Proficient™ Posterior Cervical Spine System

Posterior Cervical Screw System

Spine Wave, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Spine Wave, Inc. with the FDA for Proficient™ Posterior Cervical Spine System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K162639
• 510k Number: K162639
• Device Name: Proficient™ Posterior Cervical Spine System
• Classification: Posterior Cervical Screw System
• Applicant: Spine Wave, Inc. 3 Enterprise Drive, Suite 210 Shelton, CT 06484
• Contact: Sanja Jahr
• Correspondent: Sanja Jahr; Spine Wave, Inc. Three Enterprise Drive, Suite 210 Shelton, CT 06484
• Product Code: NKG
• CFR Regulation Number: 888.3075 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2016-09-22
• Decision Date: 2017-02-07
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
10840642116311	K162639	000
10840642116458	K162639	000
10840642116465	K162639	000
10840642116472	K162639	000
10840642116489	K162639	000
10840642116496	K162639	000
10840642116502	K162639	000
10840642116519	K162639	000
10840642116526	K162639	000
10840642116533	K162639	000
10840642116540	K162639	000
10840642116441	K162639	000
10840642116434	K162639	000
10840642116427	K162639	000
10840642116328	K162639	000
10840642116335	K162639	000
10840642116342	K162639	000
10840642116359	K162639	000
10840642116366	K162639	000
10840642116373	K162639	000
10840642116380	K162639	000
10840642116397	K162639	000
10840642116403	K162639	000
10840642116410	K162639	000
10840642116557	K162639	000
10840642116564	K162639	000
10840642116700	K162639	000
10840642116717	K162639	000
10840642116724	K162639	000
10840642116731	K162639	000
10840642116748	K162639	000
10840642116755	K162639	000
10840642116762	K162639	000
10840642116779	K162639	000
10840642116786	K162639	000
10840642111217	K162639	000
10840642116694	K162639	000
10840642116687	K162639	000
10840642116670	K162639	000
10840642116571	K162639	000
10840642116588	K162639	000
10840642116595	K162639	000
10840642116601	K162639	000
10840642116618	K162639	000
10840642116625	K162639	000
10840642116632	K162639	000
10840642116649	K162639	000
10840642116656	K162639	000
10840642116663	K162639	000
10840642119091	K162639	000
10840642116304	K162639	000
10840642115802	K162639	000
10840642115949	K162639	000
10840642115956	K162639	000
10840642115963	K162639	000
10840642115970	K162639	000
10840642115987	K162639	000
10840642115994	K162639	000
10840642116007	K162639	000
10840642116014	K162639	000
10840642116021	K162639	000
10840642116038	K162639	000
10840642115932	K162639	000
10840642115925	K162639	000
10840642115918	K162639	000
10840642115819	K162639	000
10840642115826	K162639	000
10840642115833	K162639	000
10840642115840	K162639	000
10840642115857	K162639	000
10840642115864	K162639	000
10840642115871	K162639	000
10840642115888	K162639	000
10840642115895	K162639	000
10840642115901	K162639	000
10840642116045	K162639	000
10840642116052	K162639	000
10840642116199	K162639	000
10840642116205	K162639	000
10840642116212	K162639	000
10840642116229	K162639	000
10840642116236	K162639	000
10840642116243	K162639	000
10840642116250	K162639	000
10840642116267	K162639	000
10840642116274	K162639	000
10840642116281	K162639	000
10840642116182	K162639	000
10840642116175	K162639	000
10840642116168	K162639	000
10840642116069	K162639	000
10840642116076	K162639	000
10840642116083	K162639	000
10840642116090	K162639	000
10840642116106	K162639	000
10840642116113	K162639	000
10840642116120	K162639	000
10840642116137	K162639	000
10840642116144	K162639	000
10840642116151	K162639	000
10840642116298	K162639	000
10840642119107	K162639	000
10840642120349	K162639	000
10840642120004	K162639	000
10840642120011	K162639	000
10840642120028	K162639	000
10840642120035	K162639	000
10840642120042	K162639	000
10840642120059	K162639	000
10840642120066	K162639	000
