Integrity-SI TM Fusion System

Sacroiliac Joint Fixation

CoorsTek Medical

The following data is part of a premarket notification filed by Coorstek Medical with the FDA for Integrity-si Tm Fusion System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K161755
• 510k Number: K161755
• Device Name: Integrity-SI TM Fusion System
• Classification: Sacroiliac Joint Fixation
• Applicant: CoorsTek Medical 560 W. GOLF COURSE RD. Providence, UT 84332
• Contact: Steve Brown
• Correspondent: Steve Brown; CoorsTek Medical 560 WEST GOLF COURSE ROAD. Providence, UT 84332
• Product Code: OUR
• CFR Regulation Number: 888.3040 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2016-06-27
• Decision Date: 2016-12-14
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00810097800618	K161755	000
00810097801585	K161755	000
00810097801578	K161755	000
00810097801561	K161755	000
00810097801554	K161755	000
00810097801547	K161755	000
00810097801530	K161755	000
00810097801523	K161755	000
00810097801516	K161755	000
00810097801509	K161755	000
00810097801493	K161755	000
00810097801592	K161755	000
00810097801608	K161755	000
00810097801615	K161755	000
00810097800601	K161755	000
00810097800595	K161755	000
00810097800588	K161755	000
00810097800571	K161755	000
00810097800564	K161755	000
00810097800557	K161755	000
00810097800540	K161755	000
00810097800533	K161755	000
00810097800526	K161755	000
00810097801622	K161755	000
00810097801486	K161755	000
00810097801479	K161755	000
00810097801332	K161755	000
00810097801325	K161755	000
00810097801318	K161755	000
00810097801301	K161755	000
00810097801295	K161755	000
00810097801288	K161755	000
00810097801271	K161755	000
00810097801264	K161755	000
00810097801257	K161755	000
00810097801240	K161755	000
00810097801349	K161755	000
00810097801356	K161755	000
00810097801363	K161755	000
00810097801462	K161755	000
00810097801455	K161755	000
00810097801448	K161755	000
00810097801431	K161755	000
00810097801424	K161755	000
00810097801417	K161755	000
00810097801400	K161755	000
00810097801394	K161755	000
00810097801387	K161755	000
00810097801370	K161755	000
00810097801196	K161755	000
00810097800625	K161755	000
00810097800212	K161755	000
00810097800076	K161755	000
00810097800069	K161755	000
00810097800052	K161755	000
00810097800045	K161755	000
00810097800038	K161755	000
00810097800021	K161755	000
00810097800014	K161755	000
00810097800007	K161755	000
00810097800908	K161755	000
00810097800892	K161755	000
00810097800083	K161755	000
00810097800090	K161755	000
00810097800106	K161755	000
00810097800205	K161755	000
00810097800199	K161755	000
00810097800182	K161755	000
00810097800175	K161755	000
00810097800168	K161755	000
00810097800151	K161755	000
00810097800144	K161755	000
00810097800137	K161755	000
00810097800120	K161755	000
00810097800113	K161755	000
00810097800885	K161755	000
00810097800878	K161755	000
00810097800731	K161755	000
00810097800724	K161755	000
00810097800717	K161755	000
00810097800700	K161755	000
00810097800694	K161755	000
00810097800687	K161755	000
00810097800670	K161755	000
00810097800663	K161755	000
00810097800656	K161755	000
00810097800649	K161755	000
00810097800748	K161755	000
00810097800755	K161755	000
00810097800762	K161755	000
00810097800861	K161755	000
00810097800854	K161755	000
00810097800847	K161755	000
00810097800830	K161755	000
00810097800823	K161755	000
00810097800816	K161755	000
00810097800809	K161755	000
00810097800793	K161755	000
00810097800786	K161755	000
00810097800779	K161755	000
00810097800632	K161755	000