Multi-Link X2 ECG Cable And Lead Wire System

Cable, Transducer And Electrode, Patient, (including Connector)

CAREFUSION 2200 INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Carefusion 2200 Inc. with the FDA for Multi-link X2 Ecg Cable And Lead Wire System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K162432
• 510k Number: K162432
• Device Name: Multi-Link X2 ECG Cable And Lead Wire System
• Classification: Cable, Transducer And Electrode, Patient, (including Connector)
• Applicant: CAREFUSION 2200 INC. 75 NORTH FAIRWAY DRIVE Vernon Hills, IL 60061
• Contact: Erika Fernandez
• Correspondent: Erika Fernandez; CAREFUSION 2200 INC. 75 NORTH FAIRWAY DRIVE Vernon Hills, IL 60061
• Product Code: DSA
• CFR Regulation Number: 870.2900 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2016-08-31
• Decision Date: 2017-01-18
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
20889483576745	K162432	000
10889483618493	K162432	000
10889483618486	K162432	000
10889483578438	K162432	000
10889483578421	K162432	000
10889483578414	K162432	000
10889483578407	K162432	000
10889483578391	K162432	000
10889483578384	K162432	000
10889483618509	K162432	000
10889483618516	K162432	000
10889483618523	K162432	000
20889483576738	K162432	000
10889483618592	K162432	000
10889483618585	K162432	000
10889483618578	K162432	000
10889483618561	K162432	000
10889483618554	K162432	000
10889483618547	K162432	000
10889483618530	K162432	000
10889483578377	K162432	000
10889483578360	K162432	000
10889483578247	K162432	000
10889483578230	K162432	000
10889483578223	K162432	000
10889483578216	K162432	000
10889483578186	K162432	000
10889483578179	K162432	000
10889483578162	K162432	000
10889483578155	K162432	000
10889483578254	K162432	000
10889483578261	K162432	000
10889483578278	K162432	000
10889483578353	K162432	000
10889483578346	K162432	000
10889483578339	K162432	000
10889483578322	K162432	000
10889483578315	K162432	000
10889483578308	K162432	000
10889483578292	K162432	000
10889483578285	K162432	000
10889483578148	K162432	000
20889483576844	K162432	000
10889483577622	K162432	000
10889483578131	K162432	000
10889483578124	K162432	000
10889483578117	K162432	000
10889483578100	K162432	000
10889483577790	K162432	000
10889483577783	K162432	000
10889483577776	K162432	000
10889483577769	K162432	000
20889483618377	K162432	000
20889483618384	K162432	000
20889483618391	K162432	000
10889483577615	K162432	000
10889483577608	K162432	000
10889483577592	K162432	000
10889483577585	K162432	000
20889483576721	K162432	000
10889483618479	K162432	000
10889483618462	K162432	000
20889483618438	K162432	000
10889483577752	K162432	000
10889483577745	K162432	000
10889483577578	K162432	000
20889483577506	K162432	000
20889483577490	K162432	000
20889483577469	K162432	000
20889483576899	K162432	000
20889483576882	K162432	000
20889483576875	K162432	000
20889483576868	K162432	000
10889483577639	K162432	000
10889483577646	K162432	000
10889483577653	K162432	000
10889483577738	K162432	000
10889483577721	K162432	000
10889483577714	K162432	000
10889483577707	K162432	000
10889483577691	K162432	000
10889483577684	K162432	000
10889483577677	K162432	000
10889483577660	K162432	000
20889483576851	K162432	000