4CIS® Marlin ACIF Cage System

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical

SOLCO BIOMEDICAL CO., LTD.

The following data is part of a premarket notification filed by Solco Biomedical Co., Ltd. with the FDA for 4cis® Marlin Acif Cage System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K162402
• 510k Number: K162402
• Device Name: 4CIS® Marlin ACIF Cage System
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical
• Applicant: SOLCO BIOMEDICAL CO., LTD. 154 SEOTAN-RO, SEOTAN-MYEON Pyeongtaek, KR 17704
• Contact: Kim Il
• Correspondent: Hwi Joon Park; FIRST GOLD CORP. 14110 DALLAS PKWY, SUITE 135 Dallas, TX 75254
• Product Code: ODP
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2016-08-26
• Decision Date: 2017-02-16
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08806373582875	K162402	000
08806373583018	K162402	000
08806373583025	K162402	000
08806373583032	K162402	000
08806373577659	K162402	000
08806373577833	K162402	000
08806373577840	K162402	000
08806373577857	K162402	000
08806373577864	K162402	000
08806373577871	K162402	000
08806373583001	K162402	000
08806373582998	K162402	000
08806373582981	K162402	000
08806373582882	K162402	000
08806373582905	K162402	000
08806373582912	K162402	000
08806373582929	K162402	000
08806373582936	K162402	000
08806373582943	K162402	000
08806373582950	K162402	000
08806373582967	K162402	000
08806373582974	K162402	000
08806373577895	K162402	000
08806373577925	K162402	000
08806373577956	K162402	000
08806373584022	K162402	000
08806373584039	K162402	000
08806373584046	K162402	000
08806373584053	K162402	000
08806373584060	K162402	000
08806373584077	K162402	000
08806373584084	K162402	000
08806373584091	K162402	000
08806373584107	K162402	000
08806373582264	K162402	000
08806373582257	K162402	000
08806373582189	K162402	000
08806373578113	K162402	000
08806373578120	K162402	000
08806373578250	K162402	000
08806373578267	K162402	000
08806373578274	K162402	000
08806373578281	K162402	000
08806373578298	K162402	000
08806373578410	K162402	000
08806373578427	K162402	000
08806373584114	K162402	000
08806373582400	K162402	000
08806373582530	K162402	000
08806373582547	K162402	000
08806373582554	K162402	000
08806373582561	K162402	000
08806373582578	K162402	000
08806373582585	K162402	000
08806373582592	K162402	000
08806373582608	K162402	000
08806373582615	K162402	000
08806373582523	K162402	000
08806373582516	K162402	000
08806373582509	K162402	000
08806373582417	K162402	000
08806373582424	K162402	000
08806373582431	K162402	000
08806373582448	K162402	000
08806373582455	K162402	000
08806373582462	K162402	000
08806373582479	K162402	000
08806373582486	K162402	000
08806373582493	K162402	000
08806373582622	K162402	000
08806373582639	K162402	000
08806373582646	K162402	000
08806373582776	K162402	000
08806373582783	K162402	000
08806373582790	K162402	000
08806373582806	K162402	000
08806373582813	K162402	000
08806373582820	K162402	000
08806373582837	K162402	000
08806373582844	K162402	000
08806373582851	K162402	000
08806373582769	K162402	000
08806373582752	K162402	000
08806373582745	K162402	000
08806373582653	K162402	000
08806373582660	K162402	000
08806373582677	K162402	000
08806373582684	K162402	000
08806373582691	K162402	000
08806373582707	K162402	000
08806373582714	K162402	000
08806373582721	K162402	000
08806373582738	K162402	000
08806373582868	K162402	000
08806373577901	K162402	000
08806373578212	K162402	000
08806373578229	K162402	000
08806373578236	K162402	000
08806373578243	K162402	000
08806373578304	K162402	000
08806373578311	K162402	000
08806373578328	K162402	000
08806373578335	K162402	000
08806373578342	K162402	000
08806373578205	K162402	000
08806373578199	K162402	000
08806373578182	K162402	000
08806373577918	K162402	000
08806373577932	K162402	000
08806373577949	K162402	000
08806373578106	K162402	000
08806373578137	K162402	000
08806373578144	K162402	000
08806373578151	K162402	000
08806373578168	K162402	000
08806373578175	K162402	000
08806373578359	K162402	000
08806373578366	K162402	000
08806373578373	K162402	000
08806373582332	K162402	000
08806373582349	K162402	000
08806373582356	K162402	000
08806373582363	K162402	000
08806373582370	K162402	000
08806373582387	K162402	000
08806373582394	K162402	000
08806373582899	K162402	000
08806373583193	K162402	000
08806373582325	K162402	000
08806373582318	K162402	000
08806373582301	K162402	000
08806373578380	K162402	000
08806373578397	K162402	000
08806373578403	K162402	000
08806373578434	K162402	000
08806373578441	K162402	000
08806373581649	K162402	000
08806373582271	K162402	000
08806373582288	K162402	000
08806373582295	K162402	000
08806373584480	K162402	000
08806373584121	K162402	000
08806373584251	K162402	000
08806373583209	K162402	000
08806373583216	K162402	000
08806373583223	K162402	000
08806373583230	K162402	000
08806373583247	K162402	000
08806373583254	K162402	000
08806373583261	K162402	000
08806373583278	K162402	000
08806373584244	K162402	000
08806373584237	K162402	000
08806373584220	K162402	000
08806373584138	K162402	000
08806373584145	K162402	000
08806373584152	K162402	000
08806373584169	K162402	000
08806373584176	K162402	000
08806373584183	K162402	000
08806373584190	K162402	000
08806373584206	K162402	000
08806373584213	K162402	000
08806373583285	K162402	000
08806373583292	K162402	000
08806373583308	K162402	000
08806373583438	K162402	000
08806373583445	K162402	000
08806373583452	K162402	000
08806373583469	K162402	000
08806373583476	K162402	000
08806373583483	K162402	000
08806373583490	K162402	000
08806373583506	K162402	000
08806373583513	K162402	000
08806373583421	K162402	000
08806373583414	K162402	000
08806373583407	K162402	000
08806373583315	K162402	000
08806373583322	K162402	000
08806373583339	K162402	000
08806373583346	K162402	000
08806373583353	K162402	000
08806373583360	K162402	000
08806373583377	K162402	000
08806373583384	K162402	000
08806373583391	K162402	000
08806373577888	K162402	000