DIO Medical IVA (ACIF, DLIF, PLIF, TLIF,and ALIF) Cage

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical

DIO MEDICAL CO., LTD

The following data is part of a premarket notification filed by Dio Medical Co., Ltd with the FDA for Dio Medical Iva (acif, Dlif, Plif, Tlif,and Alif) Cage.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K162220
• 510k Number: K162220
• Device Name: DIO Medical IVA (ACIF, DLIF, PLIF, TLIF,and ALIF) Cage
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical
• Applicant: DIO MEDICAL CO., LTD 101-105 MEGACENTER, SK TECHNOPARK, Sagimakgol-ro Jungwon-gu Seongnam-si, KR 124
• Contact: Sung Hee-lee
• Correspondent: Paul Speidel; RQMIS INC 110 HAVERHILL RD, SUITE 526 Amesbury, MA 01913
• Product Code: ODP
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2016-08-08
• Decision Date: 2016-11-21
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08800039875394	K162220	000
08800039875509	K162220	000
08800039875516	K162220	000
08800039875523	K162220	000
08800039875530	K162220	000
08800039875547	K162220	000
08800039875554	K162220	000
08800039875561	K162220	000
08800039875578	K162220	000
08800039875493	K162220	000
08800039875486	K162220	000
08800039875400	K162220	000
08800039875417	K162220	000
08800039875424	K162220	000
08800039875431	K162220	000
08800039875448	K162220	000
08800039875455	K162220	000
08800039875462	K162220	000
08800039875479	K162220	000
08800039875585	K162220	000
08800039875592	K162220	000
08800039875608	K162220	000
08800039875714	K162220	000
08800039875721	K162220	000
08800039875738	K162220	000
08800039875745	K162220	000
08800039875752	K162220	000
08800039875769	K162220	000
08800039875776	K162220	000
08800039875783	K162220	000
08800039875707	K162220	000
08800039875691	K162220	000
08800039875615	K162220	000
08800039875622	K162220	000
08800039875639	K162220	000
08800039875646	K162220	000
08800039875653	K162220	000
08800039875660	K162220	000
08800039875677	K162220	000
08800039875684	K162220	000
08800039875790	K162220	000
08800039876445	K162220	000
08800039876551	K162220	000
08800039875103	K162220	000
08800039875110	K162220	000
08800039875127	K162220	000
08800039875134	K162220	000
08800039875141	K162220	000
08800039875158	K162220	000
08800039875165	K162220	000
08800039876544	K162220	000
08800039876537	K162220	000
08800039876452	K162220	000
08800039876469	K162220	000
08800039876476	K162220	000
08800039876483	K162220	000
08800039876490	K162220	000
08800039876506	K162220	000
08800039876513	K162220	000
08800039876520	K162220	000
08800039875172	K162220	000
08800039875189	K162220	000
08800039875196	K162220	000
08800039875301	K162220	000
08800039875318	K162220	000
08800039875325	K162220	000
08800039875332	K162220	000
08800039875349	K162220	000
08800039875356	K162220	000
08800039875363	K162220	000
08800039875370	K162220	000
08800039875295	K162220	000
08800039875288	K162220	000
08800039875202	K162220	000
08800039875219	K162220	000
08800039875226	K162220	000
08800039875233	K162220	000
08800039875240	K162220	000
08800039875257	K162220	000
08800039875264	K162220	000
08800039875271	K162220	000
08800039875387	K162220	000
08800039876216	K162220	000
08800039876322	K162220	000
08800039876339	K162220	000
08800039876346	K162220	000
08800039876353	K162220	000
08800039876360	K162220	000
08800039876377	K162220	000
08800039876384	K162220	000
08800039876391	K162220	000
08800039876315	K162220	000
08800039876308	K162220	000
08800039876223	K162220	000
08800039876230	K162220	000
08800039876247	K162220	000
08800039876254	K162220	000
08800039876261	K162220	000
08800039876278	K162220	000
08800039876285	K162220	000
08800039876292	K162220	000
08800039876407	K162220	000
08800039876414	K162220	000
08800039818766	K162220	000
08800039818872	K162220	000
