MOSS 100 Pedicle Screw System

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

Biedermann Motech GmbH & Co. KG

The following data is part of a premarket notification filed by Biedermann Motech Gmbh & Co. Kg with the FDA for Moss 100 Pedicle Screw System.

Pre-market Notification Details

Device IDK162232
510k NumberK162232
Device Name:MOSS 100 Pedicle Screw System
ClassificationThoracolumbosacral Pedicle Screw System
Applicant Biedermann Motech GmbH & Co. KG Bertha-von-Suttner-Straße 23 Villingen-schwenningen,  DE 78054
ContactGerd Federle
CorrespondentGerd Federle
Biedermann Motech GmbH & Co. KG Bertha-von-Suttner-Straße 23 Villingen-schwenningen,  DE 78054
Product CodeNKB  
Subsequent Product CodeMNH
Subsequent Product CodeMNI
CFR Regulation Number888.3070 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2016-08-08
Decision Date2016-11-17
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
04250869603393 K162232 000
04250869603256 K162232 000
04250869603249 K162232 000
04250869603232 K162232 000
04250869603225 K162232 000
04250869603218 K162232 000
04250869603201 K162232 000
04250869603195 K162232 000
04250869603188 K162232 000
04250869603171 K162232 000
04250869603164 K162232 000
04250869603263 K162232 000
04250869603270 K162232 000
04250869603287 K162232 000
04250869603386 K162232 000
04250869603379 K162232 000
04250869603362 K162232 000
04250869603355 K162232 000
04250869603348 K162232 000
04250869603331 K162232 000
04250869603324 K162232 000
04250869603317 K162232 000
04250869603300 K162232 000
04250869603294 K162232 000
04250869603157 K162232 000
04250869603140 K162232 000
04250869603133 K162232 000
04250869602990 K162232 000
04250869602983 K162232 000
04250869602976 K162232 000
04250869602969 K162232 000
04250869602952 K162232 000
04250869602945 K162232 000
04250869602938 K162232 000
04250869602921 K162232 000
04250869602914 K162232 000
04250869602907 K162232 000
04250869603003 K162232 000
04250869603010 K162232 000
04250869603027 K162232 000
04250869603126 K162232 000
04250869603119 K162232 000
04250869603102 K162232 000
04250869603096 K162232 000
04250869603089 K162232 000
04250869603072 K162232 000
04250869603065 K162232 000
04250869603058 K162232 000
04250869603041 K162232 000
04250869603034 K162232 000
04250869602891 K162232 000
04250869628402 K162232 000
04250869604246 K162232 000
04250869604239 K162232 000
04250869604222 K162232 000
04250869604215 K162232 000
04250869604208 K162232 000
04250869604192 K162232 000
04250869604185 K162232 000
04250869604178 K162232 000
04250869604161 K162232 000
04250869604154 K162232 000
04250869604253 K162232 000
04250869604260 K162232 000
04250869604277 K162232 000
04250869604376 K162232 000
04250869604369 K162232 000
04250869604352 K162232 000
04250869604345 K162232 000
04250869604338 K162232 000
04250869604321 K162232 000
04250869604314 K162232 000
04250869604307 K162232 000
04250869604291 K162232 000
04250869604284 K162232 000
04250869604147 K162232 000
04250869604130 K162232 000
04250869604123 K162232 000
04250869603508 K162232 000
04250869603492 K162232 000
04250869603485 K162232 000
04250869603478 K162232 000
04250869603461 K162232 000
04250869603454 K162232 000
04250869603447 K162232 000
04250869603430 K162232 000
04250869603423 K162232 000
04250869603416 K162232 000
04250869603515 K162232 000
04250869603522 K162232 000
04250869603539 K162232 000
04250869604116 K162232 000
04250869604109 K162232 000
04250869604093 K162232 000
04250869604086 K162232 000
04250869604079 K162232 000
04250869604062 K162232 000
04250869604055 K162232 000
04250869604048 K162232 000
04250869604031 K162232 000
04250869603546 K162232 000
04250869603409 K162232 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.