Preference Elite Pedicle Screw System

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

AMEDICA CORPORATION

The following data is part of a premarket notification filed by Amedica Corporation with the FDA for Preference Elite Pedicle Screw System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K162160
• 510k Number: K162160
• Device Name: Preference Elite Pedicle Screw System
• Classification: Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
• Applicant: AMEDICA CORPORATION 1885 W 2100 S Salt Lake City, UT 84119
• Contact: Shanna Ryan
• Correspondent: Shanna Ryan; AMEDICA CORPORATION 1885 West 2100 South Salt Lake City, UT 84119
• Product Code: NKB
• Subsequent Product Code: KWP
• Subsequent Product Code: MNH
• Subsequent Product Code: MNI
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2016-08-02
• Decision Date: 2016-11-18
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00841732164048	K162160	000
00841732164222	K162160	000
00841732164239	K162160	000
00841732164345	K162160	000
00841732128187	K162160	000
00841732128194	K162160	000
00841732128200	K162160	000
00841732128217	K162160	000
00841732128590	K162160	000
00841732128606	K162160	000
00841732128613	K162160	000
00841732128620	K162160	000
00841732128637	K162160	000
00841732128644	K162160	000
00841732129535	K162160	000
00841732164215	K162160	000
00841732164208	K162160	000
00841732164192	K162160	000
00841732164055	K162160	000
00841732164062	K162160	000
00841732164079	K162160	000
00841732164086	K162160	000
00841732164093	K162160	000
00841732164109	K162160	000
00841732164116	K162160	000
00841732164123	K162160	000
00841732164130	K162160	000
00841732164147	K162160	000
00841732164154	K162160	000
00841732164161	K162160	000
00841732164178	K162160	000
00841732164185	K162160	000
00841732129658	K162160	000
00841732132559	K162160	000
00841732132566	K162160	000
00841732134560	K162160	000
00841732134577	K162160	000
00841732134584	K162160	000
00841732134591	K162160	000
00841732134607	K162160	000
00841732134614	K162160	000
00841732134621	K162160	000
00841732134638	K162160	000
00841732134645	K162160	000
00841732134652	K162160	000
00841732134669	K162160	000
00841732134676	K162160	000
00841732134683	K162160	000
00841732134690	K162160	000
00841732134553	K162160	000
00841732134546	K162160	000
00841732134539	K162160	000
00841732132573	K162160	000
00841732132580	K162160	000
00841732132597	K162160	000
00841732132603	K162160	000
00841732132627	K162160	000
00841732133112	K162160	000
00841732134232	K162160	000
00841732134287	K162160	000
00841732134362	K162160	000
00841732134447	K162160	000
00841732134492	K162160	000
00841732134508	K162160	000
00841732134515	K162160	000
00841732134522	K162160	000
00841732134706	K162160	000
00841732149847	K162160	000
00841732164383	K162160	000
00841732164390	K162160	000
00841732164406	K162160	000
00841732164413	K162160	000
00841732164420	K162160	000
00841732143920	K162160	000
00841732143937	K162160	000
00841732143944	K162160	000
00841732143951	K162160	000
00841732143968	K162160	000
00841732143975	K162160	000
00841732143982	K162160	000
00841732163546	K162160	000
00841732163553	K162160	000
00841732164376	K162160	000
00841732164369	K162160	000
00841732164352	K162160	000
00841732149854	K162160	000
00841732150614	K162160	000
00841732150621	K162160	000
00841732163782	K162160	000
00841732164246	K162160	000
00841732164253	K162160	000
00841732164260	K162160	000
00841732164277	K162160	000
00841732164284	K162160	000
00841732164291	K162160	000
00841732164307	K162160	000
00841732164314	K162160	000
00841732164321	K162160	000
00841732164338	K162160	000
00841732163560	K162160	000
00841732163577	K162160	000
00841732163584	K162160	000
00841732163881	K162160	000
00841732163898	K162160	000
00841732163904	K162160	000
00841732163911	K162160	000
00841732163928	K162160	000
00841732163935	K162160	000
00841732163942	K162160	000
00841732163959	K162160	000
00841732163973	K162160	000
00841732163980	K162160	000
00841732163997	K162160	000
00841732164000	K162160	000
00841732164017	K162160	000
00841732164024	K162160	000
00841732163874	K162160	000
00841732163867	K162160	000
