Preference Elite Pedicle Screw System

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

AMEDICA CORPORATION

The following data is part of a premarket notification filed by Amedica Corporation with the FDA for Preference Elite Pedicle Screw System.

Pre-market Notification Details

Device IDK162160
510k NumberK162160
Device Name:Preference Elite Pedicle Screw System
ClassificationThoracolumbosacral Pedicle Screw System
Applicant AMEDICA CORPORATION 1885 W 2100 S Salt Lake City,  UT  84119
ContactShanna Ryan
CorrespondentShanna Ryan
AMEDICA CORPORATION 1885 West 2100 South Salt Lake City,  UT  84119
Product CodeNKB  
Subsequent Product CodeKWP
Subsequent Product CodeMNH
Subsequent Product CodeMNI
CFR Regulation Number888.3070 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2016-08-02
Decision Date2016-11-18
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00841732163850 K162160 000
00841732163614 K162160 000
00841732163607 K162160 000
00841732163591 K162160 000
00841732163584 K162160 000
00841732163577 K162160 000
00841732163560 K162160 000
00841732163553 K162160 000
00841732163546 K162160 000
00841732163621 K162160 000
00841732163638 K162160 000
00841732163645 K162160 000
00841732163843 K162160 000
00841732163836 K162160 000
00841732163829 K162160 000
00841732163690 K162160 000
00841732163683 K162160 000
00841732163676 K162160 000
00841732163669 K162160 000
00841732163652 K162160 000
00841732143982 K162160 000
00841732143975 K162160 000
00841732143968 K162160 000
00841732164352 K162160 000
00841732164338 K162160 000
00841732164321 K162160 000
00841732164314 K162160 000
00841732164307 K162160 000
00841732164291 K162160 000
00841732164284 K162160 000
00841732164277 K162160 000
00841732164369 K162160 000
00841732164376 K162160 000
00841732164383 K162160 000
00841732143951 K162160 000
00841732143944 K162160 000
00841732143937 K162160 000
00841732143920 K162160 000
00841732164420 K162160 000
00841732164413 K162160 000
00841732164406 K162160 000
00841732164390 K162160 000
00841732164260 K162160 000
00841732163867 K162160 000
00841732128606 K162160 000
00841732164185 K162160 000
00841732164178 K162160 000
00841732164161 K162160 000
00841732164154 K162160 000
00841732164147 K162160 000
00841732164130 K162160 000
00841732164123 K162160 000
00841732164116 K162160 000
00841732164192 K162160 000
00841732164208 K162160 000
00841732164215 K162160 000
00841732128590 K162160 000
00841732128217 K162160 000
00841732128200 K162160 000
00841732128194 K162160 000
00841732128187 K162160 000
00841732164345 K162160 000
00841732164239 K162160 000
00841732164222 K162160 000
00841732164109 K162160 000
00841732164093 K162160 000
00841732164086 K162160 000
00841732163959 K162160 000
00841732163942 K162160 000
00841732163935 K162160 000
00841732163928 K162160 000
00841732163911 K162160 000
00841732163904 K162160 000
00841732163898 K162160 000
00841732163881 K162160 000
00841732163973 K162160 000
00841732163980 K162160 000
00841732163997 K162160 000
00841732164079 K162160 000
00841732164062 K162160 000
00841732164055 K162160 000
00841732164048 K162160 000
00841732164031 K162160 000
00841732164024 K162160 000
00841732164017 K162160 000
00841732164000 K162160 000
00841732163874 K162160 000
00841732164253 K162160 000
00841732149564 K162160 000
00841732149441 K162160 000
00841732149434 K162160 000
00841732149427 K162160 000
00841732149410 K162160 000
00841732149403 K162160 000
00841732149397 K162160 000
00841732143913 K162160 000
00841732143906 K162160 000
00841732149458 K162160 000
00841732149465 K162160 000
00841732149472 K162160 000
00841732149557 K162160 000
00841732149540 K162160 000
00841732149533 K162160 000
00841732149526 K162160 000
00841732149519 K162160 000
00841732149502 K162160 000
00841732149496 K162160 000
00841732149489 K162160 000
00841732143890 K162160 000
00841732143883 K162160 000
00841732143876 K162160 000
00841732151116 K162160 000
00841732151109 K162160 000
00841732163775 K162160 000
00841732163768 K162160 000
00841732163751 K162160 000
00841732163744 K162160 000
00841732163737 K162160 000
00841732163720 K162160 000
00841732151123 K162160 000
00841732151130 K162160 000
00841732151147 K162160 000
00841732143869 K162160 000
00841732143852 K162160 000
00841732143845 K162160 000
00841732143838 K162160 000
00841732144040 K162160 000
00841732134720 K162160 000
00841732165229 K162160 000
00841732163966 K162160 000
00841732163713 K162160 000
00841732149571 K162160 000
00841732164246 K162160 000
00841732150546 K162160 000
00841732150539 K162160 000
00841732150522 K162160 000
00841732150515 K162160 000
00841732150508 K162160 000
00841732149830 K162160 000
00841732149823 K162160 000
00841732149816 K162160 000
00841732150553 K162160 000
00841732150560 K162160 000
00841732150577 K162160 000
00841732163782 K162160 000
00841732150621 K162160 000
00841732150614 K162160 000
00841732149854 K162160 000
00841732149847 K162160 000
00841732150607 K162160 000
00841732150591 K162160 000
00841732150584 K162160 000
00841732149809 K162160 000
00841732149793 K162160 000
00841732149786 K162160 000
00841732149663 K162160 000
00841732149656 K162160 000
00841732149649 K162160 000
00841732149632 K162160 000
00841732149625 K162160 000
