ARIX Foot System

Plate, Fixation, Bone

JEIL MEDICAL CORPORATION

The following data is part of a premarket notification filed by Jeil Medical Corporation with the FDA for Arix Foot System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K161864
• 510k Number: K161864
• Device Name: ARIX Foot System
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: JEIL MEDICAL CORPORATION #702 KOLON SCIENCE VALLEY 2ND, 55, DIGITAL-RO 34, GURO-GU Seoul, KR 152-728
• Contact: Sejin Ryu
• Correspondent: Sejin Ryu; JEIL MEDICAL CORPORATION #702 KOLON SCIENCE VALLEY 2ND, 55, DIGITAL-RO 34, GURO-GU Seoul, KR 152-728
• Product Code: HRS
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2016-07-07
• Decision Date: 2016-08-02
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08800089436392	K161864	000
08806390886550	K161864	000
08806390886567	K161864	000
08806390886574	K161864	000
08806390886581	K161864	000
08806390886598	K161864	000
08806390886604	K161864	000
08806390886611	K161864	000
08806390886628	K161864	000
08806390886635	K161864	000
08806390848558	K161864	000
08806390848565	K161864	000
08806390848572	K161864	000
08806390848589	K161864	000
08806390848596	K161864	000
08806390848602	K161864	000
08806390886543	K161864	000
08806390886536	K161864	000
08806390886529	K161864	000
08800089436408	K161864	000
08800089436415	K161864	000
08800089436422	K161864	000
08800089436439	K161864	000
08806390891592	K161864	000
08806390884914	K161864	000
08806390884921	K161864	000
08806390884938	K161864	000
08806390884945	K161864	000
08806390884952	K161864	000
08806390884969	K161864	000
08806390884976	K161864	000
08806390884983	K161864	000
08806390886505	K161864	000
08806390886512	K161864	000
08806390848619	K161864	000
08806390848626	K161864	000
08806390848817	K161864	000
08806390848824	K161864	000
08806390848831	K161864	000
08806390848848	K161864	000
08806390848855	K161864	000
08806390848862	K161864	000
08806390848879	K161864	000
08806390848886	K161864	000
08806390848893	K161864	000
08806390848909	K161864	000
08806390848916	K161864	000
08806390848923	K161864	000
08806390848930	K161864	000
08806390848947	K161864	000
08806390848954	K161864	000
08806390848800	K161864	000
08806390848794	K161864	000
08806390848787	K161864	000
08806390848633	K161864	000
08806390848640	K161864	000
08806390848657	K161864	000
08806390848664	K161864	000
08806390848671	K161864	000
08806390848688	K161864	000
08806390848695	K161864	000
08806390848701	K161864	000
08806390848718	K161864	000
08806390848725	K161864	000
08806390848732	K161864	000
08806390848749	K161864	000
08806390848756	K161864	000
08806390848763	K161864	000
08806390848770	K161864	000
08806390848961	K161864	000