ARIX Foot System

Plate, Fixation, Bone

JEIL MEDICAL CORPORATION

The following data is part of a premarket notification filed by Jeil Medical Corporation with the FDA for Arix Foot System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K161864
• 510k Number: K161864
• Device Name: ARIX Foot System
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: JEIL MEDICAL CORPORATION #702 KOLON SCIENCE VALLEY 2ND, 55, DIGITAL-RO 34, GURO-GU Seoul, KR 152-728
• Contact: Sejin Ryu
• Correspondent: Sejin Ryu; JEIL MEDICAL CORPORATION #702 KOLON SCIENCE VALLEY 2ND, 55, DIGITAL-RO 34, GURO-GU Seoul, KR 152-728
• Product Code: HRS
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2016-07-07
• Decision Date: 2016-08-02
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08806390866149	K161864	000
08806390867047	K161864	000
08806390867030	K161864	000
08806390867023	K161864	000
08806390867016	K161864	000
08806390867009	K161864	000
08806390866996	K161864	000
08806390866989	K161864	000
08806390866033	K161864	000
08806390866026	K161864	000
08806390866019	K161864	000
08806390849203	K161864	000
08806390849197	K161864	000
08806390849180	K161864	000
08806390849173	K161864	000
08806390849166	K161864	000
08806390849159	K161864	000
08806390867054	K161864	000
08806390866187	K161864	000
08806390866132	K161864	000
08806390866125	K161864	000
08806390866118	K161864	000
08806390866101	K161864	000
08806390866095	K161864	000
08806390866088	K161864	000
08806390866071	K161864	000
08806390866064	K161864	000
08806390866057	K161864	000
08806390866040	K161864	000
08806390866248	K161864	000
08806390866231	K161864	000
08806390866224	K161864	000
08806390866217	K161864	000
08806390866200	K161864	000
08806390866194	K161864	000
08806390849142	K161864	000
08806390849135	K161864	000
08806390849128	K161864	000
08806390865975	K161864	000
08806390865968	K161864	000
08806390865951	K161864	000
08806390865944	K161864	000
08806390865937	K161864	000
08806390865920	K161864	000
08806390865913	K161864	000
08806390865906	K161864	000
08806390865890	K161864	000
08806390865883	K161864	000
08800089451180	K161864	000
08800089451173	K161864	000
08800089451166	K161864	000
08800089451159	K161864	000
08800089451142	K161864	000
08800089452576	K161864	000
08806390865982	K161864	000
08806390865999	K161864	000
08806390849111	K161864	000
08806390849104	K161864	000
08806390849098	K161864	000
08806390849081	K161864	000
08806390849074	K161864	000
08806390849067	K161864	000
08806390849050	K161864	000
08806390849043	K161864	000
08806390849036	K161864	000
08806390849029	K161864	000
08806390849012	K161864	000
08806390849005	K161864	000
08806390848992	K161864	000
08806390848985	K161864	000
08806390848978	K161864	000
08806390866002	K161864	000
08800089452569	K161864	000
08806390848961	K161864	000
08806390848770	K161864	000
08806390848763	K161864	000
08806390848756	K161864	000
08806390848749	K161864	000
08806390848732	K161864	000
08806390848725	K161864	000
08806390848718	K161864	000
08806390848701	K161864	000
08806390848695	K161864	000
08806390848688	K161864	000
08806390848671	K161864	000
08806390848664	K161864	000
08806390848657	K161864	000
08806390848640	K161864	000
08806390848633	K161864	000
08806390848626	K161864	000
08806390848787	K161864	000
08806390848794	K161864	000
08806390848954	K161864	000
08806390848947	K161864	000
08806390848930	K161864	000
08806390848923	K161864	000
08806390848916	K161864	000
08806390848909	K161864	000
08806390848893	K161864	000
08806390848886	K161864	000
08806390848879	K161864	000
08806390848862	K161864	000
08806390848855	K161864	000
08806390848848	K161864	000
08806390848831	K161864	000
08806390848824	K161864	000
08806390848817	K161864	000
08806390848800	K161864	000
08806390848619	K161864	000
08806390848602	K161864	000
08806390848596	K161864	000
08806390884983	K161864	000
08806390884976	K161864	000
08806390884969	K161864	000
08806390884952	K161864	000
08806390884945	K161864	000
08806390884938	K161864	000
08806390884921	K161864	000
08806390884914	K161864	000
08806390891592	K161864	000
08800089436439	K161864	000
08800089436422	K161864	000
08800089436415	K161864	000
08800089436408	K161864	000
08800089436392	K161864	000
08806390866170	K161864	000
08806390866163	K161864	000
08806390886505	K161864	000
08806390886512	K161864	000
08806390848589	K161864	000
08806390848572	K161864	000
08806390848565	K161864	000
08806390848558	K161864	000
08806390886635	K161864	000
08806390886628	K161864	000
08806390886611	K161864	000
08806390886604	K161864	000
08806390886598	K161864	000
08806390886581	K161864	000
08806390886574	K161864	000
08806390886567	K161864	000
08806390886550	K161864	000
08806390886543	K161864	000
08806390886536	K161864	000
08806390886529	K161864	000
08806390866156	K161864	000