GEO Bone Screw System

Screw, Fixation, Bone

GRAMERCY EXTREMITY ORTHOPEIDICS, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Gramercy Extremity Orthopeidics, Llc with the FDA for Geo Bone Screw System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K161904
• 510k Number: K161904
• Device Name: GEO Bone Screw System
• Classification: Screw, Fixation, Bone
• Applicant: GRAMERCY EXTREMITY ORTHOPEIDICS, LLC 1239 N. GLENVILLE DR. Richardson, TX 75081
• Contact: Michael P. Simpson
• Correspondent: Michael P. Simpson; GRAMERCY EXTREMITY ORTHOPEIDICS, LLC 1239 N. GLENVILLE DR. Richardson, TX 75081
• Product Code: HWC
• CFR Regulation Number: 888.3040 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2016-07-11
• Decision Date: 2017-01-18
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
B471100081050	K161904	000
B471100080520	K161904	000
B471100080500	K161904	000
B471100071200	K161904	000
B471100071150	K161904	000
B471100071100	K161904	000
B471100071050	K161904	000
B471100071000	K161904	000
B471100070950	K161904	000
B471100070900	K161904	000
B471100070850	K161904	000
B471100070800	K161904	000
B471100070770	K161904	000
B471100070750	K161904	000
B471100080550	K161904	000
B471100080570	K161904	000
B471100081000	K161904	000
B471100080950	K161904	000
B471100080900	K161904	000
B471100080850	K161904	000
B471100080800	K161904	000
B471100080770	K161904	000
B471100080750	K161904	000
B471100080720	K161904	000
B471100080700	K161904	000
B471100080670	K161904	000
B471100080650	K161904	000
B471100080620	K161904	000
B471100080600	K161904	000
B471100070720	K161904	000
B471100070700	K161904	000
B471100070670	K161904	000
B471100050750	K161904	000
B471100050720	K161904	000
B471100050700	K161904	000
B471100050670	K161904	000
B471100050650	K161904	000
B471100050620	K161904	000
B471100050600	K161904	000
B471100050570	K161904	000
B471100050550	K161904	000
B471100050520	K161904	000
B471100050500	K161904	000
B471100050450	K161904	000
B471100050400	K161904	000
B471100050770	K161904	000
B471100050800	K161904	000
B471100070650	K161904	000
B471100070620	K161904	000
B471100070600	K161904	000
B471100070570	K161904	000
B471100070550	K161904	000
B471100070520	K161904	000
B471100070500	K161904	000
B471100070450	K161904	000
B471100070400	K161904	000
B471100051000	K161904	000
B471100050950	K161904	000
B471100050900	K161904	000
B471100050850	K161904	000
B471100040600	K161904	000
B471101080850	K161904	000
B471101070650	K161904	000
B471101070620	K161904	000
B471101070600	K161904	000
B471101070570	K161904	000
B471101070550	K161904	000
B471101070520	K161904	000
B471101070500	K161904	000
B471101051000	K161904	000
B471101050950	K161904	000
B471101050900	K161904	000
B471101050850	K161904	000
B471101050800	K161904	000
B471101050770	K161904	000
B471101070670	K161904	000
B471101070700	K161904	000
B471101080800	K161904	000
B471101071200	K161904	000
B471101071150	K161904	000
B471101071100	K161904	000
B471101071050	K161904	000
B471101071000	K161904	000
B471101070950	K161904	000
B471101070900	K161904	000
B471101070850	K161904	000
B471101070800	K161904	000
B471101070770	K161904	000
B471101070750	K161904	000
B471101070720	K161904	000
B471101050750	K161904	000
B471101050720	K161904	000
B471101050700	K161904	000
B471101040400	K161904	000
B471101030500	K161904	000
B471101030450	K161904	000
B471101030400	K161904	000
B471101030380	K161904	000
B471101030360	K161904	000
