AxSOS 3 Ti; Stryker Plating System

Plate, Fixation, Bone

STRYKER GMBH

The following data is part of a premarket notification filed by Stryker Gmbh with the FDA for Axsos 3 Ti; Stryker Plating System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K162439
• 510k Number: K162439
• Device Name: AxSOS 3 Ti; Stryker Plating System
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: STRYKER GMBH 325 CORPORATE DRIVE Mahwah, NJ 07430
• Contact: Irene Bacalocostantis
• Correspondent: Irene Bacalocostantis; STRYKER GMBH 325 CORPORATE DRIVE Mahwah, NJ 07430
• Product Code: HRS
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2016-08-31
• Decision Date: 2017-02-03
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
07613327176551	K162439	000
07613327175004	K162439	000
07613327174991	K162439	000
07613327174984	K162439	000
07613327174977	K162439	000
07613327174960	K162439	000
07613327174953	K162439	000
07613327174946	K162439	000
07613327174939	K162439	000
07613327174922	K162439	000
07613327174915	K162439	000
07613327175011	K162439	000
07613327175028	K162439	000
07613327176544	K162439	000
07613327176513	K162439	000
07613327176506	K162439	000
07613327176490	K162439	000
07613327175813	K162439	000
07613327175714	K162439	000
07613327175707	K162439	000
07613327175691	K162439	000
07613327175684	K162439	000
07613327175035	K162439	000
07613327174908	K162439	000
07613327173840	K162439	000
07613327135138	K162439	000
07613327135114	K162439	000
07613327135091	K162439	000
07613327135084	K162439	000
07613327135077	K162439	000
07613327135060	K162439	000
07613327135039	K162439	000
04546540388926	K162439	000
04546540388919	K162439	000
04546540388902	K162439	000
07613327135152	K162439	000
07613327135176	K162439	000
07613327173833	K162439	000
07613327173826	K162439	000
07613327173819	K162439	000
07613327173802	K162439	000
07613327173796	K162439	000
07613327173789	K162439	000
07613327173772	K162439	000
07613327173765	K162439	000
07613327135206	K162439	000
07613327135183	K162439	000
04546540388896	K162439	000
07613327176568	K162439	000
07613327371284	K162439	000
07613327349962	K162439	000
07613327349955	K162439	000
07613327349948	K162439	000
07613327349931	K162439	000
07613327349924	K162439	000
07613327349917	K162439	000
07613327349900	K162439	000
07613327349894	K162439	000
07613327349887	K162439	000
07613327176919	K162439	000
07613327349979	K162439	000
07613327349986	K162439	000
07613327371277	K162439	000
07613327350074	K162439	000
07613327350067	K162439	000
07613327350050	K162439	000
07613327350043	K162439	000
07613327350036	K162439	000
07613327350029	K162439	000
07613327350012	K162439	000
07613327350005	K162439	000
07613327349993	K162439	000
07613327176902	K162439	000
07613327176896	K162439	000
07613327176742	K162439	000
07613327176704	K162439	000
07613327176698	K162439	000
07613327176681	K162439	000
07613327176674	K162439	000
07613327176650	K162439	000
07613327176629	K162439	000
07613327176612	K162439	000
07613327176605	K162439	000
07613327176599	K162439	000
07613327176759	K162439	000
07613327176773	K162439	000
07613327176889	K162439	000
07613327176872	K162439	000
07613327176865	K162439	000
07613327176858	K162439	000
07613327176841	K162439	000
07613327176834	K162439	000
07613327176827	K162439	000
07613327176810	K162439	000
07613327176803	K162439	000
07613327176797	K162439	000
07613327176582	K162439	000