10840642120073	K162639	000
10840642120080	K162639	000
10840642120097	K162639	000
10840642119992	K162639	000
10840642119084	K162639	000
10840642119077	K162639	000
10840642120356	K162639	000
10840642120363	K162639	000
10840642120370	K162639	000
10840642120387	K162639	000
10840642120394	K162639	000
10840642120400	K162639	000
10840642120417	K162639	000
10840642120424	K162639	000
10840642120431	K162639	000
10840642120448	K162639	000
10840642120103	K162639	000
10840642120110	K162639	000
10840642120615	K162639	000
10840642120622	K162639	000
10840642120639	K162639	000
10840642120646	K162639	000
10840642120653	K162639	000
10840642120660	K162639	000
10840642120677	K162639	000
10840642120684	K162639	000
10840642120691	K162639	000
10840642120707	K162639	000
10840642120608	K162639	000
10840642120233	K162639	000
10840642120226	K162639	000
10840642120127	K162639	000
10840642120134	K162639	000
10840642120141	K162639	000
10840642120158	K162639	000
10840642120165	K162639	000
10840642120172	K162639	000
10840642120189	K162639	000
10840642120196	K162639	000
10840642120202	K162639	000
10840642120219	K162639	000
10840642120714	K162639	000
10840642120332	K162639	000
10840642119114	K162639	000
10840642119251	K162639	000
10840642119268	K162639	000
10840642119275	K162639	000
10840642119282	K162639	000
10840642119299	K162639	000
10840642119305	K162639	000
10840642119312	K162639	000
10840642119329	K162639	000
10840642119336	K162639	000
10840642119343	K162639	000
10840642119244	K162639	000
10840642119237	K162639	000
10840642119220	K162639	000
10840642119121	K162639	000
10840642119138	K162639	000
10840642119145	K162639	000
10840642119152	K162639	000
10840642119169	K162639	000
10840642119176	K162639	000
10840642119183	K162639	000
10840642119190	K162639	000
10840642119206	K162639	000
10840642119213	K162639	000
10840642119350	K162639	000
10840642119367	K162639	000
10840642119503	K162639	000
10840642119510	K162639	000
10840642120240	K162639	000
10840642120257	K162639	000
10840642120264	K162639	000
10840642120271	K162639	000
10840642120288	K162639	000
10840642120295	K162639	000
10840642120301	K162639	000
10840642120318	K162639	000
10840642119497	K162639	000
10840642119480	K162639	000
10840642119473	K162639	000
10840642119374	K162639	000
10840642119381	K162639	000
10840642119398	K162639	000
10840642119404	K162639	000
10840642119411	K162639	000
10840642119428	K162639	000
10840642119435	K162639	000
10840642119442	K162639	000
10840642119459	K162639	000
10840642119466	K162639	000
10840642120325	K162639	000
10840642120493	K162639	000
10840642116793	K162639	000
10840642116809	K162639	000
10840642116816	K162639	000
10840642116823	K162639	000
10840642116830	K162639	000
10840642116847	K162639	000
10840642116854	K162639	000
10840642116861	K162639	000
10840642116878	K162639	000
10840642116885	K162639	000
10840642111231	K162639	000
10840642111224	K162639	000
10840642111200	K162639	000
10840642120509	K162639	000
10840642120516	K162639	000
10840642120523	K162639	000
10840642120530	K162639	000
10840642120547	K162639	000
10840642120554	K162639	000
10840642120561	K162639	000
10840642120578	K162639	000
10840642120585	K162639	000
10840642120592	K162639	000
10840642116892	K162639	000
10840642116908	K162639	000
10840642117042	K162639	000
10840642117059	K162639	000
10840642117066	K162639	000
10840642117073	K162639	000
10840642117080	K162639	000
10840642117097	K162639	000
10840642117103	K162639	000
10840642117110	K162639	000
10840642117127	K162639	000
10840642117134	K162639	000
10840642117035	K162639	000
10840642117028	K162639	000
10840642117011	K162639	000
10840642116915	K162639	000
10840642116922	K162639	000
10840642116939	K162639	000
10840642116946	K162639	000
10840642116953	K162639	000
10840642116960	K162639	000
10840642116977	K162639	000
10840642116984	K162639	000
10840642116991	K162639	000