00841732149618 K162160 000
00841732149601 K162160 000
00841732149595 K162160 000
00841732149670 K162160 000
00841732149687 K162160 000
00841732149694 K162160 000
00841732149779 K162160 000
00841732149762 K162160 000
00841732149755 K162160 000
00841732149748 K162160 000
00841732149731 K162160 000
00841732149724 K162160 000
00841732149717 K162160 000
00841732149700 K162160 000
00841732149588 K162160 000
00841732150355 K162160 000
00841732150232 K162160 000
00841732150225 K162160 000
00841732150218 K162160 000
00841732150201 K162160 000
00841732150195 K162160 000
00841732150188 K162160 000
00841732150171 K162160 000
00841732150164 K162160 000
00841732150249 K162160 000
00841732150256 K162160 000
00841732150263 K162160 000
00841732150348 K162160 000
00841732150331 K162160 000
00841732150324 K162160 000
00841732150317 K162160 000
00841732150300 K162160 000
00841732150294 K162160 000
00841732150287 K162160 000
00841732150270 K162160 000
00841732150157 K162160 000
00841732150140 K162160 000
00841732150133 K162160 000
00841732150010 K162160 000
00841732150003 K162160 000
00841732149991 K162160 000
00841732149984 K162160 000
00841732149977 K162160 000
00841732149960 K162160 000
00841732149953 K162160 000
00841732149946 K162160 000
00841732150027 K162160 000
00841732150034 K162160 000
00841732150041 K162160 000
00841732150126 K162160 000
00841732150119 K162160 000
00841732150102 K162160 000
00841732150096 K162160 000
00841732150089 K162160 000
00841732150072 K162160 000
00841732150065 K162160 000
00841732150058 K162160 000
00841732149939 K162160 000
00841732150362 K162160 000
00841732150928 K162160 000
00841732150805 K162160 000
00841732150799 K162160 000
00841732150782 K162160 000
00841732150775 K162160 000
00841732150768 K162160 000
00841732150751 K162160 000
00841732150744 K162160 000
00841732150737 K162160 000
00841732150812 K162160 000
00841732150829 K162160 000
00841732150836 K162160 000
00841732150911 K162160 000
00841732150904 K162160 000
00841732150898 K162160 000
00841732150881 K162160 000
00841732150874 K162160 000
00841732150867 K162160 000
00841732150850 K162160 000
00841732150843 K162160 000
00841732150720 K162160 000
00841732150713 K162160 000
00841732150706 K162160 000
00841732150454 K162160 000
00841732150447 K162160 000
00841732150430 K162160 000
00841732150423 K162160 000
00841732150416 K162160 000
00841732150409 K162160 000
00841732150393 K162160 000
00841732150386 K162160 000
00841732150461 K162160 000
00841732150478 K162160 000
00841732150485 K162160 000
00841732150690 K162160 000
00841732150683 K162160 000
00841732150676 K162160 000
00841732150669 K162160 000
00841732150652 K162160 000
00841732150645 K162160 000
00841732150638 K162160 000
00841732150492 K162160 000
00841732150379 K162160 000
00841732149922 K162160 000
00841732143821 K162160 000
00841732134614 K162160 000
00841732134607 K162160 000
00841732134591 K162160 000
00841732134584 K162160 000
00841732134577 K162160 000
00841732134560 K162160 000
00841732134553 K162160 000
00841732134546 K162160 000
00841732134621 K162160 000
00841732134638 K162160 000
00841732134645 K162160 000
00841732134744 K162160 000
00841732134713 K162160 000
00841732134706 K162160 000
00841732134690 K162160 000
00841732134683 K162160 000
00841732134676 K162160 000
00841732134669 K162160 000
00841732134652 K162160 000
00841732134539 K162160 000
00841732134522 K162160 000
00841732134515 K162160 000
00841732132573 K162160 000
00841732132566 K162160 000
00841732132559 K162160 000
00841732129658 K162160 000
00841732129535 K162160 000
00841732128644 K162160 000
00841732128637 K162160 000
00841732128620 K162160 000
00841732132580 K162160 000
00841732132597 K162160 000
00841732132603 K162160 000
00841732134508 K162160 000
00841732134492 K162160 000
00841732134447 K162160 000
00841732134362 K162160 000
00841732134287 K162160 000
00841732134232 K162160 000
00841732133112 K162160 000
00841732132627 K162160 000
00841732128613 K162160 000
00841732144071 K162160 000
00841732149915 K162160 000
00841732149328 K162160 000
00841732149311 K162160 000
00841732149304 K162160 000
00841732149298 K162160 000
00841732149281 K162160 000
00841732149274 K162160 000
00841732149267 K162160 000
00841732149250 K162160 000
00841732149335 K162160 000
00841732149342 K162160 000
00841732149359 K162160 000
00841732149908 K162160 000
00841732149892 K162160 000
00841732149885 K162160 000
00841732149878 K162160 000
00841732149861 K162160 000
00841732149380 K162160 000
00841732149373 K162160 000
00841732149366 K162160 000
00841732149243 K162160 000
00841732149236 K162160 000
00841732149229 K162160 000
00841732163805 K162160 000
00841732163799 K162160 000
00841732163706 K162160 000
00841732163539 K162160 000
00841732163522 K162160 000
00841732144965 K162160 000
00841732144958 K162160 000
00841732144095 K162160 000
00841732163812 K162160 000
00841732134454 K162160 000
00841732134461 K162160 000
00841732149212 K162160 000
00841732149205 K162160 000
00841732149199 K162160 000
00841732145788 K162160 000
00841732145771 K162160 000
00841732145764 K162160 000
00841732134485 K162160 000
00841732134478 K162160 000
00841732144088 K162160 000
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.