UF(II) Narrow Implant System - Fixture, UF(II) Narrow Implant System - Suprastructure

Implant, Endosseous, Root-form

DIO CORPORATION

The following data is part of a premarket notification filed by Dio Corporation with the FDA for Uf(ii) Narrow Implant System - Fixture, Uf(ii) Narrow Implant System - Suprastructure.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K161987
• 510k Number: K161987
• Device Name: UF(II) Narrow Implant System - Fixture, UF(II) Narrow Implant System - Suprastructure
• Classification: Implant, Endosseous, Root-form
• Applicant: DIO CORPORATION 66, CENTUM SEO-RO Busan, KR 48058
• Contact: Sangin Park
• Correspondent: Peter Kang; DIO USA 3470 WILSHIRE BLVD. #620 Los Angeles, CA 90010
• Product Code: DZE
• CFR Regulation Number: 872.3640 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2016-07-19
• Decision Date: 2017-02-21

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08800049428160	K161987	000
08800049428382	K161987	000
08800049428399	K161987	000
08800049428405	K161987	000
08800049428412	K161987	000
08800049428429	K161987	000
08800049428436	K161987	000
08800049428443	K161987	000
08800049428450	K161987	000
08800049428467	K161987	000
08800049428474	K161987	000
08800049428481	K161987	000
08800049428498	K161987	000
08800049428504	K161987	000
08800049428511	K161987	000
08800049428528	K161987	000
08800049428535	K161987	000
08800049428542	K161987	000
08800049428375	K161987	000
08800049428368	K161987	000
08800049428351	K161987	000
08800049428177	K161987	000
08800049428184	K161987	000
08800049428191	K161987	000
08800049428207	K161987	000
08800049428214	K161987	000
08800049428221	K161987	000
08800049428245	K161987	000
08800049428252	K161987	000
08800049428269	K161987	000
08800049428276	K161987	000
08800049428283	K161987	000
08800049428290	K161987	000
08800049428306	K161987	000
08800049428313	K161987	000
08800049428320	K161987	000
08800049428337	K161987	000
08800049428344	K161987	000
08800049428559	K161987	000
08800049428566	K161987	000
08806195975541	K161987	000
08806195975558	K161987	000
08806169094483	K161987	000
08806169094490	K161987	000
08806169094506	K161987	000
08806169094513	K161987	000
08806169094520	K161987	000
08806169094537	K161987	000
08806169094544	K161987	000
08806169094551	K161987	000
08806169094568	K161987	000
08806169094575	K161987	000
08800049271735	K161987	000
08806169094582	K161987	000
08806169094599	K161987	000
08806169094605	K161987	000
08806169094612	K161987	000
08806195975534	K161987	000
08806195975527	K161987	000
08806195935477	K161987	000
08800049428573	K161987	000
08800049428580	K161987	000
08800049428597	K161987	000
08800049428603	K161987	000
08800049428696	K161987	000
08800049428702	K161987	000
08800049428719	K161987	000
08800049428726	K161987	000
08806195935385	K161987	000
08806195935392	K161987	000
08806195935408	K161987	000
08806195935415	K161987	000
08806195935422	K161987	000
08806195935439	K161987	000
08806195935446	K161987	000
08806195935453	K161987	000
08806195935460	K161987	000
08806169094629	K161987	000
08800049229750	K161987	000
08800049271759	K161987	000
08800049271766	K161987	000
08800049271773	K161987	000
08800049271780	K161987	000
08800049271797	K161987	000
08800049272688	K161987	000
08800049272695	K161987	000
08800049272701	K161987	000
08800049272718	K161987	000
08800049272725	K161987	000
08800049272732	K161987	000
08800049272749	K161987	000
08800049272756	K161987	000
08800049272763	K161987	000
08800049272770	K161987	000
08800049272787	K161987	000
08800049272794	K161987	000
08800049271742	K161987	000
08800049230183	K161987	000
08800049230169	K161987	000
08800049229774	K161987	000
08800049229798	K161987	000
08800049229811	K161987	000
08800049229835	K161987	000
08800049229859	K161987	000
08800049229873	K161987	000
08800049229897	K161987	000
08800049229910	K161987	000
08800049229934	K161987	000
08800049229965	K161987	000
08800049229989	K161987	000
08800049230015	K161987	000
08800049230039	K161987	000
08800049230060	K161987	000
08800049230084	K161987	000
08800049230114	K161987	000
08800049230138	K161987	000
08800049272800	K161987	000
08800049272817	K161987	000
08800049427873	K161987	000
08800049427880	K161987	000
08800049427910	K161987	000
08800049427927	K161987	000
08800049427934	K161987	000
08800049427941	K161987	000
08800049427972	K161987	000
08800049427989	K161987	000
08800049427996	K161987	000
08800049428009	K161987	000
08800049428030	K161987	000
08800049428047	K161987	000
08800049428054	K161987	000
08800049428061	K161987	000
08800049428092	K161987	000
08800049428108	K161987	000
08800049428115	K161987	000
08800049427866	K161987	000
08800049427859	K161987	000
08800049427828	K161987	000
08800049272824	K161987	000
