Erisma® LP MIS

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

CLARIANCE SAS

The following data is part of a premarket notification filed by Clariance Sas with the FDA for Erisma® Lp Mis.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K162367
• 510k Number: K162367
• Device Name: Erisma® LP MIS
• Classification: Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
• Applicant: CLARIANCE SAS 18, Rue Robespierre Beaurains, FR 62217
• Contact: Pascal Rokegem
• Correspondent: Janice M. Hogan; Hogan Lovells US LLP 1835 Market Street, 29th Floor Philadelphia, PA 19103
• Product Code: NKB
• Subsequent Product Code: MNH
• Subsequent Product Code: MNI
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2016-08-23
• Decision Date: 2016-10-27
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
03700780615667	K162367	000
03700780615308	K162367	000
03700780615292	K162367	000
03700780615261	K162367	000
03700780615254	K162367	000
03700780615247	K162367	000
03700780615209	K162367	000
03700780615193	K162367	000
03700780615155	K162367	000
03700780615131	K162367	000
03700780615117	K162367	000
03700780615100	K162367	000
03700780615094	K162367	000
03700780615087	K162367	000
03700780615070	K162367	000
03700780615063	K162367	000
03700780615353	K162367	000
03700780615360	K162367	000
03700780615377	K162367	000
03700780615650	K162367	000
03700780615643	K162367	000
03700780615636	K162367	000
03700780615605	K162367	000
03700780615599	K162367	000
03700780615551	K162367	000
03700780615537	K162367	000
03700780615513	K162367	000
03700780615506	K162367	000
03700780615452	K162367	000
03700780615438	K162367	000
03700780615421	K162367	000
03700780615414	K162367	000
03700780615391	K162367	000
03700780615384	K162367	000
03700780615056	K162367	000
03700780615049	K162367	000
03700780615032	K162367	000
03700780612680	K162367	000
03700780612673	K162367	000
03700780612666	K162367	000
03700780612659	K162367	000
03700780611645	K162367	000
03700780611447	K162367	000
03700780611423	K162367	000
03700780611393	K162367	000
03700780611089	K162367	000
03700780608768	K162367	000
03700780608737	K162367	000
03700780608713	K162367	000
03700780607976	K162367	000
03700780607938	K162367	000
03700780645121	K162367	000
03700780612697	K162367	000
03700780612710	K162367	000
03700780612727	K162367	000
03700780614974	K162367	000
03700780614950	K162367	000
03700780614943	K162367	000
03700780614912	K162367	000
03700780614905	K162367	000
03700780614851	K162367	000
03700780614141	K162367	000
03700780612819	K162367	000
03700780612802	K162367	000
03700780612796	K162367	000
03700780612789	K162367	000
03700780612772	K162367	000
03700780612765	K162367	000
03700780612758	K162367	000
03700780612734	K162367	000
03700780645114	K162367	000
03700780615704	K162367	000
03700780638833	K162367	000
03700780615278	K162367	000
03700780615216	K162367	000
03700780615148	K162367	000
03700780623617	K162367	000
03700780615629	K162367	000
03700780615612	K162367	000
03700780615582	K162367	000
03700780615490	K162367	000
03700780615476	K162367	000
03700780615223	K162367	000
03700780615179	K162367	000
03700780615124	K162367	000
03700780614998	K162367	000
03700780614967	K162367	000
03700780614936	K162367	000
03700780615285	K162367	000
03700780615483	K162367	000
03700780615698	K162367	000
03700780634576	K162367	000
03700780634569	K162367	000
03700780630110	K162367	000
03700780630165	K162367	000
03700780644100	K162367	000
03700780644094	K162367	000
03700780644087	K162367	000
03700780630042	K162367	000
03700780630035	K162367	000
03700780629985	K162367	000
03700780629886	K162367	000
03700780629879	K162367	000
03700780629503	K162367	000
03700780628285	K162367	000
03700780616251	K162367	000
03700780614929	K162367	000
03700780614868	K162367	000
03700780612741	K162367	000
03700780615230	K162367	000
03700780615162	K162367	000
03700780615025	K162367	000
03700780615018	K162367	000
03700780615001	K162367	000
03700780614981	K162367	000
03700780614899	K162367	000
03700780614882	K162367	000
03700780614875	K162367	000
03700780611355	K162367	000
03700780608744	K162367	000
03700780607921	K162367	000
03700780607334	K162367	000
03700780607327	K162367	000
03700780615735	K162367	000
03700780615315	K162367	000
03700780615322	K162367	000
03700780615339	K162367	000
03700780612703	K162367	000
03700780612642	K162367	000
03700780612635	K162367	000
03700780608751	K162367	000
03700780607914	K162367	000
03700780615711	K162367	000
03700780615681	K162367	000
03700780615674	K162367	000
03700780615575	K162367	000
03700780615568	K162367	000
03700780615544	K162367	000
03700780615520	K162367	000
03700780615445	K162367	000
03700780615407	K162367	000
03700780615346	K162367	000
03700780615728	K162367	000