B471101030340	K161904	000
B471101030320	K161904	000
B471101030300	K161904	000
B471101030280	K161904	000
B471101030260	K161904	000
B471100081200	K161904	000
B471100081150	K161904	000
B471101040420	K161904	000
B471101040440	K161904	000
B471101050670	K161904	000
B471101050650	K161904	000
B471101050620	K161904	000
B471101050600	K161904	000
B471101050570	K161904	000
B471101050550	K161904	000
B471101050520	K161904	000
B471101050500	K161904	000
B471101040600	K161904	000
B471101040550	K161904	000
B471101040500	K161904	000
B471101040480	K161904	000
B471101040460	K161904	000
B471100081100	K161904	000
B471221128500	K161904	000
B471102660800	K161904	000
B471102660750	K161904	000
B471102660700	K161904	000
B471102660650	K161904	000
B471102660600	K161904	000
B471102660550	K161904	000
B471102660500	K161904	000
B471102660480	K161904	000
B471102660460	K161904	000
B471102660440	K161904	000
B471102660420	K161904	000
B471102660400	K161904	000
B471102660380	K161904	000
B471102660850	K161904	000
B471102660900	K161904	000
B471221116200	K161904	000
B471701000170	K161904	000
B471701000160	K161904	000
B471701000150	K161904	000
B471701000140	K161904	000
B471262000650	K161904	000
B471262000550	K161904	000
B471262000450	K161904	000
B471262000350	K161904	000
B471102661100	K161904	000
B471102661050	K161904	000
B471102661000	K161904	000
B471102660950	K161904	000
B471102660360	K161904	000
B471102660340	K161904	000
B471102660320	K161904	000
B471102640650	K161904	000
B471102640600	K161904	000
B471102640550	K161904	000
B471102640500	K161904	000
B471102640480	K161904	000
B471102640460	K161904	000
B471102640440	K161904	000
B471102640420	K161904	000
B471102640400	K161904	000
B471102640380	K161904	000
B471102640360	K161904	000
B471102640340	K161904	000
B471102640320	K161904	000
B471102650300	K161904	000
B471102650320	K161904	000
B471102660300	K161904	000
B471102650650	K161904	000
B471102650600	K161904	000
B471102650550	K161904	000
B471102650500	K161904	000
B471102650480	K161904	000
B471102650460	K161904	000
B471102650440	K161904	000
B471102650420	K161904	000
B471102650400	K161904	000
B471102650380	K161904	000
B471102650360	K161904	000
B471102650340	K161904	000
B471102640300	K161904	000
B471100040550	K161904	000
B471100040200	K161904	000
B471100040180	K161904	000
B471100040160	K161904	000
B471100030500	K161904	000
B471100030450	K161904	000
B471100030400	K161904	000
B471100030380	K161904	000
B471100030360	K161904	000
B471100030340	K161904	000
B471100030320	K161904	000
B471100030300	K161904	000
B471100030280	K161904	000
B471100030260	K161904	000
B471100040220	K161904	000
B471100040240	K161904	000
B471100040500	K161904	000
B471100040480	K161904	000
B471100040460	K161904	000
B471100040440	K161904	000
B471100040420	K161904	000
B471100040400	K161904	000
B471100040380	K161904	000
B471100040360	K161904	000
B471100040340	K161904	000
B471100040320	K161904	000
B471100040300	K161904	000
B471100040280	K161904	000
B471100040260	K161904	000
B471100030240	K161904	000
B471100030220	K161904	000
B471100030200	K161904	000
B471100020240	K161904	000
B471100020220	K161904	000
B471100020200	K161904	000
B471100020190	K161904	000
B471100020180	K161904	000
B471100020170	K161904	000
B471100020160	K161904	000
B471100020150	K161904	000
B471100020140	K161904	000
B471100020130	K161904	000
B471100020120	K161904	000
B471100020110	K161904	000
B471100020100	K161904	000
B471100020260	K161904	000
