VerteFIT Corpectomy Cage System

Spinal Vertebral Body Replacement Device

LDR SPINE USA, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Ldr Spine Usa, Inc. with the FDA for Vertefit Corpectomy Cage System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K162133
• 510k Number: K162133
• Device Name: VerteFIT Corpectomy Cage System
• Classification: Spinal Vertebral Body Replacement Device
• Applicant: LDR SPINE USA, INC. 13785 RESEARCH BLVD SUITE 200 Austin, TX 78750
• Contact: Jamie Wilson
• Correspondent: Bradley W Strasser; LDR SPINE USA, INC. 13785 RESEARCH BLVD SUITE 200 Austin, TX 78750
• Product Code: MQP
• CFR Regulation Number: 888.3060 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2016-08-01
• Decision Date: 2017-05-16
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
03662663035569	K162133	000
03662663035729	K162133	000
03662663035736	K162133	000
03662663035743	K162133	000
03662663035750	K162133	000
03662663035767	K162133	000
03662663035774	K162133	000
03662663035781	K162133	000
03662663035798	K162133	000
03662663035804	K162133	000
03662663035811	K162133	000
03662663035828	K162133	000
03662663035835	K162133	000
03662663035842	K162133	000
03662663035712	K162133	000
03662663035705	K162133	000
03662663035576	K162133	000
03662663035583	K162133	000
03662663035590	K162133	000
03662663035606	K162133	000
03662663035613	K162133	000
03662663035620	K162133	000
03662663035637	K162133	000
03662663035644	K162133	000
03662663035651	K162133	000
03662663035668	K162133	000
03662663035675	K162133	000
03662663035682	K162133	000
03662663035699	K162133	000
03662663035859	K162133	000
03662663035866	K162133	000
03662663035873	K162133	000
03662663036030	K162133	000
03662663036047	K162133	000
03662663036054	K162133	000
03662663036061	K162133	000
03662663036078	K162133	000
03662663036085	K162133	000
03662663036092	K162133	000
03662663036108	K162133	000
03662663036115	K162133	000
03662663036122	K162133	000
03662663036139	K162133	000
03662663036146	K162133	000
03662663036153	K162133	000
03662663036023	K162133	000
03662663036016	K162133	000
03662663035880	K162133	000
03662663035897	K162133	000
03662663035903	K162133	000
03662663035910	K162133	000
03662663035927	K162133	000
03662663035934	K162133	000
03662663035941	K162133	000
03662663035958	K162133	000
03662663035965	K162133	000
03662663035972	K162133	000
03662663035989	K162133	000
03662663035996	K162133	000
03662663036009	K162133	000
03662663024440	K162133	000
03662663033008	K162133	000
03662663033190	K162133	000
03662663033206	K162133	000
03662663033220	K162133	000
03662663033237	K162133	000
03662663033244	K162133	000
03662663033251	K162133	000
03662663033268	K162133	000
03662663035170	K162133	000
03662663035194	K162133	000
03662663035200	K162133	000
03662663035217	K162133	000
03662663035224	K162133	000
03662663035231	K162133	000
03662663033183	K162133	000
03662663033176	K162133	000
03662663033015	K162133	000
03662663033022	K162133	000
03662663033039	K162133	000
03662663033046	K162133	000
03662663033060	K162133	000
03662663033084	K162133	000
03662663033091	K162133	000
03662663033107	K162133	000
03662663033121	K162133	000
03662663033138	K162133	000
03662663033145	K162133	000
03662663033152	K162133	000
03662663033169	K162133	000
03662663035248	K162133	000
03662663035255	K162133	000
03662663035262	K162133	000
03662663035422	K162133	000
03662663035439	K162133	000
03662663035446	K162133	000
03662663035453	K162133	000
03662663035460	K162133	000
03662663035477	K162133	000
03662663035484	K162133	000
03662663035491	K162133	000
03662663035507	K162133	000
03662663035514	K162133	000
03662663035521	K162133	000
03662663035538	K162133	000
03662663035545	K162133	000
03662663035415	K162133	000