08800039818889	K162220	000
08800039818896	K162220	000
08800039818902	K162220	000
08800039818919	K162220	000
08800039818926	K162220	000
08800039818933	K162220	000
08800039818940	K162220	000
08800039818865	K162220	000
08800039818858	K162220	000
08800039818773	K162220	000
08800039818780	K162220	000
08800039818797	K162220	000
08800039818803	K162220	000
08800039818810	K162220	000
08800039818827	K162220	000
08800039818834	K162220	000
08800039818841	K162220	000
08800039818957	K162220	000
08800039875806	K162220	000
08800039875912	K162220	000
08800039875929	K162220	000
08800039875936	K162220	000
08800039875943	K162220	000
08800039875950	K162220	000
08800039875967	K162220	000
08800039875974	K162220	000
08800039875981	K162220	000
08800039875905	K162220	000
08800039875899	K162220	000
08800039875813	K162220	000
08800039875820	K162220	000
08800039875837	K162220	000
08800039875844	K162220	000
08800039875851	K162220	000
08800039875868	K162220	000
08800039875875	K162220	000
08800039875882	K162220	000
08800039875998	K162220	000
08800039876001	K162220	000
08800039876018	K162220	000
08800039876124	K162220	000
08800039876131	K162220	000
08800039876148	K162220	000
08800039876155	K162220	000
08800039876162	K162220	000
08800039876179	K162220	000
08800039876186	K162220	000
08800039876193	K162220	000
08800039876117	K162220	000
08800039876100	K162220	000
08800039876025	K162220	000
08800039876032	K162220	000
08800039876049	K162220	000
08800039876056	K162220	000
08800039876063	K162220	000
08800039876070	K162220	000
08800039876087	K162220	000
08800039876094	K162220	000
08800039876209	K162220	000
08800039876438	K162220	000
08800113958838	K162220	000
08800113958944	K162220	000
08800113958951	K162220	000
08800113958968	K162220	000
08800113958975	K162220	000
08800113958982	K162220	000
08800113958999	K162220	000
08800113959002	K162220	000
08800113959019	K162220	000
08800113958937	K162220	000
08800113958920	K162220	000
08800113958845	K162220	000
08800113958852	K162220	000
08800113958869	K162220	000
08800113958876	K162220	000
08800113958883	K162220	000
08800113958890	K162220	000
08800113958906	K162220	000
08800113958913	K162220	000
08800113959026	K162220	000
08800113959033	K162220	000
08800113959040	K162220	000
08800113959156	K162220	000
08800113959163	K162220	000
08800113959170	K162220	000
08800113959187	K162220	000
08800113959194	K162220	000
08800113959200	K162220	000
08800113959217	K162220	000
08800113959224	K162220	000
08800113959149	K162220	000
08800113959132	K162220	000
08800113959057	K162220	000
08800113959064	K162220	000
08800113959071	K162220	000
08800113959088	K162220	000
08800113959095	K162220	000
08800113959101	K162220	000
08800113959118	K162220	000
08800113959125	K162220	000
08800113959231	K162220	000
08809557207533	K162220	000
08800039876766	K162220	000
08800039876773	K162220	000
08800039876780	K162220	000
08800039876797	K162220	000
08800039876803	K162220	000
08800039876810	K162220	000
08800113958593	K162220	000
08800113958609	K162220	000
08800039876759	K162220	000
08800039876742	K162220	000
08800039896429	K162220	000
08800039876674	K162220	000
08800039876681	K162220	000
08800039876698	K162220	000
08800039876704	K162220	000
08800039876711	K162220	000
08800039876728	K162220	000
08800039876735	K162220	000
08800113958616	K162220	000
08800113958623	K162220	000
08800113958630	K162220	000
08800113958746	K162220	000
08800113958753	K162220	000
08800113958760	K162220	000
08800113958777	K162220	000
08800113958784	K162220	000
08800113958791	K162220	000
08800113958807	K162220	000
08800113958814	K162220	000
08800113958739	K162220	000
08800113958722	K162220	000
08800113958647	K162220	000
08800113958654	K162220	000
08800113958661	K162220	000
08800113958678	K162220	000
08800113958685	K162220	000
08800113958692	K162220	000