10840642117004	K162639	000
10840642117141	K162639	000
10840642120486	K162639	000
10840642119527	K162639	000
10840642119664	K162639	000
10840642119671	K162639	000
10840642119688	K162639	000
10840642119695	K162639	000
10840642119701	K162639	000
10840642119718	K162639	000
10840642119725	K162639	000
10840642119732	K162639	000
10840642119749	K162639	000
10840642119756	K162639	000
10840642119657	K162639	000
10840642119640	K162639	000
10840642119633	K162639	000
10840642119534	K162639	000
10840642119541	K162639	000
10840642119558	K162639	000
10840642119565	K162639	000
10840642119572	K162639	000
10840642119589	K162639	000
10840642119596	K162639	000
10840642119602	K162639	000
10840642119619	K162639	000
10840642119626	K162639	000
10840642119763	K162639	000
10840642119770	K162639	000
10840642119916	K162639	000
10840642119923	K162639	000
10840642119930	K162639	000
10840642119947	K162639	000
10840642119954	K162639	000
10840642119961	K162639	000
10840642119978	K162639	000
10840642119985	K162639	000
10840642120455	K162639	000
10840642120462	K162639	000
10840642119909	K162639	000
10840642119893	K162639	000
10840642119886	K162639	000
10840642119787	K162639	000
10840642119794	K162639	000
10840642119800	K162639	000
10840642119817	K162639	000
10840642119824	K162639	000
10840642119831	K162639	000
10840642119848	K162639	000
10840642119855	K162639	000
10840642119862	K162639	000
10840642119879	K162639	000
10840642120479	K162639	000
10840642117158	K162639	000
10840642110715	K162639	000
10840642110852	K162639	000
10840642110869	K162639	000
10840642110876	K162639	000
10840642110883	K162639	000
10840642110890	K162639	000
10840642110906	K162639	000
10840642110913	K162639	000
10840642110920	K162639	000
10840642110937	K162639	000
10840642110944	K162639	000
10840642110845	K162639	000
10840642110838	K162639	000
10840642110821	K162639	000
10840642110722	K162639	000
10840642110739	K162639	000
10840642110746	K162639	000
10840642110753	K162639	000
10840642110760	K162639	000
10840642110777	K162639	000
10840642110784	K162639	000
10840642110791	K162639	000
10840642110807	K162639	000
10840642110814	K162639	000
10840642110951	K162639	000
10840642110968	K162639	000
10840642111101	K162639	000
10840642111118	K162639	000
10840642111125	K162639	000
10840642111132	K162639	000
10840642111149	K162639	000
10840642111156	K162639	000
10840642115758	K162639	000
10840642115765	K162639	000
10840642115772	K162639	000
10840642115789	K162639	000
10840642111095	K162639	000
10840642111088	K162639	000
10840642111071	K162639	000
10840642110975	K162639	000
10840642110982	K162639	000
10840642110999	K162639	000
10840642111002	K162639	000
10840642111019	K162639	000
10840642111026	K162639	000
10840642111033	K162639	000
10840642111040	K162639	000
10840642111057	K162639	000
10840642111064	K162639	000
10840642115796	K162639	000
10840642110708	K162639	000
10840642117165	K162639	000
10840642117301	K162639	000
10840642117318	K162639	000
10840642117325	K162639	000
10840642117332	K162639	000
10840642117349	K162639	000
10840642110258	K162639	000
10840642110265	K162639	000
10840642110272	K162639	000
10840642110289	K162639	000
10840642110296	K162639	000
10840642117295	K162639	000
10840642117288	K162639	000
10840642117271	K162639	000
10840642117172	K162639	000
10840642117189	K162639	000
10840642117196	K162639	000
10840642117202	K162639	000
10840642117219	K162639	000
10840642117226	K162639	000
10840642117233	K162639	000
10840642117240	K162639	000
10840642117257	K162639	000
10840642117264	K162639	000
10840642110302	K162639	000
10840642110319	K162639	000
10840642110593	K162639	000
10840642110609	K162639	000
10840642110616	K162639	000
10840642110623	K162639	000
10840642110630	K162639	000
10840642110647	K162639	000
10840642110654	K162639	000
10840642110661	K162639	000
10840642110678	K162639	000
