AIK Sterile Acupuncture Needles For Single Use

Needle, Acupuncture, Single Use

CHANGCHUN AIK MEDICAL DEVICES CO., LTD

The following data is part of a premarket notification filed by Changchun Aik Medical Devices Co., Ltd with the FDA for Aik Sterile Acupuncture Needles For Single Use.

Pre-market Notification Details

Device IDK162566
510k NumberK162566
Device Name:AIK Sterile Acupuncture Needles For Single Use
ClassificationNeedle, Acupuncture, Single Use
Applicant CHANGCHUN AIK MEDICAL DEVICES CO., LTD NO. 25, KAREN INDUSTRIAL PARK, JIUTAI ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE Changchun,  CN 130507
ContactXingwang Li
CorrespondentXingwang Li
CHANGCHUN AIK MEDICAL DEVICES CO., LTD NO. 25, KAREN INDUSTRIAL PARK, JIUTAI ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE Changchun,  CN 130507
Product CodeMQX  
CFR Regulation Number880.5580 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2016-09-14
Decision Date2017-05-11
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
06971685272072 K162566 000
06971685273550 K162566 000
06971685273543 K162566 000
06971685273536 K162566 000
06971685273086 K162566 000
06971685273079 K162566 000
06971685273062 K162566 000
06971685273055 K162566 000
06971685273048 K162566 000
06971685273031 K162566 000
06971685273024 K162566 000
06971685273567 K162566 000
06971685273574 K162566 000
06971685272065 K162566 000
06971685272058 K162566 000
06971685272041 K162566 000
06971685272034 K162566 000
06971685272027 K162566 000
06971685273628 K162566 000
06971685273611 K162566 000
06971685273604 K162566 000
06971685273598 K162566 000
06971685273581 K162566 000
06971685273017 K162566 000
06971685273000 K162566 000
06971685272331 K162566 000
06971685272324 K162566 000
06971685272317 K162566 000
06971685272300 K162566 000
06971685272294 K162566 000
06971685272287 K162566 000
06971685272270 K162566 000
06971685272263 K162566 000
06971685272256 K162566 000
06971685272249 K162566 000
06971685272348 K162566 000
06971685272355 K162566 000
06971685272997 K162566 000
06971685272980 K162566 000
06971685272973 K162566 000
06971685272966 K162566 000
06971685272959 K162566 000
06971685272942 K162566 000
06971685272393 K162566 000
06971685272386 K162566 000
06971685272379 K162566 000
06971685272362 K162566 000
06971685272232 K162566 000
06971685272089 K162566 000
06971685272805 K162566 000
06971685272676 K162566 000
06971685272669 K162566 000
06971685272652 K162566 000
06971685272645 K162566 000
06971685272638 K162566 000
06971685272621 K162566 000
06971685272614 K162566 000
06971685272607 K162566 000
06971685272591 K162566 000
06971685272584 K162566 000
06971685272683 K162566 000
06971685272690 K162566 000
06971685272799 K162566 000
06971685272782 K162566 000
06971685272775 K162566 000
06971685272768 K162566 000
06971685272751 K162566 000
06971685272744 K162566 000
06971685272737 K162566 000
06971685272720 K162566 000
06971685272713 K162566 000
06971685272706 K162566 000
06971685272577 K162566 000
06971685272560 K162566 000
06971685272423 K162566 000
06971685272416 K162566 000
06971685272409 K162566 000
06971685272164 K162566 000
06971685272157 K162566 000
06971685272140 K162566 000
06971685272133 K162566 000
06971685272126 K162566 000
06971685272119 K162566 000
06971685272102 K162566 000
06971685272430 K162566 000
06971685272447 K162566 000
06971685272546 K162566 000
06971685272539 K162566 000
06971685272522 K162566 000
06971685272515 K162566 000
06971685272508 K162566 000
06971685272492 K162566 000
06971685272485 K162566 000
06971685272478 K162566 000
06971685272461 K162566 000
06971685272454 K162566 000
06971685272096 K162566 000
06971685272225 K162566 000
06971685274120 K162566 000
06971685273970 K162566 000
06971685273963 K162566 000
06971685273956 K162566 000
06971685273949 K162566 000
06971685273932 K162566 000
06971685273925 K162566 000
06971685273918 K162566 000
