AltiVate Anatomic Shoulder System

Prosthesis, Shoulder, Semi-constrained, Metal/polymer Cemented

ENCORE MEDICAL, L.P

The following data is part of a premarket notification filed by Encore Medical, L.p with the FDA for Altivate Anatomic Shoulder System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K162024
• 510k Number: K162024
• Device Name: AltiVate Anatomic Shoulder System
• Classification: Prosthesis, Shoulder, Semi-constrained, Metal/polymer Cemented
• Applicant: ENCORE MEDICAL, L.P 9800 METRIC BLVD. Austin, TX 78758
• Contact: Desiree Wells
• Correspondent: Desiree Wells; ENCORE MEDICAL, L.P 9800 METRIC BLVD. Austin, TX 78758
• Product Code: KWS
• Subsequent Product Code: HSD
• Subsequent Product Code: PAO
• CFR Regulation Number: 888.3660 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2016-07-22
• Decision Date: 2016-11-21
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00190446174639	K162024	000
00190446174387	K162024	000
00190446174295	K162024	000
00190446174288	K162024	000
00190446174271	K162024	000
00190446174257	K162024	000
00190446174219	K162024	000
00190446173991	K162024	000
00190446173953	K162024	000
00190446173946	K162024	000
00190446173793	K162024	000
00190446173786	K162024	000
00190446174417	K162024	000
00190446174424	K162024	000
00190446174622	K162024	000
00190446174615	K162024	000
00190446174608	K162024	000
00190446174592	K162024	000
00190446174578	K162024	000
00190446174547	K162024	000
00190446174530	K162024	000
00190446174516	K162024	000
00190446174493	K162024	000
00190446174462	K162024	000
00190446174455	K162024	000
00190446173779	K162024	000
00190446173762	K162024	000
00190446173755	K162024	000
00190446173311	K162024	000
00190446173304	K162024	000
00190446173298	K162024	000
00190446173281	K162024	000
00190446173274	K162024	000
00190446173199	K162024	000
00190446173182	K162024	000
00190446173175	K162024	000
00190446173168	K162024	000
00190446173151	K162024	000
00190446173144	K162024	000
00190446173328	K162024	000
00190446173465	K162024	000
00190446173748	K162024	000
00190446173731	K162024	000
00190446173724	K162024	000
00190446173717	K162024	000
00190446173700	K162024	000
00190446173694	K162024	000
00190446173687	K162024	000
00190446173564	K162024	000
00190446173557	K162024	000
00190446173526	K162024	000
00190446173496	K162024	000
00190446173137	K162024	000
00190446175421	K162024	000
00190446284420	K162024	000
00190446178552	K162024	000
00190446178446	K162024	000
00190446178439	K162024	000
00190446178422	K162024	000
00190446178415	K162024	000
00190446178408	K162024	000
00190446178392	K162024	000
00190446178385	K162024	000
00190446178378	K162024	000
00190446178361	K162024	000
00190446178354	K162024	000
00190446178569	K162024	000
00190446178576	K162024	000
00190446284413	K162024	000
00190446284376	K162024	000
00190446284369	K162024	000
00190446284352	K162024	000
00190446226727	K162024	000
00190446226710	K162024	000
00190446226703	K162024	000
00190446212188	K162024	000
00190446212164	K162024	000
00190446192770	K162024	000
00190446178583	K162024	000
00190446176299	K162024	000
00190446176282	K162024	000
00190446176275	K162024	000
00190446176121	K162024	000
00190446176114	K162024	000
00190446176107	K162024	000
00190446176091	K162024	000
00190446176084	K162024	000
00190446176077	K162024	000
00190446176060	K162024	000
00190446176053	K162024	000
00190446176046	K162024	000
00190446176039	K162024	000
00190446176022	K162024	000
00190446176138	K162024	000
00190446176145	K162024	000
00190446176268	K162024	000
00190446176244	K162024	000
00190446176237	K162024	000
00190446176220	K162024	000
00190446176213	K162024	000
00190446176206	K162024	000
00190446176190	K162024	000
00190446176183	K162024	000
00190446176176	K162024	000
00190446176169	K162024	000
00190446176152	K162024	000
00190446176015	K162024	000