08800049281642	K161987	000
08800049281659	K161987	000
08800049281666	K161987	000
08800049281673	K161987	000
08800049281680	K161987	000
08800049287965	K161987	000
08800049288023	K161987	000
08800049427712	K161987	000
08800049427729	K161987	000
08800049427736	K161987	000
08800049427743	K161987	000
08800049427750	K161987	000
08800049427767	K161987	000
08800049427798	K161987	000
08800049427804	K161987	000
08800049427811	K161987	000
08800049428153	K161987	000
08806169094636	K161987	000
08806169095435	K161987	000
08806195974605	K161987	000
08806195974612	K161987	000
08806195974629	K161987	000
08806195974636	K161987	000
08806195974643	K161987	000
08806195974650	K161987	000
08806195974667	K161987	000
08806195974674	K161987	000
08806195974681	K161987	000
08806195974698	K161987	000
08806195974704	K161987	000
08806195974711	K161987	000
08806195974728	K161987	000
08806195974735	K161987	000
08806195974742	K161987	000
08806195974759	K161987	000
08806195974766	K161987	000
08806195974599	K161987	000
08806195974582	K161987	000
08806195974575	K161987	000
08806169095442	K161987	000
08806169095459	K161987	000
08806169095466	K161987	000
08806169095473	K161987	000
08806169095480	K161987	000
08806195974391	K161987	000
08806195974452	K161987	000
08806195974469	K161987	000
08806195974476	K161987	000
08806195974483	K161987	000
08806195974490	K161987	000
08806195974506	K161987	000
08806195974520	K161987	000
08806195974537	K161987	000
08806195974544	K161987	000
08806195974551	K161987	000
08806195974568	K161987	000
08806195974773	K161987	000
08806195974780	K161987	000
08806195975176	K161987	000
08806195975183	K161987	000
08806195975190	K161987	000
08806195975206	K161987	000
08806195975367	K161987	000
08806195975374	K161987	000
08806195975381	K161987	000
08806195975398	K161987	000
08806195975404	K161987	000
08806195975411	K161987	000
08806195975428	K161987	000
08806195975435	K161987	000
08806195975442	K161987	000
08806195975459	K161987	000
08806195975466	K161987	000
08806195975473	K161987	000
08806195975480	K161987	000
08806195975169	K161987	000
08806195975152	K161987	000
08806195975015	K161987	000
08806195974797	K161987	000
08806195974803	K161987	000
08806195974841	K161987	000
08806195974858	K161987	000
08806195974865	K161987	000
08806195974872	K161987	000
08806195974902	K161987	000
08806195974919	K161987	000
08806195974926	K161987	000
08806195974933	K161987	000
08806195974940	K161987	000
08806195974957	K161987	000
08806195974964	K161987	000
08806195974971	K161987	000
08806195974988	K161987	000
08806195974995	K161987	000
08806195975008	K161987	000
08806195975497	K161987	000
08806169094643	K161987	000
08806169094865	K161987	000
08806169094872	K161987	000
08806169094889	K161987	000
08806169094896	K161987	000
08806169094902	K161987	000
08806169094919	K161987	000
08806169094926	K161987	000
08806169094933	K161987	000
08806169094940	K161987	000
08806169094957	K161987	000
08806169094964	K161987	000
08806169094971	K161987	000
08806169094988	K161987	000
08806169094995	K161987	000
08806169095008	K161987	000
08806169095015	K161987	000
08806169095022	K161987	000
08806169094858	K161987	000
08806169094841	K161987	000
08806169094834	K161987	000
08806169094650	K161987	000
08806169094674	K161987	000
08806169094681	K161987	000
08806169094698	K161987	000
08806169094704	K161987	000
08806169094711	K161987	000
08806169094728	K161987	000
08806169094735	K161987	000
08806169094742	K161987	000
08806169094759	K161987	000
08806169094766	K161987	000
08806169094773	K161987	000
08806169094780	K161987	000
08806169094797	K161987	000
08806169094803	K161987	000
08806169094810	K161987	000
08806169094827	K161987	000
08806169095039	K161987	000
08806169095046	K161987	000
08806169095251	K161987	000
08806169095268	K161987	000
08806169095275	K161987	000
08806169095282	K161987	000
08806169095299	K161987	000
08806169095305	K161987	000
08806169095312	K161987	000
08806169095329	K161987	000
08806169095336	K161987	000
08806169095343	K161987	000
08806169095350	K161987	000
08806169095367	K161987	000
08806169095374	K161987	000
08806169095381	K161987	000
08806169095398	K161987	000
08806169095404	K161987	000
08806169095411	K161987	000
08806169095244	K161987	000
08806169095237	K161987	000
08806169095220	K161987	000
08806169095053	K161987	000
08806169095060	K161987	000
08806169095077	K161987	000
08806169095084	K161987	000
08806169095091	K161987	000
08806169095107	K161987	000
08806169095114	K161987	000
08806169095121	K161987	000
08806169095138	K161987	000
08806169095145	K161987	000
08806169095152	K161987	000
08806169095169	K161987	000
08806169095176	K161987	000
08806169095183	K161987	000
08806169095190	K161987	000
08806169095206	K161987	000
08806169095213	K161987	000
08806169095428	K161987	000