The following data is part of a premarket notification filed by Biopro, Inc. with the FDA for Biopro Foot Plating Systems.
| Device ID | K162674 |
| 510k Number | K162674 |
| Device Name: | BioPro Foot Plating Systems |
| Classification | Plate, Fixation, Bone |
| Applicant | BIOPRO, INC. 2929 LAPEER ROAD Port Huron, MI 48060 |
| Contact | Al Lippincott |
| Correspondent | Al Lippincott ENGINEERING CONSULTING SERVICES, INC. 3150 E. 200TH ST. Prior Lake, MN 55372 |
| Product Code | HRS |
| CFR Regulation Number | 888.3030 [🔎] |
| Decision | Substantially Equivalent (SESE) |
| Type | Traditional |
| 3rd Party Reviewed | No |
| Combination Product | No |
| Date Received | 2016-09-26 |
| Decision Date | 2017-06-16 |
| Summary: | summary |
| Device Identifier | submissionNumber | Supplement |
|---|---|---|
| M209207910 | K162674 | 000 |
| M209209540 | K162674 | 000 |
| M209209550 | K162674 | 000 |
| M209209560 | K162674 | 000 |
| M209209570 | K162674 | 000 |
| M209209580 | K162674 | 000 |
| M209209590 | K162674 | 000 |
| M209209600 | K162674 | 000 |
| M209209610 | K162674 | 000 |
| M209209620 | K162674 | 000 |
| M209209530 | K162674 | 000 |
| M209209520 | K162674 | 000 |
| M209209510 | K162674 | 000 |
| M209207920 | K162674 | 000 |
| M209209430 | K162674 | 000 |
| M209209440 | K162674 | 000 |
| M209209450 | K162674 | 000 |
| M209209460 | K162674 | 000 |
| M209209470 | K162674 | 000 |
| M209209480 | K162674 | 000 |
| M209209490 | K162674 | 000 |
| M209209500 | K162674 | 000 |
| M209209630 | K162674 | 000 |
| M209209640 | K162674 | 000 |
| M209209650 | K162674 | 000 |
| M209210470 | K162674 | 000 |
| M209210480 | K162674 | 000 |
| M209210490 | K162674 | 000 |
| M209210500 | K162674 | 000 |
| M209210510 | K162674 | 000 |
| M209210520 | K162674 | 000 |
| M209210530 | K162674 | 000 |
| M209210540 | K162674 | 000 |
| M209210550 | K162674 | 000 |
| M209210460 | K162674 | 000 |
| M209210450 | K162674 | 000 |
| M209210440 | K162674 | 000 |
| M209209660 | K162674 | 000 |
| M209210360 | K162674 | 000 |
| M209210370 | K162674 | 000 |
| M209210380 | K162674 | 000 |
| M209210390 | K162674 | 000 |
| M209210400 | K162674 | 000 |
| M209210410 | K162674 | 000 |
| M209210420 | K162674 | 000 |
| M209210430 | K162674 | 000 |
| M209210560 | K162674 | 000 |
| M209207900 | K162674 | 000 |
| M209230790 | K162674 | 000 |
| M209206490 | K162674 | 000 |
| M209206520 | K162674 | 000 |
| M209206670 | K162674 | 000 |
| M209206680 | K162674 | 000 |
| M209207050 | K162674 | 000 |
| M209207060 | K162674 | 000 |
| M209207070 | K162674 | 000 |
| M209207080 | K162674 | 000 |
| M209207090 | K162674 | 000 |
| M209206440 | K162674 | 000 |
| M209206420 | K162674 | 000 |
| M209206010 | K162674 | 000 |
| M209230800 | K162674 | 000 |
| M209230810 | K162674 | 000 |
| M209230820 | K162674 | 000 |
| M209230830 | K162674 | 000 |
| M20923084 | K162674 | 000 |
| M20923085 | K162674 | 000 |
| M209230860 | K162674 | 000 |
| M209230880 | K162674 | 000 |
| M20923807 | K162674 | 000 |
| M209207100 | K162674 | 000 |
| M209207110 | K162674 | 000 |
| M209207120 | K162674 | 000 |
| M209207250 | K162674 | 000 |
| M209207260 | K162674 | 000 |
| M209207270 | K162674 | 000 |
| M209207280 | K162674 | 000 |
| M209207290 | K162674 | 000 |
| M209207300 | K162674 | 000 |
| M209207860 | K162674 | 000 |
| M209207870 | K162674 | 000 |
| M209207880 | K162674 | 000 |
