Forza Spacer System, Pillar Peek Spacer System, Pillar Sa Peek Spacer System, Skyhawk Lateral Interbody Fusion System 510(k) FDA Premarket Notification K162446 ORTHOFIX INC.

Pre-market Notification Details

Device ID	K162446
510k Number	K162446
Device Name:	FORZA Spacer System, PILLAR PEEK Spacer System, PILLAR SA PEEK Spacer System, SKYHAWK Lateral Interbody Fusion System
Classification	Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
Applicant	ORTHOFIX INC. 3451 PLANO PARKWAY Lewisville, TX 75056
Contact	Jacki Koch
Correspondent	Jacki Koch ORTHOFIX INC. 3451 PLANO PARKWAY Lewisville, TX 75056
Product Code	MAX
CFR Regulation Number	888.3080 [🔎]
Decision	Substantially Equivalent (SESE)
Type	Traditional
3rd Party Reviewed	No
Combination Product	No
Date Received	2016-09-01
Decision Date	2016-12-22
Summary:	summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
18257200088706	K162446	000
18257200088904	K162446	000
18257200088911	K162446	000
18257200088928	K162446	000
18257200088935	K162446	000
18257200088942	K162446	000
18257200088959	K162446	000
18257200088966	K162446	000
18257200088973	K162446	000
18257200088980	K162446	000
18257200088997	K162446	000
18257200089000	K162446	000
18257200089017	K162446	000
18257200089024	K162446	000
18257200089031	K162446	000
18257200089048	K162446	000
18257200089055	K162446	000
18257200089062	K162446	000
18257200088898	K162446	000
18257200088881	K162446	000
18257200088713	K162446	000
18257200088720	K162446	000
18257200088737	K162446	000
18257200088744	K162446	000
18257200088751	K162446	000
18257200088768	K162446	000
18257200088775	K162446	000
18257200088782	K162446	000
18257200088799	K162446	000
18257200088805	K162446	000
18257200088812	K162446	000
18257200088829	K162446	000
18257200088836	K162446	000
18257200088843	K162446	000
18257200088850	K162446	000
18257200088867	K162446	000
18257200088874	K162446	000
18257200089079	K162446	000
18257200089086	K162446	000
18257200089093	K162446	000
18257200089291	K162446	000
18257200089307	K162446	000
18257200089314	K162446	000
18257200089321	K162446	000
18257200089338	K162446	000
18257200089345	K162446	000
18257200089352	K162446	000
18257200089369	K162446	000
18257200089376	K162446	000
18257200089383	K162446	000
18257200089390	K162446	000
18257200089406	K162446	000
18257200089413	K162446	000
18257200089420	K162446	000
18257200089437	K162446	000
18257200089444	K162446	000
18257200089451	K162446	000
18257200089284	K162446	000
18257200089277	K162446	000
18257200089109	K162446	000
18257200089116	K162446	000
18257200089123	K162446	000
18257200089130	K162446	000
18257200089147	K162446	000
18257200089154	K162446	000
18257200089161	K162446	000
18257200089178	K162446	000
18257200089185	K162446	000
18257200089192	K162446	000
18257200089208	K162446	000
18257200089215	K162446	000
18257200089222	K162446	000
18257200089239	K162446	000
18257200089246	K162446	000
18257200089253	K162446	000
18257200089260	K162446	000
18257200089468	K162446	000
18257200087938	K162446	000
18257200088133	K162446	000
18257200088140	K162446	000
18257200088157	K162446	000
18257200088164	K162446	000
18257200088171	K162446	000
18257200088188	K162446	000
18257200088195	K162446	000
18257200088201	K162446	000
18257200088218	K162446	000
18257200088225	K162446	000
18257200088232	K162446	000
18257200088249	K162446	000
18257200088256	K162446	000
18257200088263	K162446	000
18257200088270	K162446	000
18257200088287	K162446	000
18257200088294	K162446	000
18257200088126	K162446	000
18257200088119	K162446	000
18257200087945	K162446	000
18257200087952	K162446	000
18257200087969	K162446	000
18257200087976	K162446	000
18257200087983	K162446	000
18257200087990	K162446	000
18257200088003	K162446	000
18257200088010	K162446	000
18257200088027	K162446	000
18257200088034	K162446	000
18257200088041	K162446	000
18257200088058	K162446	000
18257200088065	K162446	000
18257200088072	K162446	000
18257200088089	K162446	000
18257200088096	K162446	000
18257200088102	K162446	000
18257200088300	K162446	000
18257200088317	K162446	000
18257200088324	K162446	000
18257200088522	K162446	000
18257200088539	K162446	000
18257200088546	K162446	000
18257200088553	K162446	000
18257200088560	K162446	000
18257200088577	K162446	000
18257200088584	K162446	000
18257200088591	K162446	000
18257200088607	K162446	000
18257200088614	K162446	000
