EVOS Small Fragment Plating System

Plate, Fixation, Bone

SMITH & NEPHEW, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Smith & Nephew, Inc. with the FDA for Evos Small Fragment Plating System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K162078
• 510k Number: K162078
• Device Name: EVOS Small Fragment Plating System
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: SMITH & NEPHEW, INC. 1450 BROOKS ROAD Memphis, TN 38119
• Contact: Samantha Staubach
• Correspondent: Samantha Staubach; SMITH & NEPHEW, INC. 1450 BROOKS ROAD Memphis, TN 38119
• Product Code: HRS
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2016-07-27
• Decision Date: 2016-11-18

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00885556637920	K162078	000
00885556637760	K162078	000
00885556637753	K162078	000
00885556637746	K162078	000
00885556637739	K162078	000
00885556637722	K162078	000
00885556637715	K162078	000
00885556637708	K162078	000
00885556637692	K162078	000
00885556637685	K162078	000
00885556637678	K162078	000
00885556637661	K162078	000
00885556637654	K162078	000
00885556637647	K162078	000
00885556637777	K162078	000
00885556637784	K162078	000
00885556637913	K162078	000
00885556637906	K162078	000
00885556637890	K162078	000
00885556637883	K162078	000
00885556637876	K162078	000
00885556637869	K162078	000
00885556637852	K162078	000
00885556637845	K162078	000
00885556637838	K162078	000
00885556637821	K162078	000
00885556637814	K162078	000
00885556637807	K162078	000
00885556637791	K162078	000
00885556637630	K162078	000
00885556637623	K162078	000
00885556637616	K162078	000
00885556637364	K162078	000
00885556637357	K162078	000
00885556637340	K162078	000
00885556637333	K162078	000
00885556637326	K162078	000
00885556637319	K162078	000
00885556637302	K162078	000
00885556637296	K162078	000
00885556637289	K162078	000
00885556637272	K162078	000
00885556637265	K162078	000
00885556637258	K162078	000
00885556637241	K162078	000
00885556637371	K162078	000
00885556637456	K162078	000
00885556637609	K162078	000
00885556637593	K162078	000
00885556637586	K162078	000
00885556637579	K162078	000
00885556637562	K162078	000
00885556637555	K162078	000
00885556637548	K162078	000
00885556637531	K162078	000
00885556637524	K162078	000
00885556637517	K162078	000
00885556637500	K162078	000
00885556637494	K162078	000
00885556637470	K162078	000
00885556637234	K162078	000
00885556637937	K162078	000
00885556638569	K162078	000
00885556638408	K162078	000
00885556638392	K162078	000
00885556638385	K162078	000
00885556638378	K162078	000
00885556638361	K162078	000
00885556638354	K162078	000
00885556638347	K162078	000
00885556638330	K162078	000
00885556638323	K162078	000
00885556638316	K162078	000
00885556638309	K162078	000
00885556638293	K162078	000
00885556638286	K162078	000
00885556638415	K162078	000
00885556638422	K162078	000
00885556638552	K162078	000
00885556638545	K162078	000
00885556638538	K162078	000
00885556638521	K162078	000
00885556638514	K162078	000
00885556638507	K162078	000
00885556638491	K162078	000
00885556638484	K162078	000
00885556638477	K162078	000
00885556638460	K162078	000
00885556638453	K162078	000
00885556638446	K162078	000
00885556638439	K162078	000
00885556638279	K162078	000
00885556638262	K162078	000
00885556638255	K162078	000
00885556638071	K162078	000
00885556638064	K162078	000
00885556638057	K162078	000
00885556638040	K162078	000
00885556638033	K162078	000
00885556638026	K162078	000
00885556638019	K162078	000
00885556638002	K162078	000
00885556637999	K162078	000