10840642110685	K162639	000
10840642110586	K162639	000
10840642110579	K162639	000
10840642110562	K162639	000
10840642110326	K162639	000
10840642110470	K162639	000
10840642110487	K162639	000
10840642110494	K162639	000
10840642110500	K162639	000
10840642110517	K162639	000
10840642110524	K162639	000
10840642110531	K162639	000
10840642110548	K162639	000
10840642110555	K162639	000
10840642110692	K162639	000
10840642120721	K162639	000
10840642113945	K162639	000
10840642114089	K162639	000
10840642114096	K162639	000
10840642114102	K162639	000
10840642114119	K162639	000
10840642114126	K162639	000
10840642114133	K162639	000
10840642114140	K162639	000
10840642114157	K162639	000
10840642114164	K162639	000
10840642114171	K162639	000
10840642114072	K162639	000
10840642114065	K162639	000
10840642114058	K162639	000
10840642113952	K162639	000
10840642113969	K162639	000
10840642113976	K162639	000
10840642113983	K162639	000
10840642113990	K162639	000
10840642114003	K162639	000
10840642114010	K162639	000
10840642114027	K162639	000
10840642114034	K162639	000
10840642114041	K162639	000
10840642114188	K162639	000
10840642114195	K162639	000
10840642114331	K162639	000
10840642114348	K162639	000
10840642114355	K162639	000
10840642114362	K162639	000
10840642114379	K162639	000
10840642114386	K162639	000
10840642114393	K162639	000
10840642114409	K162639	000
10840642114416	K162639	000
10840642114423	K162639	000
10840642114324	K162639	000
10840642114317	K162639	000
10840642114300	K162639	000
10840642114201	K162639	000
10840642114218	K162639	000
10840642114225	K162639	000
10840642114232	K162639	000
10840642114249	K162639	000
10840642114256	K162639	000
10840642114263	K162639	000
10840642114270	K162639	000
10840642114287	K162639	000
10840642114294	K162639	000
10840642114430	K162639	000
10840642113938	K162639	000
10840642113433	K162639	000
10840642113570	K162639	000
10840642113587	K162639	000
10840642113594	K162639	000
10840642113600	K162639	000
10840642113617	K162639	000
10840642113624	K162639	000
10840642113631	K162639	000
10840642113648	K162639	000
10840642113655	K162639	000
10840642113662	K162639	000
10840642113563	K162639	000
10840642113556	K162639	000
10840642113549	K162639	000
10840642113440	K162639	000
10840642113457	K162639	000
10840642113464	K162639	000
10840642113471	K162639	000
10840642113488	K162639	000
10840642113495	K162639	000
10840642113501	K162639	000
10840642113518	K162639	000
10840642113525	K162639	000
10840642113532	K162639	000
10840642113679	K162639	000
10840642113686	K162639	000
10840642113822	K162639	000
10840642113839	K162639	000
10840642113846	K162639	000
10840642113853	K162639	000
10840642113860	K162639	000
10840642113877	K162639	000
10840642113884	K162639	000
10840642113891	K162639	000
10840642113907	K162639	000
10840642113914	K162639	000
10840642113815	K162639	000
10840642113808	K162639	000
10840642113792	K162639	000
10840642113693	K162639	000
10840642113709	K162639	000
10840642113716	K162639	000
10840642113723	K162639	000
10840642113730	K162639	000
10840642113747	K162639	000
10840642113754	K162639	000
10840642113761	K162639	000
10840642113778	K162639	000
10840642113785	K162639	000
10840642113921	K162639	000
10840642114447	K162639	000
10840642109917	K162639	000
10840642112702	K162639	000
10840642112719	K162639	000
10840642112726	K162639	000
10840642112733	K162639	000
10840642112740	K162639	000
10840642112757	K162639	000
10840642112764	K162639	000
10840642112771	K162639	000
10840642112788	K162639	000
10840642112795	K162639	000
10840642112696	K162639	000
10840642112689	K162639	000
10840642112672	K162639	000
10840642112573	K162639	000
10840642112580	K162639	000
10840642112597	K162639	000
10840642112603	K162639	000
10840642112610	K162639	000
10840642112627	K162639	000
10840642112634	K162639	000
10840642112641	K162639	000
10840642112658	K162639	000