18257200088621	K162446	000
18257200088638	K162446	000
18257200088645	K162446	000
18257200088652	K162446	000
18257200088669	K162446	000
18257200088676	K162446	000
18257200088683	K162446	000
18257200088515	K162446	000
18257200088508	K162446	000
18257200088331	K162446	000
18257200088348	K162446	000
18257200088355	K162446	000
18257200088362	K162446	000
18257200088379	K162446	000
18257200088386	K162446	000
18257200088393	K162446	000
18257200088409	K162446	000
18257200088416	K162446	000
18257200088423	K162446	000
18257200088430	K162446	000
18257200088447	K162446	000
18257200088454	K162446	000
18257200088461	K162446	000
18257200088478	K162446	000
18257200088485	K162446	000
18257200088492	K162446	000
18257200088690	K162446	000
18257200089475	K162446	000
18257200095384	K162446	000
18257200095582	K162446	000
18257200095599	K162446	000
18257200095605	K162446	000
18257200095612	K162446	000
18257200095629	K162446	000
18257200095636	K162446	000
18257200095643	K162446	000
18257200095650	K162446	000
18257200095667	K162446	000
18257200095674	K162446	000
18257200095681	K162446	000
18257200095698	K162446	000
18257200095704	K162446	000
18257200095711	K162446	000
18257200095728	K162446	000
18257200095735	K162446	000
18257200095742	K162446	000
18257200095575	K162446	000
18257200095568	K162446	000
18257200095391	K162446	000
18257200095407	K162446	000
18257200095414	K162446	000
18257200095421	K162446	000
18257200095438	K162446	000
18257200095445	K162446	000
18257200095452	K162446	000
18257200095469	K162446	000
18257200095476	K162446	000
18257200095483	K162446	000
18257200095490	K162446	000
18257200095506	K162446	000
18257200095513	K162446	000
18257200095520	K162446	000
18257200095537	K162446	000
18257200095544	K162446	000
18257200095551	K162446	000
18257200095759	K162446	000
18257200095766	K162446	000
18257200095773	K162446	000
18257200095971	K162446	000
18257200095988	K162446	000
18257200095995	K162446	000
18257200096008	K162446	000
18257200096015	K162446	000
18257200096022	K162446	000
18257200096039	K162446	000
18257200096046	K162446	000
18257200096053	K162446	000
18257200096060	K162446	000
18257200096077	K162446	000
18257200096084	K162446	000
18257200096091	K162446	000
18257200096107	K162446	000
18257200096114	K162446	000
18257200096121	K162446	000
18257200096138	K162446	000
18257200095964	K162446	000
18257200095957	K162446	000
18257200095780	K162446	000
18257200095797	K162446	000
18257200095803	K162446	000
18257200095810	K162446	000
18257200095827	K162446	000
18257200095834	K162446	000
18257200095841	K162446	000
18257200095858	K162446	000
18257200095865	K162446	000
18257200095872	K162446	000
18257200095889	K162446	000
18257200095896	K162446	000
18257200095902	K162446	000
18257200095919	K162446	000
18257200095926	K162446	000
18257200095933	K162446	000
18257200095940	K162446	000
18257200096145	K162446	000
18257200089482	K162446	000
18257200089680	K162446	000
18257200089697	K162446	000
18257200089703	K162446	000
18257200089710	K162446	000
18257200089727	K162446	000
18257200089734	K162446	000
18257200089741	K162446	000
18257200089758	K162446	000
18257200089765	K162446	000
18257200089772	K162446	000
18257200089789	K162446	000
18257200089796	K162446	000
18257200089802	K162446	000
18257200089819	K162446	000
18257200089826	K162446	000
18257200089833	K162446	000
18257200089840	K162446	000
18257200089673	K162446	000
18257200089666	K162446	000
18257200089499	K162446	000
18257200089505	K162446	000
18257200089512	K162446	000
18257200089529	K162446	000
18257200089536	K162446	000
18257200089543	K162446	000
18257200089550	K162446	000
18257200089567	K162446	000
18257200089574	K162446	000
18257200089581	K162446	000
18257200089598	K162446	000
18257200089604	K162446	000
18257200089611	K162446	000
18257200089628	K162446	000
18257200089635	K162446	000
18257200089642	K162446	000
18257200089659	K162446	000
18257200089857	K162446	000
18257200089864	K162446	000
18257200089871	K162446	000
18257200095209	K162446	000
18257200095216	K162446	000
18257200095223	K162446	000
18257200095230	K162446	000
18257200095247	K162446	000
18257200095254	K162446	000
18257200095261	K162446	000
18257200095278	K162446	000
18257200095285	K162446	000
18257200095292	K162446	000
18257200095308	K162446	000
18257200095315	K162446	000
18257200095322	K162446	000
18257200095339	K162446	000
18257200095346	K162446	000