| M209207240 | K162674 | 000 |
| M209207230 | K162674 | 000 |
| M209207220 | K162674 | 000 |
| M209207130 | K162674 | 000 |
| M209207140 | K162674 | 000 |
| M209207150 | K162674 | 000 |
| M209207160 | K162674 | 000 |
| M209207170 | K162674 | 000 |
| M209207180 | K162674 | 000 |
| M209207190 | K162674 | 000 |
| M209207200 | K162674 | 000 |
| M209207210 | K162674 | 000 |
| M209207890 | K162674 | 000 |
| M209210570 | K162674 | 000 |
| M209211730 | K162674 | 000 |
| M209211960 | K162674 | 000 |
| M209211980 | K162674 | 000 |
| M209212000 | K162674 | 000 |
| M209212020 | K162674 | 000 |
| M209212040 | K162674 | 000 |
| M209212060 | K162674 | 000 |
| M209212080 | K162674 | 000 |
| M209212100 | K162674 | 000 |
| M209214950 | K162674 | 000 |
| M209211950 | K162674 | 000 |
| M209211940 | K162674 | 000 |
| M209211930 | K162674 | 000 |
| M209211740 | K162674 | 000 |
| M209211750 | K162674 | 000 |
| M209211760 | K162674 | 000 |
| M209211870 | K162674 | 000 |
| M209211880 | K162674 | 000 |
| M209211890 | K162674 | 000 |
| M209211900 | K162674 | 000 |
| M209211910 | K162674 | 000 |
| M209211920 | K162674 | 000 |
| M209214960 | K162674 | 000 |
| M209214970 | K162674 | 000 |
| M209214980 | K162674 | 000 |
| M209229290 | K162674 | 000 |
| M209229300 | K162674 | 000 |
| M209229310 | K162674 | 000 |
| M209229320 | K162674 | 000 |
| M209229330 | K162674 | 000 |
| M20922934 | K162674 | 000 |
| M209226800 | K162674 | 000 |
| M20920633 | K162674 | 000 |
| M20920820 | K162674 | 000 |
| M209229280 | K162674 | 000 |
| M209229270 | K162674 | 000 |
| M209229260 | K162674 | 000 |
| M209214990 | K162674 | 000 |
| M209215000 | K162674 | 000 |
| M209215010 | K162674 | 000 |
| M209215020 | K162674 | 000 |
| M209215070 | K162674 | 000 |
| M209215080 | K162674 | 000 |
| M20922995 | K162674 | 000 |
| M209229340 | K162674 | 000 |
| M209229250 | K162674 | 000 |
| M20920826 | K162674 | 000 |
| M209211720 | K162674 | 000 |
| M209210580 | K162674 | 000 |
| M209211020 | K162674 | 000 |
| M209211030 | K162674 | 000 |
| M209211040 | K162674 | 000 |
| M209211110 | K162674 | 000 |
| M209211120 | K162674 | 000 |
| M209211130 | K162674 | 000 |
| M209211140 | K162674 | 000 |
| M209211150 | K162674 | 000 |
| M209211160 | K162674 | 000 |
| M209211010 | K162674 | 000 |
| M209211000 | K162674 | 000 |
| M209210940 | K162674 | 000 |
| M209210590 | K162674 | 000 |
| M209210600 | K162674 | 000 |
| M209210610 | K162674 | 000 |
| M209210620 | K162674 | 000 |
| M209210630 | K162674 | 000 |
| M209210900 | K162674 | 000 |
| M209210910 | K162674 | 000 |
| M209210920 | K162674 | 000 |
| M209210930 | K162674 | 000 |
| M209211230 | K162674 | 000 |
| M209211240 | K162674 | 000 |
| M209211250 | K162674 | 000 |
| M209211480 | K162674 | 000 |
| M209211510 | K162674 | 000 |
| M209211520 | K162674 | 000 |
| M209211590 | K162674 | 000 |
| M209211600 | K162674 | 000 |
| M209211610 | K162674 | 000 |
| M209211620 | K162674 | 000 |
| M209211630 | K162674 | 000 |
| M209211640 | K162674 | 000 |
| M209211470 | K162674 | 000 |
| M209211460 | K162674 | 000 |
| M209211450 | K162674 | 000 |
| M209211260 | K162674 | 000 |
| M209211270 | K162674 | 000 |
| M209211280 | K162674 | 000 |
| M209211390 | K162674 | 000 |
| M209211400 | K162674 | 000 |
| M209211410 | K162674 | 000 |
| M209211420 | K162674 | 000 |
| M209211430 | K162674 | 000 |
| M209211440 | K162674 | 000 |
| M209211710 | K162674 | 000 |