00885556637982	K162078	000
00885556637975	K162078	000
00885556637968	K162078	000
00885556637951	K162078	000
00885556638088	K162078	000
00885556638095	K162078	000
00885556638248	K162078	000
00885556638231	K162078	000
00885556638224	K162078	000
00885556638200	K162078	000
00885556638187	K162078	000
00885556638170	K162078	000
00885556638163	K162078	000
00885556638156	K162078	000
00885556638149	K162078	000
00885556638132	K162078	000
00885556638125	K162078	000
00885556638118	K162078	000
00885556638101	K162078	000
00885556637944	K162078	000
00885556637227	K162078	000
00885556634585	K162078	000
00885556634417	K162078	000
00885556634400	K162078	000
00885556634394	K162078	000
00885556634387	K162078	000
00885556634370	K162078	000
00885556634363	K162078	000
00885556634356	K162078	000
00885556634349	K162078	000
00885556634332	K162078	000
00885556634325	K162078	000
00885556634318	K162078	000
00885556634301	K162078	000
00885556634295	K162078	000
00885556634424	K162078	000
00885556634431	K162078	000
00885556634578	K162078	000
00885556634561	K162078	000
00885556634554	K162078	000
00885556634547	K162078	000
00885556634530	K162078	000
00885556634523	K162078	000
00885556634509	K162078	000
00885556634493	K162078	000
00885556634486	K162078	000
00885556634479	K162078	000
00885556634462	K162078	000
00885556634455	K162078	000
00885556634448	K162078	000
00885556634288	K162078	000
00885556735619	K162078	000
00885556735602	K162078	000
00885556731802	K162078	000
00885556731796	K162078	000
00885556731789	K162078	000
00885556731772	K162078	000
00885556731765	K162078	000
00885556731758	K162078	000
00885556731741	K162078	000
00885556731734	K162078	000
00885556731727	K162078	000
00885556731710	K162078	000
00885556772263	K162078	000
00885556901137	K162078	000
00885556901120	K162078	000
00885556731819	K162078	000
00885556731826	K162078	000
00885556735596	K162078	000
00885556735589	K162078	000
00885556731932	K162078	000
00885556731925	K162078	000
00885556731918	K162078	000
00885556731901	K162078	000
00885556731895	K162078	000
00885556731888	K162078	000
00885556731871	K162078	000
00885556731864	K162078	000
00885556731857	K162078	000
00885556731840	K162078	000
00885556731833	K162078	000
00885556901113	K162078	000
00885556634592	K162078	000
00885556637210	K162078	000
00885556637050	K162078	000
00885556637043	K162078	000
00885556637036	K162078	000
00885556637029	K162078	000
00885556636978	K162078	000
00885556636961	K162078	000
00885556636954	K162078	000
00885556636947	K162078	000
00885556636930	K162078	000
00885556636923	K162078	000
00885556636916	K162078	000
00885556636909	K162078	000
00885556636893	K162078	000
00885556637067	K162078	000
00885556637074	K162078	000
00885556637203	K162078	000
00885556637197	K162078	000
00885556637180	K162078	000
00885556637173	K162078	000
00885556637166	K162078	000
00885556637159	K162078	000
00885556637142	K162078	000
00885556637135	K162078	000
00885556637128	K162078	000
00885556637111	K162078	000
00885556637104	K162078	000
00885556637098	K162078	000
00885556637081	K162078	000
00885556636886	K162078	000
00885556636879	K162078	000
00885556636862	K162078	000
00885556635834	K162078	000
00885556635827	K162078	000
00885556634714	K162078	000
00885556634707	K162078	000
00885556634691	K162078	000
00885556634684	K162078	000
00885556634677	K162078	000
00885556634660	K162078	000
00885556634653	K162078	000
00885556634646	K162078	000
00885556634639	K162078	000
00885556634622	K162078	000
00885556634615	K162078	000
00885556635841	K162078	000
00885556635858	K162078	000
00885556636855	K162078	000