18257200095353	K162446	000
18257200095360	K162446	000
18257200095193	K162446	000
18257200090051	K162446	000
18257200089888	K162446	000
18257200089895	K162446	000
18257200089901	K162446	000
18257200089918	K162446	000
18257200089925	K162446	000
18257200089932	K162446	000
18257200089949	K162446	000
18257200089956	K162446	000
18257200089963	K162446	000
18257200089970	K162446	000
18257200089987	K162446	000
18257200089994	K162446	000
18257200090006	K162446	000
18257200090013	K162446	000
18257200090020	K162446	000
18257200090037	K162446	000
18257200090044	K162446	000
18257200095377	K162446	000
18257200022922	K162446	000
18257200023127	K162446	000
18257200023134	K162446	000
18257200023141	K162446	000
18257200023158	K162446	000
18257200023165	K162446	000
18257200023172	K162446	000
18257200023189	K162446	000
18257200023196	K162446	000
18257200023202	K162446	000
18257200023219	K162446	000
18257200023226	K162446	000
18257200023233	K162446	000
18257200023240	K162446	000
18257200023257	K162446	000
18257200023264	K162446	000
18257200023271	K162446	000
18257200023288	K162446	000
18257200023110	K162446	000
18257200023103	K162446	000
18257200022939	K162446	000
18257200022946	K162446	000
18257200022953	K162446	000
18257200022960	K162446	000
18257200022977	K162446	000
18257200022984	K162446	000
18257200022991	K162446	000
18257200023004	K162446	000
18257200023011	K162446	000
18257200023028	K162446	000
18257200023035	K162446	000
18257200023042	K162446	000
18257200023059	K162446	000
18257200023066	K162446	000
18257200023073	K162446	000
18257200023080	K162446	000
18257200023097	K162446	000
18257200023295	K162446	000
18257200023301	K162446	000
18257200023318	K162446	000
18257200023516	K162446	000
18257200023523	K162446	000
18257200023530	K162446	000
18257200023547	K162446	000
18257200023554	K162446	000
18257200023561	K162446	000
18257200023578	K162446	000
18257200023585	K162446	000
18257200023592	K162446	000
18257200023608	K162446	000
18257200023615	K162446	000
18257200023622	K162446	000
18257200023639	K162446	000
18257200023646	K162446	000
18257200023653	K162446	000
18257200023660	K162446	000
18257200023677	K162446	000
18257200023509	K162446	000
18257200023493	K162446	000
18257200023325	K162446	000
18257200023332	K162446	000
18257200023349	K162446	000
18257200023356	K162446	000
18257200023363	K162446	000
18257200023370	K162446	000
18257200023387	K162446	000
18257200023394	K162446	000
18257200023400	K162446	000
18257200023417	K162446	000
18257200023424	K162446	000
18257200023431	K162446	000
18257200023448	K162446	000
18257200023455	K162446	000
18257200023462	K162446	000
18257200023479	K162446	000
18257200023486	K162446	000
18257200023684	K162446	000
18257200022151	K162446	000
18257200022359	K162446	000
18257200022366	K162446	000
18257200022373	K162446	000
18257200022380	K162446	000
18257200022397	K162446	000
18257200022403	K162446	000
18257200022410	K162446	000
18257200022427	K162446	000
18257200022434	K162446	000
18257200022441	K162446	000
18257200022458	K162446	000
18257200022465	K162446	000
18257200022472	K162446	000
18257200022489	K162446	000
18257200022496	K162446	000
18257200022502	K162446	000
18257200022519	K162446	000
18257200022342	K162446	000
18257200022335	K162446	000
18257200022168	K162446	000
18257200022175	K162446	000
18257200022182	K162446	000
18257200022199	K162446	000
18257200022205	K162446	000
18257200022212	K162446	000
18257200022229	K162446	000
18257200022236	K162446	000
18257200022243	K162446	000
18257200022250	K162446	000
18257200022267	K162446	000
18257200022274	K162446	000
18257200022281	K162446	000
18257200022298	K162446	000
18257200022304	K162446	000
18257200022311	K162446	000
18257200022328	K162446	000
18257200022526	K162446	000
18257200022533	K162446	000
18257200022540	K162446	000
18257200022748	K162446	000
18257200022755	K162446	000
18257200022762	K162446	000
18257200022779	K162446	000
18257200022786	K162446	000
18257200022793	K162446	000
18257200022809	K162446	000
18257200022816	K162446	000
18257200022823	K162446	000
18257200022830	K162446	000
18257200022847	K162446	000
18257200022854	K162446	000
18257200022861	K162446	000
18257200022878	K162446	000
18257200022885	K162446	000
18257200022892	K162446	000
18257200022908	K162446	000
18257200022731	K162446	000
18257200022724	K162446	000
18257200022557	K162446	000