B471100020280	K161904	000
B471100030180	K161904	000
B471100030160	K161904	000
B471100030140	K161904	000
B471100030120	K161904	000
B471100030100	K161904	000
B471100020500	K161904	000
B471100020450	K161904	000
B471100020400	K161904	000
B471100020380	K161904	000
B471100020360	K161904	000
B471100020340	K161904	000
B471100020320	K161904	000
B471100020300	K161904	000
B471210161000	K161904	000
B471101080900	K161904	000
B471103071200	K161904	000
B471103070600	K161904	000
B471103051000	K161904	000
B471103050950	K161904	000
B471103050900	K161904	000
B471103050850	K161904	000
B471103050800	K161904	000
B471103050770	K161904	000
B471103050750	K161904	000
B471103050720	K161904	000
B471103050700	K161904	000
B471103050670	K161904	000
B471103050650	K161904	000
B471103050620	K161904	000
B471103070620	K161904	000
B471103070650	K161904	000
B471103071150	K161904	000
B471103071100	K161904	000
B471103071050	K161904	000
B471103071000	K161904	000
B471103070950	K161904	000
B471103070900	K161904	000
B471103070850	K161904	000
B471103070800	K161904	000
B471103070770	K161904	000
B471103070750	K161904	000
B471103070720	K161904	000
B471103070700	K161904	000
B471103070670	K161904	000
B471103050600	K161904	000
B471103040600	K161904	000
B471103040550	K161904	000
B471103030300	K161904	000
B471103030280	K161904	000
B471103030260	K161904	000
B471103030240	K161904	000
B471102081200	K161904	000
B471102081150	K161904	000
B471102081100	K161904	000
B471102081050	K161904	000
B471102081000	K161904	000
B471102080950	K161904	000
B471102080900	K161904	000
B471102080850	K161904	000
B471102080800	K161904	000
B471103030320	K161904	000
B471103030340	K161904	000
B471103040500	K161904	000
B471103040480	K161904	000
B471103040460	K161904	000
B471103040440	K161904	000
B471103040420	K161904	000
B471103040400	K161904	000
B471103030500	K161904	000
B471103030450	K161904	000
B471103030440	K161904	000
B471103030420	K161904	000
B471103030400	K161904	000
B471103030380	K161904	000
B471103030360	K161904	000
B471102080770	K161904	000
B471712800060	K161904	000
B471701000010	K161904	000
B471280000080	K161904	000
B471280000070	K161904	000
B471280000050	K161904	000
B471280000040	K161904	000
B471280000030	K161904	000
B471280000020	K161904	000
B471270101500	K161904	000
B471270002300	K161904	000
B471270001000	K161904	000
B471231000910	K161904	000
B471230000660	K161904	000
B471230000410	K161904	000
B471701000020	K161904	000
B471701000070	K161904	000
B471712800050	K161904	000
B471712800040	K161904	000
B471712800030	K161904	000
B471712800020	K161904	000
B471712800010	K161904	000
B471711300060	K161904	000
B471711300050	K161904	000
B471711300040	K161904	000
B471711300030	K161904	000
B471711300020	K161904	000
B471711300010	K161904	000
B471701000130	K161904	000
B471701000120	K161904	000
B471212502300	K161904	000
B471212501600	K161904	000
B471210281500	K161904	000
B471130251500	K161904	000
B471130161500	K161904	000
B471130161000	K161904	000
B471130121000	K161904	000
B471130091000	K161904	000
B471103081200	K161904	000
B471103081150	K161904	000
B471103081100	K161904	000
B471103081050	K161904	000
B471103081000	K161904	000
B471103080950	K161904	000
B471103080900	K161904	000
B471103080850	K161904	000
B471130252300	K161904	000
B471131091000	K161904	000
B471210281000	K161904	000
B471210201000	K161904	000
B471201910000	K161904	000
B471201099300	K161904	000
B471201099200	K161904	000
B471200920000	K161904	000
