Cascadia Interbody System

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

K2M, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by K2m, Inc. with the FDA for Cascadia Interbody System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K162264
• 510k Number: K162264
• Device Name: Cascadia Interbody System
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
• Applicant: K2M, Inc. 600 HOPE PARKWAY SE Leesburg, VA 20175
• Contact: Nancy Giezen
• Correspondent: Nancy Giezen; K2M, Inc. 600 HOPE PARKWAY SE Leesburg, VA 20175
• Product Code: MAX
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2016-08-11
• Decision Date: 2016-09-21
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
10888857217881	K162264	000
10888857218031	K162264	000
10888857218048	K162264	000
10888857218055	K162264	000
10888857218062	K162264	000
10888857218079	K162264	000
10888857218086	K162264	000
10888857218093	K162264	000
10888857218109	K162264	000
10888857218116	K162264	000
10888857218123	K162264	000
10888857218130	K162264	000
10888857218147	K162264	000
10888857218024	K162264	000
10888857218017	K162264	000
10888857217898	K162264	000
10888857217904	K162264	000
10888857217911	K162264	000
10888857217928	K162264	000
10888857217935	K162264	000
10888857217942	K162264	000
10888857217959	K162264	000
10888857217966	K162264	000
10888857217973	K162264	000
10888857217980	K162264	000
10888857217997	K162264	000
10888857218000	K162264	000
10888857218154	K162264	000
10888857218161	K162264	000
10888857218178	K162264	000
10888857218321	K162264	000
10888857218338	K162264	000
10888857218345	K162264	000
10888857218352	K162264	000
10888857218369	K162264	000
10888857218376	K162264	000
10888857218383	K162264	000
10888857218390	K162264	000
10888857218406	K162264	000
10888857218413	K162264	000
10888857218420	K162264	000
10888857218437	K162264	000
10888857218314	K162264	000
10888857218307	K162264	000
10888857218185	K162264	000
10888857218192	K162264	000
10888857218208	K162264	000
10888857218215	K162264	000
10888857218222	K162264	000
10888857218239	K162264	000
10888857218246	K162264	000
10888857218253	K162264	000
10888857218260	K162264	000
10888857218277	K162264	000
10888857218284	K162264	000
10888857218291	K162264	000
10888857218444	K162264	000
10888857217874	K162264	000
10888857217300	K162264	000
10888857217454	K162264	000
10888857217461	K162264	000
10888857217478	K162264	000
10888857217485	K162264	000
10888857217492	K162264	000
10888857217508	K162264	000
10888857217515	K162264	000
10888857217522	K162264	000
10888857217539	K162264	000
10888857217546	K162264	000
10888857217553	K162264	000
10888857217560	K162264	000
10888857217447	K162264	000
10888857217430	K162264	000
10888857217317	K162264	000
10888857217324	K162264	000
10888857217331	K162264	000
10888857217348	K162264	000
10888857217355	K162264	000
10888857217362	K162264	000
10888857217379	K162264	000
10888857217386	K162264	000
10888857217393	K162264	000
10888857217409	K162264	000
10888857217416	K162264	000
10888857217423	K162264	000
10888857217577	K162264	000
10888857217584	K162264	000
10888857217591	K162264	000
10888857217744	K162264	000
10888857217751	K162264	000
10888857217768	K162264	000
10888857217775	K162264	000
10888857217782	K162264	000
10888857217799	K162264	000
10888857217805	K162264	000
10888857217812	K162264	000
10888857217829	K162264	000
10888857217836	K162264	000
10888857217843	K162264	000
10888857217850	K162264	000
10888857217737	K162264	000
10888857217720	K162264	000
10888857217607	K162264	000
10888857217614	K162264	000
10888857217621	K162264	000
10888857217638	K162264	000
10888857217645	K162264	000
10888857217652	K162264	000
10888857217669	K162264	000
10888857217676	K162264	000
10888857217683	K162264	000
10888857217690	K162264	000
10888857217706	K162264	000
10888857217713	K162264	000
10888857217867	K162264	000
10888857221130	K162264	000
10888857221284	K162264	000
10888857221291	K162264	000
10888857221307	K162264	000
10888857221314	K162264	000
10888857221321	K162264	000
10888857221338	K162264	000
10888857221345	K162264	000
10888857221352	K162264	000
10888857221369	K162264	000
10888857221376	K162264	000
10888857221383	K162264	000
10888857221390	K162264	000
10888857221277	K162264	000
10888857221260	K162264	000
10888857221147	K162264	000
10888857221154	K162264	000
10888857221161	K162264	000
10888857221178	K162264	000
10888857221185	K162264	000
10888857221192	K162264	000
10888857221208	K162264	000
10888857221215	K162264	000
10888857221222	K162264	000
10888857221239	K162264	000
10888857221246	K162264	000
10888857221253	K162264	000
10888857221406	K162264	000
10888857221413	K162264	000
10888857221420	K162264	000
10888857221697	K162264	000
10888857221765	K162264	000
10888857221772	K162264	000
10888857221789	K162264	000
10888857221796	K162264	000
10888857221864	K162264	000
10888857221871	K162264	000
10888857221888	K162264	000
10888857221895	K162264	000
10888857221963	K162264	000
10888857221970	K162264	000
10888857221987	K162264	000
10888857221680	K162264	000
10888857221673	K162264	000
10888857221437	K162264	000
10888857221444	K162264	000
10888857221451	K162264	000
10888857221468	K162264	000
10888857221475	K162264	000
10888857221482	K162264	000
10888857221499	K162264	000
10888857221567	K162264	000
10888857221574	K162264	000
10888857221581	K162264	000
10888857221598	K162264	000
10888857221666	K162264	000
10888857221994	K162264	000
10888857221123	K162264	000
10888857218451	K162264	000
10888857218604	K162264	000
10888857218611	K162264	000
10888857218628	K162264	000
10888857218635	K162264	000
10888857218642	K162264	000
10888857218659	K162264	000
10888857218666	K162264	000
10888857218673	K162264	000
10888857218680	K162264	000
10888857218697	K162264	000
10888857220805	K162264	000
10888857220812	K162264	000
10888857218598	K162264	000
10888857218581	K162264	000
10888857218468	K162264	000
10888857218475	K162264	000
10888857218482	K162264	000
10888857218499	K162264	000
10888857218505	K162264	000
10888857218512	K162264	000
10888857218529	K162264	000
10888857218536	K162264	000
10888857218543	K162264	000
10888857218550	K162264	000
10888857218567	K162264	000
10888857218574	K162264	000
10888857220829	K162264	000
10888857220836	K162264	000
10888857220843	K162264	000
10888857220997	K162264	000
10888857221000	K162264	000
10888857221017	K162264	000
10888857221024	K162264	000
10888857221031	K162264	000
10888857221048	K162264	000
10888857221055	K162264	000
10888857221062	K162264	000
10888857221079	K162264	000
10888857221086	K162264	000
10888857221093	K162264	000
10888857221109	K162264	000
10888857220980	K162264	000
10888857220973	K162264	000
10888857220850	K162264	000
10888857220867	K162264	000
10888857220874	K162264	000
10888857220881	K162264	000
10888857220898	K162264	000
10888857220904	K162264	000
10888857220911	K162264	000
10888857220928	K162264	000
10888857220935	K162264	000
10888857220942	K162264	000
10888857220959	K162264	000
10888857220966	K162264	000
10888857221116	K162264	000