18257200022564	K162446	000
18257200022571	K162446	000
18257200022588	K162446	000
18257200022595	K162446	000
18257200022601	K162446	000
18257200022618	K162446	000
18257200022625	K162446	000
18257200022632	K162446	000
18257200022649	K162446	000
18257200022656	K162446	000
18257200022663	K162446	000
18257200022670	K162446	000
18257200022687	K162446	000
18257200022694	K162446	000
18257200022700	K162446	000
18257200022717	K162446	000
18257200022915	K162446	000
18257200023691	K162446	000
18257200026913	K162446	000
18257200027293	K162446	000
18257200027309	K162446	000
18257200027316	K162446	000
18257200027323	K162446	000
18257200027330	K162446	000
18257200027347	K162446	000
18257200027354	K162446	000
18257200027361	K162446	000
18257200027378	K162446	000
18257200027385	K162446	000
18257200027392	K162446	000
18257200027408	K162446	000
18257200027415	K162446	000
18257200027422	K162446	000
18257200027439	K162446	000
18257200027446	K162446	000
18257200027453	K162446	000
18257200027286	K162446	000
18257200027279	K162446	000
18257200026920	K162446	000
18257200026937	K162446	000
18257200027125	K162446	000
18257200027132	K162446	000
18257200027149	K162446	000
18257200027156	K162446	000
18257200027163	K162446	000
18257200027170	K162446	000
18257200027187	K162446	000
18257200027194	K162446	000
18257200027200	K162446	000
18257200027217	K162446	000
18257200027224	K162446	000
18257200027231	K162446	000
18257200027248	K162446	000
18257200027255	K162446	000
18257200027262	K162446	000
18257200027460	K162446	000
18257200027477	K162446	000
18257200027484	K162446	000
18257200027682	K162446	000
18257200027699	K162446	000
18257200027705	K162446	000
18257200027712	K162446	000
18257200081738	K162446	000
18257200082896	K162446	000
18257200082902	K162446	000
18257200082919	K162446	000
18257200087839	K162446	000
18257200087846	K162446	000
18257200087853	K162446	000
18257200087860	K162446	000
18257200087877	K162446	000
18257200087884	K162446	000
18257200087891	K162446	000
18257200087907	K162446	000
18257200087914	K162446	000
18257200027675	K162446	000
18257200027668	K162446	000
18257200027491	K162446	000
18257200027507	K162446	000
18257200027514	K162446	000
18257200027521	K162446	000
18257200027538	K162446	000
18257200027545	K162446	000
18257200027552	K162446	000
18257200027569	K162446	000
18257200027576	K162446	000
18257200027583	K162446	000
18257200027590	K162446	000
18257200027606	K162446	000
18257200027613	K162446	000
18257200027620	K162446	000
18257200027637	K162446	000
18257200027644	K162446	000
18257200027651	K162446	000
18257200087921	K162446	000
18257200023707	K162446	000
18257200026340	K162446	000
18257200026357	K162446	000
18257200026364	K162446	000
18257200026371	K162446	000
18257200026388	K162446	000
18257200026395	K162446	000
18257200026401	K162446	000
18257200026418	K162446	000
18257200026425	K162446	000
18257200026432	K162446	000
18257200026449	K162446	000
18257200026456	K162446	000
18257200026463	K162446	000
18257200026470	K162446	000
18257200026487	K162446	000
18257200026494	K162446	000
18257200026500	K162446	000
18257200023899	K162446	000
18257200023882	K162446	000
18257200023714	K162446	000
18257200023721	K162446	000
18257200023738	K162446	000
18257200023745	K162446	000
18257200023752	K162446	000
18257200023769	K162446	000
18257200023776	K162446	000
18257200023783	K162446	000
18257200023790	K162446	000
18257200023806	K162446	000
18257200023813	K162446	000
18257200023820	K162446	000
18257200023837	K162446	000
18257200023844	K162446	000
18257200023851	K162446	000
18257200023868	K162446	000
18257200023875	K162446	000
18257200026517	K162446	000
18257200026524	K162446	000
18257200026531	K162446	000
18257200026739	K162446	000
18257200026746	K162446	000
18257200026753	K162446	000
18257200026760	K162446	000
18257200026777	K162446	000
18257200026784	K162446	000
18257200026791	K162446	000
18257200026807	K162446	000
18257200026814	K162446	000
18257200026821	K162446	000
18257200026838	K162446	000
18257200026845	K162446	000
18257200026852	K162446	000
18257200026869	K162446	000
18257200026876	K162446	000
18257200026883	K162446	000
18257200026890	K162446	000
18257200026722	K162446	000
18257200026715	K162446	000
18257200026548	K162446	000
18257200026555	K162446	000
18257200026562	K162446	000
18257200026579	K162446	000
18257200026586	K162446	000
18257200026593	K162446	000