10840642112665	K162639	000
10840642112801	K162639	000
10840642112818	K162639	000
10840642112955	K162639	000
10840642112962	K162639	000
10840642112979	K162639	000
10840642112986	K162639	000
10840642112993	K162639	000
10840642113006	K162639	000
10840642113013	K162639	000
10840642113020	K162639	000
10840642113037	K162639	000
10840642113044	K162639	000
10840642112948	K162639	000
10840642112931	K162639	000
10840642112924	K162639	000
10840642112825	K162639	000
10840642112832	K162639	000
10840642112849	K162639	000
10840642112856	K162639	000
10840642112863	K162639	000
10840642112870	K162639	000
10840642112887	K162639	000
10840642112894	K162639	000
10840642112900	K162639	000
10840642112917	K162639	000
10840642113051	K162639	000
10840642109900	K162639	000
10840642114454	K162639	000
10840642109542	K162639	000
10840642109559	K162639	000
10840642109566	K162639	000
10840642109573	K162639	000
10840642109580	K162639	000
10840642109597	K162639	000
10840642109603	K162639	000
10840642109610	K162639	000
10840642109627	K162639	000
10840642109634	K162639	000
10840642109535	K162639	000
10840642109528	K162639	000
10840642109511	K162639	000
10840642109412	K162639	000
10840642109429	K162639	000
10840642109436	K162639	000
10840642109443	K162639	000
10840642109450	K162639	000
10840642109467	K162639	000
10840642109474	K162639	000
10840642109481	K162639	000
10840642109498	K162639	000
10840642109504	K162639	000
10840642109641	K162639	000
10840642109658	K162639	000
10840642109795	K162639	000
10840642109801	K162639	000
10840642109818	K162639	000
10840642109825	K162639	000
10840642109832	K162639	000
10840642109849	K162639	000
10840642109856	K162639	000
10840642109863	K162639	000
10840642109870	K162639	000
10840642109887	K162639	000
10840642109788	K162639	000
10840642109771	K162639	000
10840642109764	K162639	000
10840642109665	K162639	000
10840642109672	K162639	000
10840642109689	K162639	000
10840642109696	K162639	000
10840642109702	K162639	000
10840642109719	K162639	000
10840642109726	K162639	000
10840642109733	K162639	000
10840642109740	K162639	000
10840642109757	K162639	000
10840642109894	K162639	000
10840642115369	K162639	000
10840642115505	K162639	000
10840642115512	K162639	000
10840642115529	K162639	000
10840642115536	K162639	000
10840642115543	K162639	000
10840642115550	K162639	000
10840642115567	K162639	000
10840642115574	K162639	000
10840642115581	K162639	000
10840642115598	K162639	000
10840642115499	K162639	000
10840642115482	K162639	000
10840642115475	K162639	000
10840642115376	K162639	000
10840642115383	K162639	000
10840642115390	K162639	000
10840642115406	K162639	000
10840642115413	K162639	000
10840642115420	K162639	000
10840642115437	K162639	000
10840642115444	K162639	000
10840642115451	K162639	000
10840642115468	K162639	000
10840642115604	K162639	000
10840642115611	K162639	000
10840642114461	K162639	000
10840642114478	K162639	000
10840642114485	K162639	000
10840642114492	K162639	000
10840642114508	K162639	000
10840642114515	K162639	000
10840642114522	K162639	000
10840642114539	K162639	000
10840642114546	K162639	000
10840642114553	K162639	000
10840642115741	K162639	000
10840642115734	K162639	000
10840642115727	K162639	000
10840642115628	K162639	000
10840642115635	K162639	000
10840642115642	K162639	000
10840642115659	K162639	000
10840642115666	K162639	000
10840642115673	K162639	000
10840642115680	K162639	000
10840642115697	K162639	000
10840642115703	K162639	000
10840642115710	K162639	000
10840642114560	K162639	000
10840642115352	K162639	000
10840642120738	K162639	000
10840642120875	K162639	000
10840642120882	K162639	000
10840642120899	K162639	000
10840642120905	K162639	000
10840642115031	K162639	000
10840642115048	K162639	000
10840642115055	K162639	000
10840642115062	K162639	000
10840642115079	K162639	000
10840642115086	K162639	000