00841732163850	K162160	000
00841732163591	K162160	000
00841732163607	K162160	000
00841732163614	K162160	000
00841732163621	K162160	000
00841732163638	K162160	000
00841732163645	K162160	000
00841732163652	K162160	000
00841732163669	K162160	000
00841732163676	K162160	000
00841732163683	K162160	000
00841732163690	K162160	000
00841732163829	K162160	000
00841732163836	K162160	000
00841732163843	K162160	000
00841732164031	K162160	000
00841732134713	K162160	000
00841732150133	K162160	000
00841732150317	K162160	000
00841732150324	K162160	000
00841732150331	K162160	000
00841732150348	K162160	000
00841732150355	K162160	000
00841732150362	K162160	000
00841732150379	K162160	000
00841732150386	K162160	000
00841732150393	K162160	000
00841732150409	K162160	000
00841732150416	K162160	000
00841732150423	K162160	000
00841732150430	K162160	000
00841732150447	K162160	000
00841732150300	K162160	000
00841732150294	K162160	000
00841732150287	K162160	000
00841732150140	K162160	000
00841732150157	K162160	000
00841732150164	K162160	000
00841732150171	K162160	000
00841732150188	K162160	000
00841732150195	K162160	000
00841732150201	K162160	000
00841732150218	K162160	000
00841732150225	K162160	000
00841732150232	K162160	000
00841732150249	K162160	000
00841732150256	K162160	000
00841732150263	K162160	000
00841732150270	K162160	000
00841732150454	K162160	000
00841732150461	K162160	000
00841732150478	K162160	000
00841732150782	K162160	000
00841732150799	K162160	000
00841732150805	K162160	000
00841732150812	K162160	000
00841732150829	K162160	000
00841732150836	K162160	000
00841732150843	K162160	000
00841732150850	K162160	000
00841732150867	K162160	000
00841732150874	K162160	000
00841732150881	K162160	000
00841732150898	K162160	000
00841732150904	K162160	000
00841732150911	K162160	000
00841732150775	K162160	000
00841732150768	K162160	000
00841732150751	K162160	000
00841732150485	K162160	000
00841732150492	K162160	000
00841732150638	K162160	000
00841732150645	K162160	000
00841732150652	K162160	000
00841732150669	K162160	000
00841732150676	K162160	000
00841732150683	K162160	000
00841732150690	K162160	000
00841732150706	K162160	000
00841732150713	K162160	000
00841732150720	K162160	000
00841732150737	K162160	000
00841732150744	K162160	000
00841732150928	K162160	000
00841732134744	K162160	000
00841732145771	K162160	000
00841732145788	K162160	000
00841732149199	K162160	000
00841732149205	K162160	000
00841732149212	K162160	000
00841732149229	K162160	000
00841732149236	K162160	000
00841732149243	K162160	000
00841732149250	K162160	000
00841732149267	K162160	000
00841732149274	K162160	000
00841732149281	K162160	000
00841732149298	K162160	000
00841732149304	K162160	000
00841732145764	K162160	000
00841732134485	K162160	000
00841732134478	K162160	000
00841732143821	K162160	000
00841732144071	K162160	000
00841732144088	K162160	000
00841732144095	K162160	000
00841732144958	K162160	000
00841732144965	K162160	000
00841732163522	K162160	000
00841732163539	K162160	000
00841732163706	K162160	000
00841732163799	K162160	000
00841732163805	K162160	000
00841732163812	K162160	000
00841732134454	K162160	000
00841732134461	K162160	000
00841732149311	K162160	000
00841732149328	K162160	000
00841732149335	K162160	000
00841732149984	K162160	000
00841732149991	K162160	000
00841732150003	K162160	000
00841732150010	K162160	000
00841732150027	K162160	000
00841732150034	K162160	000
00841732150041	K162160	000
00841732150058	K162160	000
00841732150065	K162160	000
00841732150072	K162160	000
00841732150089	K162160	000
00841732150096	K162160	000
00841732150102	K162160	000
00841732150119	K162160	000
00841732149977	K162160	000
00841732149960	K162160	000
00841732149953	K162160	000
00841732149342	K162160	000
00841732149359	K162160	000
00841732149366	K162160	000
00841732149373	K162160	000
00841732149380	K162160	000
00841732149861	K162160	000
00841732149878	K162160	000
00841732149885	K162160	000
00841732149892	K162160	000
00841732149908	K162160	000
00841732149915	K162160	000
00841732149922	K162160	000
00841732149939	K162160	000
00841732149946	K162160	000
00841732150126	K162160	000