18257200026609	K162446	000
18257200026616	K162446	000
18257200026623	K162446	000
18257200026630	K162446	000
18257200026647	K162446	000
18257200026654	K162446	000
18257200026661	K162446	000
18257200026678	K162446	000
18257200026685	K162446	000
18257200026692	K162446	000
18257200026708	K162446	000
18257200026906	K162446	000
18257200100026	K162446	000
18257200100224	K162446	000
18257200100231	K162446	000
18257200100248	K162446	000
18257200100255	K162446	000
18257200100262	K162446	000
18257200100279	K162446	000
18257200100286	K162446	000
18257200100293	K162446	000
18257200100309	K162446	000
18257200100316	K162446	000
18257200100323	K162446	000
18257200100330	K162446	000
18257200100347	K162446	000
18257200100354	K162446	000
18257200100361	K162446	000
18257200100378	K162446	000
18257200100385	K162446	000
18257200100217	K162446	000
18257200100200	K162446	000
18257200100033	K162446	000
18257200100040	K162446	000
18257200100057	K162446	000
18257200100064	K162446	000
18257200100071	K162446	000
18257200100088	K162446	000
18257200100095	K162446	000
18257200100101	K162446	000
18257200100118	K162446	000
18257200100125	K162446	000
18257200100132	K162446	000
18257200100149	K162446	000
18257200100156	K162446	000
18257200100163	K162446	000
18257200100170	K162446	000
18257200100187	K162446	000
18257200100194	K162446	000
18257200100392	K162446	000
18257200100408	K162446	000
18257200100415	K162446	000
18257200100613	K162446	000
18257200100620	K162446	000
18257200100637	K162446	000
18257200100644	K162446	000
18257200100651	K162446	000
18257200100668	K162446	000
18257200100675	K162446	000
18257200100682	K162446	000
18257200100699	K162446	000
18257200100705	K162446	000
18257200100712	K162446	000
18257200100729	K162446	000
18257200100736	K162446	000
18257200100743	K162446	000
18257200100750	K162446	000
18257200100767	K162446	000
18257200100774	K162446	000
18257200100606	K162446	000
18257200100590	K162446	000
18257200100422	K162446	000
18257200100439	K162446	000
18257200100446	K162446	000
18257200100453	K162446	000
18257200100460	K162446	000
18257200100477	K162446	000
18257200100484	K162446	000
18257200100491	K162446	000
18257200100507	K162446	000
18257200100514	K162446	000
18257200100521	K162446	000
18257200100538	K162446	000
18257200100545	K162446	000
18257200100552	K162446	000
18257200100569	K162446	000
18257200100576	K162446	000
18257200100583	K162446	000
18257200100781	K162446	000
18257200099252	K162446	000
18257200099450	K162446	000
18257200099467	K162446	000
18257200099474	K162446	000
18257200099481	K162446	000
18257200099498	K162446	000
18257200099504	K162446	000
18257200099511	K162446	000
18257200099528	K162446	000
18257200099535	K162446	000
18257200099542	K162446	000
18257200099559	K162446	000
18257200099566	K162446	000
18257200099573	K162446	000
18257200099580	K162446	000
18257200099597	K162446	000
18257200099603	K162446	000
18257200099610	K162446	000
18257200099443	K162446	000
18257200099436	K162446	000
18257200099269	K162446	000
18257200099276	K162446	000
18257200099283	K162446	000
18257200099290	K162446	000
18257200099306	K162446	000
18257200099313	K162446	000
18257200099320	K162446	000
18257200099337	K162446	000
18257200099344	K162446	000
18257200099351	K162446	000
18257200099368	K162446	000
18257200099375	K162446	000
18257200099382	K162446	000
18257200099399	K162446	000
18257200099405	K162446	000
18257200099412	K162446	000
18257200099429	K162446	000
18257200099627	K162446	000
18257200099634	K162446	000
18257200099641	K162446	000
18257200099849	K162446	000
18257200099856	K162446	000
18257200099863	K162446	000
18257200099870	K162446	000
18257200099887	K162446	000
18257200099894	K162446	000
18257200099900	K162446	000
18257200099917	K162446	000
18257200099924	K162446	000
18257200099931	K162446	000
18257200099948	K162446	000
18257200099955	K162446	000
18257200099962	K162446	000
18257200099979	K162446	000
18257200099986	K162446	000
18257200099993	K162446	000
18257200100002	K162446	000
18257200099832	K162446	000
18257200099825	K162446	000
18257200099658	K162446	000
18257200099665	K162446	000
18257200099672	K162446	000
18257200099689	K162446	000
18257200099696	K162446	000
18257200099702	K162446	000
18257200099719	K162446	000
18257200099726	K162446	000
18257200099733	K162446	000
18257200099740	K162446	000
18257200099757	K162446	000
18257200099764	K162446	000
