Z-LINKPC System

Posterior Cervical Screw System

ZAVATION, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Zavation, Llc with the FDA for Z-linkpc System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K162575
• 510k Number: K162575
• Device Name: Z-LINKPC System
• Classification: Posterior Cervical Screw System
• Applicant: ZAVATION, LLC 220 LAKELAND PARKWAY Flowood, MS 39232
• Contact: Frankie Cummins
• Correspondent: Frankie Cummins; ZAVATION 220 LAKELAND PARKWAY Flowood, MS 39232
• Product Code: NKG
• CFR Regulation Number: 888.3075 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2016-09-15
• Decision Date: 2017-03-03
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00842166191723	K162575	000
00842166191297	K162575	000
00842166191303	K162575	000
00842166191310	K162575	000
00842166191327	K162575	000
00842166191334	K162575	000
00842166191341	K162575	000
00842166191358	K162575	000
00842166191365	K162575	000
00842166191372	K162575	000
00842166191389	K162575	000
00842166191044	K162575	000
00842166191280	K162575	000
00842166191273	K162575	000
00842166191730	K162575	000
00842166191747	K162575	000
00842166191754	K162575	000
00842166191761	K162575	000
00842166191778	K162575	000
00842166191785	K162575	000
00842166191228	K162575	000
00842166191235	K162575	000
00842166191242	K162575	000
00842166191259	K162575	000
00842166191266	K162575	000
00842166191051	K162575	000
00842166191068	K162575	000
00842166191075	K162575	000
00842166191211	K162575	000
00842166190818	K162575	000
00842166190825	K162575	000
00842166190832	K162575	000
00842166190849	K162575	000
00842166190856	K162575	000
00842166190863	K162575	000
00842166190870	K162575	000
00842166190887	K162575	000
00842166190894	K162575	000
00842166190900	K162575	000
00842166191204	K162575	000
00842166191198	K162575	000
00842166191082	K162575	000
00842166191099	K162575	000
00842166191105	K162575	000
00842166191112	K162575	000
00842166191129	K162575	000
00842166191136	K162575	000
00842166191143	K162575	000
00842166191150	K162575	000
00842166191167	K162575	000
00842166191174	K162575	000
00842166191181	K162575	000
00842166190917	K162575	000
00197157006358	K162575	000
00197157006006	K162575	000
00197157006013	K162575	000
00197157006020	K162575	000
00197157006037	K162575	000
00842166196926	K162575	000
00842166196995	K162575	000
00842166197008	K162575	000
00842166197015	K162575	000
00842166197022	K162575	000
00842166197039	K162575	000
00842166197046	K162575	000
00197157005993	K162575	000
00197157005986	K162575	000
00197157006365	K162575	000
00197157005221	K162575	000
00197157005238	K162575	000
00197157005368	K162575	000
00197157005917	K162575	000
00197157005924	K162575	000
00197157005931	K162575	000
00197157005948	K162575	000
00197157005955	K162575	000
00197157005962	K162575	000
00197157005979	K162575	000
00842166197053	K162575	000
00842166197060	K162575	000
00842166197077	K162575	000
00842166191600	K162575	000
00842166191617	K162575	000
00842166191624	K162575	000
00842166191631	K162575	000
00842166191648	K162575	000
00842166191655	K162575	000
00842166191662	K162575	000
00842166191679	K162575	000
00842166191686	K162575	000
00842166191693	K162575	000
00842166191709	K162575	000
00842166191846	K162575	000
00842166191839	K162575	000
00842166197084	K162575	000
00842166197091	K162575	000
00842166197107	K162575	000
00842166195875	K162575	000
00842166195882	K162575	000
00842166195899	K162575	000
00842166192423	K162575	000
00842166191792	K162575	000
00842166191808	K162575	000
00842166191815	K162575	000
00842166191822	K162575	000
00842166191716	K162575	000
00842166190610	K162575	000
00842166116887	K162575	000
00842166116894	K162575	000
00842166116900	K162575	000
00842166116917	K162575	000
00842166116924	K162575	000
00842166116931	K162575	000
00842166116948	K162575	000
00842166116955	K162575	000
00842166116962	K162575	000
00842166116979	K162575	000
00842166116986	K162575	000
00842166116870	K162575	000
00842166116863	K162575	000
00842166190627	K162575	000
00842166190634	K162575	000
00842166188495	K162575	000
00842166186941	K162575	000
00842166186910	K162575	000
00842166186927	K162575	000
00842166186934	K162575	000
00842166183322	K162575	000
00842166116801	K162575	000
00842166116825	K162575	000
00842166116856	K162575	000
00842166116993	K162575	000
00842166117006	K162575	000
00842166117013	K162575	000
00842166118348	K162575	000
00842166118355	K162575	000
00842166118362	K162575	000
00842166118379	K162575	000
00842166118386	K162575	000
00842166118393	K162575	000
00842166118409	K162575	000
00842166118416	K162575	000
00842166118423	K162575	000
00842166118430	K162575	000
00842166121553	K162575	000
00842166118331	K162575	000
00842166118300	K162575	000
00842166118058	K162575	000
00842166118065	K162575	000
00842166118072	K162575	000
00842166118089	K162575	000
00842166118096	K162575	000
00842166118102	K162575	000
00842166118157	K162575	000
00842166118201	K162575	000
00842166118232	K162575	000
00842166118256	K162575	000
00842166118287	K162575	000
00842166121560	K162575	000
00842166190924	K162575	000
00842166190740	K162575	000
00842166190757	K162575	000
00842166190764	K162575	000
00842166190771	K162575	000
00842166190788	K162575	000
00842166190795	K162575	000
00842166190801	K162575	000
00842166190641	K162575	000
00842166190658	K162575	000
00842166190665	K162575	000
00842166190672	K162575	000
00842166190733	K162575	000
00842166190726	K162575	000
00842166190931	K162575	000
00842166190948	K162575	000
00842166190955	K162575	000
00842166190962	K162575	000
00842166190979	K162575	000
00842166190986	K162575	000
00842166190993	K162575	000
00842166191006	K162575	000
00842166191013	K162575	000
00842166191020	K162575	000
00842166191037	K162575	000
00842166190689	K162575	000
00842166190696	K162575	000
00842166190702	K162575	000
00842166190498	K162575	000
00842166190504	K162575	000
00842166190511	K162575	000
00842166190528	K162575	000
00842166190535	K162575	000
00842166190542	K162575	000
00842166190559	K162575	000
00842166190566	K162575	000
00842166190573	K162575	000
00842166190580	K162575	000
00842166190597	K162575	000
00842166190481	K162575	000
00842166190474	K162575	000
00842166190719	K162575	000
00842166190375	K162575	000
00842166190382	K162575	000
00842166190399	K162575	000
00842166190405	K162575	000
00842166190412	K162575	000
00842166190429	K162575	000
00842166190436	K162575	000
00842166190443	K162575	000
00842166190450	K162575	000
00842166190467	K162575	000
00842166190603	K162575	000