MOTO Partial Knee System

Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-constrained, Cemented, Metal/polymer

Medacta International SA

The following data is part of a premarket notification filed by Medacta International Sa with the FDA for Moto Partial Knee System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K162084
• 510k Number: K162084
• Device Name: MOTO Partial Knee System
• Classification: Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-constrained, Cemented, Metal/polymer
• Applicant: Medacta International SA Strada Regina Castel San Pietro, CH Ch-6874
• Contact: Stefano Baj
• Correspondent: Elizabeth Wheeler; Mapi USA, Inc. 2343 Alexandria Drive, Suite 100 Lexington, KY 40504
• Product Code: HSX
• CFR Regulation Number: 888.3520 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2016-07-27
• Decision Date: 2017-01-03
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
07630030896187	K162084	000
07630030896002	K162084	000
07630030895999	K162084	000
07630030895982	K162084	000
07630030895975	K162084	000
07630030895968	K162084	000
07630030895951	K162084	000
07630030895944	K162084	000
07630030895937	K162084	000
07630030895920	K162084	000
07630030895913	K162084	000
07630030895906	K162084	000
07630030895890	K162084	000
07630030895883	K162084	000
07630030895876	K162084	000
07630030896019	K162084	000
07630030896026	K162084	000
07630030896033	K162084	000
07630030896170	K162084	000
07630030896163	K162084	000
07630030896156	K162084	000
07630030896149	K162084	000
07630030896132	K162084	000
07630030896125	K162084	000
07630030896118	K162084	000
07630030896101	K162084	000
07630030896095	K162084	000
07630030896088	K162084	000
07630030896071	K162084	000
07630030896064	K162084	000
07630030896057	K162084	000
07630030896040	K162084	000
07630030895869	K162084	000
07630030895852	K162084	000
07630030895678	K162084	000
07630030895661	K162084	000
07630030895654	K162084	000
07630030895647	K162084	000
07630030895630	K162084	000
07630030895623	K162084	000
07630030895616	K162084	000
07630030895609	K162084	000
07630030895593	K162084	000
07630030895586	K162084	000
07630030895579	K162084	000
07630030895562	K162084	000
07630030895555	K162084	000
07630030895548	K162084	000
07630030895685	K162084	000
07630030895692	K162084	000
07630030895708	K162084	000
07630030895845	K162084	000
07630030895838	K162084	000
07630030895821	K162084	000
07630030895814	K162084	000
07630030895807	K162084	000
07630030895791	K162084	000
07630030895784	K162084	000
07630030895777	K162084	000
07630030895760	K162084	000
07630030895753	K162084	000
07630030895746	K162084	000
07630030895739	K162084	000
07630030895722	K162084	000
07630030895715	K162084	000
07630030895531	K162084	000
07630030896842	K162084	000
07630030896668	K162084	000
07630030896651	K162084	000
07630030896644	K162084	000
07630030896637	K162084	000
07630030896620	K162084	000
07630030896613	K162084	000
07630030896606	K162084	000
07630030896590	K162084	000
07630030896583	K162084	000
07630030896576	K162084	000
07630030896569	K162084	000
07630030896552	K162084	000
07630030896545	K162084	000
07630030896538	K162084	000
07630030896675	K162084	000
07630030896682	K162084	000
07630030896699	K162084	000
07630030896835	K162084	000
07630030896828	K162084	000
07630030896811	K162084	000
07630030896804	K162084	000
07630030896798	K162084	000
07630030896781	K162084	000
07630030896774	K162084	000
07630030896767	K162084	000
07630030896750	K162084	000
07630030896743	K162084	000
07630030896736	K162084	000
07630030896729	K162084	000
07630030896712	K162084	000
07630030896705	K162084	000
07630030896521	K162084	000
07630030896514	K162084	000
07630030896330	K162084	000
07630030896323	K162084	000
07630030896316	K162084	000
07630030896309	K162084	000
07630030896293	K162084	000
07630030896286	K162084	000
07630030896279	K162084	000
07630030896262	K162084	000
07630030896255	K162084	000
07630030896248	K162084	000
07630030896231	K162084	000
07630030896224	K162084	000
07630030896217	K162084	000
07630030896200	K162084	000
07630030896347	K162084	000
07630030896354	K162084	000
07630030896361	K162084	000
07630030896507	K162084	000
07630030896491	K162084	000
07630030896484	K162084	000
07630030896477	K162084	000
07630030896460	K162084	000
07630030896453	K162084	000
07630030896446	K162084	000
07630030896439	K162084	000
07630030896422	K162084	000
07630030896415	K162084	000
07630030896408	K162084	000
07630030896392	K162084	000
07630030896385	K162084	000
07630030896378	K162084	000
07630030896194	K162084	000