18257200099771	K162446	000
18257200099788	K162446	000
18257200099795	K162446	000
18257200099801	K162446	000
18257200099818	K162446	000
18257200100019	K162446	000
18257200100798	K162446	000
18257200101573	K162446	000
18257200101771	K162446	000
18257200101788	K162446	000
18257200101795	K162446	000
18257200101801	K162446	000
18257200101818	K162446	000
18257200101825	K162446	000
18257200101832	K162446	000
18257200101849	K162446	000
18257200101856	K162446	000
18257200101863	K162446	000
18257200101870	K162446	000
18257200101887	K162446	000
18257200101894	K162446	000
18257200101900	K162446	000
18257200101917	K162446	000
18257200101924	K162446	000
18257200101931	K162446	000
18257200101764	K162446	000
18257200101757	K162446	000
18257200101580	K162446	000
18257200101597	K162446	000
18257200101603	K162446	000
18257200101610	K162446	000
18257200101627	K162446	000
18257200101634	K162446	000
18257200101641	K162446	000
18257200101658	K162446	000
18257200101665	K162446	000
18257200101672	K162446	000
18257200101689	K162446	000
18257200101696	K162446	000
18257200101702	K162446	000
18257200101719	K162446	000
18257200101726	K162446	000
18257200101733	K162446	000
18257200101740	K162446	000
18257200101948	K162446	000
18257200101955	K162446	000
18257200101962	K162446	000
18257200102167	K162446	000
18257200102174	K162446	000
18257200102181	K162446	000
18257200102198	K162446	000
18257200102204	K162446	000
18257200102211	K162446	000
18257200102228	K162446	000
18257200102235	K162446	000
18257200102242	K162446	000
18257200102259	K162446	000
18257200102266	K162446	000
18257200102273	K162446	000
18257200102280	K162446	000
18257200102297	K162446	000
18257200102303	K162446	000
18257200102679	K162446	000
18257200110629	K162446	000
18257200102150	K162446	000
18257200102143	K162446	000
18257200101979	K162446	000
18257200101986	K162446	000
18257200101993	K162446	000
18257200102006	K162446	000
18257200102013	K162446	000
18257200102020	K162446	000
18257200102037	K162446	000
18257200102044	K162446	000
18257200102051	K162446	000
18257200102068	K162446	000
18257200102075	K162446	000
18257200102082	K162446	000
18257200102099	K162446	000
18257200102105	K162446	000
18257200102112	K162446	000
18257200102129	K162446	000
18257200102136	K162446	000
18257200118168	K162446	000
18257200100804	K162446	000
18257200101009	K162446	000
18257200101016	K162446	000
18257200101023	K162446	000
18257200101030	K162446	000
18257200101047	K162446	000
18257200101054	K162446	000
18257200101061	K162446	000
18257200101078	K162446	000
18257200101085	K162446	000
18257200101092	K162446	000
18257200101108	K162446	000
18257200101115	K162446	000
18257200101122	K162446	000
18257200101139	K162446	000
18257200101146	K162446	000
18257200101153	K162446	000
18257200101160	K162446	000
18257200100996	K162446	000
18257200100989	K162446	000
18257200100811	K162446	000
18257200100828	K162446	000
18257200100835	K162446	000
18257200100842	K162446	000
18257200100859	K162446	000
18257200100866	K162446	000
18257200100873	K162446	000
18257200100880	K162446	000
18257200100897	K162446	000
18257200100903	K162446	000
18257200100910	K162446	000
18257200100927	K162446	000
18257200100934	K162446	000
18257200100941	K162446	000
18257200100958	K162446	000
18257200100965	K162446	000
18257200100972	K162446	000
18257200101177	K162446	000
18257200101184	K162446	000
18257200101191	K162446	000
18257200101399	K162446	000
18257200101405	K162446	000
18257200101412	K162446	000
18257200101429	K162446	000
18257200101436	K162446	000
18257200101443	K162446	000
18257200101450	K162446	000
18257200101467	K162446	000
18257200101474	K162446	000
18257200101481	K162446	000
18257200101498	K162446	000
18257200101504	K162446	000
18257200101511	K162446	000
18257200101528	K162446	000
18257200101535	K162446	000
18257200101542	K162446	000
18257200101559	K162446	000
18257200101382	K162446	000
18257200101375	K162446	000
18257200101207	K162446	000
18257200101214	K162446	000
18257200101221	K162446	000
18257200101238	K162446	000
18257200101245	K162446	000
18257200101252	K162446	000
18257200101269	K162446	000
18257200101276	K162446	000
18257200101283	K162446	000
18257200101290	K162446	000
18257200101306	K162446	000
18257200101313	K162446	000
18257200101320	K162446	000
18257200101337	K162446	000
18257200101344	K162446	000
18257200101351	K162446	000
18257200101368	K162446	000