06971685273901 K162566 000
06971685273895 K162566 000
06971685273888 K162566 000
06971685273987 K162566 000
06971685273994 K162566 000
06971685274113 K162566 000
06971685274106 K162566 000
06971685274090 K162566 000
06971685274083 K162566 000
06971685274076 K162566 000
06971685274069 K162566 000
06971685274038 K162566 000
06971685274021 K162566 000
06971685274014 K162566 000
06971685274007 K162566 000
06971685273871 K162566 000
06971685273864 K162566 000
06971685273734 K162566 000
06971685273727 K162566 000
06971685273710 K162566 000
06971685273703 K162566 000
06971685273697 K162566 000
06971685273680 K162566 000
06971685273673 K162566 000
06971685273666 K162566 000
06971685273659 K162566 000
06971685273642 K162566 000
06971685273741 K162566 000
06971685273758 K162566 000
06971685273857 K162566 000
06971685273840 K162566 000
06971685273833 K162566 000
06971685273826 K162566 000
06971685273819 K162566 000
06971685273802 K162566 000
06971685273796 K162566 000
06971685273789 K162566 000
06971685273772 K162566 000
06971685273765 K162566 000
06971685273635 K162566 000
06971685274137 K162566 000
06971685272218 K162566 000
06971685274489 K162566 000
06971685274472 K162566 000
06971685274465 K162566 000
06971685274458 K162566 000
06971685274441 K162566 000
06971685274434 K162566 000
06971685274427 K162566 000
06971685274410 K162566 000
06971685274403 K162566 000
06971685274397 K162566 000
06971685274496 K162566 000
06971685274502 K162566 000
06971685272201 K162566 000
06971685272195 K162566 000
06971685272188 K162566 000
06971685272171 K162566 000
06971685274564 K162566 000
06971685274557 K162566 000
06971685274540 K162566 000
06971685274533 K162566 000
06971685274526 K162566 000
06971685274519 K162566 000
06971685274380 K162566 000
06971685274373 K162566 000
06971685274243 K162566 000
06971685274236 K162566 000
06971685274229 K162566 000
06971685274212 K162566 000
06971685274205 K162566 000
06971685274199 K162566 000
06971685274182 K162566 000
06971685274175 K162566 000
06971685274168 K162566 000
06971685274151 K162566 000
06971685274250 K162566 000
06971685274267 K162566 000
06971685274366 K162566 000
06971685274359 K162566 000
06971685274342 K162566 000
06971685274335 K162566 000
06971685274328 K162566 000
06971685274311 K162566 000
06971685274304 K162566 000
06971685274298 K162566 000
06971685274281 K162566 000
06971685274274 K162566 000
06971685274144 K162566 000
06971685272812 K162566 000
06971685270542 K162566 000
06971685270368 K162566 000
06971685270351 K162566 000
06971685270344 K162566 000
06971685270337 K162566 000
06971685270320 K162566 000
06971685270313 K162566 000
06971685270306 K162566 000
06971685270290 K162566 000
06971685270283 K162566 000
06971685270276 K162566 000
06971685270375 K162566 000
06971685270382 K162566 000
06971685270535 K162566 000
06971685270528 K162566 000
06971685270467 K162566 000
06971685270450 K162566 000
06971685270443 K162566 000
06971685270436 K162566 000
06971685270429 K162566 000
06971685270412 K162566 000
06971685270405 K162566 000
06971685270399 K162566 000
06971685270269 K162566 000
06971685270252 K162566 000
06971685270122 K162566 000
06971685270115 K162566 000
06971685270108 K162566 000
06971685270092 K162566 000
06971685270085 K162566 000
06971685270078 K162566 000
06971685270061 K162566 000
06971685270054 K162566 000
06971685271969 K162566 000
06971685271952 K162566 000
06971685270139 K162566 000
06971685270146 K162566 000
06971685270245 K162566 000
06971685270238 K162566 000
06971685270221 K162566 000
06971685270214 K162566 000
06971685270207 K162566 000
06971685270191 K162566 000
06971685270184 K162566 000
06971685270177 K162566 000
06971685270160 K162566 000
06971685270153 K162566 000
06971685271945 K162566 000
06971685270559 K162566 000
06971685270511 K162566 000
06971685270900 K162566 000
06971685270894 K162566 000
06971685270887 K162566 000