00885556636848	K162078	000
00885556636572	K162078	000
00885556636565	K162078	000
00885556636558	K162078	000
00885556636510	K162078	000
00885556636480	K162078	000
00885556636473	K162078	000
00885556636435	K162078	000
00885556636428	K162078	000
00885556636411	K162078	000
00885556635872	K162078	000
00885556635865	K162078	000
00885556634608	K162078	000
00885556638576	K162078	000
00885556642139	K162078	000
00885556641972	K162078	000
00885556641965	K162078	000
00885556641958	K162078	000
00885556641941	K162078	000
00885556641934	K162078	000
00885556641927	K162078	000
00885556641910	K162078	000
00885556641903	K162078	000
00885556641897	K162078	000
00885556641880	K162078	000
00885556641873	K162078	000
00885556641866	K162078	000
00885556641859	K162078	000
00885556641989	K162078	000
00885556641996	K162078	000
00885556642122	K162078	000
00885556642115	K162078	000
00885556642108	K162078	000
00885556642092	K162078	000
00885556642085	K162078	000
00885556642078	K162078	000
00885556642061	K162078	000
00885556642054	K162078	000
00885556642047	K162078	000
00885556642030	K162078	000
00885556642023	K162078	000
00885556642016	K162078	000
00885556642009	K162078	000
00885556641842	K162078	000
00885556641835	K162078	000
00885556641828	K162078	000
00885556640258	K162078	000
00885556640241	K162078	000
00885556640197	K162078	000
00885556640180	K162078	000
00885556640173	K162078	000
00885556640166	K162078	000
00885556640159	K162078	000
00885556640142	K162078	000
00885556640135	K162078	000
00885556640128	K162078	000
00885556640111	K162078	000
00885556640104	K162078	000
00885556640098	K162078	000
00885556640265	K162078	000
00885556640272	K162078	000
00885556641811	K162078	000
00885556641804	K162078	000
00885556641798	K162078	000
00885556641781	K162078	000
00885556641774	K162078	000
00885556641767	K162078	000
00885556641750	K162078	000
00885556641743	K162078	000
00885556641736	K162078	000
00885556641729	K162078	000
00885556641712	K162078	000
00885556640296	K162078	000
00885556640289	K162078	000
00885556640081	K162078	000
00885556642146	K162078	000
00885556655245	K162078	000
00885556655085	K162078	000
00885556655078	K162078	000
00885556655061	K162078	000
00885556655054	K162078	000
00885556647455	K162078	000
00885556647189	K162078	000
00885556647028	K162078	000
00885556647011	K162078	000
00885556647004	K162078	000
00885556646991	K162078	000
00885556646984	K162078	000
00885556646977	K162078	000
00885556646960	K162078	000
00885556655092	K162078	000
00885556655108	K162078	000
00885556655238	K162078	000
00885556655221	K162078	000
00885556655214	K162078	000
00885556655207	K162078	000
00885556655191	K162078	000
00885556655184	K162078	000
00885556655177	K162078	000
00885556655160	K162078	000
00885556655153	K162078	000
00885556655146	K162078	000
00885556655139	K162078	000
00885556655122	K162078	000
00885556655115	K162078	000
00885556646953	K162078	000
00885556644614	K162078	000
00885556644607	K162078	000
00885556642283	K162078	000
00885556642276	K162078	000
00885556642269	K162078	000
00885556642252	K162078	000
00885556642245	K162078	000
00885556642238	K162078	000
00885556642221	K162078	000
00885556642214	K162078	000
00885556642207	K162078	000
00885556642191	K162078	000
00885556642184	K162078	000
00885556642177	K162078	000
00885556642160	K162078	000
00885556642290	K162078	000
00885556642306	K162078	000
00885556644591	K162078	000
00885556644584	K162078	000
00885556642429	K162078	000
00885556642412	K162078	000
00885556642405	K162078	000
00885556642399	K162078	000
00885556642382	K162078	000