18257200101566	K162446	000
18257200096923	K162446	000
18257200097128	K162446	000
18257200097135	K162446	000
18257200097142	K162446	000
18257200097159	K162446	000
18257200097166	K162446	000
18257200097173	K162446	000
18257200097180	K162446	000
18257200097197	K162446	000
18257200097203	K162446	000
18257200097210	K162446	000
18257200097227	K162446	000
18257200097234	K162446	000
18257200097241	K162446	000
18257200097258	K162446	000
18257200097265	K162446	000
18257200097272	K162446	000
18257200097289	K162446	000
18257200097111	K162446	000
18257200097104	K162446	000
18257200096930	K162446	000
18257200096947	K162446	000
18257200096954	K162446	000
18257200096961	K162446	000
18257200096978	K162446	000
18257200096985	K162446	000
18257200096992	K162446	000
18257200097005	K162446	000
18257200097012	K162446	000
18257200097029	K162446	000
18257200097036	K162446	000
18257200097043	K162446	000
18257200097050	K162446	000
18257200097067	K162446	000
18257200097074	K162446	000
18257200097081	K162446	000
18257200097098	K162446	000
18257200097296	K162446	000
18257200097302	K162446	000
18257200097319	K162446	000
18257200097517	K162446	000
18257200097524	K162446	000
18257200097531	K162446	000
18257200097548	K162446	000
18257200097555	K162446	000
18257200097562	K162446	000
18257200097579	K162446	000
18257200097586	K162446	000
18257200097593	K162446	000
18257200097609	K162446	000
18257200097616	K162446	000
18257200097623	K162446	000
18257200097630	K162446	000
18257200097647	K162446	000
18257200097654	K162446	000
18257200097661	K162446	000
18257200097678	K162446	000
18257200097500	K162446	000
18257200097494	K162446	000
18257200097326	K162446	000
18257200097333	K162446	000
18257200097340	K162446	000
18257200097357	K162446	000
18257200097364	K162446	000
18257200097371	K162446	000
18257200097388	K162446	000
18257200097395	K162446	000
18257200097401	K162446	000
18257200097418	K162446	000
18257200097425	K162446	000
18257200097432	K162446	000
18257200097449	K162446	000
18257200097456	K162446	000
18257200097463	K162446	000
18257200097470	K162446	000
18257200097487	K162446	000
18257200097685	K162446	000
18257200096152	K162446	000
18257200096350	K162446	000
18257200096367	K162446	000
18257200096374	K162446	000
18257200096381	K162446	000
18257200096398	K162446	000
18257200096404	K162446	000
18257200096411	K162446	000
18257200096428	K162446	000
18257200096435	K162446	000
18257200096442	K162446	000
18257200096459	K162446	000
18257200096466	K162446	000
18257200096473	K162446	000
18257200096480	K162446	000
18257200096497	K162446	000
18257200096503	K162446	000
18257200096510	K162446	000
18257200096343	K162446	000
18257200096336	K162446	000
18257200096169	K162446	000
18257200096176	K162446	000
18257200096183	K162446	000
18257200096190	K162446	000
18257200096206	K162446	000
18257200096213	K162446	000
18257200096220	K162446	000
18257200096237	K162446	000
18257200096244	K162446	000
18257200096251	K162446	000
18257200096268	K162446	000
18257200096275	K162446	000
18257200096282	K162446	000
18257200096299	K162446	000
18257200096305	K162446	000
18257200096312	K162446	000
18257200096329	K162446	000
18257200096527	K162446	000
18257200096534	K162446	000
18257200096541	K162446	000
18257200096749	K162446	000
18257200096756	K162446	000
18257200096763	K162446	000
18257200096770	K162446	000
18257200096787	K162446	000
18257200096794	K162446	000
18257200096800	K162446	000
18257200096817	K162446	000
18257200096824	K162446	000
18257200096831	K162446	000
18257200096848	K162446	000
18257200096855	K162446	000
18257200096862	K162446	000
18257200096879	K162446	000
18257200096886	K162446	000
18257200096893	K162446	000
18257200096909	K162446	000
18257200096732	K162446	000
18257200096725	K162446	000
18257200096558	K162446	000
18257200096565	K162446	000
18257200096572	K162446	000
18257200096589	K162446	000
18257200096596	K162446	000
18257200096602	K162446	000
18257200096619	K162446	000
18257200096626	K162446	000
18257200096633	K162446	000
18257200096640	K162446	000
18257200096657	K162446	000
18257200096664	K162446	000
18257200096671	K162446	000
18257200096688	K162446	000
18257200096695	K162446	000
18257200096701	K162446	000
18257200096718	K162446	000
18257200096916	K162446	000
18257200097692	K162446	000
18257200098484	K162446	000
18257200098682	K162446	000
18257200098699	K162446	000