06971685270870 K162566 000
06971685270863 K162566 000
06971685270856 K162566 000
06971685270849 K162566 000
06971685270832 K162566 000
06971685270825 K162566 000
06971685270818 K162566 000
06971685270917 K162566 000
06971685270924 K162566 000
06971685272553 K162566 000
06971685272010 K162566 000
06971685273529 K162566 000
06971685273512 K162566 000
06971685274052 K162566 000
06971685274045 K162566 000
06971685270962 K162566 000
06971685270955 K162566 000
06971685270948 K162566 000
06971685270931 K162566 000
06971685270801 K162566 000
06971685270795 K162566 000
06971685270665 K162566 000
06971685270658 K162566 000
06971685270641 K162566 000
06971685270634 K162566 000
06971685270627 K162566 000
06971685270610 K162566 000
06971685270603 K162566 000
06971685270597 K162566 000
06971685270580 K162566 000
06971685270573 K162566 000
06971685270672 K162566 000
06971685270689 K162566 000
06971685270788 K162566 000
06971685270771 K162566 000
06971685270764 K162566 000
06971685270757 K162566 000
06971685270740 K162566 000
06971685270733 K162566 000
06971685270726 K162566 000
06971685270719 K162566 000
06971685270702 K162566 000
06971685270696 K162566 000
06971685270566 K162566 000
06971685271938 K162566 000
06971685271372 K162566 000
06971685271242 K162566 000
06971685271235 K162566 000
06971685271228 K162566 000
06971685271211 K162566 000
06971685271204 K162566 000
06971685271198 K162566 000
06971685271181 K162566 000
06971685271174 K162566 000
06971685271167 K162566 000
06971685271150 K162566 000
06971685271259 K162566 000
06971685271266 K162566 000
06971685271365 K162566 000
06971685271358 K162566 000
06971685271341 K162566 000
06971685271334 K162566 000
06971685271327 K162566 000
06971685271310 K162566 000
06971685271303 K162566 000
06971685271297 K162566 000
06971685271280 K162566 000
06971685271273 K162566 000
06971685271143 K162566 000
06971685271136 K162566 000
06971685272928 K162566 000
06971685272911 K162566 000
06971685272904 K162566 000
06971685272898 K162566 000
06971685272881 K162566 000
06971685272874 K162566 000
06971685272867 K162566 000
06971685272850 K162566 000
06971685272843 K162566 000
06971685272836 K162566 000
06971685272935 K162566 000
06971685271020 K162566 000
06971685271129 K162566 000
06971685271112 K162566 000
06971685271105 K162566 000
06971685271099 K162566 000
06971685271082 K162566 000
06971685271075 K162566 000
06971685271068 K162566 000
06971685271051 K162566 000
06971685271044 K162566 000
06971685271037 K162566 000
06971685272829 K162566 000
06971685271389 K162566 000
06971685271921 K162566 000
06971685271792 K162566 000
06971685271785 K162566 000
06971685271778 K162566 000
06971685271761 K162566 000
06971685271754 K162566 000
06971685271747 K162566 000
06971685271730 K162566 000
06971685271723 K162566 000
06971685271716 K162566 000
06971685271709 K162566 000
06971685271808 K162566 000
06971685271815 K162566 000
06971685271914 K162566 000
06971685271907 K162566 000
06971685271891 K162566 000
06971685271884 K162566 000
06971685271877 K162566 000
06971685271860 K162566 000
06971685271853 K162566 000
06971685271846 K162566 000
06971685271839 K162566 000
06971685271822 K162566 000
06971685271693 K162566 000
06971685271686 K162566 000
06971685271556 K162566 000
06971685271532 K162566 000
06971685271525 K162566 000
06971685271464 K162566 000
06971685271457 K162566 000
06971685271440 K162566 000
06971685271433 K162566 000
06971685271426 K162566 000
06971685271419 K162566 000
06971685271402 K162566 000
06971685271563 K162566 000
06971685271570 K162566 000
06971685271679 K162566 000
06971685271662 K162566 000
06971685271655 K162566 000
06971685271648 K162566 000
06971685271631 K162566 000
06971685271624 K162566 000
06971685271617 K162566 000
06971685271600 K162566 000
06971685271594 K162566 000
06971685271587 K162566 000
06971685271396 K162566 000
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.