10840642120868	K162639	000
10840642120851	K162639	000
10840642120844	K162639	000
10840642120745	K162639	000
10840642120752	K162639	000
10840642120769	K162639	000
10840642120776	K162639	000
10840642120783	K162639	000
10840642120790	K162639	000
10840642120806	K162639	000
10840642120813	K162639	000
10840642120820	K162639	000
10840642120837	K162639	000
10840642115093	K162639	000
10840642115109	K162639	000
10840642115246	K162639	000
10840642115253	K162639	000
10840642115260	K162639	000
10840642115277	K162639	000
10840642115284	K162639	000
10840642115291	K162639	000
10840642115307	K162639	000
10840642115314	K162639	000
10840642115321	K162639	000
10840642115338	K162639	000
10840642115239	K162639	000
10840642115222	K162639	000
10840642115215	K162639	000
10840642115116	K162639	000
10840642115123	K162639	000
10840642115130	K162639	000
10840642115147	K162639	000
10840642115154	K162639	000
10840642115161	K162639	000
10840642115178	K162639	000
10840642115185	K162639	000
10840642115192	K162639	000
10840642115208	K162639	000
10840642115345	K162639	000
10840642114577	K162639	000
10840642109986	K162639	000
10840642113075	K162639	000
10840642113082	K162639	000
10840642113099	K162639	000
10840642113105	K162639	000
10840642113112	K162639	000
10840642113129	K162639	000
10840642113136	K162639	000
10840642113143	K162639	000
10840642113150	K162639	000
10840642113167	K162639	000
10840642113068	K162639	000
10840642110104	K162639	000
10840642110098	K162639	000
10840642109993	K162639	000
10840642110005	K162639	000
10840642110012	K162639	000
10840642110029	K162639	000
10840642110036	K162639	000
10840642110043	K162639	000
10840642110050	K162639	000
10840642110067	K162639	000
10840642110074	K162639	000
10840642110081	K162639	000
10840642113174	K162639	000
10840642113181	K162639	000
10840642113327	K162639	000
10840642113334	K162639	000
10840642113341	K162639	000
10840642113358	K162639	000
10840642113365	K162639	000
10840642113372	K162639	000
10840642113389	K162639	000
10840642113396	K162639	000
10840642113402	K162639	000
10840642113419	K162639	000
10840642113310	K162639	000
10840642113303	K162639	000
10840642113297	K162639	000
10840642113198	K162639	000
10840642113204	K162639	000
10840642113211	K162639	000
10840642113228	K162639	000
10840642113235	K162639	000
10840642113242	K162639	000
10840642113259	K162639	000
10840642113266	K162639	000
10840642113273	K162639	000
10840642113280	K162639	000
10840642113426	K162639	000
10840642109979	K162639	000
10840642114584	K162639	000
10840642114720	K162639	000
10840642114737	K162639	000
10840642114744	K162639	000
10840642114751	K162639	000
10840642114768	K162639	000
10840642114775	K162639	000
10840642114782	K162639	000
10840642114799	K162639	000
10840642114805	K162639	000
10840642114812	K162639	000
10840642114713	K162639	000
10840642114706	K162639	000
10840642114690	K162639	000
10840642114591	K162639	000
10840642114607	K162639	000
10840642114614	K162639	000
10840642114621	K162639	000
10840642114638	K162639	000
10840642114645	K162639	000
10840642114652	K162639	000
10840642114669	K162639	000
10840642114676	K162639	000
10840642114683	K162639	000
10840642114829	K162639	000
10840642114836	K162639	000
10840642114973	K162639	000
10840642114980	K162639	000
10840642114997	K162639	000
10840642115000	K162639	000
10840642115017	K162639	000
10840642115024	K162639	000
10840642109924	K162639	000
10840642109931	K162639	000
10840642109948	K162639	000
10840642109955	K162639	000
10840642114966	K162639	000
10840642114959	K162639	000
10840642114942	K162639	000
10840642114843	K162639	000
10840642114850	K162639	000
10840642114867	K162639	000
10840642114874	K162639	000
10840642114881	K162639	000
10840642114898	K162639	000
10840642114904	K162639	000
10840642114911	K162639	000
10840642114928	K162639	000
10840642114935	K162639	000
10840642109962	K162639	000