08800113958708	K162220	000
08800113958715	K162220	000
08800113958821	K162220	000
08800113959651	K162220	000
08800113959767	K162220	000
08800113959774	K162220	000
08800113959781	K162220	000
08800113959798	K162220	000
08800113959804	K162220	000
08800113959811	K162220	000
08800113959828	K162220	000
08800113959835	K162220	000
08800113959750	K162220	000
08800113959743	K162220	000
08800113959668	K162220	000
08800113959675	K162220	000
08800113959682	K162220	000
08800113959699	K162220	000
08800113959705	K162220	000
08800113959712	K162220	000
08800113959729	K162220	000
08800113959736	K162220	000
08800113959842	K162220	000
08800113959859	K162220	000
08800113959866	K162220	000
08800113959972	K162220	000
08800113959989	K162220	000
08800113959996	K162220	000
08800113960008	K162220	000
08800113960015	K162220	000
08800113960022	K162220	000
08800039876568	K162220	000
08800039876575	K162220	000
08800113959965	K162220	000
08800113959958	K162220	000
08800113959873	K162220	000
08800113959880	K162220	000
08800113959897	K162220	000
08800113959903	K162220	000
08800113959910	K162220	000
08800113959927	K162220	000
08800113959934	K162220	000
08800113959941	K162220	000
08800039876421	K162220	000
08800113959248	K162220	000
08800113959354	K162220	000
08800113959361	K162220	000
08800113959378	K162220	000
08800113959385	K162220	000
08800113959392	K162220	000
08800113959408	K162220	000
08800113959415	K162220	000
08800113959422	K162220	000
08800113959347	K162220	000
08800113959330	K162220	000
08800113959255	K162220	000
08800113959262	K162220	000
08800113959279	K162220	000
08800113959286	K162220	000
08800113959293	K162220	000
08800113959309	K162220	000
08800113959316	K162220	000
08800113959323	K162220	000
08800113959439	K162220	000
08800113959446	K162220	000
08800113959453	K162220	000
08800113959569	K162220	000
08800113959576	K162220	000
08800113959583	K162220	000
08800113959590	K162220	000
08800113959606	K162220	000
08800113959613	K162220	000
08800113959620	K162220	000
08800113959637	K162220	000
08800113959552	K162220	000
08800113959545	K162220	000
08800113959460	K162220	000
08800113959477	K162220	000
08800113959484	K162220	000
08800113959491	K162220	000
08800113959507	K162220	000
08800113959514	K162220	000
08800113959521	K162220	000
08800113959538	K162220	000
08800113959644	K162220	000
08800039818964	K162220	000
08800039829496	K162220	000
08800039829601	K162220	000
08800039829618	K162220	000
08800039829625	K162220	000
08800039829632	K162220	000
08800039829649	K162220	000
08800039829656	K162220	000
08800039829663	K162220	000
08800039829670	K162220	000
08800039829595	K162220	000
08800039829588	K162220	000
08800039829502	K162220	000
08800039829519	K162220	000
08800039829526	K162220	000
08800039829533	K162220	000
08800039829540	K162220	000
08800039829557	K162220	000
08800039829564	K162220	000
08800039829571	K162220	000
08800039829687	K162220	000
08800039829694	K162220	000
08800039829700	K162220	000
08800039829885	K162220	000
08800039829892	K162220	000
08800039829908	K162220	000
08800039829915	K162220	000
08800039829922	K162220	000
08800039829939	K162220	000
08800039829946	K162220	000
08800039829953	K162220	000
08800039829878	K162220	000
08800039829861	K162220	000
08800039829717	K162220	000
08800039829724	K162220	000
08800039829731	K162220	000
08800039829748	K162220	000
08800039829755	K162220	000
08800039829823	K162220	000
08800039829830	K162220	000
08800039829847	K162220	000
08800039829960	K162220	000
08800039827980	K162220	000
08800039828093	K162220	000
08800039828109	K162220	000
08800039828116	K162220	000
08800039828123	K162220	000
08800039828130	K162220	000
08800039828147	K162220	000
08800039828154	K162220	000
08800039828161	K162220	000
08800039828086	K162220	000
08800039828079	K162220	000