18257200098705	K162446	000
18257200098712	K162446	000
18257200098729	K162446	000
18257200098736	K162446	000
18257200098743	K162446	000
18257200098750	K162446	000
18257200098767	K162446	000
18257200098774	K162446	000
18257200098781	K162446	000
18257200098798	K162446	000
18257200098804	K162446	000
18257200098811	K162446	000
18257200098828	K162446	000
18257200098835	K162446	000
18257200098842	K162446	000
18257200098675	K162446	000
18257200098668	K162446	000
18257200098491	K162446	000
18257200098507	K162446	000
18257200098514	K162446	000
18257200098521	K162446	000
18257200098538	K162446	000
18257200098545	K162446	000
18257200098552	K162446	000
18257200098569	K162446	000
18257200098576	K162446	000
18257200098583	K162446	000
18257200098590	K162446	000
18257200098606	K162446	000
18257200098613	K162446	000
18257200098620	K162446	000
18257200098637	K162446	000
18257200098644	K162446	000
18257200098651	K162446	000
18257200098859	K162446	000
18257200098866	K162446	000
18257200098873	K162446	000
18257200099078	K162446	000
18257200099085	K162446	000
18257200099092	K162446	000
18257200099108	K162446	000
18257200099115	K162446	000
18257200099122	K162446	000
18257200099139	K162446	000
18257200099146	K162446	000
18257200099153	K162446	000
18257200099160	K162446	000
18257200099177	K162446	000
18257200099184	K162446	000
18257200099191	K162446	000
18257200099207	K162446	000
18257200099214	K162446	000
18257200099221	K162446	000
18257200099238	K162446	000
18257200099061	K162446	000
18257200099054	K162446	000
18257200098880	K162446	000
18257200098897	K162446	000
18257200098903	K162446	000
18257200098910	K162446	000
18257200098927	K162446	000
18257200098934	K162446	000
18257200098941	K162446	000
18257200098958	K162446	000
18257200098965	K162446	000
18257200098972	K162446	000
18257200098989	K162446	000
18257200098996	K162446	000
18257200099009	K162446	000
18257200099016	K162446	000
18257200099023	K162446	000
18257200099030	K162446	000
18257200099047	K162446	000
18257200099245	K162446	000
18257200097708	K162446	000
18257200097906	K162446	000
18257200097920	K162446	000
18257200097937	K162446	000
18257200097944	K162446	000
18257200097951	K162446	000
18257200097968	K162446	000
18257200097975	K162446	000
18257200097982	K162446	000
18257200097999	K162446	000
18257200098002	K162446	000
18257200098019	K162446	000
18257200098026	K162446	000
18257200098033	K162446	000
18257200098040	K162446	000
18257200098057	K162446	000
18257200098064	K162446	000
18257200098071	K162446	000
18257200097890	K162446	000
18257200097883	K162446	000
18257200097715	K162446	000
18257200097722	K162446	000
18257200097739	K162446	000
18257200097746	K162446	000
18257200097753	K162446	000
18257200097760	K162446	000
18257200097777	K162446	000
18257200097784	K162446	000
18257200097791	K162446	000
18257200097807	K162446	000
18257200097814	K162446	000
18257200097821	K162446	000
18257200097838	K162446	000
18257200097845	K162446	000
18257200097852	K162446	000
18257200097869	K162446	000
18257200097876	K162446	000
18257200098088	K162446	000
18257200098095	K162446	000
18257200098101	K162446	000
18257200098309	K162446	000
18257200098316	K162446	000
18257200098323	K162446	000
18257200098330	K162446	000
18257200098347	K162446	000
18257200098354	K162446	000
18257200098361	K162446	000
18257200098378	K162446	000
18257200098385	K162446	000
18257200098392	K162446	000
18257200098408	K162446	000
18257200098415	K162446	000
18257200098422	K162446	000
18257200098439	K162446	000
18257200098446	K162446	000
18257200098453	K162446	000
18257200098460	K162446	000
18257200098293	K162446	000
18257200098286	K162446	000
18257200098118	K162446	000
18257200098125	K162446	000
18257200098132	K162446	000
18257200098149	K162446	000
18257200098156	K162446	000
18257200098163	K162446	000
18257200098170	K162446	000
18257200098187	K162446	000
18257200098194	K162446	000
18257200098200	K162446	000
18257200098217	K162446	000
18257200098224	K162446	000
18257200098231	K162446	000
18257200098248	K162446	000
18257200098255	K162446	000
18257200098262	K162446	000
18257200098279	K162446	000
18257200098477	K162446	000

FORZA Spacer System, PILLAR PEEK Spacer System, PILLAR SA PEEK Spacer System, SKYHAWK Lateral Interbody Fusion System

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

ORTHOFIX INC.

Pre-market Notification Details

NIH GUDID Devices