VertebraLINK Fusion Platform

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

FACETLINK DBA LINKSPINE

The following data is part of a premarket notification filed by Facetlink Dba Linkspine with the FDA for Vertebralink Fusion Platform.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K162693
• 510k Number: K162693
• Device Name: VertebraLINK Fusion Platform
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
• Applicant: FACETLINK DBA LINKSPINE 101 ROUNDHILL DRIVE Rockaway, NJ 07866
• Contact: Massimo Calafiore
• Correspondent: Kenneth C. Maxwell; EMPIRICAL TESTING CORP. 4628 NORTHPARK DRIVE Colorado Springs, CO 80918
• Product Code: MAX
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2016-09-27
• Decision Date: 2017-03-29
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00817329021605	K162693	000
00817329021407	K162693	000
00817329021391	K162693	000
00817329021384	K162693	000
00817329021377	K162693	000
00817329021360	K162693	000
00817329021353	K162693	000
00817329021346	K162693	000
00817329021339	K162693	000
00817329021322	K162693	000
00817329021315	K162693	000
00817329021308	K162693	000
00817329021292	K162693	000
00817329021285	K162693	000
00817329021278	K162693	000
00817329021261	K162693	000
00817329021254	K162693	000
00817329021247	K162693	000
00817329021414	K162693	000
00817329021421	K162693	000
00817329021599	K162693	000
00817329021582	K162693	000
00817329021575	K162693	000
00817329021568	K162693	000
00817329021551	K162693	000
00817329021544	K162693	000
00817329021537	K162693	000
00817329021520	K162693	000
00817329021513	K162693	000
00817329021506	K162693	000
00817329021490	K162693	000
00817329021483	K162693	000
00817329021476	K162693	000
00817329021469	K162693	000
00817329021452	K162693	000
00817329021445	K162693	000
00817329021438	K162693	000
00817329021230	K162693	000
00817329021223	K162693	000
00817329021216	K162693	000
00817329021018	K162693	000
00817329021001	K162693	000
00817329020998	K162693	000
00817329020981	K162693	000
00817329020974	K162693	000
00817329020967	K162693	000
00817329020950	K162693	000
00817329020943	K162693	000
00817329020936	K162693	000
00817329020929	K162693	000
00817329020912	K162693	000
00817329020905	K162693	000
00817329020899	K162693	000
00817329020882	K162693	000
00817329020875	K162693	000
00817329020868	K162693	000
00817329020851	K162693	000
00817329021025	K162693	000
00817329021032	K162693	000
00817329021209	K162693	000
00817329021193	K162693	000
00817329021186	K162693	000
00817329021179	K162693	000
00817329021162	K162693	000
00817329021155	K162693	000
00817329021148	K162693	000
00817329021131	K162693	000
00817329021124	K162693	000
00817329021117	K162693	000
00817329021100	K162693	000
00817329021094	K162693	000
00817329021087	K162693	000
00817329021070	K162693	000
00817329021063	K162693	000
00817329021056	K162693	000
00817329021049	K162693	000
00817329020844	K162693	000
00817329025894	K162693	000
00817329022183	K162693	000
00817329022176	K162693	000
00817329022169	K162693	000
00817329022152	K162693	000
00817329022145	K162693	000
00817329022138	K162693	000
00817329022121	K162693	000
00817329022114	K162693	000
00817329022091	K162693	000
00817329022084	K162693	000
00817329022077	K162693	000
00817329022060	K162693	000
00817329022053	K162693	000
00817329022046	K162693	000
00817329022039	K162693	000
00817329022022	K162693	000
00817329022015	K162693	000
00817329022190	K162693	000
00817329022206	K162693	000
00817329024590	K162693	000
00817329024583	K162693	000
00817329024453	K162693	000
00817329023203	K162693	000
00817329022336	K162693	000
00817329022329	K162693	000
00817329022312	K162693	000
00817329022305	K162693	000
00817329022299	K162693	000
00817329022282	K162693	000
00817329022275	K162693	000
00817329022268	K162693	000
00817329022251	K162693	000
00817329022244	K162693	000
00817329022237	K162693	000
00817329022220	K162693	000
00817329022213	K162693	000
00817329022008	K162693	000
00817329021995	K162693	000
00817329021988	K162693	000
00817329021780	K162693	000
00817329021773	K162693	000
00817329021766	K162693	000
00817329021759	K162693	000
00817329021742	K162693	000
00817329021735	K162693	000
00817329021728	K162693	000
00817329021711	K162693	000
00817329021704	K162693	000
00817329021698	K162693	000
00817329021681	K162693	000
00817329021674	K162693	000
00817329021667	K162693	000
00817329021650	K162693	000
00817329021643	K162693	000
00817329021636	K162693	000
00817329021629	K162693	000
00817329021797	K162693	000
00817329021803	K162693	000
00817329021971	K162693	000
00817329021964	K162693	000
00817329021957	K162693	000
00817329021940	K162693	000
00817329021933	K162693	000
00817329021926	K162693	000
00817329021919	K162693	000
00817329021902	K162693	000
00817329021896	K162693	000
00817329021889	K162693	000
00817329021872	K162693	000
00817329021865	K162693	000
00817329021858	K162693	000
00817329021841	K162693	000
00817329021834	K162693	000
00817329021827	K162693	000
00817329021810	K162693	000
00817329021612	K162693	000