08800039827997	K162220	000
08800039828000	K162220	000
08800039828017	K162220	000
08800039828024	K162220	000
08800039828031	K162220	000
08800039828048	K162220	000
08800039828055	K162220	000
08800039828062	K162220	000
08800039828178	K162220	000
08800039828185	K162220	000
08800039828192	K162220	000
08800039828307	K162220	000
08800039828314	K162220	000
08800039828321	K162220	000
08800039828338	K162220	000
08800039829441	K162220	000
08800039829458	K162220	000
08800039829465	K162220	000
08800039829472	K162220	000
08800039828291	K162220	000
08800039828284	K162220	000
08800039828208	K162220	000
08800039828215	K162220	000
08800039828222	K162220	000
08800039828239	K162220	000
08800039828246	K162220	000
08800039828253	K162220	000
08800039828260	K162220	000
08800039828277	K162220	000
08800039829489	K162220	000
08800039834032	K162220	000
08800039842068	K162220	000
08800039842075	K162220	000
08800039842082	K162220	000
08800039842099	K162220	000
08800039842105	K162220	000
08800039842112	K162220	000
08800039870276	K162220	000
08800039870283	K162220	000
08800039842051	K162220	000
08800039842044	K162220	000
08800039834049	K162220	000
08800039834056	K162220	000
08800039834063	K162220	000
08800039834070	K162220	000
08800039834087	K162220	000
08800039842013	K162220	000
08800039842020	K162220	000
08800039842037	K162220	000
08800039870290	K162220	000
08800039870306	K162220	000
08800039870313	K162220	000
08800039870429	K162220	000
08800039870436	K162220	000
08800039870443	K162220	000
08800039870450	K162220	000
08800039870467	K162220	000
08800039870481	K162220	000
08800039870498	K162220	000
08800039870573	K162220	000
08800039870412	K162220	000
08800039870405	K162220	000
08800039870320	K162220	000
08800039870337	K162220	000
08800039870344	K162220	000
08800039870351	K162220	000
08800039870368	K162220	000
08800039870375	K162220	000
08800039870382	K162220	000
08800039870399	K162220	000
08800039872287	K162220	000
08800039830638	K162220	000
08800039830768	K162220	000
08800039830775	K162220	000
08800039830782	K162220	000
08800039830799	K162220	000
08800039830805	K162220	000
08800039830812	K162220	000
08800039830829	K162220	000
08800039830836	K162220	000
08800039830751	K162220	000
08800039830744	K162220	000
08800039830669	K162220	000
08800039830676	K162220	000
08800039830683	K162220	000
08800039830690	K162220	000
08800039830706	K162220	000
08800039830713	K162220	000
08800039830720	K162220	000
08800039830737	K162220	000
08800039830843	K162220	000
08800039830850	K162220	000
08800039830959	K162220	000
08800039831062	K162220	000
08800039833950	K162220	000
08800039833967	K162220	000
08800039833974	K162220	000
08800039833981	K162220	000
08800039833998	K162220	000
08800039834001	K162220	000
08800039834018	K162220	000
08800039831055	K162220	000
08800039831048	K162220	000
08800039830966	K162220	000
08800039830973	K162220	000
08800039830980	K162220	000
08800039830997	K162220	000
08800039831000	K162220	000
08800039831017	K162220	000
08800039831024	K162220	000
08800039831031	K162220	000
08800039834025	K162220	000
08800039827973	K162220	000
08800039820592	K162220	000
08800039822459	K162220	000
08800039822466	K162220	000
08800039822473	K162220	000
08800039822480	K162220	000
08800039822497	K162220	000
08800039822503	K162220	000
08800039822510	K162220	000
08800039822527	K162220	000
08800039822442	K162220	000
08800039822435	K162220	000
08800039820608	K162220	000
08800039820615	K162220	000
08800039820622	K162220	000
08800039820639	K162220	000
08800039820646	K162220	000
08800039820653	K162220	000
08800039820660	K162220	000
08800039822428	K162220	000
08800039822534	K162220	000
08800039822541	K162220	000
08800039822558	K162220	000
08800039825580	K162220	000
08800039825597	K162220	000
08800039825603	K162220	000
08800039825610	K162220	000