B471200099200	K161904	000
B471200099100	K161904	000
B471200099080	K161904	000
B471132252300	K161904	000
B471132251500	K161904	000
B471132161500	K161904	000
B471132161000	K161904	000
B471103080800	K161904	000
B471102040380	K161904	000
B471102030400	K161904	000
B471102030380	K161904	000
B471102030360	K161904	000
B471102030340	K161904	000
B471102030320	K161904	000
B471102030300	K161904	000
B471102030280	K161904	000
B471102030260	K161904	000
B471102030240	K161904	000
B471102030220	K161904	000
B471102030200	K161904	000
B471102030180	K161904	000
B471102030160	K161904	000
B471102030420	K161904	000
B471102030440	K161904	000
B471102040360	K161904	000
B471102040340	K161904	000
B471102040320	K161904	000
B471102040300	K161904	000
B471102040280	K161904	000
B471102040260	K161904	000
B471102040240	K161904	000
B471102040220	K161904	000
B471102040200	K161904	000
B471102040180	K161904	000
B471102040160	K161904	000
B471102030500	K161904	000
B471102030450	K161904	000
B471102030140	K161904	000
B471102030120	K161904	000
B471102030100	K161904	000
B471102020170	K161904	000
B471102020160	K161904	000
B471102020150	K161904	000
B471102020140	K161904	000
B471102020130	K161904	000
B471102020120	K161904	000
B471102020110	K161904	000
B471102020100	K161904	000
B471101081200	K161904	000
B471101081150	K161904	000
B471101081100	K161904	000
B471101081050	K161904	000
B471101081000	K161904	000
B471102020180	K161904	000
B471102020190	K161904	000
B471102020500	K161904	000
B471102020450	K161904	000
B471102020400	K161904	000
B471102020380	K161904	000
B471102020360	K161904	000
B471102020340	K161904	000
B471102020320	K161904	000
B471102020300	K161904	000
B471102020280	K161904	000
B471102020260	K161904	000
B471102020240	K161904	000
B471102020220	K161904	000
B471102020200	K161904	000
B471101080950	K161904	000
B471102080750	K161904	000
B471102070950	K161904	000
B471102070900	K161904	000
B471102070850	K161904	000
B471102070800	K161904	000
B471102070770	K161904	000
B471102070750	K161904	000
B471102070720	K161904	000
B471102070700	K161904	000
B471102070670	K161904	000
B471102070650	K161904	000
B471102070620	K161904	000
B471102070600	K161904	000
B471102070570	K161904	000
B471102071000	K161904	000
B471102071050	K161904	000
B471102080720	K161904	000
B471102080700	K161904	000
B471102080670	K161904	000
B471102080650	K161904	000
B471102080620	K161904	000
B471102080600	K161904	000
B471102080570	K161904	000
B471102080550	K161904	000
B471102080520	K161904	000
B471102080500	K161904	000
B471102071200	K161904	000
B471102071150	K161904	000
B471102071100	K161904	000
B471102070550	K161904	000
B471102070520	K161904	000
B471102070500	K161904	000
B471102050570	K161904	000
B471102050550	K161904	000
B471102050520	K161904	000
B471102050500	K161904	000
B471102050450	K161904	000
B471102050400	K161904	000
B471102040600	K161904	000
B471102040550	K161904	000
B471102040500	K161904	000
B471102040480	K161904	000
B471102040460	K161904	000
B471102040440	K161904	000
B471102040420	K161904	000
B471102050600	K161904	000
B471102050620	K161904	000
B471102070450	K161904	000
B471102070400	K161904	000
B471102051000	K161904	000
B471102050950	K161904	000
B471102050900	K161904	000
B471102050850	K161904	000
B471102050800	K161904	000
B471102050770	K161904	000
B471102050750	K161904	000
B471102050720	K161904	000
B471102050700	K161904	000
B471102050670	K161904	000
B471102050650	K161904	000
B471102040400	K161904	000