378	K161746	000
08806390824385	K161746	000
08806390824644	K161746	000