08800039825627	K162220	000
08800039825634	K162220	000
08800039827126	K162220	000
08800039827133	K162220	000
08800039825573	K162220	000
08800039825566	K162220	000
08800039822565	K162220	000
08800039822572	K162220	000
08800039822589	K162220	000
08800039822596	K162220	000
08800039822602	K162220	000
08800039822619	K162220	000
08800039825542	K162220	000
08800039825559	K162220	000
08800039827140	K162220	000
08800039818971	K162220	000
08800039819084	K162220	000
08800039819091	K162220	000
08800039819107	K162220	000
08800039819114	K162220	000
08800039819121	K162220	000
08800039819138	K162220	000
08800039819145	K162220	000
08800039819152	K162220	000
08800039819077	K162220	000
08800039819060	K162220	000
08800039818988	K162220	000
08800039818995	K162220	000
08800039819008	K162220	000
08800039819015	K162220	000
08800039819022	K162220	000
08800039819039	K162220	000
08800039819046	K162220	000
08800039819053	K162220	000
08800039819169	K162220	000
08800039819176	K162220	000
08800039819183	K162220	000
08800039819299	K162220	000
08800039819305	K162220	000
08800039819312	K162220	000
08800039819329	K162220	000
08800039820455	K162220	000
08800039820462	K162220	000
08800039820479	K162220	000
08800039820486	K162220	000
08800039819282	K162220	000
08800039819275	K162220	000
08800039819190	K162220	000
08800039819206	K162220	000
08800039819213	K162220	000
08800039819220	K162220	000
08800039819237	K162220	000
08800039819244	K162220	000
08800039819251	K162220	000
08800039819268	K162220	000
08800039820493	K162220	000
08800039827560	K162220	000
08800039827676	K162220	000
08800039827683	K162220	000
08800039827690	K162220	000
08800039827706	K162220	000
08800039827713	K162220	000
08800039827720	K162220	000
08800039827737	K162220	000
08800039827744	K162220	000
08800039827669	K162220	000
08800039827652	K162220	000
08800039827577	K162220	000
08800039827584	K162220	000
08800039827591	K162220	000
08800039827607	K162220	000
08800039827614	K162220	000
08800039827621	K162220	000
08800039827638	K162220	000
08800039827645	K162220	000
08800039827751	K162220	000
08800039827768	K162220	000
08800039827775	K162220	000
08800039827881	K162220	000
08800039827898	K162220	000
08800039827904	K162220	000
08800039827911	K162220	000
08800039827928	K162220	000
08800039827935	K162220	000
08800039827942	K162220	000
08800039827959	K162220	000
08800039827874	K162220	000
08800039827867	K162220	000
08800039827782	K162220	000
08800039827799	K162220	000
08800039827805	K162220	000
08800039827812	K162220	000
08800039827829	K162220	000
08800039827836	K162220	000
08800039827843	K162220	000
08800039827850	K162220	000
08800039827966	K162220	000
08800039827157	K162220	000
08800039827263	K162220	000
08800039827270	K162220	000
08800039827287	K162220	000
08800039827294	K162220	000
08800039827300	K162220	000
08800039827317	K162220	000
08800039827324	K162220	000
08800039827331	K162220	000
08800039827256	K162220	000
08800039827249	K162220	000
08800039827164	K162220	000
08800039827171	K162220	000
08800039827188	K162220	000
08800039827195	K162220	000
08800039827201	K162220	000
08800039827218	K162220	000
08800039827225	K162220	000
08800039827232	K162220	000
08800039827348	K162220	000
08800039827355	K162220	000
08800039827362	K162220	000
08800039827478	K162220	000
08800039827485	K162220	000
08800039827492	K162220	000
08800039827508	K162220	000
08800039827515	K162220	000
08800039827522	K162220	000
08800039827539	K162220	000
08800039827546	K162220	000
08800039827461	K162220	000
08800039827454	K162220	000
08800039827379	K162220	000
08800039827386	K162220	000
08800039827393	K162220	000
08800039827409	K162220	000
08800039827416	K162220	000
08800039827423	K162220	000
08800039827430	K162220	000
08800039827447	K162220	000
08800039827553	K162220	000