00885556642375	K162078	000
00885556642368	K162078	000
00885556642351	K162078	000
00885556642337	K162078	000
00885556642320	K162078	000
00885556642313	K162078	000
00885556642153	K162078	000
00885556640074	K162078	000
00885556639214	K162078	000
00885556639054	K162078	000
00885556639047	K162078	000
00885556639030	K162078	000
00885556639023	K162078	000
00885556639016	K162078	000
00885556639009	K162078	000
00885556638996	K162078	000
00885556638989	K162078	000
00885556638972	K162078	000
00885556638965	K162078	000
00885556638958	K162078	000
00885556638941	K162078	000
00885556638934	K162078	000
00885556639061	K162078	000
00885556639078	K162078	000
00885556639207	K162078	000
00885556639191	K162078	000
00885556639184	K162078	000
00885556639177	K162078	000
00885556639160	K162078	000
00885556639153	K162078	000
00885556639146	K162078	000
00885556639139	K162078	000
00885556639122	K162078	000
00885556639115	K162078	000
00885556639108	K162078	000
00885556639092	K162078	000
00885556639085	K162078	000
00885556638927	K162078	000
00885556638910	K162078	000
00885556638903	K162078	000
00885556638743	K162078	000
00885556638736	K162078	000
00885556638699	K162078	000
00885556638682	K162078	000
00885556638675	K162078	000
00885556638668	K162078	000
00885556638651	K162078	000
00885556638644	K162078	000
00885556638637	K162078	000
00885556638620	K162078	000
00885556638613	K162078	000
00885556638606	K162078	000
00885556638590	K162078	000
00885556638750	K162078	000
00885556638767	K162078	000
00885556638897	K162078	000
00885556638880	K162078	000
00885556638873	K162078	000
00885556638866	K162078	000
00885556638859	K162078	000
00885556638842	K162078	000
00885556638835	K162078	000
00885556638828	K162078	000
00885556638811	K162078	000
00885556638804	K162078	000
00885556638798	K162078	000
00885556638781	K162078	000
00885556638774	K162078	000
00885556638583	K162078	000
00885556639221	K162078	000
00885556640067	K162078	000
00885556639894	K162078	000
00885556639887	K162078	000
00885556639870	K162078	000
00885556639863	K162078	000
00885556639856	K162078	000
00885556639849	K162078	000
00885556639832	K162078	000
00885556639825	K162078	000
00885556639818	K162078	000
00885556639801	K162078	000
00885556639795	K162078	000
00885556639788	K162078	000
00885556639771	K162078	000
00885556639900	K162078	000
00885556639917	K162078	000
00885556640050	K162078	000
00885556640043	K162078	000
00885556640036	K162078	000
00885556640029	K162078	000
00885556640005	K162078	000
00885556639993	K162078	000
00885556639986	K162078	000
00885556639979	K162078	000
00885556639962	K162078	000
00885556639955	K162078	000
00885556639948	K162078	000
00885556639931	K162078	000
00885556639924	K162078	000
00885556639764	K162078	000
00885556639757	K162078	000
00885556639740	K162078	000
00885556639573	K162078	000
00885556639566	K162078	000
00885556639559	K162078	000
00885556639542	K162078	000
00885556639535	K162078	000
00885556639528	K162078	000
00885556639306	K162078	000
00885556639290	K162078	000
00885556639283	K162078	000
00885556639276	K162078	000
00885556639269	K162078	000
00885556639252	K162078	000
00885556639245	K162078	000
00885556639580	K162078	000
00885556639597	K162078	000
00885556639733	K162078	000
00885556639726	K162078	000
00885556639719	K162078	000
00885556639702	K162078	000
00885556639696	K162078	000
00885556639689	K162078	000
00885556639672	K162078	000
00885556639658	K162078	000
00885556639641	K162078	000
00885556639634	K162078	000
00885556639627	K162078	000
00885556639610	K162078	000
00885556639603	K162078	000
00885556639238	K162078	000