Cascadia Interbody System

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

K2M, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by K2m, Inc. with the FDA for Cascadia Interbody System.

Pre-market Notification Details

Device IDK162264
510k NumberK162264
Device Name:Cascadia Interbody System
ClassificationIntervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
Applicant K2M, Inc. 600 HOPE PARKWAY SE Leesburg,  VA  20175
ContactNancy Giezen
CorrespondentNancy Giezen
K2M, Inc. 600 HOPE PARKWAY SE Leesburg,  VA  20175
Product CodeMAX  
CFR Regulation Number888.3080 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeSpecial
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2016-08-11
Decision Date2016-09-21
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
10888857217881 K162264 000
10888857218031 K162264 000
10888857218048 K162264 000
10888857218055 K162264 000
10888857218062 K162264 000
10888857218079 K162264 000
10888857218086 K162264 000
10888857218093 K162264 000
10888857218109 K162264 000
10888857218116 K162264 000
10888857218123 K162264 000
10888857218130 K162264 000
10888857218147 K162264 000
10888857218024 K162264 000
10888857218017 K162264 000
10888857217898 K162264 000
10888857217904 K162264 000
10888857217911 K162264 000
10888857217928 K162264 000
10888857217935 K162264 000
10888857217942 K162264 000
10888857217959 K162264 000
10888857217966 K162264 000
10888857217973 K162264 000
10888857217980 K162264 000
10888857217997 K162264 000
10888857218000 K162264 000
10888857218154 K162264 000
10888857218161 K162264 000
10888857218178 K162264 000
10888857218321 K162264 000
10888857218338 K162264 000
10888857218345 K162264 000
10888857218352 K162264 000
10888857218369 K162264 000
10888857218376 K162264 000
10888857218383 K162264 000
10888857218390 K162264 000
10888857218406 K162264 000
10888857218413 K162264 000
10888857218420 K162264 000
10888857218437 K162264 000
10888857218314 K162264 000
10888857218307 K162264 000
10888857218185 K162264 000
10888857218192 K162264 000
10888857218208 K162264 000
10888857218215 K162264 000
10888857218222 K162264 000
10888857218239 K162264 000
10888857218246 K162264 000
10888857218253 K162264 000
10888857218260 K162264 000
10888857218277 K162264 000
10888857218284 K162264 000
10888857218291 K162264 000
10888857218444 K162264 000
10888857217874 K162264 000
10888857217300 K162264 000
10888857217454 K162264 000
10888857217461 K162264 000
10888857217478 K162264 000
10888857217485 K162264 000
10888857217492 K162264 000
10888857217508 K162264 000
10888857217515 K162264 000
10888857217522 K162264 000
10888857217539 K162264 000
10888857217546 K162264 000
10888857217553 K162264 000
10888857217560 K162264 000
10888857217447 K162264 000
10888857217430 K162264 000
10888857217317 K162264 000
10888857217324 K162264 000
10888857217331 K162264 000
10888857217348 K162264 000
10888857217355 K162264 000
10888857217362 K162264 000
10888857217379 K162264 000
10888857217386 K162264 000
10888857217393 K162264 000
10888857217409 K162264 000
10888857217416 K162264 000
10888857217423 K162264 000
10888857217577 K162264 000
10888857217584 K162264 000
10888857217591 K162264 000
10888857217744 K162264 000
10888857217751 K162264 000
10888857217768 K162264 000
10888857217775 K162264 000
10888857217782 K162264 000
10888857217799 K162264 000
10888857217805 K162264 000
10888857217812 K162264 000
10888857217829 K162264 000
10888857217836 K162264 000
10888857217843 K162264 000
10888857217850 K162264 000
10888857217737 K162264 000
10888857217720 K162264 000
10888857217607 K162264 000
10888857217614 K162264 000
10888857217621 K162264 000
10888857217638 K162264 000
10888857217645 K162264 000
10888857217652 K162264 000
10888857217669 K162264 000
10888857217676 K162264 000
10888857217683 K162264 000
10888857217690 K162264 000
10888857217706 K162264 000
10888857217713 K162264 000
10888857217867 K162264 000
10888857221130 K162264 000
10888857221284 K162264 000
10888857221291 K162264 000
10888857221307 K162264 000
10888857221314 K162264 000
10888857221321 K162264 000
10888857221338 K162264 000
10888857221345 K162264 000
10888857221352 K162264 000
10888857221369 K162264 000
10888857221376 K162264 000
10888857221383 K162264 000
10888857221390 K162264 000
10888857221277 K162264 000
10888857221260 K162264 000
10888857221147 K162264 000
10888857221154 K162264 000
10888857221161 K162264 000
10888857221178 K162264 000
10888857221185 K162264 000
10888857221192 K162264 000
10888857221208 K162264 000
10888857221215 K162264 000
10888857221222 K162264 000
10888857221239 K162264 000
10888857221246 K162264 000
10888857221253 K162264 000
10888857221406 K162264 000
10888857221413 K162264 000
10888857221420 K162264 000
10888857221697 K162264 000
10888857221765 K162264 000
10888857221772 K162264 000
10888857221789 K162264 000
10888857221796 K162264 000
10888857221864 K162264 000
10888857221871 K162264 000
10888857221888 K162264 000
10888857221895 K162264 000
10888857221963 K162264 000
10888857221970 K162264 000
10888857221987 K162264 000
10888857221680 K162264 000
10888857221673 K162264 000
10888857221437 K162264 000
10888857221444 K162264 000
10888857221451 K162264 000
10888857221468 K162264 000
10888857221475 K162264 000
10888857221482 K162264 000
10888857221499 K162264 000
10888857221567 K162264 000
10888857221574 K162264 000
10888857221581 K162264 000
10888857221598 K162264 000
10888857221666 K162264 000
10888857221994 K162264 000
10888857221123 K162264 000
10888857218451 K162264 000
10888857218604 K162264 000
10888857218611 K162264 000
10888857218628 K162264 000
10888857218635 K162264 000
10888857218642 K162264 000
10888857218659 K162264 000
10888857218666 K162264 000
10888857218673 K162264 000
10888857218680 K162264 000
10888857218697 K162264 000
10888857220805 K162264 000
10888857220812 K162264 000
10888857218598 K162264 000
10888857218581 K162264 000
10888857218468 K162264 000
10888857218475 K162264 000
10888857218482 K162264 000
10888857218499 K162264 000
10888857218505 K162264 000
10888857218512 K162264 000
10888857218529 K162264 000
10888857218536 K162264 000
10888857218543 K162264 000
10888857218550 K162264 000
10888857218567 K162264 000
10888857218574 K162264 000
10888857220829 K162264 000
10888857220836 K162264 000
10888857220843 K162264 000
10888857220997 K162264 000
10888857221000 K162264 000
10888857221017 K162264 000
10888857221024 K162264 000
10888857221031 K162264 000
10888857221048 K162264 000
10888857221055 K162264 000
10888857221062 K162264 000
10888857221079 K162264 000
10888857221086 K162264 000
10888857221093 K162264 000
10888857221109 K162264 000
10888857220980 K162264 000
10888857220973 K162264 000
10888857220850 K162264 000
10888857220867 K162264 000
10888857220874 K162264 000
10888857220881 K162264 000
10888857220898 K162264 000
10888857220904 K162264 000
10888857220911 K162264 000
10888857220928 K162264 000
10888857220935 K162264 000
10888857220942 K162264 000
10888857220959 K162264 000
10888857220966 K162264 000
10888857221116 K162264 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.