03662663035408	K162133	000
03662663035279	K162133	000
03662663035286	K162133	000
03662663035293	K162133	000
03662663035309	K162133	000
03662663035316	K162133	000
03662663035323	K162133	000
03662663035330	K162133	000
03662663035347	K162133	000
03662663035354	K162133	000
03662663035361	K162133	000
03662663035378	K162133	000
03662663035385	K162133	000
03662663035392	K162133	000
03662663035552	K162133	000
03662663025263	K162133	000
03662663025423	K162133	000
03662663025430	K162133	000
03662663025447	K162133	000
03662663025454	K162133	000
03662663025461	K162133	000
03662663025478	K162133	000
03662663025485	K162133	000
03662663025492	K162133	000
03662663025508	K162133	000
03662663025515	K162133	000
03662663025522	K162133	000
03662663025539	K162133	000
03662663025546	K162133	000
03662663025416	K162133	000
03662663025409	K162133	000
03662663025270	K162133	000
03662663025287	K162133	000
03662663025294	K162133	000
03662663025300	K162133	000
03662663025317	K162133	000
03662663025324	K162133	000
03662663025331	K162133	000
03662663025348	K162133	000
03662663025355	K162133	000
03662663025362	K162133	000
03662663025379	K162133	000
03662663025386	K162133	000
03662663025393	K162133	000
03662663025553	K162133	000
03662663025560	K162133	000
03662663025577	K162133	000
03662663025737	K162133	000
03662663025744	K162133	000
03662663025751	K162133	000
03662663025768	K162133	000
03662663025775	K162133	000
03662663025782	K162133	000
03662663025799	K162133	000
03662663025805	K162133	000
03662663025812	K162133	000
03662663025829	K162133	000
03662663025836	K162133	000
03662663036160	K162133	000
03662663036177	K162133	000
03662663025720	K162133	000
03662663025713	K162133	000
03662663025584	K162133	000
03662663025591	K162133	000
03662663025607	K162133	000
03662663025614	K162133	000
03662663025621	K162133	000
03662663025638	K162133	000
03662663025645	K162133	000
03662663025652	K162133	000
03662663025669	K162133	000
03662663025676	K162133	000
03662663025683	K162133	000
03662663025690	K162133	000
03662663025706	K162133	000
03662663036184	K162133	000
03662663024457	K162133	000
03662663024815	K162133	000
03662663024822	K162133	000
03662663024839	K162133	000
03662663024846	K162133	000
03662663024853	K162133	000
03662663024860	K162133	000
03662663024877	K162133	000
03662663024884	K162133	000
03662663024891	K162133	000
03662663024907	K162133	000
03662663024914	K162133	000
03662663024921	K162133	000
03662663024938	K162133	000
03662663024808	K162133	000
03662663024693	K162133	000
03662663024464	K162133	000
03662663024471	K162133	000
03662663024488	K162133	000
03662663024495	K162133	000
03662663024600	K162133	000
03662663024617	K162133	000
03662663024624	K162133	000
03662663024631	K162133	000
03662663024648	K162133	000
03662663024655	K162133	000
03662663024662	K162133	000
03662663024679	K162133	000
03662663024686	K162133	000
03662663024945	K162133	000
03662663024952	K162133	000
03662663024969	K162133	000
03662663025126	K162133	000
03662663025133	K162133	000
03662663025140	K162133	000
03662663025157	K162133	000
03662663025164	K162133	000
03662663025171	K162133	000
03662663025188	K162133	000
03662663025195	K162133	000
03662663025201	K162133	000
03662663025218	K162133	000
03662663025225	K162133	000
03662663025232	K162133	000
03662663025249	K162133	000
03662663025119	K162133	000
03662663025102	K162133	000
03662663024976	K162133	000
03662663024983	K162133	000
03662663024990	K162133	000
03662663025003	K162133	000
03662663025010	K162133	000
03662663025027	K162133	000
03662663025034	K162133	000
03662663025041	K162133	000
03662663025058	K162133	000
03662663025065	K162133	000
03662663025072	K162133	000
03662663025089	K162133	000
03662663025096	K162133	000
03662663025256	K162133	000