SeaSpine® Vu A•POD™ Prime NanoMetalene® Intervertebral Body Fusion Device

Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar

SEASPINE ORTHOPEDICS CORPORATION

The following data is part of a premarket notification filed by Seaspine Orthopedics Corporation with the FDA for Seaspine® Vu A•pod™ Prime Nanometalene® Intervertebral Body Fusion Device.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K162351
• 510k Number: K162351
• Device Name: SeaSpine® Vu A•POD™ Prime NanoMetalene® Intervertebral Body Fusion Device
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar
• Applicant: SEASPINE ORTHOPEDICS CORPORATION 5770 ARMADA DRIVE Carlsbad, CA 92008
• Contact: Gina Flores
• Correspondent: Gina Flores; SEASPINE ORTHOPEDICS CORPORATION 5770 ARMADA DRIVE Carlsbad, CA 92008
• Product Code: OVD
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2016-08-23
• Decision Date: 2016-12-01
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
10889981136895	K162351	000
10889981126643	K162351	000
10889981126650	K162351	000
10889981126667	K162351	000
10889981126674	K162351	000
10889981126681	K162351	000
10889981126698	K162351	000
10889981126704	K162351	000
10889981126728	K162351	000
10889981126629	K162351	000
10889981126612	K162351	000
10889981126520	K162351	000
10889981126537	K162351	000
10889981126544	K162351	000
10889981126568	K162351	000
10889981126575	K162351	000
10889981126582	K162351	000
10889981126599	K162351	000
10889981126605	K162351	000
10889981126735	K162351	000
10889981126742	K162351	000
10889981126865	K162351	000
10889981126872	K162351	000
10889981136833	K162351	000
10889981136840	K162351	000
10889981136857	K162351	000
10889981136864	K162351	000
10889981136871	K162351	000
10889981136888	K162351	000
10889981126858	K162351	000
10889981126841	K162351	000
10889981126759	K162351	000
10889981126766	K162351	000
10889981126773	K162351	000
10889981126780	K162351	000
10889981126797	K162351	000
10889981126803	K162351	000
10889981126827	K162351	000
10889981126834	K162351	000
10889981126513	K162351	000
10889981126506	K162351	000
10889981126490	K162351	000
10889981159665	K162351	000
10889981160128	K162351	000
10889981125875	K162351	000
10889981126056	K162351	000
10889981126063	K162351	000
10889981126070	K162351	000
10889981126094	K162351	000
10889981126100	K162351	000
10889981159658	K162351	000
10889981159641	K162351	000
10889981159566	K162351	000
10889981159573	K162351	000
10889981159580	K162351	000
10889981159597	K162351	000
10889981159603	K162351	000
10889981159610	K162351	000
10889981159627	K162351	000
10889981159634	K162351	000
10889981126117	K162351	000
10889981126124	K162351	000
10889981126230	K162351	000
10889981126247	K162351	000
10889981126254	K162351	000
10889981126261	K162351	000
10889981126278	K162351	000
10889981126285	K162351	000
10889981126292	K162351	000
10889981126483	K162351	000
10889981126223	K162351	000
10889981126216	K162351	000
10889981126131	K162351	000
10889981126148	K162351	000
10889981126155	K162351	000
10889981126162	K162351	000
10889981126179	K162351	000
10889981126186	K162351	000
10889981126193	K162351	000
10889981126209	K162351	000
10889981159559	K162351	000
10889981136901	K162351	000
10889981140069	K162351	000
10889981138455	K162351	000
10889981138462	K162351	000
10889981138479	K162351	000
10889981138486	K162351	000
10889981139339	K162351	000
10889981139346	K162351	000
10889981139353	K162351	000
10889981139360	K162351	000
10889981138448	K162351	000
10889981138431	K162351	000
10889981138080	K162351	000
10889981138097	K162351	000
10889981138103	K162351	000
10889981138110	K162351	000
10889981138127	K162351	000
10889981138400	K162351	000
10889981138417	K162351	000
10889981138424	K162351	000
10889981139377	K162351	000
10889981139384	K162351	000
10889981139490	K162351	000
10889981139506	K162351	000
10889981139513	K162351	000
10889981139520	K162351	000
10889981139537	K162351	000
10889981139544	K162351	000
10889981139551	K162351	000
10889981139568	K162351	000
10889981139483	K162351	000
10889981139476	K162351	000
10889981139391	K162351	000
10889981139407	K162351	000
10889981139414	K162351	000
10889981139421	K162351	000
10889981139438	K162351	000
10889981139445	K162351	000
10889981139452	K162351	000
10889981139469	K162351	000
10889981138073	K162351	000
10889981138066	K162351	000
10889981138059	K162351	000
10889981137670	K162351	000
10889981137687	K162351	000
10889981137694	K162351	000
10889981137700	K162351	000
10889981137717	K162351	000
10889981137724	K162351	000
10889981137731	K162351	000
10889981137748	K162351	000
10889981137663	K162351	000
10889981137007	K162351	000
10889981136925	K162351	000
10889981136932	K162351	000
10889981136949	K162351	000
10889981136956	K162351	000
10889981136963	K162351	000
10889981136970	K162351	000
10889981136987	K162351	000
10889981136994	K162351	000
10889981137755	K162351	000
10889981137762	K162351	000
10889981137878	K162351	000
10889981137885	K162351	000
10889981137892	K162351	000
10889981138004	K162351	000
10889981138011	K162351	000
10889981138028	K162351	000
10889981138035	K162351	000
10889981138042	K162351	000
10889981137861	K162351	000
10889981137854	K162351	000
10889981137779	K162351	000
10889981137786	K162351	000
10889981137793	K162351	000
10889981137809	K162351	000
10889981137816	K162351	000
10889981137823	K162351	000
10889981137830	K162351	000
10889981137847	K162351	000
10889981136918	K162351	000